金　梅，張成志（1.重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院藥學(xué)部，重慶　402160；2.重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥劑科，重慶　400016）

虎黃燒傷搽劑治療燒傷患者的臨床觀察

金梅1＊，張成志2#（1.重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院藥學(xué)部，重慶402160；2.重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥劑科，重慶400016）

目的：觀察虎黃燒傷搽劑治療燒傷患者的臨床療效及安全性。方法：選取門診燒傷患者400例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組，各200例。對(duì)照組患者創(chuàng)面清洗后，給予磺胺嘧啶銀霜涂于創(chuàng)面，厚度0.15～0.30 mm，每日換藥1次；治療組患者給予虎黃燒傷搽劑每日涂搽創(chuàng)面1～3次。兩組均用藥至愈合為止。觀察兩組患者臨床療效、創(chuàng)面愈合時(shí)間及細(xì)菌感染率，采用視覺模擬（VAS）評(píng)分法評(píng)價(jià)患者疼痛程度，觀察兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療組患者臨床療效、創(chuàng)面治愈時(shí)間及細(xì)菌感染率均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前，兩組患者VAS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者VAS評(píng)分均明顯降低，且治療組明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：虎黃燒傷搽劑治療燒傷療效顯著，能有效促進(jìn)患者創(chuàng)面愈合，避免創(chuàng)面感染，并有較好的止痛效果，安全可靠。

虎黃燒傷搽劑；磺胺嘧啶銀霜；燒傷；臨床療效

燒傷是常見的意外損傷，是臨床常見病，較難治愈，燒傷患者常伴有創(chuàng)面感染、瘢痕等并發(fā)癥，因此燒傷創(chuàng)面處理是燒傷治療的重要環(huán)節(jié)[1]。臨床處理措施主要針對(duì)創(chuàng)面采取控制感染、促進(jìn)愈合、減輕痛苦為主。治療燒傷創(chuàng)面的藥物繁多，療效不一[2]。目前，燒傷公認(rèn)的外用藥物磺胺嘧啶銀（SD-Ag）[3]臨床療效可靠，但由于其穿透力差，且會(huì)對(duì)傷口造成強(qiáng)烈的刺激，易引起疼痛等不適[4]。外用中藥虎黃燒傷搽劑近年來在臨床應(yīng)用廣泛，療效較好。為此，本研究觀察了虎黃燒傷搽劑治療燒傷患者的臨床療效及安全性。

1　資料與?方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）燒傷面積＜30%，傷后2 d內(nèi)未用過其他外用藥者；（2）燒傷創(chuàng)面為淺Ⅱ°和深Ⅱ°，或殘余小創(chuàng)面，慢性潰瘍。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）未能完成全程治療者；（2）病情有變化，須更改治療方案，如治療過程中深Ⅱ°燒傷加重成為Ⅲ°燒傷者；（3）病情危重，有嚴(yán)重并發(fā)癥及全身感染者；（4）嚴(yán)重心、肺、肝、腎、血液系統(tǒng)等疾病者。

1.2研究對(duì)象

選取從2010年12月－2013年11月重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院和重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院門診收治的燒傷患者400例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，各200例。其中，治療組患者男性113例，女性87例；燒傷部位為頭面部26例，四肢132例，軀干42例。對(duì)照組患者男性127例，女性73例；燒傷部位為頭面部31例，四肢128例，軀干41例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.3治療方法

兩組患者涂藥前均先進(jìn)行常規(guī)創(chuàng)面處理，對(duì)照組患者在創(chuàng)面清洗后，外用SD-Ag霜均勻涂于創(chuàng)面，厚0.15～0.30 mm，每日換藥1次[5]；治療組患者使用虎黃燒傷搽劑沖洗創(chuàng)面，采用暴露或半暴露療法，每日涂搽創(chuàng)面1～3次。兩組均用藥至愈合為止。

1.4觀察指標(biāo)

（1）觀察兩組患者臨床療效。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)——痊愈：燒傷創(chuàng)面愈合，且沒有感染，疼痛完全消失，無明顯瘢痕；有效：燒傷創(chuàng)面大面積愈合，少數(shù)創(chuàng)面感染需植皮治療，疼痛感減輕，有少量瘢痕；無效：燒傷創(chuàng)面無明顯愈合且并發(fā)感染，需其他方式治療?？傆行В饺?有效。（2）觀察兩組患者創(chuàng)面愈合時(shí)間和細(xì)菌感染率，采用視覺模擬（VAS）評(píng)分法評(píng)價(jià)患者疼痛程度。VAS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：痛感為0分；疼痛感輕微，能忍受，不影響生活為0～3分；疼痛明顯并影響患者的生活睡眠為4～6分；疼痛劇烈難忍為7～10分[4]。（3）觀察兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效比較

