黃富娟 韋文明 陳 健

(廣東省肇慶市第一人民醫(yī)院中醫(yī)科，肇慶，526020)

?

中西醫(yī)結(jié)合治療排卵障礙性不孕癥患者療效觀察及其安全性評價(jià)

黃富娟 韋文明 陳 健

(廣東省肇慶市第一人民醫(yī)院中醫(yī)科，肇慶，526020)

目的：探討中西醫(yī)結(jié)合治療排卵障礙性不孕癥患者療效及其安全性評價(jià)。方法：選自2014年6月至2015年6月期間我院收治的排卵障礙性不孕癥患者86例，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對照組43例與治療組43例。對照組于月經(jīng)周期第5天給予枸櫞酸氯米芬膠囊，連用5 d；治療組在對照組基礎(chǔ)上結(jié)合中藥湯劑治療，于月經(jīng)第5天開始服用，每周期連續(xù)服用14 d；2組患者均以3個(gè)月經(jīng)周期為1個(gè)療程，連續(xù)觀察2個(gè)療程。比較2組患者療效、血清性激素水平、子宮內(nèi)膜厚度、排卵情況和妊娠情況及不良反應(yīng)情況。結(jié)果：治療組總有效率(81.40%)高于對照組(60.47%)(P<0.05)；2組血清LH、FSH治療后明顯下降，E2、P治療后明顯增加(P<0.05)；治療組血清LH、FSH治療后低于對照組，E2、P治療后高于對照組(P<0.05)；2組子宮內(nèi)膜厚度治療后明顯增加(P<0.05)；治療組子宮內(nèi)膜厚度治療后高于對照組(P<0.05)；治療組排卵率和妊娠率明顯高于對照組(P<0.05)；2組均未見嚴(yán)重用藥不良反應(yīng)。結(jié)論：中西醫(yī)結(jié)合治療排卵障礙性不孕癥患者療效顯著，安全可靠，值得研究。

中西醫(yī)；排卵障礙性不孕癥；療效；安全性

近年來流行病學(xué)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)女性不孕癥發(fā)病率呈上升趨勢，其中排卵障礙是致使育齡婦女不孕的一個(gè)重要原因，占不孕癥25%～40%[1]。排卵障礙性不孕癥主要是由于在多種因素影響下，HPOA軸功能失調(diào)，致使卵泡發(fā)育不良，或者發(fā)展至一定階段即出現(xiàn)發(fā)育停滯不全，卵泡成熟未破裂黃素化，卵泡閉鎖甚至不排卵而致不孕等[2-3]。目前，常規(guī)西醫(yī)治療排卵障礙性不孕癥患者療效欠佳。隨著中醫(yī)藥的發(fā)展應(yīng)用于臨床取得了滿意的療效[4-5]。故而本研究旨在分析中西醫(yī)結(jié)合治療排卵障礙性不孕癥患者療效及其安全性評價(jià)，為臨床治療提供一定參考價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選自2014年6月至2015年6月期間我院收治的排卵障礙性不孕癥患者86例，均依據(jù)《婦產(chǎn)科學(xué)》[6]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。入組的86例患者中，年齡18～40歲，平均年齡(28.39±4.52)歲；病程1～7年，平均病程(4.25±0.89)年；其中原發(fā)性不孕80例，繼發(fā)性不孕6例。按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對照組43例與治療組43例。一般資料方面2組對比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 一般資料對比

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：1)年齡18～40歲；2)患者于月經(jīng)干凈3～7 d內(nèi)行輸卵管造影試驗(yàn)，證實(shí)通暢；3)夫妻雙方性生活正常；4)超聲連續(xù)監(jiān)測示無排卵現(xiàn)象；5)簽訂知情同意書者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：1)不符合上述排卵障礙性不孕癥入組標(biāo)準(zhǔn)者；2)先天性生理缺陷或畸形所致不孕；3)合并肝、腎、心等功能嚴(yán)重異常者；4)男方生殖功能異常；5)過敏體質(zhì)者。

1.3 治療方法 對照組：于月經(jīng)周期第5天給予枸櫞酸氯米芬膠囊(廣州康和藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H44021970，50 mg)50 mg，連續(xù)服用5 d。治療組：在對照組基礎(chǔ)上結(jié)合中藥湯劑治療，方中組成包括丹參15 g、當(dāng)歸15 g、益母草15 g、赤芍15 g、川牛膝15 g、香附15 g、覆盆子15 g、枸杞子15 g、女貞子15 g。辨證加減：肝郁者加柴胡10 g、香附10 g，腎陽虛者加杜仲10 g、熟附子6 g。水煎服，取汁300 mL，于月經(jīng)第5天開始服用，分早晚兩次服用，每周期連續(xù)服用14 d。2組患者均以3個(gè)月經(jīng)周期為1個(gè)療程，連續(xù)觀察2個(gè)療程。

