韓 彬，陳興慧，潘君碩

（蘇州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢驗(yàn)檢測中心 蘇州高新城市軌道交通檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司，蘇州 215000）

新版資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則對軌道交通類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的影響

韓 彬，陳興慧，潘君碩

（蘇州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢驗(yàn)檢測中心 蘇州高新城市軌道交通檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司，蘇州 215000）

新版的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及釋義，于2016年8月1日起正式實(shí)施，具體條款減少到50條。文中具體提出了29個(gè)程序文件名稱,對管理體系和程序文件進(jìn)行了歸納。對目前在設(shè)備租賃、檢驗(yàn)項(xiàng)目分包、內(nèi)部校準(zhǔn)等爭議的問題，也進(jìn)行了介紹。然后對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評(píng)審的要點(diǎn)，進(jìn)行了說明。最后指出獲證后的機(jī)構(gòu)要持續(xù)改進(jìn)并有效運(yùn)行管理體系,尤其要在資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗(yàn)檢測專用章使用方面的注意。

檢驗(yàn)檢 測機(jī)構(gòu)；資質(zhì)認(rèn)定（CMA）；管理體系；程序文件；現(xiàn)場評(píng)審

引言

自2015年8月1日起，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局施行《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第163號(hào)），代替了原來的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,旨在重構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度體系，釋放改革紅利。2016年5月31日，國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布了新版的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及釋義通知（國認(rèn)實(shí)〔2016〕33號(hào)），簡稱2016版新準(zhǔn)則，代替了試行版的資質(zhì)認(rèn)定工作程序和技術(shù)要求（國認(rèn)實(shí)〔2015〕50號(hào)），簡稱為2015版舊準(zhǔn)則。目前，軌道交通類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在國內(nèi)剛剛興起，軌道交通類檢驗(yàn)，涉及到如軌道車輛、信號(hào)、供電及工務(wù)等方向，專業(yè)領(lǐng)域強(qiáng)，有些還是現(xiàn)場試驗(yàn)，對人員的測試能力要求高。2016版新準(zhǔn)則為機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)申請（如首次、擴(kuò)項(xiàng)、變更等），提出了詳細(xì)要求，正確理解并在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中遵守，有助于通過評(píng)審，有助于規(guī)范機(jī)構(gòu)運(yùn)作、降低檢測風(fēng)險(xiǎn)。

1 新版準(zhǔn)則的突出特點(diǎn)

2016版新準(zhǔn)則在章節(jié)編排上與2015版舊準(zhǔn)則完全一致，均由“總則”、“參考文件”、“術(shù)語和定義”、“評(píng)審要求”等四個(gè)部分構(gòu)成。在參考文件方面，增加了GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》，變?yōu)?條。在評(píng)審要求方面，對內(nèi)容進(jìn)行了簡化或瘦身，但6個(gè)要素的總要求未變（簡稱5+1要求），條款數(shù)由原來65條減少到50條，將一些具體要求放到條款釋義中，便于理解和執(zhí)行，突出變化情況見表1。這些要求與《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第9條相呼應(yīng)的，是對該規(guī)范性文件的深化。

表1 新舊評(píng)審準(zhǔn)則的主要變化

新版準(zhǔn)則在管理體系、程序文件方面強(qiáng)調(diào)了最高管理者、覆蓋的設(shè)施場所以及對人員的監(jiān)督。一個(gè)再好的管理體系如一把手不重視，就無法順利運(yùn)行，強(qiáng)調(diào)最高管理者在管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。

同時(shí)，新準(zhǔn)則要求管理體系覆蓋的場所包括離開固定設(shè)施的場所，如臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所，但更加強(qiáng)調(diào)人員能力的監(jiān)督（如技術(shù)人員、管理人員），而非關(guān)鍵過程，并計(jì)入人員檔案。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要對抽樣人員、技術(shù)檢驗(yàn)人員、授權(quán)簽字人及對報(bào)告進(jìn)行解釋的人員，進(jìn)行教育培訓(xùn)、能力確認(rèn)并持證上崗，保留好相應(yīng)的記錄。

