鄭雪平，王業(yè)皇，樊志敏，戴功建，徐俊華，韓　寧（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院肛腸科，南京　210001）

烏蘞莓膏治療高位復(fù)雜性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面的臨床觀察Δ

鄭雪平＊，王業(yè)皇，樊志敏，戴功建，徐俊華，韓寧（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院肛腸科，南京210001）

目的：觀察烏蘞莓膏治療高位復(fù)雜性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面的臨床療效及安全性。方法：選取擬行高位復(fù)雜性肛瘺患者72例，按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各36例。兩組患者均行高位復(fù)雜性肛瘺術(shù)。對照組患者術(shù)后清洗創(chuàng)面，給予凡士林油紗條外敷創(chuàng)面，每天1次；觀察組患者術(shù)后清洗創(chuàng)面，給予烏蘞莓膏外敷創(chuàng)面，再敷凡士林油紗條，每天1次。兩組患者均用藥至創(chuàng)面愈合為止。觀察兩組患者治療后臨床療效、創(chuàng)面愈合時間、創(chuàng)面分泌物pH值、創(chuàng)面分泌物量（以浸透紗布總數(shù)計）和疼痛程度[采用視覺模擬（VAS）評分法]、創(chuàng)面二次感染發(fā)生率及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者治療后治愈率和創(chuàng)面分泌物pH值均顯著高于對照組，創(chuàng)面愈合時間、創(chuàng)面分泌物浸透紗布總數(shù)、VAS評分和創(chuàng)面二次感染發(fā)生率均顯著低于或短于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩者患者均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：烏蘞莓膏治療高位復(fù)雜性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面療效較好，并能改善創(chuàng)面微環(huán)境，降低復(fù)發(fā)率，且安全性較好。

高位復(fù)雜性肛瘺：烏蘞莓膏；復(fù)發(fā)率；視覺模擬評分

高位復(fù)雜性肛瘺為反復(fù)發(fā)作的肛周感染、破潰流膿，且經(jīng)久不愈，在其他國家被稱為“良性的癌癥”，術(shù)后復(fù)發(fā)率較高[1]。烏蘞莓膏具有清熱解毒、消腫散結(jié)的功效，藥少力專，制作簡便，專治肛周感染性疾病，可用于肛周膿腫未成熟期至肛瘺術(shù)后創(chuàng)面恢復(fù)的各個階段[2]。本研究觀察了烏蘞莓膏治療高位復(fù)雜性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面的臨床療效及安全性，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]中高位復(fù)雜性肛瘺的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）年齡18～75歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）腸鏡檢查腫瘤、炎性腸病等器質(zhì)性病變者；（2）合并糖尿病、營養(yǎng)不良、結(jié)核等基礎(chǔ)疾病者；（3）既往有肛瘺手術(shù)史者。

1.2研究對象

選取2015年1月－2015年12月我院收治的擬行高位復(fù)雜性肛瘺術(shù)患者72例，按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各36例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可以比性，詳見表1。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者知情同意并簽署知情同意書。

表1　兩組患者一般資料比較（±s）Tab 1　Comparison of general information of patients between 2groups（±s）

表1　兩組患者一般資料比較（±s）Tab 1　Comparison of general information of patients between 2groups（±s）

病程，年3．6±2．1 3．2±2．4 1．548 0．292組別觀察組對照組t/χ2P n 女36 36性別，例男20 28 5．156 0．151 16 8年齡，歲40．8±10．1 38．2±13．5 1．225 0．585

1.3治療方法

對照組患者術(shù)后對創(chuàng)面進行常規(guī)消毒，擦盡膿性分泌物及壞死組織，外敷凡士林油紗條，再以敷料固定，每天1次。觀察組患者術(shù)后對創(chuàng)面進行常規(guī)消毒，擦盡膿性分泌物及壞死組織，給予烏蘞莓膏（南京市中醫(yī)院，批準(zhǔn)文號：蘇藥制字Z04000790）外敷創(chuàng)面，再敷凡士林油紗條，每天1次。兩組患者均用藥至創(chuàng)面愈合為止。

1.4觀察指標(biāo)

（1）術(shù)后復(fù)查彩色三維腔內(nèi)B超以確定治愈情況。（2）觀察兩組患者胬肉比率、創(chuàng)面愈合時間、分泌物pH值、分泌物量（以浸透紗布總數(shù)計）及疼痛程度[采用視覺模擬（VAS）評分法]。（3）觀察兩組患者二次感染和不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 17.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效比較

觀察組患者治愈率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者臨床療效比較見表2。

表2　兩組患者臨床療效比較Tab 2　Comparison of clinical efficacies between 2groups

2.2兩組患者創(chuàng)面愈合指標(biāo)和疼痛程度比較

觀察組患者創(chuàng)面愈合時間、分泌物浸透紗布總數(shù)、VAS評分均顯著少于或短于對照組，分泌物pH值顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者創(chuàng)面愈合指標(biāo)和疼痛程度比較見表3。

表3　兩組患者創(chuàng)面愈合指標(biāo)和疼痛程度比較（±s）Tab 3　Comparison of wound healing index and pain degree between 2groups

表3　兩組患者創(chuàng)面愈合指標(biāo)和疼痛程度比較（±s）Tab 3　Comparison of wound healing index and pain degree between 2groups

注：與對照組比較，＊P＜0.05Note：vs.control group，＊P＜0.05

VAS評分，分2．8±2．0＊7．4±2．9組別觀察組對照組n 36 36愈合時間，d 36．3±10．1＊52．9±15．4分泌物pH值8．4±0．6＊6．0±0．9分泌物浸透紗布總數(shù)，個16．8±2．7＊29．4±2．9

