段紅平，崔惠絨，鮑 洋（、北京市毛麻絲織品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站，北京 00085；、中國(guó)科學(xué)院光電研究院，北京 00094）

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加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備管理工作的思考

段紅平1，崔惠絨2，鮑 洋2
（1、北京市毛麻絲織品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站，北京 100085；2、中國(guó)科學(xué)院光電研究院，北京 100094）

摘要：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南》中明確指明實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢驗(yàn)/校準(zhǔn)所需的檢測(cè)設(shè)備，并加強(qiáng)檢測(cè)設(shè)備管理。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備管理是個(gè)系統(tǒng)工程，本文從檢測(cè)設(shè)備管理實(shí)用性的角度出發(fā)，詳細(xì)闡述了加強(qiáng)檢測(cè)設(shè)備周期性檢定/校準(zhǔn)、期間核查、維修和保養(yǎng)管理工作的思考和建議，以期為實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備管理工作提供一定的借鑒。

關(guān)鍵詞：檢測(cè)設(shè)備檢定；檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)；期間核查；維修保養(yǎng)

一、檢測(cè)設(shè)備檔案管理

檢測(cè)設(shè)備檔案記錄了檢測(cè)設(shè)備從采購(gòu)、安裝、調(diào)試、使用維修、改造、更新至報(bào)廢的全過程中形成的圖紙、文字說明、憑證和記錄等文件資料，檢測(cè)設(shè)備檔案管理是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備管理工作的重要組成部分。檢測(cè)設(shè)備檔案的管理，必須堅(jiān)持集中統(tǒng)一思想管理的原則，確保檢測(cè)設(shè)備檔案完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)和安全。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置專人對(duì)檢測(cè)設(shè)備檔案進(jìn)行科學(xué)系統(tǒng)的整理、分類、編目、建賬，做好每臺(tái)檢測(cè)設(shè)備檔案管理，對(duì)每臺(tái)檢測(cè)設(shè)備的運(yùn)行情況都要做到心中有數(shù)，全面、細(xì)致地了解與控制檢測(cè)設(shè)備使用過程中的每個(gè)細(xì)小環(huán)節(jié)，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的有效性和準(zhǔn)確度，保證實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有序正常開展。

具體地，應(yīng)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定要求，結(jié)合實(shí)際工作情況，做好申請(qǐng)階段、采購(gòu)階段、驗(yàn)收階段、使用階段，及維修階段全過程檢測(cè)設(shè)備檔案管理。

申請(qǐng)選購(gòu)階段：做好采購(gòu)申請(qǐng)，可行性方案論證報(bào)告；調(diào)研報(bào)告、供應(yīng)商的資質(zhì)能力報(bào)告、采購(gòu)計(jì)劃單、采購(gòu)審核單；協(xié)議、合同、意向書、訂購(gòu)貨通知單、重要來往函件、電文、談判備忘錄等。

開箱驗(yàn)收階段：按合同規(guī)范的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)收并作記錄，檢測(cè)設(shè)備移交附件和隨機(jī)工具清單，包括裝箱單、開箱驗(yàn)收單、出廠合格證書、出廠精度檢驗(yàn)單；圖樣、技術(shù)手冊(cè)、使用維護(hù)手冊(cè)、說明書、校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、隨機(jī)備件；開箱檢驗(yàn)記錄、商檢及索賠文件；運(yùn)單、發(fā)票等。

安裝調(diào)試階段：安裝調(diào)試計(jì)劃；試驗(yàn)記錄、精度檢查記錄、安裝驗(yàn)收單；驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；計(jì)算機(jī)和測(cè)量機(jī)還包括軟件、硬件部分的文件材料；培訓(xùn)材料。