表2 新準(zhǔn)則及釋義要求的程序文件

建立與管理體系相適應(yīng)的程序文件，是有效運(yùn)行的執(zhí)行保證。新版準(zhǔn)則及釋義要求建立的程序文件為29個(gè)，整理匯總情況見表2，這些文件是管理體系要求的最低配置，具體到各領(lǐng)域各機(jī)構(gòu)情況，鼓勵(lì)增加更多切合機(jī)構(gòu)運(yùn)行的程序文件。如臨時(shí)或可移動(dòng)場所檢測管理程序、預(yù)防措施程序、新工作評(píng)審程序、儀器設(shè)備租賃程序、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制程序等。

2 對幾個(gè)爭議的問題規(guī)定

新準(zhǔn)則對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備租賃、檢驗(yàn)項(xiàng)目分包、內(nèi)部校準(zhǔn)等長期有爭議的問題進(jìn)行了正面回應(yīng)，其背景也是鼓勵(lì)共享社會(huì)的檢測資源、避免重復(fù)建設(shè)，但也加強(qiáng)了機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任和事后監(jiān)管，是當(dāng)前改革背景下的大膽嘗試。如租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí)，要確保：租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系；本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用（租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制）；在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共用租賃。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，要分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目要事先取得委托人書面同意，并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)明分包情況。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)要求承擔(dān)分包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供合法的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，并予以使用和保存。實(shí)施分包前，要制定分包的管理程序，在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審和合同簽署過程中予以實(shí)施。特別明確了，除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要對分包結(jié)果負(fù)責(zé)。

至于內(nèi)部校準(zhǔn)，準(zhǔn)則要求機(jī)構(gòu)在校準(zhǔn)設(shè)備、人員、環(huán)境設(shè)備、方法等多方面都要滿足，這涉及到大量的財(cái)力和人力投入，建議還是由專業(yè)的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，便于降低檢驗(yàn)設(shè)備的量值溯源風(fēng)險(xiǎn)。

3 評(píng)審時(shí)關(guān)注的重點(diǎn)

目前在江蘇的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請，都是先到官網(wǎng)http://218.94.159.230:7003按照提示提交相關(guān)電子版材料，在完成網(wǎng)上初審或材料補(bǔ)正后，到窗口提出書面紙質(zhì)材料，這兩者材料必須一致，符合要求后，會(huì)做出受理決定。然后交由評(píng)審專家組進(jìn)行材料審查，依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，審查提交的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》，對機(jī)構(gòu)的工作類型、能力范圍、資源配置及管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍進(jìn)行了解，對《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等材料進(jìn)行文件符合性審查，10個(gè)工作日內(nèi)完成，并將審查意見反饋給資質(zhì)認(rèn)定部門，當(dāng)材料不符合要求時(shí)，由資質(zhì)認(rèn)定部門通知申請機(jī)構(gòu)更改。材料審查合格后，向被評(píng)審的機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審?fù)ㄖ獣贰?/p>

現(xiàn)場評(píng)審主要環(huán)節(jié)有首次會(huì)議、考察檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)場所、現(xiàn)場試驗(yàn)及末次會(huì)議。首次會(huì)議結(jié)束后，評(píng)審組現(xiàn)場考察辦公及試驗(yàn)場所，初步了解環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測設(shè)施是否符合檢驗(yàn)檢測的要求。重點(diǎn)是現(xiàn)場試驗(yàn)，涉及到很多內(nèi)容如試驗(yàn)?zāi)繐?、現(xiàn)場提問、查閱質(zhì)量記錄、填寫現(xiàn)場評(píng)審記錄、現(xiàn)場座談、授權(quán)簽字人考核、檢驗(yàn)檢測能力的確定、評(píng)審組內(nèi)部會(huì)、與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)溝通、評(píng)審結(jié)論、評(píng)審報(bào)告等。確認(rèn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測能力是評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審的核心環(huán)節(jié)，為資質(zhì)認(rèn)定的行政許可提供真實(shí)可靠的評(píng)審結(jié)論。評(píng)審組形成意見后，評(píng)審組長與被評(píng)審機(jī)構(gòu)最高管理者進(jìn)行溝通，通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評(píng)審結(jié)論意見，聽取被評(píng)審機(jī)構(gòu)的意見，給出評(píng)審結(jié)論（“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種），并召開末次會(huì)議。