2.3兩組患者創(chuàng)面二次感染發(fā)生率比較

觀察組3例患者出現(xiàn)創(chuàng)面二次感染，對照組12例患者出現(xiàn)創(chuàng)面二次感染，觀察組患者二次感染發(fā)生率（8.33%）顯著低于對照組（33.33%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.4不良反應(yīng)

兩組患者均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3　討論

高位復(fù)雜性肛瘺術(shù)后殘留的管壁組織有兩種轉(zhuǎn)歸[4]：一是逐漸機化，不再產(chǎn)生臨床癥狀；二是病菌感染，產(chǎn)生炎癥反應(yīng)。改善高位復(fù)雜性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面微環(huán)境無疑對其轉(zhuǎn)歸有益處[5]。首先，創(chuàng)面胬肉本身是傷口愈合過程中不良狀況的表現(xiàn)，會造成創(chuàng)面引流不暢，進而形成慢性傷口或竇道，導(dǎo)致術(shù)后復(fù)發(fā)。烏蘞莓具有明顯殺菌抑菌效應(yīng)，能顯著消除肛門炎性組織[6-7]，烏蘞莓膏是中華中醫(yī)藥學(xué)會肛腸分會創(chuàng)始人丁澤民老中醫(yī)研制的純中藥外用制劑，具有清熱解毒、消腫散結(jié)的功效[8]。均對本臨床研究提供理論支持。

本研究顯示，烏蘞莓膏能顯著降低創(chuàng)面胬肉的發(fā)生率，從而降低高位復(fù)雜性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面復(fù)發(fā)率。其次，創(chuàng)面分泌物pH值是反映創(chuàng)面微環(huán)境的另一項指標(biāo)。有研究表明，細菌感染、炎癥反應(yīng)能導(dǎo)致肛瘺術(shù)后創(chuàng)面分泌物pH值降低[9]。本研究顯示烏蘞莓膏能顯著提高創(chuàng)面分泌物pH值，提示烏蘞莓膏可能通過控制創(chuàng)面細菌感染和炎癥反應(yīng)來提高位復(fù)雜性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面療效。再次，長期臨床觀察顯示，創(chuàng)面分泌物量的多少與術(shù)后復(fù)發(fā)率的相關(guān)性較大[10]：一方面，分泌物多可能存在未切除干凈的支道；另一方面，創(chuàng)面分泌物增多可能和創(chuàng)面細菌感染、炎癥反應(yīng)增強有關(guān)。本研究顯示，觀察組的分泌物浸透紗布總數(shù)顯著少于對照組，表明烏蘞莓膏能顯著減少創(chuàng)面分泌物量，其可能通過清熱解毒（抑制創(chuàng)面細菌感染和炎癥反應(yīng)）、消腫散結(jié)（作用于未切除干凈的支道）功效從而降低高位復(fù)雜性肛瘺術(shù)后復(fù)發(fā)率，提高臨床療效。

本研究結(jié)果還顯示，觀察組患者VAS評分以及治愈率均明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。說明烏蘞莓膏對于高位復(fù)雜性肛瘺術(shù)后感染的治療有效，并且可以有效降低術(shù)后疼痛指數(shù)。觀察組患者的創(chuàng)面二次感染明顯少于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者均均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生，說明烏蘞莓膏是一種安全有效的藥物。

綜上所述，烏蘞莓膏能有效提高高位復(fù)雜性肛瘺術(shù)后治愈率，降低復(fù)發(fā)率，并能改善創(chuàng)面微環(huán)境，緩解疼痛，且安全性較好。但本研究樣本量較小，仍有待擴大樣本繼續(xù)探討。

[1]鄭雪平，王業(yè)皇，丁義江，等.烏蘞莓軟膏治療肛周膿腫的臨床研究[J].醫(yī)學(xué)信息，2014，27（3）：176.

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（編輯：黃歡）

Clinical Observation of Cayratia japonica Cream in the Treatment of Wound after High Complex Anal Fistula Surgery

ZHENG Xueping，WANG Yehuang，F(xiàn)AN Zhimin，DAI Gongjian，XU Junhua，HAN Ning（Depe.of Anorectal The Third Affiliated Hospital of Nanjing University of TCM，Nanjing 210001，China）

OBJECTIVE：To observe clinical efficacy and safety of Cayratia japonica cream in the treatment of wound after high complex anal fistula surgery.METHODS：72 patients with high complex anal fistula were selected and divided into control group and observation group according to random number table，with 36 cases in each group.Both groups

high complex anal fistula surgery.Control group was given vaseline gauze for wound dressing，once a day，after cleaning surgery wound；observation group applied C.japonica cream and then was given vaseline gauze for wound dressing，once a day，after cleaning surgery wound.Both groups was given medicine utile wound healing.Clinical efficacy，healing time，pH value of wound secretion，the rate of pterygium，the amount of wound secretion（by total anout of saked gauze），pain degree（by VAS score)the incidence of wound secondary infection and the occurrence of ADR were observed in 2 groups after treatment.RESULTS：The cure rate pH value of wound secretion（by total anout of saked gauze），VAS score and in observation group after treatment were significantly lower or shorter than in control group，with statistical signignificance（P＜0.05）.There were no obvious adverse reactions in 2 groups. CONCLUSIONS：C.japonica cream can effectively reduce recurrence rate after high complex anal fistula surgery and improve wound microenvironment with good safety.

High complex anal fistula；Cayratia japonica cream；Recurrence rate；VAS

R266

A

1001-0408（2016）32-4534-03

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.32.22

南京市科技發(fā)展計劃項目（No.201503033）

＊主任醫(yī)師，副教授。研究方向：肛腸醫(yī)療專業(yè)。電話：025-86626137。E-mail：zhengxp025@163.com

（2016-03-09

2016-08-15）