王亞寬，李冬玉，張 理，付文杰，王建忠

(鄭州市中醫(yī)院，河南 鄭州 450007)

·臨床研究·

雙參口服液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療冠心病勞力性心絞痛氣虛血瘀證100例

王亞寬，李冬玉，張 理，付文杰，王建忠

(鄭州市中醫(yī)院，河南 鄭州 450007)

目的：觀察雙參口服液對冠心病勞力性心絞痛的臨床療效。 方法：將200例冠心病勞力性心絞痛氣虛血瘀證患者采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組。對照組100例給予西醫(yī)常規(guī)治療。阿司匹林腸溶片100 mg，1 d 1次，口服;美托洛爾片25 mg,1 d 2次,口服;單硝酸異山梨酯緩釋片40 mg,1 d 1次,口服。治療組100例在對照組治療基礎上加服雙參口服液，每次10 mL，早、晚飯后服用。兩組均以8周為1個療程，治療1個療程后判定療效。結果：治療組和對照組的總有效率分別為92.0%和84.0%，差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組心絞痛發(fā)作頻次和持續(xù)時間均降低(P<0.01)，且治療組優(yōu)于對照藥(P<0.05)。兩組心電圖療效對比，差別無統(tǒng)計學意義 (P>0.05)。兩組TC、TG、LDL-C降低(P<0.05或P<0.01)，且治療組優(yōu)于對照組(P<0.05或P<0.01)。治療組中醫(yī)證候積分較對照組低，差別有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論：雙參口服液能較好改善冠心病勞力性心絞痛氣虛血瘀證患者癥狀，且無明顯不良反應。

雙參口服液/治療應用；勞力型心絞痛氣虛血瘀證/中西醫(yī)結合療法；臨床療效

勞力性心絞痛指由于體力勞動或情緒激動等因素使心肌需氧量增加所誘發(fā)的心絞痛。雙參口服液針對胸痹心痛氣虛血瘀證患者研制，由人參、丹參組成，具有益氣養(yǎng)心、活血降脂作用，臨床使用多年，療效較好。2010年6月—2012年12月，筆者采用雙參口服液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療冠心病勞力性心絞痛100例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇門診和住院的冠心病勞力性心絞痛氣虛血瘀證患者200例，按隨機數(shù)字表法隨機分為治療組、對照組，每組100例。兩組性別、年齡、病程、是否使用心絞痛藥物方面對比，差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

組 別例數(shù)性別男女年齡/歲病程/月是否應用心絞痛藥物是否治療組100534759.95±6.0347.01±42.836634對照組100415959.78±5.9542.71±37.756832P值0.3350.7740.4250.690

2 診斷標準

2.1 西醫(yī)診斷標準

按照國際心臟病學會、世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[1]。

2.2 中醫(yī)診斷標準

按照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診療療效標準》和《中藥新藥臨床研究指導原則》中胸痹心痛中氣虛血瘀標準。

3 病例選擇標準

3.1 納入病例標準

①年齡40～70歲；②符合中醫(yī)胸痹心痛診斷,且符合氣虛血瘀證型；③西醫(yī)診斷為勞力性心絞痛者；④簽署知情同意書者。

3.2 排除病例標準

①非冠心病、重度神經(jīng)官能癥、更年期綜合征、頸椎病、肋間神經(jīng)痛、肋軟骨炎、肺部疾患等所致胸痛者；②惡性高血壓、嚴重心肺功能不全、有危及生命的心律失常、肝腎功能嚴重異常、血液病、精神失常者；③妊娠或哺乳期婦女；④不符合納入標準、未按規(guī)定用藥者。

4 治療方法

對照組：給予西醫(yī)常規(guī)治療。阿司匹林腸溶片(Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l產(chǎn)品，批號13J28222)100 mg ，1 d 1次，口服;美托洛爾片(阿斯利康制藥有限公司產(chǎn)品，批號1602049)25 mg,1 d 2次,口服;單硝酸異山梨酯緩釋片(魯南貝特制藥有限公司產(chǎn)品，批號29151207)40 mg,1 d 1次,口服。治療組：在對照組治療基礎上加服雙參口服液(由人參、丹參組成，鄭州市中醫(yī)院制備，豫藥制字Z04010293)，每次10 mL，早、晚飯后服用。兩組均以8周為1個療程，治療1個療程后判定療效。

5 觀測指標

心絞痛臨床療效，心電圖療效，血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)，中醫(yī)證候積分，治療前、治療后72 h 內(nèi)心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間。

6 療效判定標準

按照國際心臟病學會、世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[1]和1979年中西醫(yī)結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》[2]。

6.1 心絞痛癥狀療效評定標準

顯效：治療后心絞痛癥狀分級降低2級或消失。原為Ⅰ、Ⅱ級者心絞痛基本消失(即在較重的超過日?；顒拥捏w力活動也基本不出現(xiàn)心絞痛)，不用硝酸甘油。改善：治療后心絞痛癥狀降低1級，硝酸甘油減用一半以上，原為Ⅰ級者心絞痛基本消失，不用硝酸甘油。無效：癥狀及硝酸甘油用量無改變，或雖有所減少，但未達到改善程度。 加重：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間加重，或心絞痛升級，硝酸甘油用量增加。