治療組患者臨床總有效率為97.5%，顯著高于對(duì)照組的87.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者臨床療效比較見表1。

表1　兩組患者臨床療效比較[例（%%）]Tab 1　Comparison of clinical efficacies between 2 groups [case（%%）]

2.2兩組患者創(chuàng)面愈合時(shí)間比較

治療組患者淺Ⅱ°與深Ⅱ°燒傷的治愈時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者創(chuàng)面愈合時(shí)間比較見表2。

表2　兩組患者創(chuàng)面愈合時(shí)間比較（±s ，d）Tab 2　Comparison of wound healing time between 2 groups（±s，d）

表2　兩組患者創(chuàng)面愈合時(shí)間比較（±s ，d）Tab 2　Comparison of wound healing time between 2 groups（±s，d）

注：與對(duì)照組比較，＊P＜0.05Note：vs.control group，＊P＜0.05

深Ⅱ° 15．8±3．5＊22．6±3．3組別治療組對(duì)照組n 200 200淺Ⅱ° 8．3±2．2＊14．2±3．1

2.3兩組患者細(xì)菌感染率比較

治療前，兩組患者細(xì)菌感染率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，治療組患者細(xì)菌感染率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者細(xì)菌感染率比較見表3。

表3　兩組患者細(xì)菌感染率比較[例（%%）]Tab 3　Comparison of bacterial infection rate between 2 groups[case（%%）]

2.4兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較

治療前，兩組患者VAS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者VAS評(píng)分均顯著降低，且治療組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較見表4。

2.5不良反應(yīng)

兩組患者均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3　討論

表4　兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較（±s，分）Tab 4　Comparison of VAS score between 2 groups before and after treatmen（t±s，score）

表4　兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較（±s，分）Tab 4　Comparison of VAS score between 2 groups before and after treatmen（t±s，score）

治療后2．83±1．01＊#5．45±1．42#組別治療組對(duì)照組n 200 200治療前6．64±2．37 7．08±2．65

燒傷是一種常見的皮膚損傷病癥，尤其以輕中度燒傷較為常見，有時(shí)患者以普通傷口方式進(jìn)行治療，不恰當(dāng)?shù)奶幚泶胧┗蚨嗵幋竺娣e的傷口極易誘發(fā)感染、瘢痕等后遺癥，給工作和生活帶來諸多不便[6]。因此，控制傷口感染是提高治愈率、縮短住院時(shí)間的重要條件。

SD-Ag是當(dāng)前臨床公認(rèn)的燒傷治療藥，能有效地預(yù)防和治療創(chuàng)面感染，但近來研究發(fā)現(xiàn)，隨著細(xì)菌耐藥性的增加，其療效出現(xiàn)了明顯下降且伴有一些毒副作用及過敏反應(yīng)[7]。中醫(yī)認(rèn)為，燒傷是因熱所致，病因機(jī)制仍是熱毒[8]，基本病理改變?yōu)椤盁岫尽迸c“瘀”。在治療燒燙傷方面中藥有著悠久的歷史，尤其是復(fù)方制劑，可通過“清熱解毒”“活血化瘀”“祛腐生肌”等方面發(fā)揮其多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、多層次的綜合調(diào)控作用，共同促進(jìn)創(chuàng)面愈合，可以彌補(bǔ)SD-Ag的不足。

虎黃燒傷搽劑近年來逐漸應(yīng)用于臨床，且臨床口碑較好，患者治愈率高。虎黃燒傷搽劑主要由虎杖、大黃等九味中草藥構(gòu)成?；ⅫS燒傷搽劑含有的冰片等成分，能夠斂瘡活血、清涼消腫，從而達(dá)到止痛效果；其含有的虎杖等藥物能夠清熱解毒，活血化瘀，有效避免傷口感染；黃柏則能夠促進(jìn)上皮組織生長(zhǎng)，進(jìn)而加快創(chuàng)面愈合[8]。趙超莉等[9]在大鼠深Ⅱ°燙傷模型中應(yīng)用虎黃燒傷搽劑治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)虎黃搽劑能激活機(jī)體的抗菌能力，增強(qiáng)機(jī)體的免疫力和修復(fù)力。李鳳華等[10]在此模型的后續(xù)治療中發(fā)現(xiàn)，虎黃燒傷搽劑治療組的創(chuàng)面平均愈合時(shí)間和殘留面積優(yōu)于生理鹽水對(duì)照組，在促進(jìn)創(chuàng)面愈合方面優(yōu)于SD-Ag。張士洋等[11]在利用Wistar大鼠制作的Ⅲ°燙傷模型中應(yīng)用不同劑量的復(fù)方虎黃搽劑治療，結(jié)果提示復(fù)方虎黃搽劑有助于模型鼠傷口的愈合，其機(jī)制可能與組織中羥脯氨酸的含量增加有關(guān)。本研究結(jié)果顯示，治療組患者臨床療效、創(chuàng)面愈合時(shí)間、細(xì)菌感染率、VAS評(píng)分均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生，與以上結(jié)果基本一致。