1.4 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 治愈：患者月經(jīng)周期恢復(fù)正常，卵泡發(fā)育正常或有排卵征象；顯效：患者月經(jīng)周期基本正常，卵泡發(fā)育基本正常，或者接近排卵征象；有效：患者月經(jīng)情況有所改善，卵泡體積增大，但增長較為緩慢；無效：患者卵泡無明顯變化。

1.5 觀察指標(biāo) 1)觀察2組血清性激素水平變化，包括黃體生成激素(LH)、雌二醇(E2)、促卵泡成熟激素(FSH)、孕酮(P)變化，2組患者均于治療前、后清晨空腹抽取肘靜脈血5 mL，裝于不含抗凝劑的試管內(nèi)，室溫下自然凝集20～30 min，離心，分離血清，置于-20 ℃保存待測；2)觀察2組患者子宮內(nèi)膜厚度治療前后變化；3)觀察2組患者成功排卵情況和妊娠情況；4)觀察2組不良反應(yīng)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 運(yùn)用SPSS 22.0軟件處理，P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，χ2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料，獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)組間計(jì)量資料，配對t檢驗(yàn)組內(nèi)計(jì)量資料。

2 結(jié)果

2.1 2組患者療效對比 治療組總有效率(81.40%)高于對照組(60.47%)(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者療效對比

2.2 2組患者血清性激素水平對比 2組患者血清LH、E2、FSH、P治療前對比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；2組患者血清LH、FSH治療后明顯下降，E2、P治療后明顯增加(P<0.05)；治療組血清LH、FSH治療后低于對照組，E2、P治療后高于對照組(P<0.05)。見表3。

2.3 2組患者子宮內(nèi)膜厚度對比 2組患者子宮內(nèi)膜厚度治療前對比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；2組患者子宮內(nèi)膜厚度治療后明顯增加(P<0.05)；治療組子宮內(nèi)膜厚度治療后高于對照組(P<0.05)。見表4。

表3 2組患者血清性激素水平對比

注：與同組治療前比較，*P<0.05。

2.4 2組患者排卵和妊娠情況對比 治療組排卵率和妊娠率明顯高于對照組(P<0.05)。見表5。

表4 2組患者子宮內(nèi)膜厚度對比

表5 2組患者排卵和妊娠情況對比

2.5 不良反應(yīng) 2組均未見嚴(yán)重用藥不良反應(yīng)。

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為排卵障礙性不孕主要是由于腎虛致沖任虛衰，天癸乏源，生化失期，不能攝精成孕；由于腎虛化氣不足，無力行進(jìn)，容易造成瘀血內(nèi)生、瘀滯胞宮、沖任，胞脈阻滯不通，從而致使不孕，因此臨床上應(yīng)以補(bǔ)腎活血為治療原則[8-9]。本研究采用中藥湯劑中，丹參、當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血功效，益母草具有調(diào)經(jīng)活血功效，赤芍具有清熱涼血活血功效，川牛膝具有補(bǔ)肝腎、活血化瘀功效，香附具有疏肝解郁功效，覆盆子具有補(bǔ)腎攝精的功效，女貞子、枸杞子具有滋養(yǎng)腎陰的功效。諸藥共用，可奏補(bǔ)腎活血功效。本研究筆者補(bǔ)腎藥與活血藥同用，現(xiàn)代藥理研究表明，補(bǔ)腎中藥能夠通過調(diào)整下丘腦-垂體-卵巢性腺軸功能，增加雌二醇、孕酮水平，故可調(diào)節(jié)性激素水平，以及改善卵巢局部調(diào)控因子等環(huán)節(jié)促進(jìn)卵泡發(fā)育和排卵，同時(shí)還能夠改善子宮內(nèi)膜厚度促進(jìn)受孕等[10-11]；而應(yīng)用活血中藥能夠增加卵巢血流量，改善卵巢血液循環(huán)，且能夠改善子宮血流動力學(xué)，以及促進(jìn)子宮內(nèi)膜生長，有利于孕卵著床[12]。枸櫞酸氯米芬是新型的一種非甾體雌激素抑制劑，常用的一種治療卵泡發(fā)育障礙藥物，可與下丘腦神經(jīng)元結(jié)合，刺激下丘腦促性腺素釋放，進(jìn)一步能夠抑制機(jī)體內(nèi)雌激素對下丘腦神經(jīng)元的負(fù)反饋?zhàn)饔?，進(jìn)一步達(dá)到促排卵、調(diào)節(jié)月經(jīng)作用[13-14]。本研究顯示，治療組總有效率高于對照組，提示中西醫(yī)結(jié)合可明顯提高治療療效；治療組血清LH、FSH治療后低于對照組，E2、P治療后高于對照組，提示中西醫(yī)結(jié)合治療可通過降低血清LH、FSH水平，增加E2、P水平，改善患者血清性激素水平；治療組子宮內(nèi)膜厚度治療后高于對照組，提示中西醫(yī)結(jié)合治療可明顯增加子宮內(nèi)膜厚度；治療組排卵率和妊娠率明顯高于對照組，提示中西醫(yī)結(jié)合治療可明顯提高患者排卵和妊娠。

綜上所述，中西醫(yī)結(jié)合治療排卵障礙性不孕癥患者療效顯著，且安全可靠，故而值得臨床進(jìn)一步研究推廣。

[1]江志揚(yáng)，蘇詠明.中藥治療排卵障礙性不孕癥420例臨床效果分析[J].世界中醫(yī)藥，2014，9(5):583-585.