6.2 心電圖療效評定標準

顯效：體息時心電圖恢復到正常。改善：休息時心電圖ST段下降在治療后回升0.05 mV以上，但未正常，在主要導聯(lián)，倒置T波變淺(50%以上)，或T波由平坦轉為直立。無改變：休息時心電圖或運動試驗與治療前基本相同；或雖有改善但未達到上述的規(guī)定。 加重：休息時心電圖ST段較治療前下降0.05 mV以上；但主要導聯(lián)倒置，T波加深(50%以上)或直立，T波變?yōu)槠教?，平坦T波變?yōu)榈怪谩?/p>

7 統(tǒng)計學方法

8 結 果

8.1 兩組心絞痛臨床療效對比

見表2。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=0.42,差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

表2 兩組心絞痛臨床療效對比

8.2 兩組心電圖療效對比

見表3。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=0.43,差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

表3 兩組心電圖療效改變對比

8.3 兩組治療前、治療后72 h內(nèi)心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間對比

見表4。

組 別例數(shù)時間 發(fā)作次數(shù)/次 持續(xù)時間/min治療組100治療前4.36±0.73 15.5±2.0 治療后72h1.01±0.45**## 6.0±0.7**##對照組100治療前4.30±0.80 15.6±2.2 治療后72h1.90±0.50**9.5±0.8**

注：與同組治療前對比，**P<0.01，與對照組治療后72 h對比，##P<0.01。

8.4 兩組治療前后TC、TG、HDL-C、LDL-C對比

見表5。

組 別例數(shù)時間TCTGLDL-CHDL-C治療組100治療前5.34±0.821.71±0.713.94±0.281.12±0.28治療后3.14±0.73**##0.88±0.38**##2.05±0.31**##1.07±0.31*#對照組100治療前5.11±0.391.76±0.653.75±0.251.25±0.25治療后4.11±0.51**1.40±0.50**2.84±0.41**1.13±0.26**

注：與同組治療前對比，*P<0.05,**P<0.01；與對照組治療后對比， #P<0.05，##P<0.01。

8.5 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對比

見表6。

表6 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對比分

注：與對照組同一時間對比，△△P<0.01。

8.6 兩組不良反應對比

治療組有2例出現(xiàn)輕度胃脘不舒,未停藥,3 d后癥狀消失。對照組無不良反應發(fā)生。

9 討 論

冠心病屬中醫(yī)學“胸痹”“心痛”范疇，發(fā)病機制為寒邪內(nèi)侵，或飲食不當，或情志失調，或年邁體虛等致心氣虧虛，氣機不暢，心脈痹阻，不通則痛，故為胸痹?；静C為本虛標實，本虛為正氣不足，標實多為痰飲、瘀血，臨床多從痰、虛、瘀辨治。氣虛血瘀是臨床常見的證型，瘀血使心脈不通加重，不通則痛。方中人參性溫，大補元氣，強心健脾，為君藥，氣行則血行，脾健則助水濕運化；丹參性涼，活血化瘀，為臣藥。人參補氣力宏，可增強丹參活血化瘀之功；丹參又可克制人參的溫性，不至于太過成火。兩者溫涼共用，標本兼顧，氣血并治，配伍精簡。

現(xiàn)代藥理研究表明：人參皂苷Rb1能有效抑制急性心肌梗死大鼠的心室重構,保護心功能[3]。人參皂苷Rg1能有效縮小急性心肌梗死大鼠的梗死面積,明顯減輕心室重構,保護缺血心肌的基本結構[4]，還可促進血管內(nèi)皮細胞分化，而內(nèi)皮細胞的再生直接對缺血心肌組織的毛細血管再生和血流供應的維護起到一定的促進作用[5]。

現(xiàn)代醫(yī)學在改善冠心病患者癥狀和降低病死率等方面起到了積極作用，但中西醫(yī)結合治療仍有較大的發(fā)掘空間。如何進一步提高冠心病患者的治療效果、減少再次住院次數(shù)、降低醫(yī)療費用依然是臨床醫(yī)學重點研究的課題。隨著疾病治療思路日益走向人性化,醫(yī)者須兼顧健康生活質量和疾病治療質量[6]。在此方面,中醫(yī)藥大有作為[7]。

10 參考文獻

[1]國際心臟病學會和協(xié)會/世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標準[J].中華心血管病雜志，1981,9(1):75.

[2]中西醫(yī)結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會.冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準[J].中國藥事,1987,1(2):71.

[3]李朋，劉正湘.人參皂苷Rb1對急性心肌梗死大鼠心室重構的影響[J].實用心腦肺血管病雜志,2006,14 (2):118.

[4]楊敏,陳廣玲,陳暢,等.人參皂苷Rg1對大鼠急性心肌梗死的治療作用[J].中西醫(yī)結合心腦血管病雜志,2007,59(11): 1075-1077.

[5]王寧元,呂傳江,陳學海,等.人參皂苷Rg1誘導骨髓干細胞游走分化促進家兔心肌梗死后心肌血管內(nèi)皮細胞再生的研究[J].中國中西醫(yī)結合雜志,2005,25(10): 916-919.

[6] 張碩,宋衍芹,岳旺,等.益氣通脈口服液治療冠心病心絞痛的多中心隨機雙盲臨床研究[J].中西醫(yī)結合學報，2007,5(4):390.

[7]陳可冀.關于傳統(tǒng)中醫(yī)藥臨床療效評價問題[J].中西醫(yī)結合學報， 2005，3(1): 1-2.

(編輯 陶 珠)

1001-6910(2016)12-0023-04

R541.4

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.12.10

2016-05-25；

2016-08-12