宋海龍（江蘇省響水縣人民醫(yī)院藥劑科響水224600）

有效探析中成藥不良反應(yīng)的原因分析及預(yù)防措施

宋海龍（江蘇省響水縣人民醫(yī)院藥劑科響水224600）

中成藥具有防病治病的效果，在此過(guò)程中，以攜帶與使用便利、無(wú)明顯毒副作用、天然、療效確切等特點(diǎn)被廣大患者接受，被臨床各科廣泛運(yùn)用。但多數(shù)患者在使用中成藥過(guò)程中對(duì)其認(rèn)知不夠，導(dǎo)致盲目、大量、長(zhǎng)期使用，使中成藥出現(xiàn)不良反應(yīng)比例呈上升趨勢(shì)。本文主要闡述中成藥不良反應(yīng)原因，探討預(yù)防措施，旨在為日后中成藥用于臨床提供參考。

中成藥 不良反應(yīng) 發(fā)生原因 預(yù)防措施

隨著生活質(zhì)量的提高，保健養(yǎng)生話題受廣大群眾的關(guān)注。中成藥具有西藥不具備的優(yōu)點(diǎn)，在保健與治療方面存在優(yōu)勢(shì)得到廣泛認(rèn)可[1]。同時(shí)中成藥的使用存在不良反應(yīng)，引起擔(dān)憂(yōu)。本研究針對(duì)中成藥不良反應(yīng)原因進(jìn)行分析，并提出合理有效預(yù)防措施，規(guī)范使用，并將其不良反應(yīng)控制在最小程度。

1　中成藥應(yīng)用不良反應(yīng)概述

中成藥不良反應(yīng)在臨床可表現(xiàn)在各系統(tǒng)器官，由于藥物性質(zhì)和種類(lèi)、用法用量、給藥方式、性別和體質(zhì)、年齡、病情不同，不良反應(yīng)程度和表現(xiàn)存在較大差異。伴隨中成藥廣泛用于臨床，不良發(fā)應(yīng)常有發(fā)生，不僅影響評(píng)價(jià)中成藥安全性，造成資源浪費(fèi)，還會(huì)危害患者健康。

藥物不良反應(yīng)主要指藥品于正常的使用下發(fā)生與藥無(wú)關(guān)或有害反應(yīng)，我國(guó)的中成藥主要是將傳統(tǒng)中藥通過(guò)現(xiàn)代的工藝提取而成，藥性平和、不良反應(yīng)較少、質(zhì)量穩(wěn)定及劑型固定。但伴隨臨床中成藥應(yīng)用增長(zhǎng)，多數(shù)臨床醫(yī)師對(duì)中成藥的認(rèn)識(shí)相對(duì)缺乏，使中成藥引發(fā)不良反應(yīng)，產(chǎn)生因素多樣較復(fù)雜。

2　引起中成藥不良反應(yīng)原因

2.1特異體質(zhì)，用藥不合理：由于患者體質(zhì)、性別、年齡等存在差異，老年群體腎、肝功能衰退，兒童腎、肝功能的發(fā)育不完全，對(duì)藥物耐受性較小，易引發(fā)中毒；過(guò)敏體質(zhì)者較易因藥物引起過(guò)敏反應(yīng)。加之多數(shù)患者長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)中成藥認(rèn)識(shí)存在誤區(qū)，在錯(cuò)誤認(rèn)知基礎(chǔ)上，未對(duì)其使用劑量嚴(yán)格控制，且無(wú)科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，長(zhǎng)期服用或隨意增加用藥量；部分患者自行增加藥量，如鴉膽子、關(guān)木通等長(zhǎng)期或超量服用較易導(dǎo)致副作用，甚至導(dǎo)致成癮，曾發(fā)生過(guò)因超劑量使用舒筋活血類(lèi)的中成藥，烏頭堿引發(fā)中毒事件。