運(yùn)行使用階段：建立檢測(cè)設(shè)備履歷本、運(yùn)行記錄；檢測(cè)設(shè)備建檔，檢測(cè)設(shè)備名稱編號(hào)；制定“檢測(cè)設(shè)備操作規(guī)程”，檢測(cè)設(shè)備授權(quán)操作，確保檢測(cè)設(shè)備運(yùn)行規(guī)范；制定校準(zhǔn)和檢定計(jì)劃并實(shí)施校準(zhǔn)和檢定，證書確認(rèn)；檢測(cè)設(shè)備標(biāo)識(shí)、檢測(cè)設(shè)備狀態(tài)，有效日期；檢測(cè)設(shè)備期間核查，制定計(jì)劃，核查的方法，核查記錄；檢測(cè)設(shè)備使用記錄，制定不確定度評(píng)定計(jì)劃和實(shí)施記錄。

維護(hù)修理階段：檢測(cè)設(shè)備儀器維護(hù)保養(yǎng)和安全技術(shù)操作規(guī)程；做好檢測(cè)設(shè)備維修記錄單，維修后的確認(rèn)報(bào)告；檢測(cè)設(shè)備儀器檢查、普查記錄；檢測(cè)設(shè)備儀器事故分析、記錄及處理結(jié)果報(bào)告。

二、加強(qiáng)檢測(cè)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)管理

檢測(cè)設(shè)備檢定是查明和確認(rèn)檢測(cè)設(shè)備是否符合法定要求的程序，是由政府通過法定的獲授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)，依據(jù)計(jì)量檢定規(guī)程，實(shí)施嚴(yán)格定檢周期和發(fā)放有效地計(jì)量檢定印證（書）來控制檢測(cè)設(shè)備的使用風(fēng)險(xiǎn)，檢定具有法制性，其對(duì)象主要是法制管理范圍內(nèi)的檢測(cè)設(shè)備。檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)是在規(guī)定條件下，為確定檢測(cè)設(shè)備所指示的量值與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作，校準(zhǔn)的對(duì)象是依法自行管理的檢測(cè)設(shè)備，單位應(yīng)按照檢測(cè)設(shè)備目錄以及相應(yīng)的校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)計(jì)劃，委托有校準(zhǔn)能力的機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行必要的檢定、校準(zhǔn)是保證實(shí)驗(yàn)室真實(shí)、準(zhǔn)確有效地出具檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的前提，也是實(shí)驗(yàn)室出具數(shù)據(jù)可溯源性的需要，對(duì)于確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、有效性、一致性具有很重要的意義。

1、制定合理科學(xué)的周期性檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力以及檢測(cè)結(jié)果的公正性。制定合理科學(xué)的周期性計(jì)劃，對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)，是長(zhǎng)期保持檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、及時(shí)性的關(guān)鍵。

實(shí)際工作中應(yīng)結(jié)合檢測(cè)設(shè)備預(yù)期使用的目的和其自身計(jì)量特性，依據(jù)檢測(cè)設(shè)備檢定、校準(zhǔn)規(guī)程的要求，綜合考慮檢測(cè)設(shè)備穩(wěn)定性、使用頻率、成本費(fèi)用等方面，制定合理科學(xué)的周期性檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，規(guī)范管理，以保證檢測(cè)設(shè)備始終處于受控狀態(tài)，減少測(cè)量檢測(cè)設(shè)備過早失準(zhǔn)機(jī)率，繼而避免出現(xiàn)周期計(jì)劃形同虛設(shè)、檢測(cè)設(shè)備穩(wěn)定性極差、超出允適誤差范圍等不良現(xiàn)象。

具體地，制定合理科學(xué)的周期性檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，一方面，必須根據(jù)每臺(tái)檢測(cè)設(shè)備的使用功能和性能確定其最佳校準(zhǔn)周期，確保其不會(huì)因?yàn)樾?zhǔn)周期太長(zhǎng)，在有效期內(nèi)出現(xiàn)部分超差的現(xiàn)象，也要避免因周期太短增加校準(zhǔn)工作量和成本費(fèi)用，而且頻繁搬運(yùn)受檢檢測(cè)設(shè)備亦會(huì)影響到檢測(cè)設(shè)備使用性能。另一方面，應(yīng)做好各類檢測(cè)設(shè)備分布流動(dòng)管理，按照檢測(cè)設(shè)備類型詳細(xì)分類建帳，包括類別、數(shù)量、規(guī)格等，隨時(shí)掌握檢測(cè)設(shè)備保管、使用、流動(dòng)情況，從購(gòu)置入庫(kù)開始，直到報(bào)廢為止，使每臺(tái)檢測(cè)設(shè)備都納入周期檢定/校準(zhǔn)的軌道，保證其量值準(zhǔn)確并處于良好的工作狀態(tài)。

