潘新平

(定西市人民醫(yī)院腫瘤科，甘肅 定西 743000)

·臨床研究·

健脾扶正湯聯(lián)合化療治療晚期胃癌36例

潘新平

(定西市人民醫(yī)院腫瘤科，甘肅 定西 743000)

目的：觀察健脾扶正湯聯(lián)合化療治療晚期胃癌的臨床療效及其對(duì)患者生活質(zhì)量的影響。方法：將72例晚期胃癌患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組36例采用mFOLFOX6方案進(jìn)行化療；治療組36例在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服健脾扶正湯(薏苡仁、黃芪、黨參、茯苓、枳殼、半夏、石斛、白術(shù)、竹茹、甘草、陳皮)，每日1劑，水煎，分早、晚2次服用。兩組均以2周為1個(gè)療程，治療3個(gè)療程后判定療效。結(jié)果：臨床療效方面，治療組顯著改善12例，部分改善18例，無(wú)改善6例，有效率為83.33%；對(duì)照組顯著改善 7例，部分改善15例，無(wú)改善14例，有效率為61.11%。兩組對(duì)比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。生活質(zhì)量療效方面，治療組提高11例，穩(wěn)定17例，下降8例，有效率為77.78%；對(duì)照組提高6例，穩(wěn)定14例，下降16例，有效率為55.56%。兩組對(duì)比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：健脾扶正湯聯(lián)合化療治療晚期胃癌有較好療效，能改善患者臨床癥狀、機(jī)體狀態(tài)和生活質(zhì)量，減輕化療的毒副反應(yīng)。

晚期胃癌/中西醫(yī)結(jié)合療法；健脾扶正湯/治療應(yīng)用；化療；臨床觀察

胃癌是我國(guó)最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，已成為惡性腫瘤的第二位死亡原因，嚴(yán)重威脅人類(lèi)的生命健康[1]。由于胃癌起病隱匿，確診時(shí)很多已進(jìn)展至晚期，手術(shù)無(wú)法獲得理想的治療效果，故對(duì)于晚期胃癌患者往往以化療為主要手段，雖能在一定程度上改善癥狀，減緩腫瘤發(fā)展速度，但化療產(chǎn)生的副作用對(duì)患者的生活造成了嚴(yán)重影響。如何提高晚期胃癌患者的臨床療效及生活質(zhì)量，成為亟待解決的問(wèn)題[2]。2012年10月—2015年10月，筆者采用健脾扶正湯聯(lián)合化療治療晚期胃癌36例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 臨床資料

選擇本院收治的晚期胃癌患者72例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組36例，男22例，女14例；年齡41～73歲，平均(56.21±5.47)歲；病程4～19個(gè)月，平均(12.06±2.15)個(gè)月。對(duì)照組36例，男23例，女13例；年齡39～74歲，平均(56.18±5.46)歲；病程4～18個(gè)月，平均(12.02±2.20)個(gè)月。所有病例均符合晚期胃癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，經(jīng)病理、影像學(xué)檢查確診，預(yù)計(jì)生存時(shí)間>3個(gè)月，卡氏(Karnofsky，KPS)功能狀態(tài)評(píng)分[4]≥60分,1個(gè)月內(nèi)未經(jīng)其他抗腫瘤治療，患者均簽署同意書(shū)；排除心、肝、腎功能和血液學(xué)異常，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移、無(wú)可測(cè)量病灶(或僅有骨轉(zhuǎn)移灶可供評(píng)估)者。兩組一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 治療方法

對(duì)照組采用mFOLFOX6方案進(jìn)行化療，即：注射用奧沙利鉑(由杭州中美華東制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)111219，50 mg/瓶)85 mg/m2，第1 d靜脈滴注2 h；注射用亞葉酸鈣(由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)1203932，100 mg/支)400 mg/m2，第1 d靜脈滴注2 h；注射用氟尿嘧啶(由海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)120803，250 mg/支)400 mg/m2，第1 d靜脈推注；注射用氟尿嘧啶2 400 mg/m2，第1～2 d持續(xù)靜脈滴注46 h。

治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服健脾扶正湯，藥物組成：薏苡仁、黃芪各30 g，黨參15 g，茯苓、枳殼、半夏、石斛、白術(shù)各12 g，竹茹9 g，甘草、陳皮各6 g。加減：納差，加麥芽、炒山楂各15 g；腹痛、腹脹，加延胡索12 g、木香9 g、砂仁9 g；大便秘結(jié)，加大黃6 g。每日1劑，水煎，分早、晚2次服用。

兩組均以2周為1個(gè)療程，治療3個(gè)療程后判定療效。

3 觀測(cè)指標(biāo)

①KPS評(píng)分：體力狀況正常為100分；有輕微癥狀和體征，可正常活動(dòng)為90分；勉強(qiáng)正常活動(dòng)為80分；生活自理，但不能正常工作和活動(dòng)為70分；生活大部分自理為60分；需要照料為50分；生活不能自理為40分；生活嚴(yán)重不能自理為30分；病重為20分；重危為10分；死亡為0分。②毒副反應(yīng)：脫發(fā)、惡心嘔吐、白細(xì)胞減少、血小板減少。

