廣東省藥品檢驗(yàn)所堅(jiān)持“為藥品標(biāo)準(zhǔn)做方法,為藥品監(jiān)督做方法”,不斷提升食品藥品檢測(cè)能力和水平,把食品藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)關(guān)進(jìn)防控籠子里,書寫“最嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)”的“廣東樣本”。
加強(qiáng)國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,確保藥品安全有效。廣東省所積極參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂與修訂,目前承擔(dān)總?cè)蝿?wù)927個(gè),是承擔(dān)2015年版《中國(guó)藥典》輔料標(biāo)準(zhǔn)起草任務(wù)最多的藥檢所之一。該所建立的藥用輔料滑石粉致癌物石棉的檢測(cè)方法,填補(bǔ)了我國(guó)藥用輔料石棉檢測(cè)空白。廣東省所作為首批仿制藥一致性評(píng)價(jià)試點(diǎn)品種研究單位,完成了5個(gè)公示品種之一的起草工作,并承擔(dān)15個(gè)品種的復(fù)核工作。
完善地方藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,促進(jìn)中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)。廣東省所受廣東省食品藥品監(jiān)管局委托,開(kāi)展廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)研究,現(xiàn)已完成中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)170個(gè)、中藥材標(biāo)準(zhǔn)220個(gè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑1117個(gè)、道地藥材標(biāo)準(zhǔn)10個(gè)及對(duì)照藥材(品)庫(kù)建設(shè),出版發(fā)行藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范9冊(cè)。為更好推進(jìn)廣東省道地藥材標(biāo)準(zhǔn)研究,廣東省所建立了全國(guó)首個(gè)“中藥材真?zhèn)慰焖勹b別微信平臺(tái)”,該平臺(tái)被廣東省政府收載,并獲得省直單位第四屆工作技能大賽優(yōu)秀作品獎(jiǎng)。
廣東省藥檢所干部職工留影。
構(gòu)建快篩快檢研發(fā)應(yīng)用體系,提高市場(chǎng)打假效能。廣東省所為落實(shí)監(jiān)管新要求,不斷在快篩快檢技術(shù)上發(fā)力,建立非法添加數(shù)據(jù)庫(kù)410種、產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)360種,非法添加快篩方法30多種,申請(qǐng)發(fā)明專利45項(xiàng),已被授權(quán)31項(xiàng)。其中25項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品化,涵蓋藥品、保健食品、化妝品和食品領(lǐng)域,基本覆蓋市場(chǎng)上常見(jiàn)非法添加藥物。2012年,西布曲明快篩方法獲省科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)。2013年,《食品藥品中非法添加化學(xué)成分的監(jiān)督檢驗(yàn)系統(tǒng)技術(shù)策略及其應(yīng)用》獲省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)。2014年,全國(guó)藥檢系統(tǒng)中首個(gè)非法添加快檢技術(shù)系統(tǒng)研究平臺(tái)啟動(dòng)。同時(shí),該所通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、開(kāi)展競(jìng)賽等形式,推廣了快篩快檢技術(shù)在基層一線的應(yīng)用。
堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,強(qiáng)化質(zhì)量分析,加強(qiáng)全程監(jiān)管。廣東省所以問(wèn)題為導(dǎo)向,不斷加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)控制、有因檢查。針對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,建立了中藥材、防腐劑、激素等10多種補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。開(kāi)展近20個(gè)品種的質(zhì)量研究,積極引入信息化思維和手段,建立產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)與追蹤平臺(tái),開(kāi)展質(zhì)量趨勢(shì)分析,進(jìn)一步提高數(shù)據(jù)研究分析能力和挖掘能力,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控,做好行政監(jiān)管風(fēng)向標(biāo)。
廣東省所強(qiáng)化監(jiān)督做標(biāo)準(zhǔn),不斷將藥檢創(chuàng)新力轉(zhuǎn)化為監(jiān)管戰(zhàn)斗力。目前檢驗(yàn)檢測(cè)能力項(xiàng)1733項(xiàng),已參與金銀花、銀杏葉等應(yīng)急檢驗(yàn)案件30多起,涉案檢驗(yàn)近200個(gè)品種,為行政監(jiān)管提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。