宋小飛, 譚錦才, 鄭相宇, 施召才, 朱能武

(華南理工大學(xué) a. 環(huán)境與能源學(xué)院; b. 實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處, 廣東 廣州 510006)

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標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在科研平臺(tái)管理中的應(yīng)用

宋小飛a, 譚錦才b, 鄭相宇b, 施召才a, 朱能武a

(華南理工大學(xué) a. 環(huán)境與能源學(xué)院; b. 實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處, 廣東 廣州 510006)

為了確保環(huán)境學(xué)科科研平臺(tái)能夠高效的運(yùn)轉(zhuǎn)，保障科研和教學(xué)工作順利開展，建立了符合本專業(yè)科研平臺(tái)管理標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程。該操作規(guī)程是在分析環(huán)境科學(xué)科研平臺(tái)的特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，參考國家標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過多方論證，結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)制定的。環(huán)境科學(xué)科研平臺(tái)采用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程管理，減少了實(shí)驗(yàn)儀器的損壞率，規(guī)范了學(xué)生的操作，降低了管理成本。環(huán)境科學(xué)科研平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)用，有利于實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備高效有序的運(yùn)轉(zhuǎn)，發(fā)掘?qū)W生自主學(xué)習(xí)的潛能，提高學(xué)生的動(dòng)手能力，促進(jìn)實(shí)踐性教學(xué)質(zhì)量的逐步提高。

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程； 科研平臺(tái)； 實(shí)驗(yàn)室管理

0 引 言

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(Standard Operating Procedure，SOP)是標(biāo)準(zhǔn)化管理認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的重要內(nèi)容，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系中重要的部分，是建立質(zhì)量體系的體現(xiàn)[1]。環(huán)境科學(xué)是一門綜合性和實(shí)踐性很強(qiáng)的學(xué)科，環(huán)境科學(xué)科研平臺(tái)囊括了多個(gè)學(xué)科，具有諸多儀器設(shè)備及裝置，是服務(wù)于環(huán)境科學(xué)科研與理論教學(xué)，培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手能力、分析問題、解決問題能力和實(shí)際工作能力，提高學(xué)生綜合素質(zhì)的重要工具[2]。由于目前還沒有成熟的環(huán)境科學(xué)科研平臺(tái)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，建立完備的科研平臺(tái)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)于科研工作和教學(xué)的順利進(jìn)行以及儀器的正常運(yùn)轉(zhuǎn)具有重要意義。

1 制定SOP的目的

建立科研平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室管理SOP控制程序是對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行有效控制的基礎(chǔ)和保證[3]。SOP主要是盡可能避免和降低試驗(yàn)中的各種誤差，確保安全性試驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性，可靠性和完整性[4-5]。要提高質(zhì)量，降低和避免試驗(yàn)中的誤差，唯一有效的辦法是使各種業(yè)務(wù)管理和操作規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，使業(yè)務(wù)崗位上的操作行為有章可循，工作有序，互相銜接，配合緊密。

2 實(shí)驗(yàn)室SOP制定的特點(diǎn)

(1) 實(shí)驗(yàn)室SOP具有獨(dú)特性[6]。環(huán)境科學(xué)科研平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室囊括了多個(gè)學(xué)科，如化學(xué)、生物、材料等。不能直接照搬其他實(shí)驗(yàn)室SOP，需要根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，從實(shí)際出發(fā)，以便于管理、保障安全、確保質(zhì)量的角度制訂適合自己試驗(yàn)室的SOP。

(2) 實(shí)驗(yàn)室SOP具有可操作性[7]。SOP 是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的文字記述，清晰易懂，詳細(xì)具體，確保各項(xiàng)SOP內(nèi)容可被經(jīng)過培訓(xùn)的研究人員正確理解并按照敘述內(nèi)容進(jìn)行準(zhǔn)確操作。