2、規(guī)范周期性檢定/校準(zhǔn)程序

校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)形成統(tǒng)一的規(guī)則，要根據(jù)委托方的要求對(duì)檢測(cè)設(shè)備參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)，盡量避免根據(jù)自己的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行校準(zhǔn)，防止出現(xiàn)校準(zhǔn)參數(shù)與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際需要相差萬里的情況。為避免此類現(xiàn)象的發(fā)生，應(yīng)在委托合同中增加委托校準(zhǔn)參數(shù)具體要求，形成書面協(xié)議，不要讓校準(zhǔn)參數(shù)流于形式。

同時(shí)，鑒于傳統(tǒng)校準(zhǔn)機(jī)制的影響，很多情況下校準(zhǔn)證書并沒有對(duì)設(shè)備進(jìn)行合格性判定，校準(zhǔn)證書應(yīng)該給出相應(yīng)的、合理的不確定度評(píng)定，便于對(duì)校準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備參數(shù)進(jìn)行準(zhǔn)確評(píng)價(jià)。因此，不能籠統(tǒng)的評(píng)定檢測(cè)設(shè)備的不確定度或者不進(jìn)行不確定度評(píng)定，出具一份既不能判定合格、又不能量值溯源的校準(zhǔn)證書，致使檢測(cè)設(shè)備在檢定/校準(zhǔn)后，無法進(jìn)行確認(rèn)和量值溯源，失去了檢測(cè)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的真正意義。具體工作中，應(yīng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際需要，在檢定/校準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備時(shí)考慮測(cè)量不確定度及其所造成的影響，給出相應(yīng)的、合理的不確定度評(píng)定，以方便實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)校準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備是否符合測(cè)量要求時(shí)使用。

3、開展檢測(cè)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)

開展檢測(cè)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)是確保實(shí)驗(yàn)測(cè)量數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性的關(guān)鍵一環(huán)。由于校準(zhǔn)證書只給出數(shù)據(jù)，不判定是否合格和是否滿足使用要求的結(jié)論，實(shí)驗(yàn)室在得到校準(zhǔn)證書后，一定要根據(jù)實(shí)際使用要求進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)校準(zhǔn)參數(shù)是否滿足實(shí)驗(yàn)要求。一般而言，檢定是依據(jù)計(jì)量檢定規(guī)程進(jìn)行的，檢定完成后會(huì)判定設(shè)備合格與不合格的結(jié)論。實(shí)驗(yàn)室拿到證書后，不能想當(dāng)然的認(rèn)為設(shè)備合格就認(rèn)為可以使用了，實(shí)際上，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該確認(rèn)檢定證書給出設(shè)備的等級(jí)是否符合實(shí)驗(yàn)要求。故檢測(cè)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)后，必須進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)設(shè)備的等級(jí)和各參數(shù)是否滿足試驗(yàn)要求，滿足要求后再使用。

因此，為了確保實(shí)驗(yàn)測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確責(zé)任人，規(guī)范確認(rèn)程序及確認(rèn)結(jié)果的處理流程，核查檢測(cè)設(shè)備是否滿足預(yù)期使用要求。確認(rèn)責(zé)任人應(yīng)有一定計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)，會(huì)正確應(yīng)用檢定/校準(zhǔn)證書，掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)設(shè)備計(jì)量特性要求，全面準(zhǔn)確理解證書提供的信息，并作出相應(yīng)判斷。具體地，一是對(duì)基本信息和技術(shù)特性確認(rèn)，包括確認(rèn)檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資格、確認(rèn)檢測(cè)設(shè)備基本信息與證書報(bào)告是否一致、確認(rèn)證書信息是否滿足規(guī)范規(guī)程要求。二是對(duì)示值誤差和不確定度的確認(rèn)，對(duì)滿足實(shí)驗(yàn)室特定應(yīng)用要求所必須的其它計(jì)量特性的確認(rèn)。三是確認(rèn)檢定不合格的檢測(cè)設(shè)備狀態(tài)，必要時(shí)進(jìn)行追溯并提出對(duì)該測(cè)量?jī)x器檢測(cè)設(shè)備的處置要求。四是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好確認(rèn)結(jié)果記錄，完善確認(rèn)標(biāo)識(shí)。