[2]王雅紅，姜雅兒.枸櫞酸氯米芬聯(lián)合戊酸雌二醇治療排卵障礙性不孕癥的臨床觀察[J].實(shí)用藥物與臨床，2013，16(12):1231-1233.

[3]高善霞,劉玉才,伊西娟.促排卵顆粒治療排卵障礙性不孕癥的臨床研究[J].中藥藥理與臨床，2014(3):3589-3592.

[4]劉青,姜紅英,曾麗海,等.中醫(yī)補(bǔ)腎法與克羅米芬治療排卵障礙性不孕療效的系統(tǒng)評價(jià)[J].中國婦幼保健，2010，25(33):4942-4946.

[5]龐秋華，林寒梅，班勝.溫腎育卵湯治療排卵障礙性不孕癥臨床觀察[J].長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2013，29(3):499-500.

[6]豐有吉,沈鏗.婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:394.

[7]鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：239-243.

[8]范曉迪,馬堃,單婧,等.補(bǔ)腎活血促卵方治療排卵障礙性不孕癥的療效觀察[J].中國中藥雜志，2013，30(1):119-122.

[9]胡莉.中西醫(yī)結(jié)合治療排卵障礙性不孕癥的臨床觀察[J].四川中醫(yī)，2014，18(9):84-85.

[10]馮萍,曾誠,李慶琨.補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合克羅米芬治療排卵障礙性不孕癥臨床觀察[J].新中醫(yī),2013，12(7):88-89.

[11]陳瑞英.中藥聯(lián)合枸櫞酸氯米芬膠囊治療排卵障礙性不孕癥60例臨床觀察[J].河北中醫(yī),2013，35(3):378-380.

[12]王春霞,褚玉霞,陳建設(shè),等.補(bǔ)腎助孕湯聯(lián)合克羅米芬治療排卵障礙性不孕癥的療效觀察及作用機(jī)制探討[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2015，12(7):846-848.

[13]王秀玲,貫國京.調(diào)經(jīng)促孕丸聯(lián)合枸櫞酸氯米芬片治療排卵障礙性不孕癥42例臨床觀察[J].河北中醫(yī)，2015，17(4):544-545.

[14]王雅紅,姜雅兒.枸櫞酸氯米芬聯(lián)合戊酸雌二醇治療排卵障礙性不孕癥的臨床觀察[J].實(shí)用藥物與臨床，2013，16(12):1231-1233.

(2016-01-25收稿 責(zé)任編輯：洪志強(qiáng))

Efficacy Observation and Safety Evaluation of Chinese Medicine Combined with Western Medicine in Treatment of Patients with Ovulation Failure

Huang Fujuan,Wei Wenming,Chen Jian

(DepartmentoftraditionalChinesemedicine,thefirstpeople′sHospitalofZhaoqingCity,Zhaoqing526020,China)

Objective:To evaluate the efficacy and safety of integrated Chinese and western medicine in the treatment of infertility due to ovulation failure.Methods:During June 2014 to June 2015,total 86 cases of patients with ovulation disorder infertility in our hospital were randomly divided into control group 43 cases and treatment group 43 cases,according to the random number table method.The effects of two groups of patients,serum sex hormone levels,endometrial thickness,ovulation,strong and pregnancy and adverse reactions were compared.Results:The total effective rate in the treatment group (81.40%) was higher than that in the control group (60.47%) (P<0.05); The serum levels of LH and FSH decreased significantly after treatment in the two groups,and E2and P increased significantly after treatment (P<0.05); Treatment group of serum LH,FSH after treatment was lower than the control group,E2,P after treatment was higher than the control group (P<0.05); After treatment,the endometrial thickness of the two groups increased significantly (P<0.05); After treatment,the endometrial thickness in the treatment group was higher than that in the control group (P<0.05); The ovulation rate and pregnancy rate in the treatment group were significantly higher than those in the control group (P<0.05); No serious adverse drug reactions were observed in the two groups.Conclusion:Integrated Chinese and western medicine has significant curative effect in the treatment of ovulation failure infertility,which is safe and reliable,and worthy of study.

Chinese and western medicine; Ovulation; Infertility; Efficacy; Safety

肇慶市科技創(chuàng)新計(jì)劃項(xiàng)目(編號:2011E251)

R271.14

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.10.026