林立明

摘 要：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平代表一個(gè)國(guó)家的科技水平和綜合實(shí)力，其制造技術(shù)涉及生物醫(yī)學(xué)、機(jī)械工程等多個(gè)技術(shù)交叉領(lǐng)域。我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)已成為高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍。通過研究我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，對(duì)比全球該行業(yè)的需求格局和市場(chǎng)規(guī)模，分析我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模和競(jìng)爭(zhēng)格局。通過研究我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)所處的發(fā)展環(huán)境，分析影響因素、政策及市場(chǎng)需求。探索我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，迎來需求增長(zhǎng)及廣闊發(fā)展前景。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)立足重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，建成高技術(shù)制造產(chǎn)業(yè)，成為一個(gè)真正的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械 發(fā)展現(xiàn)狀 發(fā)展環(huán)境 發(fā)展趨勢(shì)

中圖分類號(hào)：R95 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-098X（2016）07（c）-0107-02

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、化工、材料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)穩(wěn)固、產(chǎn)業(yè)鏈條完善，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿褪袌?chǎng)空間。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平代表了一個(gè)國(guó)家的科技水平和綜合實(shí)力，其制造技術(shù)涉及生物醫(yī)學(xué)、機(jī)械工程、材料科學(xué)等多個(gè)技術(shù)交叉領(lǐng)域，具有行業(yè)壁壘高、集中度不斷提高等特點(diǎn)，是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要組成部分。生物材料、傳感器、物聯(lián)網(wǎng)等新興技術(shù)及行業(yè)的崛起正在為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)注入新鮮活力。我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)現(xiàn)已建立了較為完整的科研開發(fā)、生產(chǎn)和管理體系，已成為我國(guó)高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍。

1 我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 全球醫(yī)療器械行業(yè)需求格局

全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中，美歐日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，國(guó)內(nèi)居民生活水平高，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場(chǎng)需求以產(chǎn)品的升級(jí)換代為主，市場(chǎng)規(guī)模龐大、需求增長(zhǎng)穩(wěn)定。中國(guó)、東南亞等發(fā)展中國(guó)家人口眾多、醫(yī)療保健系統(tǒng)改善空間較大，龐大的人口基數(shù)對(duì)醫(yī)療器械有不斷增長(zhǎng)的剛性需求，存在較大的市場(chǎng)需求空間。

1.2 全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

近年來，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，貿(mào)易往來平均增速達(dá)7%左右，是同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度的兩倍左右。據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)、歐盟、日本共占據(jù)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)超八成的份額。其中，美國(guó)是全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó)，消費(fèi)量占全球的40%以上，2015年強(qiáng)生公司以2 584億美元的總收入位居全球榜首。2011—2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，2015年達(dá)到3 903億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為1.90%。預(yù)計(jì)該市場(chǎng)規(guī)模在2020年將增長(zhǎng)至4 775億美元，2015—2020年期間將呈現(xiàn)4.1%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率。

1.3 我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步晚，但增長(zhǎng)強(qiáng)勁，市場(chǎng)銷售規(guī)模2001年、2013年、2014年分別為179億元、2 120億元、2 556億元，2014年的增長(zhǎng)率為20.06%。我國(guó)醫(yī)療器械2015年市場(chǎng)總規(guī)模約為3 080億元，為2007年535億元的近6倍。2015年全國(guó)醫(yī)療器械類銷售總額為568.58億元，新華醫(yī)療以75.54億元的收入位列國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司收入之首。2010—2015年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為17.01%。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模大大高于全球增速，預(yù)計(jì)2017年將達(dá)到4 942.3億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為15.4%。

1.4 我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局

在我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)中，跨國(guó)企業(yè)在高端市場(chǎng)中占據(jù)著絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，尤其是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場(chǎng)占有率超過75%。國(guó)內(nèi)的三級(jí)醫(yī)院一般都采用進(jìn)口醫(yī)療器械，即使是二級(jí)醫(yī)院，也有2/3的醫(yī)療器械是進(jìn)口產(chǎn)品，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)主要占據(jù)中低端市場(chǎng)，出口的是部分高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。進(jìn)口的主要是技術(shù)含量較高的大型醫(yī)療設(shè)備，當(dāng)前引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的重點(diǎn)是X線設(shè)備中的高頻高壓技術(shù)、全數(shù)字化技術(shù)和圖像處理技術(shù)、電子內(nèi)窺鏡生產(chǎn)技術(shù)等。進(jìn)口醫(yī)療器械壟斷高端市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力有待提升。

2 我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)面臨的發(fā)展環(huán)境

與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)起步較晚，規(guī)模較小，發(fā)展較為滯后。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們健康意識(shí)的提高，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的發(fā)展越來越重視，把醫(yī)療器械納入戰(zhàn)略發(fā)展，“十三五”醫(yī)療器械已經(jīng)到了蓄勢(shì)待發(fā)，大發(fā)展的趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)面臨新的發(fā)展環(huán)境。

2.1 影響行業(yè)發(fā)展的因素分析

2.1.1 有利因素

（1）國(guó)家政策的大力扶持。

近年來，國(guó)家有關(guān)監(jiān)管部門采取了積極措施，為醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。2015—2020年期間，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)為重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用示范和評(píng)價(jià)研究。未來我國(guó)數(shù)字診療裝備行業(yè)將實(shí)現(xiàn)突破、收獲及繼續(xù)高速發(fā)展。

（2）醫(yī)療器械市場(chǎng)前景廣闊。

全球醫(yī)療器械行業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)，我國(guó)由于社會(huì)老齡化人口比例提高、新醫(yī)改政策的深入貫徹、基本醫(yī)療保障制度實(shí)施以及居民支付能力增強(qiáng)等因素，國(guó)內(nèi)存在巨大的消費(fèi)潛力和廣闊的成長(zhǎng)空間，必將推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)迅速擴(kuò)張、高速發(fā)展。

