穆桂榮

（北京市延慶中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，北京 102100）

臨床藥師干預(yù)醫(yī)院門診中成藥注射劑應(yīng)用效果分析

穆桂榮

（北京市延慶中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，北京 102100）

目的 分析臨床藥師干預(yù)前后中成藥注射劑的應(yīng)用情況，保證臨床用藥安全。方法 抽取干預(yù)后第2～4個(gè)月的處方（3 021張）作為研究組，調(diào)取干預(yù)前(2014年1月至3月)的2 800張?zhí)幏阶鳛閷?duì)照組，比較兩組處方的應(yīng)用水平。結(jié)果 臨床藥師干預(yù)后不規(guī)范率為4．79%，較干預(yù)前的32．70%顯著降低（2＝8．12，P＜0．05）；應(yīng)用中存在的主要問題為藥品用量、溶劑用量與溶劑選擇不當(dāng)。干預(yù)前，藥品用量不當(dāng)3張、溶劑用量不當(dāng) 35張、溶劑選擇不當(dāng)14張，而干預(yù)后存在問題的處方數(shù)分別為 1，6，2張，均明顯少于干預(yù)前（2＝4．98，10．02，6．12，P＜0．05）；干預(yù)前不規(guī)范中成藥注射劑處方涉及8種藥物，干預(yù)后僅3種，且對(duì)丹紅注射液的不規(guī)范使用率明顯下降（2＝3．21，P＜0．05）。結(jié)論 臨床藥師在醫(yī)院門診的中成藥注射劑合理用藥中起著關(guān)鍵性作用，干預(yù)后藥物的規(guī)范性明顯提高。

合理用藥；中成藥；門診；注射劑；臨床藥師

中成藥注射劑是為使藥物操作便捷、藥效在體內(nèi)迅速發(fā)揮而由濃溶液或粉末配制而成的中藥制劑，其主要來源是中藥材，經(jīng)純化等工藝制成的供臨床使用的乳狀液或溶液。隨著中藥技術(shù)的不斷發(fā)展，中成藥注射劑已被臨床廣泛應(yīng)用。但近年來隨著藥物種類的增多，其不良反應(yīng)也頻頻發(fā)生，引發(fā)了嚴(yán)重的“信任危機(jī)”[1－3]。因此，為減少或避免不良反應(yīng)，保障患者健康安全，提高藥物使用的合理性、規(guī)范性與安全性，我院自2014年4月起對(duì)臨床藥師報(bào)道處方采取一定的干預(yù)措施，效果較突出，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

我院門診針對(duì)臨床藥師實(shí)施干預(yù)的起始時(shí)間定為2014年4月，主要內(nèi)容如下：藥液的用量與配制；嚴(yán)格把握藥物的選擇與配伍禁忌；控制微粒嚴(yán)格；設(shè)計(jì)不良反應(yīng)的急救方案。隨機(jī)選取干預(yù)前后相應(yīng)時(shí)間范圍內(nèi)的處方作為研究組與對(duì)照組，研究組為干預(yù)后第2～4個(gè)月的所有處方（共3 021張），對(duì)照組為干預(yù)前(2014年1月至 3月)的所有處方（共 2 800張）。根據(jù)有關(guān)報(bào)道或文獻(xiàn)、藥品不良反應(yīng)與說明書、《處方管理辦法》《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[4－5]對(duì)處方用藥情況進(jìn)行全面分析。

1．2 干預(yù)措施

藥物選擇及用量要慎重：藥師根據(jù)藥品的使用說明及患者的具體病情選擇合適的溶劑，不混合配伍，對(duì)藥物的用量與配制方式高度注意。一旦患者有某藥的禁忌證或醫(yī)生操作時(shí)有劑量、溶度、范圍等指標(biāo)超出正常使用時(shí)，需及時(shí)提醒。

使用溶劑應(yīng)多注意：根據(jù)藥品的相關(guān)規(guī)定及說明書，溶劑劑量與給予量適當(dāng)，滴注速度合理，不可過快或過慢。

加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：用藥前，對(duì)患者的過敏史、家族史、用藥史與現(xiàn)病史進(jìn)行詳細(xì)詢問并記錄，對(duì)特殊群體的用藥需嚴(yán)格謹(jǐn)慎，避免發(fā)生過敏、多種藥物混合使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)，在患者用藥過程中及時(shí)巡視，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)立即實(shí)施相應(yīng)措施，保障患者的健康安全。

