賈 佳 王梅青 周 穎 劉占倫 薛思思

(河北省中醫(yī)院肛腸二科，河北 石家莊 050011)

益氣養(yǎng)陰疏肝潤腸方治療女性慢傳輸型便秘的臨床研究※

賈 佳 王梅青△周 穎 劉占倫 薛思思

(河北省中醫(yī)院肛腸二科，河北 石家莊 050011)

目的 觀察益氣養(yǎng)陰疏肝潤腸方治療女性慢傳輸型便秘(STC)的臨床療效。方法 將60例女性STC患者隨機分為2組，治療組30例應用益氣養(yǎng)陰疏肝潤腸方口服，對照組30例應用麻仁軟膠囊口服，2組治療3個療程后觀察治療前后中醫(yī)臨床癥狀積分變化，比較2組療效，不同年齡段、病情、病程療效及遠期療效。結果 治療組治療前后排便頻率、排便時間、糞便性狀、困難程度及兼證積分比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療后上述癥狀改善。對照組治療前后排便頻率、排便時間、困難程度積分比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療后上述癥狀改善。2組治療后排便頻率、困難程度、兼證積分比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組上述癥狀改善優(yōu)于對照組。愈顯率治療組69.0%，對照組36.0%，2組愈顯率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。2組31～50歲、51～70歲年齡段患者總有效率比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組治療中老年STC療效優(yōu)于對照組。2組中、重度病情患者總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組治療中、重度STC療效優(yōu)于對照組。2組6～10年病程患者總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組6～10年病程患者療效優(yōu)于對照組。結論 益氣養(yǎng)陰疏肝潤腸方治療女性STC療效確切。

中醫(yī)療法；便秘

慢傳輸型便秘(slow transit constipation，STC)指各種原因造成的結腸傳導功能障礙，腸內容物傳導緩慢所引起的慢性功能性便秘。臨床常以排便次數(shù)減少、糞質干結、糞便排出困難或排便不盡感為主要表現(xiàn)，并可伴隨腹脹、腹痛、食欲不振及胸悶痞滿等癥狀。隨著人們生活水平提高，飲食結構改變，生活及工作壓力增加，STC的發(fā)病率也隨之升高[1]。長期便秘不僅會造成原有呼吸系統(tǒng)及心血管疾病的加重，也會誘發(fā)其他疾病如腦血管意外、結腸癌等發(fā)生[2]，增加患者經(jīng)濟負擔，嚴重損害心理健康，降低患者生活質量。所以STC的有效預防及治療是我們臨床長期研究與亟待解決的難題。

現(xiàn)代醫(yī)學對STC發(fā)病機制的認識尚不全面，大多數(shù)專家認為STC的發(fā)病受飲食、環(huán)境、社會心理、性別、年齡、遺傳等因素影響，發(fā)病機制多與腸神經(jīng)系統(tǒng)、Cajal間質細胞及胃腸激素分泌異常有關[3]。中醫(yī)學認為，便秘原因歸納起來有飲食不節(jié)、情志失調、稟賦不足、年老體虛、感受外邪等。便秘的發(fā)生不僅與大腸的傳導功能失常有關，而且與肺、脾、胃、肝、腎等臟腑功能失調有著密切聯(lián)系。其病機主要是熱結、氣滯、寒凝、氣血陰陽虧虛引起的腸道傳導失司[4]。2014-05—2015-10，我們應用益氣養(yǎng)陰疏肝潤腸方治療女性STC 30例，并與麻仁軟膠囊治療30例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 西醫(yī)診斷標準 參照功能性便秘羅馬Ⅲ標準[5]，具備在過去6個月中至少12周連續(xù)或間斷出現(xiàn)以下2個或2個以上癥狀：①大于1/4的時間有排便費力；② 大于1/4的時間有糞便呈團塊或硬；③ 大于1/4的時間有排便不盡感；④大于1/4的時間有排便時肛門阻塞感或肛門直腸梗阻；⑤大于1/4的時間有排便需用手法協(xié)助；⑥大于1/4的時間有每周排便<3次；⑦不存在稀便，也不符合腸易激綜合征(IBS)的診斷標準。