2.2藥物自身因素，中西藥配伍不當(dāng)：部分中成藥含少量毒性成分，例如細(xì)辛、朱砂、馬兜鈴等，長(zhǎng)期或過(guò)量使用可引發(fā)中毒，促使各系統(tǒng)出現(xiàn)異常；大多數(shù)中成藥包裝使用說(shuō)明不明確，假冒偽劣產(chǎn)品混雜等，均屬于出現(xiàn)不良反應(yīng)重要因素[2]。臨床上為治療并發(fā)癥與增強(qiáng)療效，將中西藥聯(lián)合使用，中西藥結(jié)合使用可提高藥物間相互作用機(jī)會(huì)，中成藥含天然成分較多，多數(shù)中西藥聯(lián)合運(yùn)用在同一機(jī)體中，藥理作用復(fù)雜；部分中西藥聯(lián)用能引起拮抗作用，使療效降低；加之滋補(bǔ)性藥物的濫用、含有毒性成分中藥的使用、監(jiān)管不力等；對(duì)中成藥若配伍不當(dāng)，不僅不能產(chǎn)生治療效果，還引發(fā)嚴(yán)重事故。

2.3生產(chǎn)工藝與劑型不完善：由于中成藥的成分較復(fù)雜，每味中藥中均含多種成分，在不明確毒理、藥理情況下，改變劑型使不良反應(yīng)發(fā)生。近年來(lái)，由于中藥注射劑的提取工藝不夠完善，導(dǎo)致植物蛋白質(zhì)類(lèi)非藥雜質(zhì)未能完全除盡，常引發(fā)不良反應(yīng)，如清開(kāi)靈注射液、魚(yú)腥草注射液等常引發(fā)不良反應(yīng)，在任何環(huán)節(jié)不符合要求，均可引起不良反應(yīng)。

2.4辨證不清楚：中成藥使用需以中醫(yī)理論指導(dǎo)用藥，辨證施治，遵循中成藥使用原則，如較常見(jiàn)咳嗽包括肺燥咳嗽、肺逆咳嗽、內(nèi)傷痰飲咳嗽等，辨證施治需掌握豐富臨床經(jīng)驗(yàn)，由于每味中成藥均具備獨(dú)特適應(yīng)癥，唯有準(zhǔn)確辨證對(duì)癥用藥方可起到較好治療效果，辨證施治為中醫(yī)治療的本質(zhì)要求，若藥證不符、不分清楚寒熱虛實(shí)，輕則疾病無(wú)大礙，重則出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，多數(shù)綜合醫(yī)院中成藥的使用為西醫(yī)，引發(fā)不良反應(yīng)[3]。

3　中成藥不良反應(yīng)預(yù)防措施

3.1重視個(gè)體差異，合理用藥：老年群體、小兒及孕婦屬于各藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)高危人群，臨床用藥時(shí)需加以重視。按合理的劑量用藥，超劑量藥物不但不能增加療效，還會(huì)傷害患者元?dú)?，出現(xiàn)不良反應(yīng)。如，老年患者給予紅花與舒血寧注射液等活血化瘀類(lèi)藥物，以改善血流動(dòng)力學(xué)，促進(jìn)心腦血管供血，但超療程、大劑量使用，不但引發(fā)頭暈、心悸等不適，還可造成消化道出血，加重病情。

藥物使用前需詳細(xì)了解病史，如有藥物過(guò)敏史，避免使用，即便未出現(xiàn)藥物過(guò)敏史，首次使用中成藥時(shí)需緩慢滴注，觀察是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。同時(shí)，向群眾普及藥物不良反應(yīng)與合理用藥知識(shí)，提高對(duì)藥物認(rèn)知度，增強(qiáng)預(yù)防意識(shí)，采用合理的劑量、劑型與療程，特別是針對(duì)特殊人群，如孕婦、老年群體、嬰幼兒、肝臟功能較差患者，不斷強(qiáng)化藥物使用過(guò)程管理，在用藥的過(guò)程中，需嚴(yán)格按藥物使用說(shuō)明用藥，促進(jìn)用藥合理性提高。