現(xiàn)場評(píng)審結(jié)束后，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在商定的時(shí)間內(nèi)對不符合內(nèi)容進(jìn)行整改，整改時(shí)間不超過30天。整改完成后形成書面材料報(bào)評(píng)審組長確認(rèn)，評(píng)審組長在收到機(jī)構(gòu)的整改材料后，5個(gè)工作日完成跟蹤驗(yàn)證，向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)評(píng)審相關(guān)材料。

4 獲得資質(zhì)后的注意事項(xiàng)

獲得資質(zhì)后，重點(diǎn)要持續(xù)改進(jìn)并有效運(yùn)行管理體系，尤其要注意資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和檢驗(yàn)檢測專用章。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要在資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)開展工作，對出具的報(bào)告或證書負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。對社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí)，要標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，并加蓋檢驗(yàn)檢測專用章。為科研、教學(xué)、內(nèi)部質(zhì)量控制等活動(dòng)出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí)，能力范圍內(nèi)，報(bào)告或證書上可不標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；能力范圍外的，不得標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。檢驗(yàn)檢測專用章，加蓋位置在報(bào)告封面的機(jī)構(gòu)名稱位置或檢驗(yàn)檢測結(jié)論處，騎縫位置也要加蓋。專用章上的機(jī)構(gòu)名稱要完整、準(zhǔn)確，不得用簡稱。要建立專用章管理制度，專人負(fù)責(zé)，并保留用章記錄。如果因檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗(yàn)檢測結(jié)果錯(cuò)誤、偏離或其他后果的，要自行承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回或賠償責(zé)任。

5 結(jié)束語

隨著準(zhǔn)入門檻的放開、市場化競爭的加劇及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的整合，正確理解資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的新要求，對首次申請的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)顯得特別重要。新的準(zhǔn)則從“組織、人員、環(huán)境、設(shè)備、管理體系”等五個(gè)方面，強(qiáng)調(diào)了機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的技術(shù)能力和應(yīng)滿足的管理要求，引導(dǎo)機(jī)構(gòu)強(qiáng)化其專業(yè)技術(shù)屬性，不斷提高技術(shù)服務(wù)水平。在檢驗(yàn)檢測的全過程中，切實(shí)遵守新準(zhǔn)則要求，加強(qiáng)人員能力監(jiān)督，建立好各類風(fēng)險(xiǎn)防范體系，從而保證對外出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。

[1] 《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第163號(hào)) [Z].

[2] 《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及釋義(國認(rèn)實(shí)〔2016〕33號(hào)) [Z].

[3] 國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見(國認(rèn)實(shí)〔2015〕49號(hào)文) [Z].

[4] 國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定配套工作程序和技術(shù)要求的通知(國認(rèn)實(shí)〔2015〕50號(hào)) [Z].

韓彬，男，(1983-)，電力電子與電力傳動(dòng)專業(yè)，工學(xué)碩士，工程師職稱，主要負(fù)責(zé)軌道交通檢驗(yàn)檢測、管理體系運(yùn)行工作。

Impact of New Accreditation Criteria for Inspection and Test Institution of Rail Transit

HAN Bin, CHEN Xing-hui, PAN Jun-shuo
(Suzhou inspection and test center for quality and technology supervision, Suzhou high tech urban rail transit test & certification Co., Ltd., Suzhou 215000)

As a new version of the qualification inspection agency identification of assessment criteria and its interpretation are officially implemented on August 1, 2016, specific terms of the new guidelines are reduced to 50.29 program files are raised in this paper, and the management system and program files are also summarized.Problems in dispute about equipment leasing, inspection project subcontracting and internal calibration are also introduced.Then on-site review points for inspection and test institution are described in detail.Finally, continuous improvement and effective operation of the management system are must; especially it is worth to focus on the qualification identification mark and the using inspection seal after obtaining the certificate.

inspection and test institution; accreditation; management system; procedure documents; onsite assessment

U239.3

A

1004-7204（2016）05-0086-04