章 勻

(江蘇省南通市中醫(yī)院，江蘇 南通 226001)

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補腎祛瘀膏聯(lián)合舒利迭治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期或緩解期脾腎虧虛證患者療效觀察

章 勻

(江蘇省南通市中醫(yī)院，江蘇 南通 226001)

目的 探討補腎祛瘀膏聯(lián)合舒利迭對支氣管哮喘慢性持續(xù)期或緩解期脾腎虧虛證患者ACT評分、肺部通氣功能及免疫功能的影響。方法 將80例支氣管哮喘慢性持續(xù)期或緩解期脾腎虧虛證患者隨機分為2組，對照組40例給予舒利迭治療，觀察組40例在此基礎上加用補腎祛瘀膏治療，觀察2組治療前后ACT評分、肺部通氣功能指標及實驗室指標水平，統(tǒng)計2組臨床療效、隨訪急性發(fā)作頻率及不良反應發(fā)生情況。結果 治療后2組ACT評分、肺通氣功能指標水平及血清IgE、IL-4、INF-γ水平均明顯改善(P均<0.05)，且觀察組各指標水平改善情況均顯著優(yōu)于對照組(P均<0.05)；觀察組近期總有效率顯著高于對照組(P<0.05)，隨訪急性發(fā)作頻率顯著低于對照組(P<0.05)；2組不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論 補腎祛瘀膏聯(lián)合舒利迭治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期或緩解期脾腎虧虛證可有效緩解癥狀體征，提高肺部通氣功能，調節(jié)IgE、IL-4及INF-γ水平，降低急性發(fā)作頻率，安全可靠。

中藥；支氣管哮喘；慢性持續(xù)期；緩解期；脾腎虧虛證

支氣管哮喘是臨床常見呼吸系統(tǒng)疾病之一，患者以支氣管平滑肌持續(xù)痙攣、呼吸道腺體分泌亢進及肺部通氣功能降低為主要臨床特征，多見反復咳嗽、氣促、喘息及胸悶，如病情進展可導致呼吸困難及肺功能衰竭[1]。目前多個支氣管哮喘防治指南將長效β受體激動劑與糖皮質激素聯(lián)合吸入作為臨床推薦方案，但已有研究顯示，該方案應用療效個體差異性較大，難以有效控制病情進展，且長期應用毒副作用明顯[2]，對支氣管哮喘且處于持續(xù)期者效果欠佳，難以控制病情進展。近年來中醫(yī)藥以其標本兼顧、辨證靈活等優(yōu)點被廣泛用于支氣管哮喘的臨床治療，并取得令人滿意的療效[3]。2012年1月—2014年3月，筆者觀察了補腎祛瘀膏聯(lián)合舒利迭對支氣管哮喘慢性持續(xù)期或緩解期脾腎虧虛證患者ACT評分、肺部通氣功能及免疫功能的影響，現(xiàn)將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取我院上述時期門診診治支氣管哮喘慢性持續(xù)期或緩解期脾腎虧虛證患者80例，均符合《支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義診斷治療和管理方案)》(2008年)西醫(yī)診斷標準[4]和《中醫(yī)內科常見病診療指南·中醫(yī)病證部分》(2008年)中醫(yī)辨證分型標準[5]，年齡18～70歲，研究方案經醫(yī)院倫理委員會批準，且患者及家屬知情同意；排除慢性阻塞性肺疾病、支氣管擴張、肺間質纖維化、肺源性心臟病、入組前2個月服用相關中藥制劑、糖皮質激素及β受體激動劑者，惡性腫瘤者，血液系統(tǒng)疾病者，精神系統(tǒng)疾病者，對研究所用藥物過敏者，重要臟器功能不全者，妊娠哺乳期女性及臨床資料不全者。將患者隨機分為2組：對照組40例，男24例，女16例；年齡23～68(56.23±7.60)歲；慢性持續(xù)期23例，緩解期17例；病程3～12(6.61±1.45)年。觀察組40例，男22例，女18例；年齡25～68(56.35±7.64)歲；慢性持續(xù)期21例，緩解期19例；病程3～13(6.68±1.48)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組給予舒利迭(美國GlaxoSmithKline生產，國藥準字H20090242，規(guī)格：沙美特羅50 μg和丙酸氟替卡松500 μg/吸)吸入，1吸/次，2次/d；觀察組在對照組治療基礎上加用補腎祛瘀膏口服，首先將熟地黃250 g、淫羊藿200 g、山萸肉200 g、制首烏200 g、黃精200 g、黨參200 g、黃芪200 g、陳皮150 g、麥冬150 g、清半夏150 g、瓜蔞150 g、地龍150 g及全蝎150 g同鍋煎熬，再加鹿角膠150 g、龜板膠150 g及蜂蜜150 g收膏，最后加紫河車粉50 g和黑芝麻粉100 g成膏500 mL，10 mL/次，2次/d。2組均治療12周。