1.1.2 中醫(yī)診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則：第1輯》[6]中便秘的診斷標準，依據(jù)氣陰虧虛證及肝氣郁結證的診斷標準，結合臨床表現(xiàn)制訂氣陰兩虛、肝失疏泄證的診斷標準。①大便秘結(排便困難、大便干結、排便頻率減少、排便時間延長)；②雖有便意，臨廁努掙乏力，便后疲乏；③神疲氣怯，面色無華；④頭暈目眩；⑤納呆；⑥腹脹；⑦咽干口燥；⑧噯氣；⑨舌淡，苔薄白，脈弦細弱。

1.1.3 納入標準 ①結腸傳輸試驗異常，72 h后仍有20%以上的標記物不能排出體外的患者；②年齡18～70歲女性患者；③符合上述診斷標準，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛、肝失疏泄證；④患者本人知情同意，志愿受試；⑤實驗前1周須停止一切影響胃腸動力的治療及藥物。

1.1.4 排除標準 ①出口梗阻型便秘；②全身及腸道器質性病變而致便秘；③藥物因素影響而致便秘；④男性患者，年齡<18歲或>70歲女性患者；⑤合并有其他嚴重疾病及傳染病者；⑥妊娠期及哺乳期患者；⑦1年內接受其他肛門病手術的治療者；⑧同時參加其他臨床試驗患者。

1.1.5 中醫(yī)臨床癥狀積分標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則：第1輯》[6]，見表1。

表1 中醫(yī)臨床癥狀積分標準

①糞便性狀采用布里斯托大便分類法(Bristol),1型：分離的硬塊狀；2型：團塊狀；3型：干裂的香腸狀；4型：柔軟的香腸狀；5型：柔軟的團塊狀；6型：泥漿狀；7型：水樣便。②排便困難程度,輕度：排便不暢，有一定困難；中度：排便困難，需過度用力；重度：排便困難，需助排(用手摳、擠壓、使用開塞露或灌腸等)。③兼癥：雖有便意，臨廁努掙乏力，便后疲乏，神疲氣怯，面色無華，頭暈目眩，腹脹，腹痛，口干舌燥，口苦納呆，胸悶痞滿，脅下脹痛，噯氣呃逆，飲食不振，情志抑郁寡歡，乳房脹痛等，按無、輕度、重度分別記以0、1、2分。

1.1.6 病情分度標準 輕度：排便頻率≤3 d，臨床癥狀較輕，不影響日常生活，可經(jīng)一般處理好轉，少用或無需用藥；中度：排便頻率4～5 d，臨床癥狀介于輕度與重度之間；重度：排便頻率>5 d，便秘癥狀持續(xù)，患者異常痛苦，嚴重影響日常生活，不能停藥或治療無效[6]。

1.2 一般資料 全部60例均為我院肛腸科門診女性患者，隨機分為2組。治療組30例，年齡18～70歲，平均(47.72±15.35)歲；病程0.5～23年，平均(6.31±3.963)年；病情分度：輕度4例，中度18例，重度7例。對照組30例，年齡18～69歲，平均(44.11±14.81)歲；病程0.5～21年，平均(6.95±3.513)年；病情分度：輕度6例，中度17例，重度5例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

隨著知識經(jīng)濟和人工智能時代的來臨，人力資本越來越成為決定經(jīng)濟和社會發(fā)展的關鍵因素，而教育水平無疑是公認的影響人力資本水平的決定性因素。中華人民共和國成立以來，我國一直十分重視教育的發(fā)展，整體教育水平有了顯著提高。但地區(qū)間教育資源分布不均衡，教育水平差距較大。為協(xié)調地區(qū)間發(fā)展，縮小地區(qū)間差距，實現(xiàn)教育基本公共服務均等化，中央財政通過轉移支付不斷加大對地方教育的投入，尤其是對西部落后地區(qū)教育的財政投入，其成效值得深入和持續(xù)關注。本文借助收斂性分析方法，通過探索性空間數(shù)據(jù)分析和空間計量方法，分析中國現(xiàn)行財政制度建立以來，中央財政轉移支付是否有效促進了中國地區(qū)間教育水平差距的縮小。

1.3.1 治療組 予益氣養(yǎng)陰疏肝潤腸方。藥物組成：黃芪15 g，白術15 g，生地黃15 g，玄參12 g，麥門冬15 g，枳實15 g，柴胡10 g，厚樸15 g，炒檳榔15 g，當歸15 g，白芍藥20 g，郁李仁15 g，肉蓯蓉15 g，何首烏15 g。日1劑，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次服。

