今年4月底,首個(gè)全口服直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案——百立澤(鹽酸達(dá)拉他韋片)和速維普(阿舒瑞韋軟膠囊)獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市。我國(guó)丙肝防治終于進(jìn)入DAA(直接抗病毒)時(shí)代,相比于傳統(tǒng)治療方案,DAA小分子口服藥可顯著提高治愈率、縮短抗病毒治療療程、減少副作用。
最為專家和廣大患者所關(guān)注的還是費(fèi)用,這是DAA小分子口服藥能否真正廣泛應(yīng)用于臨床并產(chǎn)生效果的關(guān)鍵。以美國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)的該類藥物索非布韋片(Sovaldi)為例,2014年在美國(guó)上市時(shí)每片高達(dá)1000美元,一個(gè)療程總費(fèi)用至少要8.4萬美元。在歐洲,該藥也保持高定價(jià),2014年在英國(guó)一個(gè)療程的價(jià)格約為5.7萬美元,德國(guó)約為6.6萬美元。上述費(fèi)用雖然去年略有下降,但對(duì)于絕大多數(shù)中國(guó)患者來說仍然難以承受。
但是,該類藥物在一些發(fā)展中國(guó)家的定價(jià)則相對(duì)親民。索非布韋片以每療程約900美元的價(jià)格在埃及銷售,在印度售價(jià)也僅為美國(guó)售價(jià)的1%。出現(xiàn)差別定價(jià),一來是因?yàn)檫@兩個(gè)國(guó)家丙肝患病人群大,且為發(fā)展中國(guó)家。更主要的是因?yàn)橛《?、埃及未簽署世貿(mào)組織相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議,可強(qiáng)行在專利期內(nèi)生產(chǎn)仿制藥。而中國(guó)則不具備該條件。
但若不能低價(jià)銷售,即使國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有了DAA小分子口服藥,很多中國(guó)患者和家屬也將舍近求遠(yuǎn),走上跨國(guó)購(gòu)藥或者是跨國(guó)醫(yī)療之路。2016年年初,吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)調(diào)研發(fā)現(xiàn),在丙肝患者群體活躍度較高的主流網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)發(fā)布的信息中,64%是丙肝新藥代購(gòu)信息。
因此,為新藥制定合適的藥價(jià),是國(guó)家丙肝防控要啃下的“硬骨頭”。要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),專家建議:首先,鼓勵(lì)民族藥企新藥研發(fā),并加快對(duì)該類藥物的審批,通過競(jìng)爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)降價(jià)。其次,將目前網(wǎng)購(gòu)藥及出國(guó)治療等現(xiàn)實(shí)形勢(shì),作為該藥納入醫(yī)保的策略,迫使藥企降低定價(jià)?!爱吘顾幤笊陥?bào)審批藥物也是耗資不菲的,好不容易批下來卻沒人用,也是他們不愿意看到的?!币晃皇茉L患者表示。而中國(guó)龐大的患病人群,印度、埃及的定價(jià)先例,也可以在談判中作為施加給藥企的市場(chǎng)和道德壓力。
多位專家表示,醫(yī)保談判是一步多贏棋。對(duì)于藥企來說,可以以價(jià)換量;對(duì)于患者來說,可以減輕就醫(yī)負(fù)擔(dān),提高診治率和依從性;對(duì)于政府部門來說,有助于提高丙肝防控水平,提高國(guó)民健康水平,正是醫(yī)保的應(yīng)有之意。