柳 瑞

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參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常65例療效分析

柳 瑞

目的 研究參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常的臨床可行性和治療效果。方法 入選在我院治療的心律失常病人130例，其中男88例，女52例，采用隨機(jī)平行對(duì)照設(shè)計(jì)，平均分成聯(lián)合組與對(duì)照組，每組65例。對(duì)照組給予常規(guī)抗心律失常藥物治療(硝酸酯類、抗血小板制劑、β-受體阻滯劑、ACE類降壓藥)，聯(lián)合組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予參松養(yǎng)心膠囊4粒/次口服，3次/日。觀察治療效果和不良反應(yīng)。結(jié)果 治療后聯(lián)合組總有效率93.8%；對(duì)照組總有效率83.1%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組心率均有所下降，但是聯(lián)合組下降幅度高于對(duì)照組(P<0.05)，兩組治療前后P-R間期和Q-T間期比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，與治療前改善不明顯。治療前兩組疾病嚴(yán)重程度例數(shù)比較無明顯差異(P>0.05)，治療后聯(lián)合組重度病人明顯減少，與對(duì)照組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。在治療過程以及隨訪中聯(lián)合組發(fā)生心肌梗死1例，不穩(wěn)定型心絞痛2例，惡性心律失常1例，呼吸心跳驟停1例，發(fā)生率為7.7%；對(duì)照組發(fā)生心肌梗死3例，不穩(wěn)定型心絞痛3例，惡性心律失常3例，呼吸心跳驟停2例，發(fā)生率為16.9%，兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。對(duì)照組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)2例，干咳1例，頭暈黑蒙2例，聯(lián)合治療組1例血清ALT可逆性增高，胃部灼燒2例，腹脹、惡心1例，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05) 。治療前后兩組電解質(zhì)、血常規(guī)、血生化、肝腎功能等檢查與治療前比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合西藥治療心律失常具有臨床不良反應(yīng)少，病人滿意度高等特點(diǎn)，同時(shí)可以減少遠(yuǎn)期不良心腦血管事件發(fā)生率。

心律失常；冠心??；心絞痛；參松養(yǎng)心膠囊；心肌梗死；中醫(yī)癥狀評(píng)分

伴隨著人口老齡化的加劇以及人們飲食習(xí)慣、結(jié)構(gòu)的改變，工作和生活壓力增加，特別是環(huán)境的惡化等因素導(dǎo)致慢性疾病(心臟病、糖尿病、高血壓等)發(fā)病率逐年增高。我國2012年《中國心血管疾病報(bào)告》顯示，目前我國心血管病病人總?cè)藬?shù)已經(jīng)接近3億，每年由心臟疾病導(dǎo)致死亡的病人占總死亡率的40%[1]。心臟的正常節(jié)律是由竇房結(jié)產(chǎn)生，由其產(chǎn)生的心跳速率每分鐘(80～100)次。心律失常是既可以是心臟疾病引起(冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病、心肌病、心肌炎或者風(fēng)濕性心肌病)，同樣也可以單獨(dú)發(fā)病，健康人群中也可以發(fā)生。過度疲勞、咖啡和酒精等食物、自主神經(jīng)功能失調(diào)、電解質(zhì)紊亂、低溫、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾等均可以引起不同類型和程度的心律失常。輕度心律失常對(duì)人體并無影響，但是長(zhǎng)時(shí)間的心律失?；驀?yán)重心律失常會(huì)導(dǎo)致血流動(dòng)力學(xué)變化或惡性心律失常，引起嚴(yán)重的心臟病變甚至猝死[2]。筆者總結(jié)近年來應(yīng)用參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常的臨床經(jīng)驗(yàn)，以期和同道進(jìn)行分享，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2010年10月—2012年11月于我院治療的心律失常病人130例，其中男88例，女52例，男女比例1.7∶1，年齡40歲～72歲，平均63.1歲。所有病人符合第7版《內(nèi)科學(xué)》中關(guān)于快速性心律失常的診斷，其中類型包括室性期前收縮、房顫、室性心動(dòng)過速、室上性心動(dòng)過速、陣發(fā)性房性心動(dòng)過速。病程5月至6年，平均2.7年。其中合并高血壓病18例，糖尿病16例。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) ①美國紐約心臟病學(xué)會(huì)心功能分級(jí)為Ⅰ級(jí)～Ⅱ級(jí)，而且心臟射血分?jǐn)?shù)大于45%者；②年齡18歲～80歲；③非持續(xù)性室性心動(dòng)過速、成對(duì)室性期前收縮、多形和多源早搏等伴有臨床明顯癥狀者；④未接受過射頻消融、血管支架介入性治療者；⑤存在早搏者24 h動(dòng)態(tài)心電圖室早次數(shù)大于1 000次；⑥停用各種抗心律失常藥物1周以上者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①哺乳以及妊娠期婦女；②既往存在重度心肺功能不全以及肝腎功能障礙病人；③由藥物、電解質(zhì)紊亂、內(nèi)分泌疾病、嚴(yán)重貧血等引起的心律失常，經(jīng)治療原發(fā)疾病治愈者；④未戒斷的酗酒、藥物濫用，或出現(xiàn)戒斷綜合征的嗜酒病人；⑤具有精神、言語疾病影響結(jié)果判斷以及隨訪者；⑥患有ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛病人；⑦試驗(yàn)過程中出現(xiàn)嚴(yán)重的其他并發(fā)疾病者；⑧具有過敏性、喘息性氣管炎以及對(duì)實(shí)驗(yàn)用藥過敏者；⑨美國紐約心臟病學(xué)會(huì)心功能分級(jí)為Ⅲ級(jí)以上，而且心臟射血分?jǐn)?shù)小于45%者；⑩因檢查結(jié)果、用藥依從性差、臨床出現(xiàn)誤診者。