1.3.2 對照組 麻仁軟膠囊 (天津市中央藥業(yè)有限公司，國藥準字Z10940031) 2粒，每日1次口服。

1.3 療程 2組均10 d為1個療程，治療3個療程后評定療效。

1.4 觀察指標 觀察2組治療前后中醫(yī)臨床癥狀積分變化，比較2組療效，不同年齡段、病情、病程療效及遠期療效。

1.5 療效標準 參照《中醫(yī)臨床病證診斷療效標準》[7]。療效指數(shù) (尼莫地平法)=[(治療前中醫(yī)臨床癥狀積分-治療后中醫(yī)臨床癥狀積分)/治療前中醫(yī)臨床癥狀積分]×100%。痊愈：大便正常，或恢復至便秘前水平(療效指數(shù)≥90%，保持2周以上)，其他癥狀全部消失；顯效：排便間隔時間及糞質接近于正?；虼蟊闵愿啥疟汩g隔時間<48 h，便秘明顯改善(90%>療效指數(shù)≥70%，保持2周以上)，其他癥狀大部分消失；有效：排便間隔時間縮短1 h，或糞質干結改善，便秘有所緩解(70%>療效指數(shù)≥30%，保持2周以上)，其他癥狀均好轉；無效：便秘和其他癥狀均無改善(療效指數(shù)<30%)。以痊愈+顯效+有效統(tǒng)計總有效率，以痊愈+顯效統(tǒng)計愈顯率。

1.6 隨訪 2組治療結束后1個月進行隨訪，觀察患者便秘是否復發(fā)。在此期間停用一切影響腸道動力的藥物。

2 結 果

2.1 一般情況 治療組30例，失訪1例，完成觀察29例；對照組30例，失訪2例，完成觀察28例。

2.2 2組治療前后臨床癥狀積分比較 見表2。

表2 2組治療前后臨床癥狀積分比較 分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，治療組治療前后排便頻率、排便時間、糞便性狀、困難程度及兼證積分比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療后上述癥狀改善。對照組治療前后排便頻率、排便時間、困難程度積分比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療后上述癥狀改善。2組治療后排便頻率、困難程度、兼證積分比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組上述癥狀改善優(yōu)于對照組。

2.3 2組療效比較 見表3。

表3 2組療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表3可見，2組愈顯率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.4 2組不同年齡段患者療效比較 見表4。

表4 2組不同年齡段患者療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表4可見，2組31～50歲、51～70歲年齡段患者總有效率比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組治療中老年STC療效優(yōu)于對照組。

2.5 2組不同病情患者療效比較 見表5。

表5 2組不同病情患者療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表5可見，2組中、重度病情患者總有效率比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組治療中、重度STC療效優(yōu)于對照組。

2.6 2組不同病程患者療效比較 見表6。

表6 2組不同病程患者療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表6可見，2組6～10年病程患者總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組治療6～10年病程STC療效優(yōu)于對照組。

2.7 2組遠期療效比較 治療組痊愈7例，復發(fā)1例(14.29%)；對照組痊愈3例，復發(fā)2例(66.67%)。治療組復發(fā)率低于對照組(P<0.05)，治療組遠期療效優(yōu)于對照組。

3 討 論

慢性功能性便秘是指糞便在腸內滯留過久，秘結不通，排便周期延長，或周期不長但糞質干結，排出困難，或糞質不硬，雖有便意，但便而不暢的病癥，它既是一個單獨的疾病，又是多種疾病可伴隨的癥狀。慢性功能性便秘分為3型：慢傳輸型、出口梗阻型及混合型[8]。STC指由于結腸動力不足，蠕動功能減弱，致使結腸內容物從結腸近端到結腸遠端通過時間較正常減慢，是一種結腸平滑肌運動和腸神經(jīng)功能異常所致的傳輸性障礙[9]。臨床表現(xiàn)一般為大便次數(shù)減少，無便意，大便排出困難，通常有排便不盡感、腹脹、腹痛及食欲不振等伴隨癥狀。