(3) 實(shí)驗(yàn)室SOP具有強(qiáng)制性[8]。環(huán)境科學(xué)科研平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室SOP 通過充分論證并制定后，即成為實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的法規(guī)性文件，日常應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行，強(qiáng)制實(shí)施。SOP選擇其中比較科學(xué)合理而又簡(jiǎn)便易行的制定，把目的相同的多種操作規(guī)范為一種操作行為，這對(duì)習(xí)慣了其他操作形式的人來說，就帶有一定的強(qiáng)制性；另一方面，要使SOP能在安全性試驗(yàn)中得到正確的貫徹執(zhí)行，要靠工作人員的自覺性，沒有自覺性，就不可能建成真正的GLP實(shí)驗(yàn)室[9]。實(shí)驗(yàn)室工作人員要把實(shí)驗(yàn)室SOP 真正當(dāng)成各種業(yè)務(wù)活動(dòng)的行為準(zhǔn)則，轉(zhuǎn)變觀念，改變自己多年形成的操作習(xí)慣，變被動(dòng)為主動(dòng)，變強(qiáng)制為自覺，真正落實(shí)到在研究工作中。

3 高?？蒲衅脚_(tái)實(shí)驗(yàn)室管理SOP的內(nèi)容

與實(shí)驗(yàn)室儀器相關(guān)的內(nèi)容很多，包括儀器的購置，安裝調(diào)試，應(yīng)用培訓(xùn)，使用，維護(hù)等。

(1) 儀器購置SOP。 儀器的購置包括儀器購置前信息的采集，儀器購置的招標(biāo)和合同的簽訂。 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范在儀器購置中的運(yùn)用，以及相應(yīng)儀器購置SOP的建立對(duì)儀器購置工作順利進(jìn)行具有重要的意義。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展和科研活動(dòng)的要求購買儀器，在購買儀器前，首先采集包括儀器經(jīng)銷商和使用單位的，確定儀器的相關(guān)指標(biāo)及其功能，盡可能滿足團(tuán)隊(duì)的使用要求；其次，應(yīng)該全面考慮與儀器配套的裝置[10]。

(2) 儀器的安裝SOP。 儀器的安裝包括安裝前的準(zhǔn)備，儀器的組裝、基本調(diào)試，安裝后儀器配件、說明書的保存。儀器安裝前的準(zhǔn)備根據(jù)儀器的工作環(huán)境設(shè)計(jì)和建設(shè)相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)室條件[11-12]，按照合同所寫貨號(hào)進(jìn)行儀器的開箱檢查驗(yàn)貨。安裝過程中在場(chǎng)儀器管理人員進(jìn)行認(rèn)真記錄和相關(guān)知識(shí)的咨詢，按照儀器的具體要求對(duì)儀器基本參數(shù)進(jìn)行測(cè)試。儀器經(jīng)過測(cè)試后，將儀器所帶配件按照配件要求的存放條件存放，將儀器說明書備份后存于專門的資料室以便查詢。

(3) 使用培訓(xùn)SOP。 使用培訓(xùn)包括培訓(xùn)前的聯(lián)系，收集儀器應(yīng)用方面的信息，與儀器工程師聯(lián)系讓其準(zhǔn)備相關(guān)的內(nèi)容以及培訓(xùn)材料；培訓(xùn)講座分為理論講解、現(xiàn)場(chǎng)操作演示和一定樣本檢測(cè)的結(jié)果分析；培訓(xùn)后登記參與培訓(xùn)人員的具體信息，記錄培訓(xùn)工程師信息，將這些資料一并放入儀器說明書存儲(chǔ)盒內(nèi)。

(4) 儀器使用的SOP。 儀器使用標(biāo)準(zhǔn)操作包括樣本前處理，制定嚴(yán)格的樣本處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范，所有檢測(cè)樣本必須按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范執(zhí)行。儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是實(shí)驗(yàn)室儀器管理的核心內(nèi)容，嚴(yán)格準(zhǔn)確的操作規(guī)程可保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和可靠性[13-14]。儀器使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程包括諸多內(nèi)容，主要有開機(jī)前的準(zhǔn)備工作、檢查儀器外圍設(shè)備是否正常、開機(jī)、儀器的預(yù)運(yùn)行、初始化、設(shè)置儀器的參數(shù)、使用過程中對(duì)儀器所顯示的信息進(jìn)行詳細(xì)記錄。儀器使用完后由管理人員對(duì)儀器進(jìn)行檢查后認(rèn)真填寫儀器使用記錄。