3.2加強(qiáng)監(jiān)察，正確認(rèn)知藥物間相互作用：不斷加強(qiáng)中成藥不良反應(yīng)監(jiān)察，建立完善不良反應(yīng)報(bào)告制度，臨床藥師應(yīng)積極參與臨床藥物的治療，確?；颊咴谟盟庍^(guò)程中安全用藥，綜合評(píng)價(jià)藥物治療，發(fā)現(xiàn)并詳細(xì)報(bào)告藥物不良反應(yīng)，保證中成藥在臨床上合理應(yīng)用，避免與減少藥源性傷害。相關(guān)研究證明，中西藥聯(lián)合使用，優(yōu)越性較多，但不合理使用，會(huì)降低藥物療效，引發(fā)藥源性疾病，例如六神丸聯(lián)合地戈辛使用，可能引發(fā)室性早搏；抗酸藥聯(lián)合丹參片使用[4]，使丹參藥效降低；兩者聯(lián)合使用需遵循取長(zhǎng)補(bǔ)短、發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢(shì)與獨(dú)特藥效原則，對(duì)單味西藥或中藥治療可靠疾病，一般不采用聯(lián)合用藥。

3.3提高藥物生產(chǎn)質(zhì)量：嚴(yán)格要求控制中藥在種植、收獲、加工、炮制等各環(huán)節(jié)質(zhì)量，控制新劑型質(zhì)量；用藥途徑改變后，藥物在體內(nèi)的代謝過(guò)程同時(shí)可能改變，如中草藥中半抗原物質(zhì)可能結(jié)合體內(nèi)蛋白質(zhì)相，導(dǎo)致出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)；中草藥的成分較復(fù)雜，生產(chǎn)時(shí)需多方面考慮，如成分含量及劑型在生產(chǎn)時(shí)是否發(fā)生變化，有效成分與添加劑可能相互影響等，控制質(zhì)量，將中藥發(fā)生變態(tài)反應(yīng)可能性降至最低；中成藥中含比例相當(dāng)未知的非定量成分，特別是大分子類(lèi)雜質(zhì)，較難將其徹底分離，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的放置容易出現(xiàn)混濁、沉淀現(xiàn)象，影響藥物的安全性，為此，需不斷提高制備工藝水平，增加穩(wěn)定性，從而減少不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

3.4重視辨證施治：中成藥為中藥經(jīng)過(guò)現(xiàn)代工藝的加工而成，但本質(zhì)上仍屬于中藥，故臨床運(yùn)用中成藥需在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下進(jìn)行辨證施治，才可充分發(fā)揮中藥的療效，預(yù)防發(fā)生不良反應(yīng)。如，注射使用的雙黃連由金銀花、連翹及黃芩提取而成，有辛涼解表、清熱解毒之功效，所以當(dāng)輕型肺炎、急性支氣管炎、扁桃腺炎、上呼吸道感染等患者辨證屬于外感風(fēng)熱才可使用，如果不分清寒熱溫涼，不但療效不佳，還可能使患者不適加重，引起不良反應(yīng)[5]。

4　結(jié)束語(yǔ)

科學(xué)合理運(yùn)用中成藥能給社會(huì)與患者帶來(lái)巨大的財(cái)富，由于中成藥具備西藥不具有的優(yōu)點(diǎn)，中成藥的使用在我國(guó)已有悠久歷史，療效獨(dú)特且用途廣泛；但其使用總體情況并不樂(lè)觀，需對(duì)其不良反應(yīng)產(chǎn)生原因進(jìn)行分析，并提出積極預(yù)防措施，以充分發(fā)揮其應(yīng)有作用與獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，為社會(huì)與患者帶來(lái)便利。

[1]黃秀純，吳雪榮.中成藥不良反應(yīng)的文獻(xiàn)與問(wèn)卷調(diào)查分析及預(yù)防對(duì)策[J].中國(guó)藥業(yè)，2013，22（16）：78-79.

[2]陳笑媚.中成藥不良反應(yīng)調(diào)查與分析[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2013，9（2）：204-205.

[3]羅新.藥品不良反應(yīng)成因分析及預(yù)防措施分析[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2016，14（4）：152-153.

[4]方榕，趙璇，趙曉娟.245例中成藥不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].長(zhǎng)江大學(xué)學(xué)報(bào)（自科版），2014，11（36）：105-107.

[5]黃貴平.我院76例患者中成藥不良反應(yīng)分析[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（9C）：43-45.

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1672-8351（2016）11-0140-02