4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，以KPS總積分判定療效。

4.1 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯著改善：KPS總積分下降>2/3。部分改善：KPS總積分下降1/3～2/3。無(wú)改善：KPS總積分無(wú)變化或未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)。

4.2 生活質(zhì)量療效判定標(biāo)準(zhǔn)

提高：KPS總積分較治療前增加≥10分。穩(wěn)定：KPS總積分較治療前增加或減少不足10分。下降：KPS總積分較治療前減少≥10分。

5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

6 結(jié) 果

6.1 兩組臨床療效對(duì)比

見(jiàn)表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.07，P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組臨床療效對(duì)比

6.2 兩組生活質(zhì)量療效對(duì)比

見(jiàn)表2。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.05，P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 兩組生活質(zhì)量療效對(duì)比

6.3 兩組毒副反應(yīng)對(duì)比

見(jiàn)表3。

表3 兩組毒副反應(yīng)對(duì)比 例

注：與對(duì)照組對(duì)比，*P<0.05。

7 討 論

隨著人們生活習(xí)慣、飲食結(jié)構(gòu)等的改變，胃癌的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。由于該病早期癥狀不明顯，故診斷率較低。化療是晚期胃癌的主要治療方法，但因多藥、耐藥性的存在，單純化療效果欠佳，且其導(dǎo)致的脫發(fā)、骨髓移植、消化系統(tǒng)反應(yīng)等毒副作用使許多患者不能長(zhǎng)期堅(jiān)持。隨著生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式的逐步建立，改善晚期胃癌患者的生活質(zhì)量在其療效評(píng)價(jià)和預(yù)后判斷中越來(lái)越受到重視。中醫(yī)藥在惡性腫瘤的綜合治療過(guò)程中有著獨(dú)特作用，尤其體現(xiàn)在改善臨床癥狀和生活質(zhì)量方面[6]。

胃癌可歸為中醫(yī)學(xué)“噎嗝”“胃脘痛”“反胃”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：該病多由飲食無(wú)律或憂(yōu)思惱怒、情志不遂而損傷脾胃；或正氣不足，脾胃虛衰，熱毒血瘀交阻，積聚而發(fā)病。單純化療會(huì)使正氣進(jìn)一步受損，降低免疫力，故健脾益氣、扶助正氣為晚期胃癌的治療原則[7]。健脾扶正湯方中薏苡仁利水滲濕，健脾止瀉，解毒散結(jié)；石斛益胃生津；黃芪、黨參、茯苓、白術(shù)、甘草健脾益肺，補(bǔ)中益氣；枳殼、半夏、竹茹、陳皮理氣健脾，燥濕化痰，降逆止嘔。諸藥合用，共奏健脾益氣、理氣和胃之效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究[8]證實(shí)：薏苡仁具有明顯的提高免疫力、抗腫瘤等作用；黃芪可促進(jìn)T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，提高自然殺傷細(xì)胞的細(xì)胞毒活性；黨參能增加白細(xì)胞、紅細(xì)胞數(shù)量；黃芪、黨參兩者配合，對(duì)機(jī)體免疫功能有很好的改善作用；茯苓、白術(shù)、甘草可調(diào)節(jié)胃腸功能，并具有抗腫瘤、抗應(yīng)激、提高免疫力等廣泛的藥理活性。

本研究表明：健脾扶正湯聯(lián)合化療治療晚期胃癌有較好療效，能改善患者臨床癥狀、機(jī)體狀態(tài)和生活質(zhì)量，減輕化療的毒副反應(yīng)，具有臨床運(yùn)用價(jià)值。

[1]朱佩,吳云林.我國(guó)胃癌胃鏡漏診的現(xiàn)狀及對(duì)策[J].內(nèi)科理論與實(shí)踐,2015,10(2):158-160.

[2]朱秋秋.中藥聯(lián)合FOLFOX6方案化療對(duì)中晚期胃癌患者生活質(zhì)量的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2016,25(9):996-998.

[3]中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).胃癌規(guī)范化診療指南(試行)[J].慢性病學(xué)雜志,2013,5(8):721-726.

[4]KAMOFSKY DA,BURCHEN JH.Evaluation of chemotherapeutic agents[M].New York:Colubia University Press,1949:192-205.

[5]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第3輯)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1997.

[6]樊江麗,李東芳,焦蕉,等.胃復(fù)方聯(lián)合化療對(duì)中晚期脾虛瘀毒型胃癌患者生活質(zhì)量的影響[J].中醫(yī)雜志,2015,56(2):120-123.

[7]賈媛媛,鄒璽,胡守友.健脾益氣法聯(lián)合化療治療晚期胃癌的臨床觀察[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志,2014,22(12):703-705.

[8]王焱華,戴幸平,吳兆黎.健脾扶正湯對(duì)晚期原發(fā)性肝癌患者臨床療效及免疫功能的影響[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2015,21(3):52-54.

(編輯 顏 冬)

1001-6910(2016)12-0017-02

R735.2

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.12.07

2016-09-18；

2016-11-21