女性慢性功能性便秘的發(fā)生與其解剖特點、生理特征密切相關，而女性STC則受女性特有的生理、心理特征影響。在有便秘史的患者中，STC是慢性功能性便秘的常見類型，約占45.5%[10]，且女性發(fā)病率高于男性[11]。北京地區(qū)對成年人群便秘的流行病學調查顯示，女性發(fā)病率是男性發(fā)病率的4倍以上[12]。甚至有流行病學研究表明，STC男女發(fā)病比例可達1∶9，提示雌激素在STC的發(fā)病過程中可能起到重要影響[13]。腸道內存在的雌激素受體主要為雌激素受體β (ERβ)，研究表明，阻斷ERβ后，腸道內Cajal間質細胞數(shù)量顯著減少，而Cajal間質細胞是腸道慢波起搏細胞，Cajal間質細胞的減少可引起腸道動力障礙性疾病[14]。青春期及孕齡期女性是女性便秘高發(fā)時期，考慮此期女性體內孕激素水平升高，抑制胃腸平滑肌收縮[15]，降低腸道對刺激的感受性，從而使胃腸道蠕動減慢，糞便在腸道內停留時間延長，水分被過多吸收，導致大便干結，排出困難。此外，中青年女性學業(yè)、事業(yè)繁重，家庭事務瑣碎，婚戀挫折及生活不良事件較多，直接導致女性長期精神緊張，憂慮多思。相比男性而言，大多數(shù)女性長期靜坐，精細飲食，過度節(jié)食，缺乏體育鍛煉等諸多不良生活習慣也直接導致便秘的發(fā)生。值得一提的是，吸煙與否對男性便秘的發(fā)生無明顯差別，但女性吸煙是誘發(fā)便秘的獨立危險因素[16]。目前，國內學者對STC的深入研究不多，對女性STC特點的研究及臨床觀察更少，女性與男性STC的成因側重點不同，臨床處理亦有差別，所以針對女性STC仍需進一步研究。

STC屬中醫(yī)學虛秘的一種。素體虛弱、飲食勞倦、內傷或病后產后及年老體弱之人，氣血兩虧，氣虛則大腸傳導無力，血虛則津枯不能滋潤大腸，甚至損及下焦精血，以致本元受虧。真陰一虧，則腸道失潤而更加干澀；真陽一虧，則不能蒸化津液，溫潤腸道。女性因經(jīng)帶胎產等原因大多素體虛弱，脾胃不足，脾為后天之本，脾的運化失職，氣血生化無源。氣虛則大腸傳導無力，不能推動腸內糟粕運行，且氣虛不能輸布津液，大腸失于濡潤，糟粕內停；陰血虧虛則不能濡養(yǎng)腸道，腸燥而致大便秘結不通。長期便秘患者常自行服用峻下之品，病情雖能暫時緩解但長期服用易傷脾胃，而致病情加重，遷延不愈。故女性STC患者臨床上多表現(xiàn)為氣虛、陰虛。當今女性社會、家庭壓力大，事務繁雜，加之女性特有的生理、心理特點，久坐少動，情緒不定，焦慮抑郁，肝氣不疏。肝主疏泄，主一身之氣機，肝氣失于條達，氣機不暢，脾胃通降失常，糟粕內停，排出困難，正如《金匱翼·便秘統(tǒng)論》中曰“氣內滯而物不行”。經(jīng)過多年臨床實踐，我們認為女性STC患者多氣陰兩虛，肝郁氣滯，病性屬虛實夾雜，主要病機為氣陰不足，肝失疏泄，臨床采用益氣養(yǎng)陰、疏肝潤腸法治療多取得滿意療效。益氣養(yǎng)陰疏肝潤腸方中黃芪、白術為君藥，二者相配益氣健脾。取增液湯之生地黃、玄參、麥門冬為臣藥，滋陰增液，潤腸通便，此亦“增水行舟”之意。枳實、柴胡、厚樸、檳榔、郁李仁共為佐藥，枳實、柴胡、厚樸三者相配輕下熱結，枳實配白術利氣健脾通便；檳榔能治食積氣滯引起的便秘；郁李仁質潤多脂，潤腸通便，且潤中兼行大腸之氣。白芍藥、當歸、何首烏、肉蓯蓉共為使藥，白芍藥配當歸補血養(yǎng)陰，緩急止痛；何首烏與肉蓯蓉、當歸同用補益肝腎，補血潤腸。諸藥合用，藥力和緩，瀉下而不傷陰，調氣與滋陰并用，補中有通。