1.4 分組 采用隨機(jī)平行對(duì)照設(shè)計(jì)，平均分成聯(lián)合治療組以及對(duì)照組，每組65例，兩組病人的性別、年齡、體重、合并基礎(chǔ)性疾病、病史、實(shí)驗(yàn)室檢查等情況比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性(P>0.05)。

1.5 治療方法 所有病人均給予控制飲食、運(yùn)動(dòng)、疾病知識(shí)健康教育等一般性治療。對(duì)照組給予臨床常規(guī)抗心律失常藥物治療(硝酸酯類、抗血小板制劑、β-受體阻滯劑、ACEI類降壓藥)。聯(lián)合治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予參松養(yǎng)心膠囊4粒/次口服，3次/日。治療前后均進(jìn)行血生化、24 h動(dòng)態(tài)心電圖等檢查。研究以12周為1個(gè)療程，觀察治療前后兩組病人各種指標(biāo)變化情況。

1.6 觀察內(nèi)容 ①兩組臨床治療情況。療效判定標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定，顯效：心悸等臨床癥狀消失，中醫(yī)癥狀積分改善70%以上，動(dòng)態(tài)心電圖檢查顯示早搏減少90%以上；有效：心悸等臨床癥狀基本消失，中醫(yī)癥狀積分改善30%以上，動(dòng)態(tài)心電圖檢查顯示早搏減少50%以上；無效：心悸等臨床癥狀無改善或加重，中醫(yī)癥狀積分改善小于30%，動(dòng)態(tài)心電圖檢查顯示早搏減少小于50%；②兩組心電圖治療情況。③兩組中醫(yī)癥狀病情程度比較，根據(jù)中醫(yī)癥狀積分將病情分為輕、中、重度。④治療和隨訪期間兩組不良心血管事件發(fā)生率比較。⑤兩組治療期間不良事件發(fā)生情況比較。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床治療情況 治療后聯(lián)合組顯效31例，有效30例，無效4例，總有效率93.8%。對(duì)照組顯效25例，有效29例，無效11例，總有效率83.1%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 兩組心電圖變化情況比較 治療后兩組心率均有所下降，聯(lián)合治療組下降幅度明顯高于對(duì)照組(P<0.05)，兩組病人治療前后P-R間期和Q-T間期比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，與治療前改善不明顯。詳見表1。

表1 兩組病人心率及心電圖變化情況比較(±s)

2.3 兩組中醫(yī)疾病嚴(yán)重程度比較 治療前兩組疾病嚴(yán)重程度比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后聯(lián)合組重度病人明顯減少，與對(duì)照組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組疾病嚴(yán)重程度變化比較 例

2.4 兩組心血管不良事件比較 在治療過程以及隨訪中聯(lián)合組發(fā)生心肌梗死1例，不穩(wěn)定型心絞痛2例，惡性心律失常1例，呼吸心跳驟停1例，發(fā)生率為7.7%。對(duì)照組病人發(fā)生心肌梗死3例，不穩(wěn)定型心絞痛3例，惡性心律失常3例，呼吸心跳驟停2例，發(fā)生率為16.9%，兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況 對(duì)照組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)2例，干咳1例，頭暈黑蒙2例。聯(lián)合組1例血清ALT可逆性增高，胃部灼燒2例，腹脹、惡心1例，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05) 。治療前后兩組電解質(zhì)、血常規(guī)、血生化、肝腎功能等檢查比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05) 。

