李彥彥， 陳琪瑋

臨床研究

百蕊顆粒輔助治療小兒肺炎支原體肺炎療效觀察

李彥彥， 陳琪瑋

目的 觀察百蕊顆粒輔助治療小兒肺炎支原體肺炎的治療效果。方法 2014年7月至2015年7月沈陽(yáng)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院兒科收治住院的MPP患兒100例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各50例。對(duì)照組在常規(guī)對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上予紅霉素、阿奇霉素序貫治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服百蕊顆粒。比較兩組患兒臨床治療總有效率，退熱時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間及肺部啰音消失時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組治療總有效率為94%(47/50)，顯著高于對(duì)照組80%(40/50)，差異有統(tǒng)計(jì)意義(P<0.05)。觀察組退熱時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、肺部啰音消失時(shí)間均顯著短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患兒的不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 百蕊顆粒輔助治療小兒肺炎支原體肺炎可顯著提高臨床療效，明顯改善癥狀體征，治療安全有效，值得臨床推廣。

肺炎支原體肺炎； 百蕊顆粒； 紅霉素； 阿奇霉素； 兒童

肺炎支原體肺炎(mycoplasma pneumoniae pneumonia，MPP)是由肺炎支原體(mycoplasma pneumonia，MP)感染所導(dǎo)致的肺部炎癥，以咳嗽、發(fā)熱為主要臨床表現(xiàn)。兒童及青少年是MP的易感人群，但是近年來(lái)呈現(xiàn)出越來(lái)越低齡化的趨勢(shì)[1]。MP是一種能進(jìn)行自我復(fù)制的原核微生物，沒(méi)有細(xì)胞壁、能獨(dú)立生存，因而對(duì)作用于細(xì)胞壁的β內(nèi)酰胺類抗生素不敏感，而對(duì)影響細(xì)菌蛋白質(zhì)合成的抗生素敏感，例如大環(huán)內(nèi)酯類藥物。但大量抗生素的應(yīng)用促進(jìn)MP為了生存而在其結(jié)構(gòu)、形態(tài)、代謝等方面出現(xiàn)的改變，導(dǎo)致MP耐藥，并給抗MP感染的治療增加了難度[2]。百蕊顆粒是由百蕊草提取物經(jīng)現(xiàn)代工藝制成的制劑，其主要成分黃酮類物質(zhì)有抗炎抑菌的作用[3-5]，同時(shí)具有抗病毒、提升免疫力、解熱鎮(zhèn)痛的作用[5]。本研究探討百蕊顆粒輔助治療小兒MPP的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2014年7月至2015年7月沈陽(yáng)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院兒科收治住院的MPP患兒100例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各50例。觀察組中男31例，女19例；年齡2～11歲，平均(6.8±2.3)歲；癥狀：發(fā)熱45例，咳嗽48例，肺部啰音41例。對(duì)照組中男29例，女21例；年齡2～12歲，平均(6.4±2.2)歲；癥狀：發(fā)熱44例，咳嗽49例，肺部啰音43例。兩組患兒在性別、年齡及病情方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》第8版中MPP的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合MPP的診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡2～12歲；(3)患兒家屬簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)未按規(guī)定治療或未完成療程者；(2)嚴(yán)重臟器功能損傷、神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；(3)其他病原體引起肺炎者；(4)非感染性肺部疾病者。

1.5 治療方法 所有患兒入院后均給予止咳、化痰、退熱、平喘等常規(guī)對(duì)癥治療。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予紅霉素注射液(大連美羅制藥廠)20 mg/(kg·d)，靜脈滴注，每日1次，連用5 d，之后靜脈滴注阿奇霉素注射液(希舒美，輝瑞制藥有限公司)10 mg/(kg·d)，連用3 d，停用4 d，再次口服阿奇霉素干混懸劑(希舒美，輝瑞制藥有限公司)10 mg/(kg·d)，連用3 d，為一個(gè)完整療程。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用百蕊顆粒(柏美星，香港九華華源集團(tuán)滁州藥業(yè)有限公司)，0～3歲每次2.5 g，3歲以上每次5 g，每日3次，7 d為1個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo) 觀察并記錄兩組患兒臨床治療總有效率、退熱時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間及肺部啰音消失時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) (1)治愈：用藥3 d后體溫恢復(fù)正常，咳嗽、咳痰、胸部憋悶等臨床癥狀好轉(zhuǎn)，肺部啰音減少，1周后相關(guān)癥狀消失，肺部啰音消失；(2)顯效：用藥3 d后體溫恢復(fù)正常，咳嗽、咳痰、胸部憋悶等臨床癥狀減輕；(3)有效：用藥1周內(nèi)體溫恢復(fù)正常，咳嗽、咳痰減少，胸部憋悶緩解，肺部啰音減輕；(4)無(wú)效：2周內(nèi)以上癥狀、體征無(wú)好轉(zhuǎn)或加重[5]。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒治療總有效率比較 見(jiàn)表1。

表1 兩組患兒治療總有效率比較[n(%)]

注：與對(duì)照組比較，aχ2=4.33，P<0.05。

表1結(jié)果表明，觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 兩組患兒臨床癥狀及體征消失時(shí)間比較 觀察組患兒退熱時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、肺部啰音消失時(shí)間均短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患兒臨床癥狀及體征消失時(shí)間比較±s，d)

注：與對(duì)照組比較，at=-2.17，-3.59，-10.92，P<0.05。

2.3 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況 治療期間兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表3。

表3 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況(n)

