林志蘭

脂質(zhì)體阿霉素治療非霍奇金淋巴瘤的臨床療效與安全性研究*

林志蘭①

目的：探究脂質(zhì)體阿霉素治療非霍奇金淋巴瘤的臨床效果與安全性。方法：選取2015年1月-2016年5月本院收治的非霍奇金淋巴瘤患者182例作為研究對象，隨機(jī)分為對照組91例和試驗(yàn)組91例，對照組采用阿霉素治療，試驗(yàn)組采用靜脈滴注脂質(zhì)體阿霉素治療。治療6周后，比較兩組臨床療效與不良反應(yīng)情況。結(jié)果：試驗(yàn)組臨床療效高于對照組，不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：脂質(zhì)體阿霉素在非霍奇金淋巴瘤的治療中具有較好的臨床效果，患者不良反應(yīng)出現(xiàn)率較低，安全性較好。

脂質(zhì)體阿霉素； 非霍奇金淋巴瘤； 臨床療效； 安全性

First-author’s address：The First People’s Hospital of Huizhou City，Huizhou 516000，China

非霍奇金淋巴瘤屬于淋巴系統(tǒng)類疾病，該疾病會(huì)引起淋巴系統(tǒng)的惡性增殖，嚴(yán)重影響著患者的生命健康安全，且該病癥具有較高的死亡率[1-2]。目前臨床上，脂質(zhì)體阿霉素是用于治療非霍奇金淋巴瘤病癥的一線藥物，但同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥物在使用過程中對患者具有較強(qiáng)的毒副作用，因此脂質(zhì)體阿霉素的安全性是否能夠保證仍值得探討[3-4]。本研究通過采用不同藥物對非霍奇金淋巴瘤患者進(jìn)行治療，研究其臨床療效與安全性，旨在為非霍奇金淋巴瘤的臨床治療提供借鑒資料，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料 選取2015年1月-2016年5月本院收治的非霍奇金淋巴瘤患者182例作為研究對象，對所有患者進(jìn)行病理類型分類，包括T細(xì)胞性14例，黏膜相關(guān)淋巴組織性37例，彌漫大B細(xì)胞性伴T細(xì)胞表達(dá)41例，彌漫大B細(xì)胞性90例。所有患者白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)均正常。隨機(jī)將其分為對照組91例和試驗(yàn)組91例，兩組平均年齡、性別及發(fā)病類型比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），具有可比性，見表1。所有患者均對本研究知情并已簽署知情同意書。

1.2方法 在兩組患者進(jìn)行用藥治療前觀察患者的口腔、皮膚等清潔情況，確定無異常后試驗(yàn)組采用靜脈滴注脂質(zhì)體阿霉素（先靈葆雅公司）進(jìn)行治療，注射液為鹽酸多柔比星脂質(zhì)體，劑量為20 mg/（m2·次），2～3次/周；對照組采用阿霉素治療。進(jìn)行靜脈滴注時(shí)對患者進(jìn)行心電監(jiān)測，觀察其血壓等情況。

表1　兩組患者一般資料比較

1.3療效判定標(biāo)準(zhǔn) 兩組患者均于治療6周后采用國際抗癌聯(lián)盟療效判斷標(biāo)準(zhǔn)對療效進(jìn)行評定，分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定、進(jìn)展4個(gè)分級，（1）完全緩解（CR）：所有淋巴結(jié)及腫塊縮小至正常，影像學(xué)可發(fā)現(xiàn)的疾病及與疾病相關(guān)的癥狀、生化異常全部消失；（2）部分緩解（PR）：淋巴結(jié)腫塊SPD縮小≥50%，其他部位淋巴結(jié)不增大，無新病灶；（3）穩(wěn)定（SD）：縮小未達(dá)PR，但不是進(jìn)展；（4）進(jìn)展（PD）：任何治療前明確異常的淋巴結(jié)在PR或無效時(shí)的SPD最小值基礎(chǔ)上增加≥50%[5]。總有效率=（CR例數(shù)＋PR例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4不良反應(yīng)的護(hù)理情況 （1）藥物滲出：針對患者的滲出部位進(jìn)行封閉處理，處理時(shí)采用鹽酸利多卡因，封閉處理后對處理部位進(jìn)行冷敷，后用硫酸鎂進(jìn)行濕敷。根據(jù)患者滲出的具體情況進(jìn)行穿刺，進(jìn)而稀釋滲出藥物。（2）帶狀皰疹：采用靜脈滴注阿昔洛韋的方式進(jìn)行抗病毒治療，劑量為0.5 g/次，2～3次/d，期間根據(jù)患者不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度區(qū)別性使用阿昔洛韋軟膏進(jìn)行局部外涂，同時(shí)醫(yī)護(hù)人員提醒患者切勿對病癥部位抓撓以防感染。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 19.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效比較 試驗(yàn)組的總有效率為86.81%（79/91），明顯高于對照組的總有效率56.04%（51/91），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ χ2=4.876，P=0.032），見表2。