加強(qiáng)相關(guān)知識(shí)宣傳：大力宣傳中醫(yī)藥知識(shí)，并定期安排藥物知識(shí)講座，加強(qiáng)醫(yī)生及藥師對(duì)藥物的認(rèn)識(shí)并為其樹立正確、合理、規(guī)范用藥的觀念，減少用藥中的不良事件。

1．3 觀察指標(biāo)

將臨床藥師干預(yù)前后的藥品品種、使用問題及臨床應(yīng)用規(guī)范情況進(jìn)行觀察與記錄[6－7]。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17．0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)數(shù)資料應(yīng)用 χ2檢驗(yàn)。P＜0．05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表3。

表1 兩組中成藥注射劑基本情況比較[張（%）]

表2 兩組中成藥注射劑使用中存在問題比較

表3 兩組不規(guī)范用藥具體品種比較[張（%）]

3 討論

中成藥注射劑是我國近年來新研發(fā)的臨床獨(dú)特劑型，作為中藥與現(xiàn)代制劑技術(shù)相結(jié)合的新型藥劑，在臨床抗腫瘤、抗感染、治療心血管疾病等方面有其獨(dú)特療效，因此臨床應(yīng)用日趨廣泛。目前，隨著中成藥制劑的大量研發(fā)與使用，隨之產(chǎn)生的臨床不良反應(yīng)也逐漸增多，嚴(yán)重影響人們的健康與生活[8－9]。

中成藥注射劑是經(jīng)中藥材提取純化而成，成分復(fù)雜、配方各異，穩(wěn)定性低于化學(xué)藥品的注射劑。在臨床應(yīng)用中，醫(yī)生常誤認(rèn)為其不良反應(yīng)少，因作用療效不到位而一味盲目地加大藥物的濃度與劑量，從而引發(fā)配伍不良事件，使藥品不良反應(yīng)發(fā)生率頻頻增高。臨床資料顯示，中成藥中含有大分子蛋白等生物成分，極易引發(fā)變態(tài)反應(yīng)[10－11]。由于國家在有關(guān)中成藥注射劑質(zhì)量控制等方面缺乏統(tǒng)一的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，臨床醫(yī)生在門診常常存在溶劑選擇與用量不當(dāng)?shù)葐栴}，存在較大安全隱患。中成藥注射劑多為復(fù)方制劑，在臨床應(yīng)用中，由于認(rèn)識(shí)不足、重視度不夠，導(dǎo)致臨床不良事件逐漸增多。因此在使用時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)防范意識(shí)，對(duì)高敏體質(zhì)的患者在用藥前給予藥物敏感性試驗(yàn)，密切觀察患者病情。在實(shí)際的臨床工作中，需合理、慎重、安全地使用藥物，做到既能有效治療疾病，又可減少或避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。在中成藥注射劑溶劑的選擇上，除說明書上規(guī)定使用0．9%氯化鈉注射液及糖尿病患者外，一般均使用葡萄糖為溶劑。原因?yàn)橹谐伤幾⑸鋭﹥?nèi)含物較復(fù)雜，多含大分子的有機(jī)物，在與氯化鈉混合后，易因鹽析作用而產(chǎn)生大量不溶性微粒，若與離子成分較多的林格注射液混合也會(huì)產(chǎn)生較多的不溶性顆粒，引發(fā)臨床輸液反應(yīng)等情況。