綜上所述，虎黃燒傷搽劑治療燒傷療效顯著，能有效促進(jìn)患者創(chuàng)面愈合，避免創(chuàng)面感染，并有較好的止痛效果，安全可靠，但其作用機(jī)制仍有待進(jìn)一步研究。

[1] 侯玉森，段紅杰，劉玲英.MSCs修復(fù)燒傷創(chuàng)面的研究進(jìn)展[J].中國(guó)修復(fù)重建外科雜志，2013，27（5）：571.

[2]孫廣富，蔣云祥.桃紅四物湯加減聯(lián)合濕潤(rùn)燒傷膏治療輕中度燒傷療效分析[J].新中醫(yī)，2014，46（10）：110.

[3]張磊，王車江，劉佳.濕潤(rùn)燒傷膏與磺胺嘧啶銀在深度燒傷保留變性真皮自體皮移植術(shù)中的應(yīng)用比較[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2015，25（18）：95.

[4]黎鰲.黎鰲燒傷學(xué)[M].上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，2001：107.

[5]李頻.自制濕潤(rùn)燒傷膏治療燒傷660例[J].福建中醫(yī)藥，2011，42（4）：25.

[6]丁華榮，張憲發(fā)，梁自乾.納米銀與磺胺嘧啶銀治療燒傷創(chuàng)面療效比較的Meta分析[J].中國(guó)組織工程研究，2012，16（16）：2 967.

[7]李一兵.中醫(yī)治療燒傷的研究進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)信息，2011，24（7）：4 822．

[8]崔曉林.燒傷治療回顧與展望[J].中國(guó)燒傷創(chuàng)瘍雜志，1998，10（4）：50．

[9]趙超莉，梅國(guó)強(qiáng)，宛仕勇.虎黃燒傷搽劑對(duì)機(jī)體免疫調(diào)節(jié)作用的實(shí)驗(yàn)研究[J].湖北中醫(yī)雜志，2006，28（12）：9.

[10]李鳳華，梅國(guó)強(qiáng)，趙超莉.虎黃燒傷搽劑對(duì)大鼠深Ⅱ°燙傷創(chuàng)面愈合影響的實(shí)驗(yàn)研究[J].湖北中醫(yī)雜志，2007，29（7）：3.

[11]張士洋，張士勇，程軍.復(fù)方虎黃搽劑促進(jìn)燙傷愈合作用研究[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，31（5）：596.

（編輯：黃歡）

Clinical Observation of Huhuang Burn Liniment in the Treatment of Burn

JIN Mei1，ZHANG Chengzhi2（1.Dept.of Pharmacy，the Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University，Chongqing 402160，China；2.Dept.of Pharmacy，the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University，Chongqing 400016，China）

OBJECTIVE：To observe clinical efficacy of Huhuang burn liniment in the treatment of burn.METHODS：400 patient with burn selected from outpatient department were divided into control group and treatment group according to random number table，with 200 cases in each group.Control group was given Sulfadiazine silver cream with thickness of 0.15-0.30 mm thick，once a day after cleaning the wound.Treatment group was given Huhuang burn liniment，1-3 times daily until completely healing. Clinical efficacy，healing time of the wound and bacterial infection rate were compared between 2 groups，VAS score was used to evaluate pain degree and the occurrence of ADR was observed.RESULTS：Clinical efficacy，healing time of the wound and infection rate of treatment group were better than those of control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in VAS score between 2 groups before treatment（P＞0.05）.After treatment，VAS score of 2 groups were decreased significantly，and the treatment group was significantly lower than the control group，with statistical significance（P＜0.05）.No obvious ADR was found in 2 groups.CONCLUSIONS：Huhuang burn liniment is effective in the treatment of burn，and can promote wound healing，avoid the infection of the wound and effectively relieve pain with good safety.

Huhuang burn liniment；Sulfadiazine silver cream；Burn；Clinical efficacy

R826.5

A

1001-0408（2016）32-4539-03

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.32.24

＊副主任藥師。研究方向：臨床藥學(xué)及藥事管理。電話：023-85381672。E-mail：jinmei1961@163.com

副主任藥師，碩士。研究方向：臨床藥學(xué)及藥事管理。電話：023-89012410。E-mail：535696509@qq.com

（2015-09-21

2016-03-28）