表2　兩組患者臨床療效比較　　　例（%）

2.2兩組患者不良反應(yīng)比較 不良反應(yīng)方面：對照組患者在治療過程中共有54例（59.34%）患者出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀，試驗(yàn)組治療過程中共有27例（29.67%）患者出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀，試驗(yàn)組的不良反應(yīng)出現(xiàn)率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ χ2=7.832，P=0.007），見表3。

表3　兩組患者不良反應(yīng)比較　　　　例（%）

3　討論

非霍奇金淋巴瘤在老年人群中的發(fā)病率較高，且由于老年人群身體機(jī)能退化等因素，該類病發(fā)人群的治療風(fēng)險(xiǎn)較大[6-8]。因此尋找具有較好臨床療效且無明顯副作用的治療非霍奇金淋巴瘤的藥物具有重要意義。本研究通過記錄脂質(zhì)體阿霉素和阿霉素兩種藥物在治療非霍奇金淋巴瘤中的療效及引起的不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)該藥物具有較高的臨床療效及較好的安全性。

本研究結(jié)果表明，試驗(yàn)組總有效率為86.81%（79/91），明顯高于對照組的56.04%（51/91），比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），可以看出脂質(zhì)體阿霉素具有較好的臨床療效。分析其原因，研究表明脂質(zhì)體阿霉素是一種新型的化療藥物，其具有較好的抗癌靶向性，改進(jìn)了游離類的阿霉素藥物會(huì)對心臟產(chǎn)生較大毒性的缺陷，且對癌癥的治療效果得以保留，進(jìn)而藥物可以直接作用于患者的腫瘤部位，其藥性得到了較為充分且及時(shí)的發(fā)揮，因此治療效果得以增強(qiáng)[9-14]；其次，在不良反應(yīng)方面：對照組在治療過程中共有54例（59.34%）患者出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀，試驗(yàn)組治療過程中共有27例（29.67%）患者出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀，說明脂質(zhì)體阿霉素與阿霉素相比具有較高的安全性，原因首先可能是脂質(zhì)體阿霉素在進(jìn)入人機(jī)體后的釋放速度較阿霉素更為緩慢，起半衰期約為50～70 h，并且可以透過血睪屏障和血腦屏障，減少藥物滲出；其次，血漿中的93%以上的阿霉素以脂質(zhì)體的形式存在，因此脂質(zhì)體阿霉素對肌體正常的組織（皮膚毛囊組織、心肌細(xì)胞等）的不良反應(yīng)較少，這一理論與本研究結(jié)果一致。有研究表明，采取以脂質(zhì)體阿霉素為基礎(chǔ)，行R-CHOP的治療方案對非霍奇金淋巴瘤患者進(jìn)行治療時(shí)，所有接受治療的患者中有53%的治療效果為完全緩解，31%部分緩解，總有效率高達(dá)84%，且該研究中僅有1例患者出現(xiàn)了WHOⅡ級的毒副作用，無Ⅲ～Ⅳ級的毒副作用出現(xiàn)[15-16]。本研究中部分患者出現(xiàn)貧血、白細(xì)胞及血小板數(shù)量減少及其他不良反應(yīng)，在對出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者進(jìn)行對癥治療后，病癥均得以控制，說明對患者而言，脂質(zhì)體阿霉素的毒副作用是可以耐受的，且本研究中藥物治療的總有效率為86.81%，與文獻(xiàn)[17-20]研究結(jié)果一致。

綜上所述，脂質(zhì)體阿霉素在非霍奇金淋巴瘤的治療中具有較好的臨床療效，患者不良反應(yīng)發(fā)生率較低，安全性較好。

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Clinical Efficacy and Safety of Liposome Doxorubicin in the Treatment of Non-hodgkin Lymphoma Cancer/

LIN Zhi-lan.//
Medical Innovation of China，2016，13（30）：092-094

Objective：To explore the clinical efficacy and safety of liposome Doxorubicin in the treatment of patients with non-hodgkin lymphoma cancer.Method：From January 2015 to May 2016，182 cases of nonhodgkin lymphoma cancer in our hospital were selected as the research objects，they were randomly divided into 91 cases of the control group and 91cases of the experimental group，the control group were treated with intravenous drip of Doxorubicin and the experimental group were treated with intravenous drip of liposome Doxorubicin.After 6 weeks of treatment，the clinical efficacy and adverse reactions of two groups were compared.Result：The clinical efficacy of the experimental group was higher than that of the control group，the incidence of adverse reaction was lower than that of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：There is a high clinical efficacy of liposome Doxorubicin in the treatment of non-hodgkin lymphoma cancer，has low adverse reaction rate and good security.

Liposome Doxorubicin； Non-hodgkin lymphoma cancer； Clinical efficacy； Safety

10.3969/j.issn.1674-4985.2016.30.025

惠州市科技計(jì)劃立項(xiàng)項(xiàng)目（2016Y055）

①廣東省惠州市第一人民醫(yī)院 廣東 惠州 516000

林志蘭

（2016-08-02） （本文編輯：李穎）