3 討 論

心律失常是臨床上常見的一種疾病，其可以繼發(fā)于多種疾病，也可以單獨(dú)成為病因，如果心律失常長(zhǎng)期出現(xiàn)甚至出現(xiàn)嚴(yán)重心律失常，不僅會(huì)影響病人的生活質(zhì)量，更會(huì)導(dǎo)致心跳驟停、猝死等嚴(yán)重不良反應(yīng)[3]。長(zhǎng)期以來人們一直致力于抗心律失常治療的研究，隨著電生理學(xué)以及檢查設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的更新，人們對(duì)于心律失常的發(fā)病機(jī)制和治療有了較深入的研究[4]。目前認(rèn)為其主要病理機(jī)制有：心肌結(jié)構(gòu)與功能的改變、脂質(zhì)過氧化及氧自由基增加、能量代謝減低及細(xì)胞損傷等，冠心病導(dǎo)致心肌缺血對(duì)心肌代謝、功能與結(jié)構(gòu)的損傷及電生理的改變影響較大，是誘發(fā)心律失常的常見臨床疾病[5]。

臨床目前主要治療方法有非藥物治療，例如射頻消融、置入起搏器、除顫以及手術(shù)治療，雖然臨床效果值得肯定，但是以上大多數(shù)治療均屬于有創(chuàng)治療，存在麻醉、創(chuàng)傷、術(shù)后并發(fā)癥等風(fēng)險(xiǎn)[6]。藥物治療具有種類多、服用方便、臨床療效肯定等作用，仍然是心律失常病人臨床主要的治療方法[7]。目前臨床對(duì)抗心律失常西藥的分類是根據(jù)藥物不同電生理作用特點(diǎn)進(jìn)行分類，主要有：鈣離子通道阻斷劑、延長(zhǎng)動(dòng)作電位時(shí)程藥、β受體阻斷劑、鈉通道阻斷劑等[8]。主要治療原則是重在病因治療和抗心肌重構(gòu)、少依賴藥物、終止心律失常的急性發(fā)作、在安全的基礎(chǔ)上選用有效藥物、首選安全有效的藥物以及重在危及生命的心律失常治療[9]。

祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中并無心律失常的病名，根據(jù)其癥狀歸屬于中醫(yī)怔忡、驚悸、心悸等病范疇，張仲景在《金匱要略》中根據(jù)內(nèi)傷、外感兩大病因?qū)⑵涿麨椤绑@悸”[10]?！吨T病源候論》中關(guān)于怔忡、驚悸的病因總結(jié)為虛勞驚悸、心病候、產(chǎn)后心虛候、金瘡驚悸候等[11]。對(duì)心悸的治療，歷代醫(yī)家均有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和治療方法，根據(jù)自身的經(jīng)驗(yàn)留下了眾多著名方劑，例如半夏麻黃湯、桂枝甘草湯、真武湯、鎮(zhèn)心散、遠(yuǎn)志湯、茯苓湯等[12]。參松養(yǎng)心膠囊主要成分有龍骨、麥冬、赤芍、五味子、黃連、桑寄生、山茱萸、土鱉蟲、酸棗仁(炒)、丹參、甘松、人參等[13]。王彥方等[14]研究顯示其可以明顯改善病人心電圖ST段，改善肌缺血，治療心律失常。王音等[15]研究顯示應(yīng)用參松養(yǎng)心膠囊治療冠心病并心律失常的病人，能明顯改善病人臨床癥狀，減少心律失常的發(fā)生。

本研究中聯(lián)合組總有效率93.8%，對(duì)照組總有效率83.1%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組心率均有所下降，但是聯(lián)合組心率下降幅度明顯高于對(duì)照組 (P<0.05)，兩組治療前后P-R間期和Q-T間期比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。給予參松養(yǎng)心膠囊治療后可以明顯改善病人心率，通過降低心率進(jìn)一步減少氧耗，改善氧供，減少早搏發(fā)生。治療前兩組疾病嚴(yán)重程度例數(shù)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后聯(lián)合組重度病人明顯減少，與對(duì)照組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。在治療過程以及隨訪中聯(lián)合組發(fā)生心血管不良事件減少，長(zhǎng)期服用參松養(yǎng)心膠囊后可以明顯減低圍治療期病人心血管不良事件的發(fā)生情況?？赡芘c改善心率、減少神經(jīng)興奮性、改善心肌的離子通道敏感性有一定關(guān)系，但是仍需進(jìn)一步的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來提供詳細(xì)的證據(jù)。治療前后兩組電解質(zhì)、血常規(guī)、血生化、肝腎功能等檢查與治療前比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，兩組用藥期間不良反應(yīng)輕微，均可耐受治療，具有較好的臨床依從性。

參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合西藥治療心律失常具有臨床不良反應(yīng)少，病人滿意度高等特點(diǎn)，同時(shí)可以減少遠(yuǎn)期不良心腦血管事件發(fā)生率，但其具體臨床機(jī)制仍需進(jìn)一步研究。

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(本文編輯王雅潔)

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院(北京 100101)，E-mail：fefeffdd@163.com

引用信息：柳瑞.參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常65例療效分析[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2016，14(21)：2577-2580.

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2015-11-26)