2.1.2 不利因素

（1）國(guó)外企業(yè)具有從上游材料研發(fā)到下游產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。其中，產(chǎn)品設(shè)計(jì)與研發(fā)、分銷與品牌建設(shè)是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要利潤(rùn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

（2）新進(jìn)入的企業(yè)加劇了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度，醫(yī)療器械企業(yè)必須加大研發(fā)投入，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。

（3）研發(fā)創(chuàng)新能力薄弱，產(chǎn)品附加值較低，缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力。技術(shù)的創(chuàng)新和進(jìn)步是全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵，目前國(guó)內(nèi)絕大部分的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)缺乏技術(shù)創(chuàng)新能力。

2.2 政策強(qiáng)力支持，助推市場(chǎng)需求增加及產(chǎn)業(yè)優(yōu)化壯大

（1）國(guó)務(wù)院通過“十三五”科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃，精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域?qū)?dòng)新的重大科技項(xiàng)目，以創(chuàng)新型國(guó)家建設(shè)引領(lǐng)和支撐升級(jí)發(fā)展，高性能醫(yī)療器械被確定為醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面重點(diǎn)突破的領(lǐng)域之一，這必會(huì)加快我國(guó)醫(yī)療器械“國(guó)產(chǎn)化”進(jìn)程，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上一個(gè)新臺(tái)階。

（2）在國(guó)家政策導(dǎo)向及醫(yī)療裝備新需求下，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)需求增加。衛(wèi)生部發(fā)布的《健康中國(guó)2020戰(zhàn)略研究報(bào)告》明確指出，對(duì)于自主研發(fā)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設(shè)備等，衛(wèi)生部將專門推出100億元的民族健康產(chǎn)業(yè)重大專項(xiàng)，可見醫(yī)療器械市場(chǎng)需求仍有巨大提升空間。

（3）醫(yī)療器械企業(yè)之間的兼并重組成行業(yè)未來的主要方向，尤其小微醫(yī)療器械科技公司作為醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)的主力，成為大公司重點(diǎn)收購(gòu)對(duì)象，致使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化、壯大。

3 我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，特別是近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。當(dāng)前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新需求。

（1）醫(yī)院高端醫(yī)療器械的配備以及便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長(zhǎng)。

醫(yī)療器械創(chuàng)新體現(xiàn)了創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、政策鏈相互支撐的特點(diǎn)。加強(qiáng)醫(yī)療器械工業(yè)共性技術(shù)和基礎(chǔ)技術(shù)的研究開發(fā)，加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代和生產(chǎn)技術(shù)的現(xiàn)代化。高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤(rùn)高，因而是該行業(yè)相互競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)。近年來，我國(guó)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的政策支持，高度重視醫(yī)療器械技術(shù)支撐能力建設(shè)，對(duì)列入國(guó)家重大科技專項(xiàng)或國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃以及臨床急需的產(chǎn)品提供支持。預(yù)計(jì)未來中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場(chǎng)的關(guān)聯(lián)度將愈加緊密，對(duì)我國(guó)的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平等勢(shì)必產(chǎn)生巨大影響，促使我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

（2）我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展數(shù)字化診療設(shè)備、健康監(jiān)測(cè)裝備等五個(gè)領(lǐng)域。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型和結(jié)構(gòu)調(diào)整的戰(zhàn)略指導(dǎo)點(diǎn)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械和醫(yī)療裝備有很高的支持。數(shù)字化診療設(shè)備將作為“十三五”重點(diǎn)專項(xiàng)的首發(fā)。高端醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)化方面，主流的、高質(zhì)量、高分辨率及多功能的影像設(shè)備仍是“十三五”重點(diǎn)關(guān)注的部分。診療一體化特別是高端影像相結(jié)合、可再生組織修復(fù)的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趨勢(shì)。智能醫(yī)療有助于解決醫(yī)療資源分布不均的難題，醫(yī)療器械高端設(shè)備及前沿技術(shù)如云診斷等多由發(fā)達(dá)國(guó)家所掌握，大量的健康信息智能檢測(cè)微型化需要我們整個(gè)行業(yè)來發(fā)力。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的數(shù)字化和信息化借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為遠(yuǎn)程醫(yī)療診斷和治療提供可靠的幫助，借助手術(shù)機(jī)器人實(shí)施遠(yuǎn)程操作或通過現(xiàn)代通信方式指導(dǎo)前方術(shù)者操作。同時(shí)以人機(jī)工程學(xué)為背景進(jìn)行醫(yī)療機(jī)械改進(jìn)，改善醫(yī)療器械中的弊端，保證相關(guān)機(jī)械性效能更高更好，人機(jī)工程具有廣闊的發(fā)展空間。

總之，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略要以全球性醫(yī)學(xué)目的的調(diào)整和醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)化為導(dǎo)向，以產(chǎn)品質(zhì)量為根本，加快產(chǎn)品的二次開發(fā)和技術(shù)改造，建成一個(gè)高新技術(shù)和常規(guī)診療技術(shù)有機(jī)結(jié)合，既適合我國(guó)醫(yī)療制度改革的近期目標(biāo)，又能與全球市場(chǎng)需求相適應(yīng)的高技術(shù)制造產(chǎn)業(yè)。企業(yè)必將從未來的醫(yī)學(xué)發(fā)展方向、國(guó)際市場(chǎng)環(huán)境、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)政策及自身發(fā)展戰(zhàn)略三者聯(lián)動(dòng)過程中搶占先機(jī)。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)必將真正成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求更加旺盛的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。

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