(5) 儀器維護(hù)的SOP。 儀器的維護(hù)包括日常維護(hù)和定期維護(hù)。日常維護(hù)，儀器存放實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境進(jìn)行日常的清潔，維持一定的室內(nèi)溫度和濕度。定期維護(hù)，定期維護(hù)是指定期對(duì)儀器的消耗品進(jìn)行檢查，并及時(shí)更換，對(duì)儀器內(nèi)部進(jìn)行清潔，校準(zhǔn)儀器參數(shù)，并及時(shí)消除儀器損耗所引起的誤差[15]。

(6) 儀器故障排除的SOP。 制定儀器故障的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的安全尤為重要[16]。在儀器的使用過程中，當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí)及時(shí)記錄儀器發(fā)生故障的原因；儀器故障時(shí)儀器所顯示的信息；向儀器管理人員報(bào)告；并且在儀器故障記錄本上記錄。

4 科研平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室管理中應(yīng)用SOP的意義

(1) 高校實(shí)驗(yàn)室科研活動(dòng)的主體是研究生，但是研究生的特點(diǎn)是流動(dòng)性比較大，更替頻繁。制定標(biāo)準(zhǔn)化的SOP對(duì)于控制培養(yǎng)學(xué)生質(zhì)量具有重要的意義。

(2) 近年擴(kuò)大招生和國家投資使高校實(shí)驗(yàn)室處于人員嚴(yán)重缺乏，設(shè)備迅速增多的狀態(tài)，制定標(biāo)準(zhǔn)化的SOP可以減少實(shí)驗(yàn)室管理成本，并且有利于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備高效有序的運(yùn)轉(zhuǎn)。

(3) 制定標(biāo)準(zhǔn)化的SOP對(duì)于學(xué)生樹立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度具有重要意義。經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化的學(xué)習(xí)，掌握更多設(shè)備的應(yīng)用及方法的開發(fā)，使之成為通用性的人才，對(duì)增加學(xué)生的就業(yè)機(jī)會(huì)也有很大的意義。

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Application of Standard Operation Procedure in Laboratory Management

SONGXiao-feia,TANJin-caib,ZHENGXiang-yub,SHIZhao-caia，ZHUNeng-wua

(a. College of Environment and Energy; b. Laboratory & Facility Management Division, South China University of Technology, Guangzhou 510006, China)

To ensure efficient operation of environmental subjects research platform and guarantee the smoothly development of research and teaching, it’s essential to establish a professional research platform of management department in line with standard operating procedures. By analyzing the characteristics of environmental science research platform and referring to national standards, combined with a multidisciplinary approach and practical experience, standard operating procedures in the scientific research platform have been managed. The environmental science research management platform uses standard operating procedures and reduces the failure rate of the experimental apparatus, it can standardize student operations, reduce management costs. The application of environmental science research platform daily contributes to laboratory equipment effective and orderly function, and improves the potential and the abilities of students, and improves the quality of practical teaching.

standard operating procedure; scientific research platform；laboratory management

2015-03-18

廣東省環(huán)境科學(xué)與工程本科教學(xué)示范中心開放項(xiàng)目(HJ013011);高等學(xué)校實(shí)驗(yàn)室工作研究會(huì)SY2012-7-1;CERS項(xiàng)目管理中心CERS-4-(52)

宋小飛(1980-)，男，陜西西安人，博士，實(shí)驗(yàn)師，研究方向：實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理；環(huán)境污染與健康。

Tel.：020-39380550，13560423496； E-mail:songxf@scut.edu.cn

G 482

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1006-7167(2016)01-0254-03