3 討論

MPP是小兒常見(jiàn)的社區(qū)獲得性肺炎，在學(xué)齡前期和學(xué)齡期兒童發(fā)病率較高，但近年來(lái)發(fā)病年齡有低齡化趨勢(shì)。本病主要通過(guò)呼吸道飛沫傳播，有較高的傳染性，潛伏期較長(zhǎng)。部分患兒感染MP后臨床癥狀輕微，或者僅僅是無(wú)癥狀攜帶者。但在學(xué)齡期兒童，除MPP外還會(huì)有廣泛的肺外表現(xiàn)，例如出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀[7]。宿主對(duì)MP的免疫反應(yīng)直接影響MP感染后的臨床癥狀，MPP的臨床癥狀與體征并不平衡，可表現(xiàn)為“癥狀重，體征輕”，或者是“癥狀輕，體征重”[1]。病理改變主要是支氣管、毛細(xì)支氣管和肺間質(zhì)炎癥。MP感染侵及氣道黏膜細(xì)胞，可損害黏液-纖毛清除系統(tǒng)。此外，MP感染后病程長(zhǎng)、機(jī)體抵抗力下降，可導(dǎo)致混合感染。若不及時(shí)治療，可加重病情，加大治療難度，后果嚴(yán)重。因此，在臨床上對(duì)于MPP需要及時(shí)診斷和治療。

對(duì)于處于生長(zhǎng)發(fā)育期的兒童，治療MPP只推薦應(yīng)用大環(huán)內(nèi)酯類藥物，包括紅霉素、阿奇霉素、克林霉素等。既往治療小兒MPP首選紅霉素。但紅霉素的藥物半衰期短，在細(xì)胞內(nèi)、外的藥物濃度低，不良反應(yīng)發(fā)生率高，還易導(dǎo)致耐藥[8]。阿奇霉素是新一代的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，對(duì)MP具有較高的抗菌活性，并且組織濃度高，在炎癥細(xì)胞中的藥物濃度高于非炎癥部位，并且其半衰期長(zhǎng)，同紅霉素相比，不良反應(yīng)發(fā)生率小[9]。但是，對(duì)于小兒MPP的治療，單用紅霉素患兒耐受性差，單用阿奇霉素見(jiàn)效慢，目前比較推薦紅霉素與阿奇霉素的序貫治療[10]。但是隨著大環(huán)內(nèi)酯類藥物的應(yīng)用，MP耐藥有逐漸增加的趨勢(shì)。耐藥MP感染的后果非常嚴(yán)重，會(huì)導(dǎo)致有效抗生素的治療失敗，影響MPP的治療[11]。有文獻(xiàn)證實(shí)，中西藥聯(lián)合治療MPP同單用西藥治療相比，其退熱時(shí)間、止咳時(shí)間、肺部啰音消失時(shí)間及胸片基本吸收時(shí)間均有明顯改善[12]，這也與本研究結(jié)果一致。

百蕊顆粒為百蕊草的提取物，是單味中成藥制劑。百蕊草臨床應(yīng)用歷史悠久，其始載于《圖經(jīng)本草》，具有通順氣脈、清熱解毒及調(diào)氣等功效，臨床多用于治療急性扁桃體炎、上呼吸道感染、肺炎、咽炎、急性乳腺炎等疾病[13]。百蕊草主要含黃酮、有機(jī)酸、生物堿、多糖等成分，具有抗菌、抗病毒、抗炎鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳等作用[14]。本研究結(jié)果證實(shí)，觀察組的臨床總有效率顯著高于對(duì)照組，退熱時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間及肺部啰音消失時(shí)間均顯著縮短；兩組患兒的不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)。綜上所述，百蕊顆粒輔助治療小兒MPP可顯著提高臨床療效，明顯縮短病程，治療安全有效，值得臨床推廣。

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(本文編輯：劉穎)

Efficacy analysis of Bairui particles as adjuvant therapy for children with mycoplasma pneumonia

LI Yanyan, CHEN Qiwei.

Department of Pediatrics, the Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College, Shenyang 110032,China

Objective To observe the clinical efficacy of Bairui particles as adjuvant therapy for children with mycoplasma pneumonia.Methods Totally 100 children with mycoplasma pneumonia were randomly divided into an observation group(n=50) and a control group(n=50), according to the order of admission. In addition to convention therapy, erythromycin and azithromycin were also used for the control group, and Bairui particles together with the therapy for control group was used for the observation group. Compare the total effective rate, time of abatement of fever ,time for cough and lung rales to disappear and the occurrence of adverse reactions.Results The total effective rate of the observation group was 94%, and the control group 80%;the difference had statistical significance(P<0.05). There was significantly difference(P<0.05) on time of fever abatement, cough and lung rales between observation group and control group. The incidence of adverse drug reactions in the two groups showed no significant difference(P>0.05).Conclusion Bairui particles as adjuvant treatment for children with mycoplasma pneumonia can significantly promote the clinical efficacy and improve symptoms and signs, which is effective and safe and should be widely used in clinics.

Mycoplasma pneumoniae pneumonia; Bairui particles; Erythromycin; Azithromycin; Children

110032 沈陽(yáng)，沈陽(yáng)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院兒科

李彥彥(1982-)，女，主治醫(yī)師。研究方向：小兒呼吸系統(tǒng)疾病的診治

陳琪瑋，E-mail：chenqw66@126.com

10.3969/j.issn.1674-3865.2016.06.007

R563.1

A

1674-3865(2016)06-0575-03

2016-05-25)