吳 萍，張志國

（1．湖南省常德市第一人民醫(yī)院，湖南 常德 415700； 2．湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，湖南 長沙 410007）

中藥湯劑一日中藥用量與制成顆粒劑后的服用天數(shù)比較

吳 萍1，張志國2

（1．湖南省常德市第一人民醫(yī)院，湖南 常德 415700； 2．湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，湖南 長沙 410007）

目的 探討中藥湯劑開發(fā)成顆粒劑，中藥湯劑一日中藥用量是否制成一日顆粒劑用量。方法 通過查閱文獻，考證《方劑學》中中藥湯劑一日中藥用量在現(xiàn)行《中國藥典》中制成顆粒劑的服用天數(shù)。結果 中藥湯劑一日中藥用量制成顆粒劑后的服用天數(shù)增加，最多的八珍顆粒達10．4 d，最少的小建中顆粒為1．1 d。結論 中藥湯劑開發(fā)成顆粒劑服用天數(shù)增加，在制備工藝上可行。

中藥湯劑；顆粒劑；服用天數(shù)

中藥湯劑歷史悠久，是臨床常用劑型[1]，但其需臨用新配，口服劑量大，久置易發(fā)霉變質，攜帶和儲存不便，不適應現(xiàn)代化生活的需要[2]。中藥顆粒劑是在中藥湯劑的基礎上經提取、純化、制粒、干燥、包裝而成[3]。中藥顆粒劑在工藝設計過程中，中藥湯劑一日中藥用量是否制成一日顆粒劑量仍存有爭議。為此，筆者考證了《方劑學》中的經典湯劑方與現(xiàn)行《中國藥典》收載的同方名的顆粒劑，現(xiàn)報道如下。

表1 中藥湯劑一日中藥用量制成顆粒劑的服用天數(shù)統(tǒng)計

1 資料與方法

查閱《方劑學》中的經典方、現(xiàn)行《中國藥典》同名方的顆粒劑相關信息，現(xiàn)行《中國藥典》方中有4種顆粒劑與《方劑學》中處方相同的4種湯劑，比較顆粒劑組方飲片總量、加入不同成型輔料顆粒劑總量折換成原湯劑中藥量后的服用天數(shù)。

2 結果與分析

2．1 結果

結果見表1。

2．2 分析

中藥湯劑一日中藥用量制成顆粒劑致服用天數(shù)增加：由表1可見，一日湯劑的中藥量制成顆粒劑后的服用天數(shù)相當于原湯劑服用天數(shù)，最高的八珍顆粒達10．4 d，最低的小建中顆粒達1．1 d。可見，中藥湯劑一日中藥用量制成顆粒劑后服用天數(shù)增加。故在制備顆粒劑時不能局限于傳統(tǒng)湯劑的一日中藥用量非得制成顆粒劑的一日用量，這為顆粒劑的工藝設計提供了理論依據(jù)。

中藥湯劑制成顆粒劑服用天數(shù)增加可行：如按中藥湯劑一日中藥用量制成顆粒劑的服用天數(shù)不變，4種湯劑制成顆粒劑后單服量和日服量均大大增加，不能體現(xiàn)顆粒劑的優(yōu)勢。當提取的中藥浸膏吸濕性很大時，加入少量輔料不能保證顆粒成型性；在加入足量輔料時，顆?？偭烤黾?，服用天數(shù)也相對增加?？梢?，湯劑開發(fā)成顆粒劑服用天數(shù)增加在制備工藝上可行。

3 討論

3．1 顆粒劑的優(yōu)點

中藥顆粒劑克服了湯劑煎煮麻煩等缺點，且有起效快，分劑量準確，運輸、攜帶、服用方便等優(yōu)點[6－8]。如小柴胡湯制成無糖顆粒后，不僅服用總量明顯降低，且增加了適用人群，更能體現(xiàn)中藥顆粒劑的優(yōu)勢。

3．2 顆粒劑中加輔料的原因[9－11]

由于中藥顆粒劑含有大量浸膏，在成型過程中有較強的吸濕性等因素會影響顆粒成型，故要根據(jù)顆粒劑的性質選用不同的輔料種類與加入量。由于顆粒劑的組方不同，其味道差別很大，對于味苦較重的顆粒劑，加糖能改善味道，便于不同人群尤其是兒童服用。

3．3 中藥湯劑一日中藥用量制成顆粒劑服用天數(shù)增加

如《方劑學》中小柴胡湯一日中藥量是70 g，現(xiàn)行《中國藥典》方中小柴胡顆粒方劑總量為486 g，折合湯劑服用天數(shù)為6．9 d，按以蔗糖與無蔗糖為輔料分別制成顆粒1 000 g，400 g，250 g，在日服次數(shù)相同的情況下，單服量分別為10．0 g，4．0 g，2．5 g時，服用天數(shù)均為33．3 d，相當于原湯劑的4．8 d；單服量分別為20 g，8 g，5 g時，服用天數(shù)均為16．7 d，相當于原湯劑的2．4 d。通過中藥湯劑一日中藥用量制成顆粒劑后的服用天數(shù)比較，后者高于前者。輔料不同，制成的顆?？偭坎灰粯?，含糖顆?？偭棵黠@高于無糖顆?？偭?，日服量也增高。

3．4 日服湯劑與日服顆粒劑是否等效

由表1可見，一日湯劑的中藥用量制成顆粒后的服用天數(shù)為1．1，1．2，2．4，4．8，7．1，10．4 d不等，是否與日服湯劑的中藥用量等效，值得探討。

3．5 關于每日服用次數(shù)的商榷

由表1可見，傳統(tǒng)湯劑與顆粒劑的每日服用次數(shù)多為3次，但所購中藥的裝藥袋上多顯示為每日2次，且表1中的八珍顆粒也為每日2次，此表述值得商榷。

作者簡介：吳萍（1987－），女，藥師，碩士研究生，主要從事中藥制劑研究工作，（電子信箱）337138445＠qq．com；張志國（1955－），男，主任藥師，教授，博士研究生導師，主要從事中藥炮制、制劑、鑒定研究工作，本文通訊作者，（電子信箱）349983063＠qq．com。

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Com parison on M edication Days of Herbal Decoction and Granules

Wu Ping1，Zhang Zhiguo2（1．Changde First People′s Hospital，Changde，Hunan，China 415700； 2．The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine，Changsha，
Hunan，China 410007）

Objective To investigate and compare the medication days of herbal decoction and its granules．M ethods Through literature review，researches were made to see the medication days of the traditional Chinese medicine decoction prescriptions and its granules in the current China Pharmacopoeia．Results The results showed that the number of medication days was increased after the herbal decoction was made into granules．The longest was Bazhen Granules，10．4 d；the shortest was Xiaojianzhong Granules，1．1 d．Conclusion The number of medication days is increased after the herbal decoction is made into granules，and the preparation process is feasible．

herbal decoction；granules；medication days

R242；R283

A

1006－4931(2016)04－0114－03

2015－05－07；

2015－07－29)