1.3 觀察指標 ①哮喘控制測試(ACT)評分[6]：治療前和治療后3個月計算ACT量表評分，分值0～25分，分值越高提示病情控制程度越佳。②肺部通氣功能指標：治療前和治療后3個月采用日本CHEST 8000-D型肺功能檢測儀檢測1 s用力呼氣量占預計值的百分率(FEV1%)和1 s用力呼氣容積(FEV1)。③實驗室指標：治療前和治療后3個月采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清免疫球蛋白(IgE)、干擾素γ(IFN-γ)及白細胞介-4(IL-4)水平。④臨床療效：參照文獻[6]方法評定。臨床控制：用藥后6個月內未復發(fā)，且肺通氣功能指標恢復正常；顯效：用藥后6個月內發(fā)作次數(shù)減少2/3以上，再發(fā)作病情程度減輕2度及以上，且肺通氣功能指標明顯好轉；有效：用藥后6個月內發(fā)作次數(shù)減少1/3～2/3，再發(fā)作病情程度減輕1度，且肺通氣功能指標有所好轉；無效：未達上述標準。⑤隨訪急性發(fā)作頻率：隨訪記錄患者治療后1個月和3個月急性發(fā)作次數(shù)。⑥不良反應發(fā)生情況：記錄患者治療期間皮疹、面部潮紅、便秘及口干等不良反應發(fā)生例數(shù)。

2 結 果

2.1 2組治療前后ACT評分比較 2組治療后ACT評分顯著高于治療前(P<0.05)，且觀察組ACT評分顯著高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后ACT評分比較，分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.2 2組治療前后肺部通氣功能指標比較 2組治療后FEV1與FEV1%均顯著改善(P均<0.05)，且觀察組各指標改善情況均顯著優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后FEV1與FEV1%比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.3 2組治療前后實驗室指標比較 2組治療后IgE、IL-4及INF-γ水平均顯著改善(P均<0.05)，且觀察組各項指標改善情況均顯著優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后實驗室指標比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.4 組臨床療效比較 觀察組近期總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。見表4。

2.5 2組隨訪急性發(fā)作頻率比較 觀察組隨訪急性發(fā)作頻率顯著低于對照組(P<0.05)。見表5。

2.6 2組不良反應發(fā)生情況比較 2組不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表6。

3 討 論

隨著工業(yè)化進程加快、環(huán)境污染加重及日常飲食生活習慣改變，我國支氣管哮喘總體發(fā)病率逐年增加，并成為影響人群生活質量重要呼吸系統(tǒng)疾病之一[7]。目前醫(yī)學界對于支氣管哮喘發(fā)病機制尚未完全闡明，而大部分學者認為以肥大細胞、嗜酸性粒細胞及淋巴細胞在內炎性細胞浸潤氣道導致慢性變態(tài)反應在其發(fā)病過程中發(fā)揮著關鍵作用[8]，而由此導致氣道異常高反應性可進一步引起氣道可逆性通氣受限，表現(xiàn)為喘息、氣促及咳嗽反復發(fā)作，且以夜間和清晨多發(fā)。近年來研究顯示[9-10]，機體Th1和Th2淋巴細胞穩(wěn)態(tài)失衡在支氣管哮喘發(fā)生發(fā)展過程中發(fā)揮著關鍵作用；Th1淋巴細胞能夠上調IFN-γ水平，刺激巨噬細胞活化，進而誘發(fā)遲發(fā)型變態(tài)反應；而Th2淋巴細胞則可通過IL-4誘發(fā)嗜酸性粒細胞聚集及IgE形成；故有效調節(jié)Th1和Th2淋巴細胞比例，促使免疫反應由Th2型轉變?yōu)門h1型已成為支氣管哮喘臨床治療重要方向。