本研究結果表明，2組療效比較，治療組愈顯率 (69.0%)優(yōu)于對照組(36.0%) (P<0.05)，在改善排便頻率、困難程度及兼證方面治療組療效優(yōu)于對照組。治療組治療中老年STC患者的療效優(yōu)于對照組，考慮中老年女性與圍絕經(jīng)期或年老體弱有關，多肝氣不疏，氣血虛弱。治療組治療中重度STC患者的療效優(yōu)于對照組，考慮中重度病情的患者臨床多見焦慮、抑郁，大多數(shù)患者自行使用瀉藥多年，耗傷氣津。治療組治療6～10年病程段患者的療效優(yōu)于對照組，考慮此病程段患者長期經(jīng)受疾病困擾，多情志不暢，且病久亦傷津耗氣，導致氣陰不足、肝失疏泄，但對>10年病程段患者的治療2組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，考慮可能此病程段患者病情過于頑固，且多為老年患者，潤下太過又恐耗傷正氣，因此益氣養(yǎng)陰行氣潤腸方仍需進一步優(yōu)化調整。

益氣養(yǎng)陰疏肝潤腸方治療女性STC直達病所，攻補相濟，調暢氣機，不同于一般行氣導滯藥之猛烈，也不同于一般健脾消導藥之緩慢，通而不泄其真氣，補而不滯其傳導， 較麻仁軟膠囊在中老年、中重度及較長病情段的女性STC的治療方面具有明顯優(yōu)勢。益氣養(yǎng)陰疏肝潤腸方可有效改善患者便秘情況，具有調節(jié)機體免疫功能、提高機體適應性、增加血流量、興奮腸道及促進胃腸蠕動的作用，遠期療效顯著，復發(fā)率低，安全性好，無明顯副作用，具有較好的臨床應用價值。

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(本文編輯：習 沙)

Clinical observation of the principle of tonifying qi and yin, smoothing the liver and lubricate the intestines on the treatment of slow transit constipation in female

JIAJia,WANGMeiqing,ZHOUYing,etal.

SecondDepartmentofAnorectal,HospitalofTraditionalChineseMedicineinHebeiProvince,Hebei,Shijiazhuang050011

Objective To observe the clinical effects of the principle of tonifying qi and yin, smoothing the liver and lubricate the intestines on the treatment of slow transit constipation (STC) in female. Methods 60 female patients with STC were randomly divided into two groups. The treatment group (n=30) received decoction followed the principle of tonifying qi and yin, smoothing the liver and lubricate the intestines, the control group (n=30) received Maren Soft Capsule for oral administration, continuously treatment for three courses. The clinical symptom integrals of tradition Chinese medicine (TCM) before and after treatment were observed in two groups. The comprehensive curative effects, the effects of different age group, the condition and disease course, and the long-term effects were compared between two groups. Results There were statistical differences on defecation frequency and time,fecal charater difficulty level and theintegral of accompanied symptoms before and ofter treatment (P<0.05),the symptoms above all were obviously improved in treatment group and control group,respectively. The cure and effective rate in treatment group (69.0%) was superior to that in control group (36.0%,P<0.05). There were statistical differences on the total effective rate at the ages of 31 to 50 and 51 to 70 between two groups (P<0.05), which showed that the treatment group had better therapeutic effects on STC. There were statistical differences on the total effective rate in moderate and severe STC between two groups (P<0.05), which showed that the treatment group had better therapeutic effects on STC in moderate and severe stages. There were statistical differences on the total effective rate in the STC course of 6 to 10 years between two groups (P<0.05), which showed that the treatment group had better therapeutic effects on STC in the STC course of 6 to 10 years. Conclusion The principle of tonifying qi and yin, smoothing the liver and lubricate the intestines has exact effects on the treatment of STC in female patients.

Traditional Chinese Medicine; Constipation; Therapeutic effects

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.11.006

※ 項目來源：河北省中醫(yī)藥管理局2013年度省級中醫(yī)藥類重大醫(yī)學科研課題(編號：zyzd2013005)

賈佳(1988—)，女，醫(yī)師，碩士。從事中西醫(yī)結合肛腸病臨床治療工作。

R256.35；R247

A

1002-2619(2016)11-1625-06

2016-07-31)

△ 通訊作者：河北省中醫(yī)院肛腸二科，河北 石家莊 050001