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Xpert MTB/RIF技術(shù)陽性預(yù)測值和特異度的重新評估：一項(xiàng)社區(qū)范圍內(nèi)結(jié)核病篩查的診斷準(zhǔn)確度研究

Ho J, Nguyen PT, Nguyen TA, et al. Reassessment of the positive predictive value and specificity of Xpert MTB/RIF: a diagnostic accuracy study in the context of community-wide screening for tuberculosis. Lancet Infect Dis, 2016,16(9): 1045-1051.

背景 Xpert MTB/RIF技術(shù)作為社區(qū)范圍內(nèi)結(jié)核病篩查的常規(guī)技術(shù)，克服了傳統(tǒng)方法的局限性。然而，由于該技術(shù)在結(jié)核病篩查中的陽性預(yù)測值較低，作者設(shè)計(jì)了一項(xiàng)橫斷面研究，直接評估Xpert MTB/RIF技術(shù)在社區(qū)范圍內(nèi)結(jié)核病篩查中的實(shí)際陽性預(yù)測值，并由此推斷出該技術(shù)在結(jié)核病篩查中的特異度。

方法 在越南的金甌省隨機(jī)抽取了60個(gè)村莊，現(xiàn)場工作人員走訪了其中的每戶人家。入選者年齡均在15歲或以上，不論報(bào)告何種癥狀，簽署書面知情同意并能提供0.5 ml或0.5 ml以上痰液。入選者先接受Xpert MTB/RIF篩查，若痰Xpert MTB/RIF檢測陽性，再送2份痰標(biāo)本分別檢測痰抗酸桿菌涂片鏡檢和痰結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)，在省結(jié)核病健康中心完成胸部影像學(xué)檢查。Xpert MTB/RIF技術(shù)的陽性預(yù)測值與以下兩種結(jié)核病診斷參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較：(1) 痰結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)陽性；(2)痰結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)陽性或者肺部影像學(xué)符合活動(dòng)性肺結(jié)核。在本次研究得出的陽性預(yù)測值和結(jié)核病患病率的基礎(chǔ)上，計(jì)算Xpert MTB/RIF技術(shù)的特異度。

結(jié)果 在51 136名入選者中，43 435名(84.9%)接受Xpert MTB/RIF篩查。其中23 202名(53.4%)痰標(biāo)本量≥0.5 ml，22 673名(97.7%) 痰標(biāo)本檢測結(jié)果有效。169例Xpert MTB/RIF檢測陽性(占總?cè)藬?shù)的0.39%，占有效痰標(biāo)本的0.75%)；其中154例(91.1%)痰培養(yǎng)結(jié)果有效，149例完成胸部影像學(xué)檢查，149例痰培養(yǎng)結(jié)果有效及完成胸部影像學(xué)檢查。154例痰培養(yǎng)結(jié)果有效者中94例(61.1%)痰結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)陽性。依據(jù)本研究采用的結(jié)核病的診斷參考標(biāo)準(zhǔn)，痰培養(yǎng)陽性組94例，痰培養(yǎng)陽性或者肺部影像學(xué)表現(xiàn)符合活動(dòng)性肺結(jié)核組125例。與痰培養(yǎng)陽性組比較時(shí)，Xpert MTB/RIF的陽性預(yù)測值是61.0%(95%CI：52.8%～68.7%)；與痰培養(yǎng)陽性或者肺部影像學(xué)符合活動(dòng)性肺結(jié)核組比較，Xpert MTB/RIF的陽性預(yù)測值是83.9%(95%CI：76.8%～89.2%)。在陽性預(yù)測值的基礎(chǔ)上，Xpert MTB/RIF技術(shù)的特異度分別為99.78%(95%CI：99.71%～99.84%)和99.93%(95%CI：99.88%～99.96%)。

結(jié)論 本研究中Xpert MTB/RIF技術(shù)在社區(qū)范圍內(nèi)結(jié)核病篩查的陽性預(yù)測值和特異度明顯高于既往研究。本研究結(jié)果支持Xpert MTB/RIF技術(shù)作為主要方法在社區(qū)結(jié)核病篩查中的潛在作用。

同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院結(jié)核病臨床研究中心

上海市結(jié)核(肺)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

衛(wèi)衛(wèi) 編譯 孫勤 審校

(本文編輯：薛愛華)

10.3969/j.issn.1000-6621.2017.03.012

2017-01-08)