對(duì)中成藥注射劑的臨床應(yīng)用通過臨床藥師進(jìn)行干預(yù)，提高了本院中成藥注射劑的應(yīng)用水平。通過密切關(guān)注藥物的選擇與用量，臨床藥師根據(jù)藥品的使用說明及注意事項(xiàng)，針對(duì)患者的不同病情選擇適當(dāng)?shù)牟煌軇?，?yán)禁混合配伍，時(shí)刻注意藥液的配制、用量及注意事項(xiàng)，一旦發(fā)現(xiàn)有超范圍、超濃度、超劑量用藥情況或患者伴有使用禁忌證時(shí)，應(yīng)及時(shí)給予提醒并進(jìn)行調(diào)整，如此可有效減少臨床不良反應(yīng)發(fā)生率，提高用藥嚴(yán)謹(jǐn)率，提高治療效果[12－14]。通過對(duì)溶劑的謹(jǐn)慎使用，嚴(yán)格按照藥品的說明書給予合理的溶劑搭配，并注意溶劑的劑量與用法，控制滴注的速度，達(dá)到合理的應(yīng)用，避免臨床不適反應(yīng)的發(fā)生，提高患者的治療療效；通過對(duì)藥品不良反應(yīng)的臨床監(jiān)測(cè)，強(qiáng)調(diào)使用注意事項(xiàng)，在臨床用藥前，詳細(xì)了解患者的既往疾病史及有無藥物過敏史，及時(shí)掌握患者的相關(guān)情況，對(duì)有藥物過敏史的患者給予調(diào)整用藥治療的方案，加強(qiáng)臨床用藥的安全性，對(duì)部分不了解是否過敏的患者給予制訂應(yīng)急預(yù)案，若用藥中出現(xiàn)不良反應(yīng)可及時(shí)實(shí)施搶救與治療，減少死亡率。定期舉行中醫(yī)藥知識(shí)講座，對(duì)中成藥注射劑知識(shí)的宣教，加強(qiáng)了醫(yī)師與藥師對(duì)藥物的了解與掌握，在臨床應(yīng)用中形成合理正確用藥的觀念，對(duì)藥物的禁忌證與注意事項(xiàng)提高重視程度，嚴(yán)格遵守[15－16]。

藥品說明書是藥品的生產(chǎn)企業(yè)提供的包含藥、毒理學(xué)、藥效學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)藥品的安全性和有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論，是藥品信息的基本來源，對(duì)醫(yī)師及藥師給予正確的指導(dǎo)，具有法律的效力。但臨床中成藥注射液的藥品說明書也存在一定缺陷，如說明書中功能主治處多為中醫(yī)的專業(yè)術(shù)語，對(duì)缺乏系統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的醫(yī)務(wù)人員易造成誤用；對(duì)溶劑的選擇應(yīng)明確標(biāo)明，并進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)定。說明書中的藥理毒理是指導(dǎo)臨床合理安全用藥的主要依據(jù)之一，必不可少，中成藥說明書中中藥藥理與毒理項(xiàng)的缺失，易導(dǎo)致臨床用藥無據(jù)可依，這也是此種藥劑應(yīng)用于臨床中的證據(jù)不足。面對(duì)此種狀況，臨床應(yīng)加強(qiáng)中醫(yī)師的培訓(xùn)及中醫(yī)理論知識(shí)的繼續(xù)教育，以辨證論治為指導(dǎo)原則，從宏觀層面強(qiáng)制規(guī)范中成藥的說明書內(nèi)容，提高臨床應(yīng)用的指導(dǎo)性。

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Influence of Clinical Pharm acists′Intervention on Chinese Patent M edicine Injection

Mu Guirong
（Department of Pharmacy，Yanqing TCM Hospital，Beijing，China 102100）

Ob jective To explore the application of Chinese patent medicine injection before and after the clinical pharmacist intervention，to ensure the safety of clinical medicine．M ethods 3 021 pieces of prescription after 2－4 months after intervention were selected as the study group，and 2 800 pieces of prescription from January to March 2014 before the intervention were selected as the control group．The levels of prescription application of the two groups were compared．Results After clinical pharmacist intervention，the rate of non－standard application was 4．79%，which was significantly lower than 32．70% before the intervention（2＝8．12，P＜0．05）；the main problems existing in the application of Chinese patent medicine injection were selection of solvent，solvent dosage discom fort and drug dosage discom fort．Before the intervention，selection of solvent discom fort was 14 pieces，the amount of solvent discom fort was 35 pieces，drug dosage discom fort was 3 pieces，while after clinical pharmacists′intervention，the numbers were 1，6，2 pieces respectively，which was significantly less than before intervention（2＝4．98，10．02，6．12，P＜0．05）；the Chinese patent medicine injections that were in the non－standard prescriptions involved 8 drugs before intervention，while after clinical pharmacist intervention，the number was only 3，and the non－standard usage rate of Danhong Injection decreased obviously（2＝3．21，P＜0．05）．Conclusion Clinical pharmacists play a key role in the rational drug use of the hospita′s outpatient Chinese patent medicine injections，and the standard rate of drugs significantly improved after the intervention．

rational drug use；Chinese patent medicine；outpatient；injection；clinical pharmacists

R969．4；R952

A

1006－4931(2016)04－0091－03

穆桂榮（1974－），女，大學(xué)本科，副主任中藥師，主要從事中藥臨床藥學(xué)管理工作，（電話）010－69101213。

2015－09－10)