三、加強(qiáng)檢測(cè)設(shè)備期間核查和維修保養(yǎng)

檢測(cè)設(shè)備管理和維護(hù)質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到檢測(cè)設(shè)備能否長(zhǎng)期保持良好的工作精度和性能，對(duì)實(shí)驗(yàn)室能否正常開展測(cè)試業(yè)務(wù)活動(dòng)具有很重要的意義。

1、檢測(cè)設(shè)備期間核查

期間核查（intermediate checks）是指為保持對(duì)檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，在兩次檢定之間進(jìn)行的核查。實(shí)際使用中，使用頻率高、易損壞、性能不穩(wěn)定的儀器在使用一段時(shí)間后，由于操作方法，輻射、溫度、濕度等環(huán)境條件變化，以及移動(dòng)、震動(dòng)和試劑溶液污染等因素的影響，并不能保證檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的持續(xù)可信度。因此，必須對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行期間核查，根據(jù)儀器的實(shí)際使用狀態(tài)實(shí)施核查記錄，規(guī)范文本，核查內(nèi)容，核查方式。特別是實(shí)驗(yàn)室使用頻率高、性能穩(wěn)定性差的檢測(cè)設(shè)備，更要制定一個(gè)合理的、科學(xué)的期間核查計(jì)劃書，以確保檢測(cè)設(shè)備在檢定、校準(zhǔn)周期內(nèi)的穩(wěn)定性和可信度。

2、檢測(cè)設(shè)備維修

隨著時(shí)間的推移和使用過程中的磨損，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備不可避免地會(huì)出現(xiàn)損壞或故障。為了保證實(shí)驗(yàn)測(cè)試工作的順利進(jìn)行，日常工作中要做好檢測(cè)設(shè)備標(biāo)識(shí)，填寫維修申請(qǐng)單，進(jìn)行專人維修，并做好維修記錄。若維修的部件對(duì)檢測(cè)設(shè)備測(cè)試功能有一定的影響，與測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性有一定關(guān)聯(lián)，則需要對(duì)維修后的檢測(cè)設(shè)備重新進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，以確認(rèn)檢測(cè)設(shè)備的測(cè)試功能指標(biāo)已經(jīng)恢復(fù)正常，方可投入使用。

3、檢測(cè)設(shè)備保養(yǎng)

檢測(cè)設(shè)備使用過程中的定期保養(yǎng)是可以保證檢測(cè)設(shè)備功能正常、性能穩(wěn)定，且有利于提高檢測(cè)設(shè)備使用壽命。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定檢測(cè)設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃書，規(guī)范保養(yǎng)流程，并配備專業(yè)人員進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，形成保養(yǎng)記錄文書，并且定時(shí)檢查歸檔，便于日后管理。

四、結(jié)束語

隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國(guó)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不斷趨于完善。作為高技術(shù)服務(wù)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)在國(guó)際、國(guó)內(nèi)都有廣闊的發(fā)展空間，這也對(duì)檢測(cè)設(shè)備管理提出了更高的要求。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備管理是一項(xiàng)綜合性的系統(tǒng)工程，實(shí)驗(yàn)室必須采取措施，多方面的組織、協(xié)調(diào)，認(rèn)真開展細(xì)致、有序地工作，進(jìn)一步規(guī)范檢測(cè)設(shè)備檔案管理，規(guī)范檢測(cè)設(shè)備周期性檢定/校準(zhǔn)，加強(qiáng)檢測(cè)設(shè)備期間核查和維修保養(yǎng)。只有各環(huán)節(jié)的工作都做好了，才能確保檢測(cè)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提供可靠的測(cè)試數(shù)據(jù)，為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)提供基礎(chǔ)支撐。

參考文獻(xiàn)

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（責(zé)任編輯：李曉）