表4 2組臨床療效比較

注：①與對照組比較，P<0.05。

表5 2組隨訪急性發(fā)作頻率比較，次/月)

注：①與對照組比較，P<0.05。

表6 2組不良反應發(fā)生情況比較

舒利迭屬于糖皮質激素/選擇性β2受體激動劑復合吸入制劑，而目前糖皮質激素+長效β受體激動劑聯(lián)合吸入方案已被證實在緩解支氣管哮喘癥狀、改善生活質量方面效果確切[11]；其中糖皮質激素吸入可直接于氣道部位發(fā)揮高效抗炎作用，通過抑制呼吸道炎癥細胞浸潤損傷，有效緩解氣道痙攣狀態(tài)，降低急性發(fā)作風險，進而提高肺部通氣功能和日常生活質量；而β2受體激動劑則能夠與氣道平滑肌和炎癥細胞表面β2受體緊密結合，抑制炎癥細胞脫顆?，F(xiàn)象及相關遞質分泌，促進氣道纖毛擺動頻率，促進支氣管平滑肌舒張，從而達到緩解哮喘癥狀的目的[12]。但近年來臨床研究顯示，糖皮質激素聯(lián)合長效 β受體激動劑用于支氣管哮喘患者在癥狀控制方面欠佳，部分人群完全控制率不足60%，相當一部分患者進展形成持續(xù)性或重度支氣管哮喘[13]。

祖國傳統(tǒng)醫(yī)學將支氣管哮喘歸于“哮病”范疇，病機主要為內外邪侵誘肺津液難布，或脾精微失運，或腎水濕無化，久之則津液凝聚成痰，伏藏于肺以致病起[14-15]；哮病日久則肺氣虧虛，既可致腎精虧虛，又可使痰濁壅肺，肺氣郁閉加重則致肺腎虧虛、痰濁阻絡之證[16]；此外哮病遷延，邪氣痹阻肺心，氣血運行失暢，血瘀互結[17]；故該病中醫(yī)治療應以滋陰補腎、益氣補中及化痰祛瘀為主。本次研究所用補腎祛瘀膏組分中熟地黃補腎益髓，淫羊藿益氣壯陽，山萸肉補腎斂精，制首烏益腎補血，黃精補脾潤肺，黨參益氣補中，黃芪益氣固表，陳皮健脾化痰，麥冬潤肺止咳，清半夏祛痰燥濕，瓜蔞定喘清肺，地龍化瘀行血，全蝎解痙通絡，鹿角膠溫陽補腎，龜板膠滋陰益腎，蜂蜜潤肺祛痰，紫河車益氣養(yǎng)血，而黑芝麻則滋腎益血，諸藥合用可共奏滋陰補腎、活血散瘀及潤肺祛痰之功效。

本研究結果顯示，觀察組近期總有效率顯著高于對照組；觀察組治療后ACT評分、肺部通氣功能指標及血清IgE、IL-4及INF-γ水平改善情況顯著優(yōu)于對照組，隨訪急性發(fā)作頻率顯著低于對照組。提示補腎祛瘀膏聯(lián)合舒利迭治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期或緩解期脾腎虧虛證可有效減輕癥狀體征，提高肺部通氣功能，調節(jié)IgE、IL-4及INF-γ水平，降低急性發(fā)作頻率，且未增加不良反應發(fā)生風險。鑒于本研究入選樣本量少、隨訪時間短及單一中心等因素制約，還有待更大規(guī)模隨機對照研究證實。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2016.35.015

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1008-8849(2016)35-3920-04

2016-05-29