文/劉啟強 蔡明期
創(chuàng)新進取 服務(wù)社會 引領(lǐng)制藥未來——專訪廣東嘉博制藥有限公司
文/劉啟強蔡明期
導(dǎo)讀:廣東嘉博制藥有限公司(以下簡稱為嘉博制藥),是一家專注麻醉疼痛領(lǐng)域、載藥乳劑技術(shù)創(chuàng)新,集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的高科技制藥企業(yè)。自2003年公司成立以來,嘉博制藥秉持“和諧、嚴(yán)謹(jǐn)、進取、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,昂首走過奮發(fā)圖強的10余年,腳踏實地,已經(jīng)成為國內(nèi)麻醉藥及乳劑技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先者,并不斷推動著中國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
創(chuàng)新進取國內(nèi)麻藥領(lǐng)域的“領(lǐng)頭羊”
《廣東科技》:據(jù)了解,嘉博制藥用了13年時間打造成今天這樣高標(biāo)準(zhǔn)的制藥企業(yè),請為我們介紹一下公司的發(fā)展歷程及經(jīng)歷過的困境?
嘉博制藥:嘉博制藥成立于2003年10月,是一家專注于麻醉脂肪乳劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的制藥企業(yè),2005年11月,公司正式投產(chǎn)并通過GMP認(rèn)證,首個研發(fā)的仿制藥是丙泊酚注射液。
為適應(yīng)當(dāng)時的新形勢,2011年,公司在克服了時間短、整改項目多等諸多困難因素之后,率先在同行業(yè)中通過國家新版GMP認(rèn)證,成為清遠(yuǎn)首家通過無菌制劑新版GMP認(rèn)證的制藥企業(yè),這也使得公司在藥品招標(biāo)中占得先機,主動承接了起草制定丙泊酚注射液國家標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù),用實際行動樹立了企業(yè)的良好形象。
質(zhì)量是企業(yè)的生命,研發(fā)是企業(yè)的未來。嘉博用了短短幾年時間便打造成為一家原料藥、小容量注射劑、大容量注射劑、凍干粉等藥品生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),但“創(chuàng)業(yè)難,守業(yè)更難”,考慮到公司的長期發(fā)展,在邁過質(zhì)量關(guān)后,就需要開展更多新產(chǎn)品的研發(fā),讓企業(yè)成為麻醉藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者和標(biāo)準(zhǔn)的制定者。唯有如此,才能保證公司的長期穩(wěn)定發(fā)展。所以,公司領(lǐng)導(dǎo)層審時度勢地決定將公司發(fā)展重心轉(zhuǎn)向新產(chǎn)品研發(fā)上,不僅投資7000多萬元建成專業(yè)研發(fā)中心,還保持每年的研發(fā)投入占銷售收入的5%以上,極大地增強了公司科技人員的研發(fā)動力和積極性。
在此期間,我們也遇到很多棘手的問題,首當(dāng)其沖的就是人才問題,作為一家中小企業(yè),吸引和留住人才一直是比較困難的事情。對此,我們通過加大對公司的宣傳力度、加強技術(shù)開發(fā)能力、營造良好的廠區(qū)環(huán)境和企業(yè)文化、增加員工福利等多種方式,增強企業(yè)的吸引力。另外,企業(yè)在發(fā)展過程中也難免會遇到發(fā)展方向和思路不清晰的情況,此時,我們就參考國內(nèi)外中小企業(yè)的成長案例,再結(jié)合自身的實際來進行修正和調(diào)整,讓方向和思路更加清晰明了。
《廣東科技》:聽了您的介紹,讓我們對嘉博的發(fā)展有了一個清晰的輪廓。我們知道嘉博在創(chuàng)新平臺建設(shè)方面頗有建樹,請談一下公司在產(chǎn)學(xué)研結(jié)合方面的舉措和成效,以及企業(yè)自己的創(chuàng)新體系?
嘉博制藥:作為國內(nèi)較早能生產(chǎn)丙泊酚注射液的少數(shù)企業(yè)之一,嘉博公司并沒有止步于往日的成績,而是致力于將企業(yè)打造成集“產(chǎn)、學(xué)、研”為一體的制藥科技高地。為充分發(fā)揮高校及科研院所在技術(shù)人才、藥物研究選題、設(shè)備條件、信息資源、研究管理等方面的優(yōu)勢,嘉博積極與中山大學(xué)、暨南大學(xué)、華南理工大學(xué)、天津藥物研究院等高校院所建立良好的合作關(guān)系。
2009年,嘉博與中山大學(xué)合作,成為“中山大學(xué)藥學(xué)院產(chǎn)學(xué)研基地”;2013年,又成為該?!安┦亢髣?chuàng)新實踐基地”。在項目共同研究上,嘉博也是多點開花,與中山大學(xué)合作了《速效降血壓新藥原料/制劑的新藥臨床前研究》,同暨南大學(xué)共同開展了《鼓泡式反應(yīng)器無溶劑體系酶催化制備中長鏈甘油三酸關(guān)鍵技術(shù)研究》,和華南理工大學(xué)則一起對《多維氨基酸口服液的研究與開發(fā)》進行了攻關(guān)。通過這些項目的合作研發(fā),高校的人才、技術(shù)等創(chuàng)新資源與企業(yè)的資金、設(shè)備等資源進行了較好的結(jié)合。目前,部分研發(fā)的項目已進入中試階段或試生產(chǎn)階段。其中,丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液作為全國首仿藥,已投入市場使用,并為企業(yè)帶來了很大的經(jīng)濟效益。
多年來,嘉博在研發(fā)創(chuàng)新上已逐漸形成“以市場為主導(dǎo)、以企業(yè)研發(fā)中心為主體、集企業(yè)創(chuàng)新平臺和創(chuàng)新機制于一體”的創(chuàng)新體系,并通過充分利用高校、科研機構(gòu)的創(chuàng)新資源,積極開展企業(yè)的科技研發(fā)與創(chuàng)新。2009年以來,嘉博不斷加大科技投入力度,不僅將銷售收入的5%以上用于研發(fā)投入,還保持每年10%的增速,這樣的支持力度為企業(yè)堅定研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展道路提供了支撐。
在創(chuàng)新驅(qū)動實施的過程中,提高自主創(chuàng)新能力是關(guān)鍵環(huán)節(jié),而提高自主創(chuàng)新能力就需要企業(yè)從機制體制等多方面來保證,這就需要基礎(chǔ)設(shè)施的“硬件”,創(chuàng)新機制的“軟件”都要完善和提高。因此,近年來嘉博在科技“硬件”改善上加大了力度,2013年,新的研發(fā)大樓正式投入使用,研發(fā)中心配置了價值一千多萬元的儀器設(shè)備,為科研創(chuàng)新提供了很好的硬件基礎(chǔ)。另外,在“軟件”方面,研發(fā)中心建立了一套完善的管理制度,包括中心管理、立項管理、實驗室管理、文件管理、藥品試制管理、臨床與注冊管理六大塊,每個模塊下又詳細(xì)制定了各種對應(yīng)的管理規(guī)程。通過不斷完善,并強化激勵機制,用好人才,使發(fā)明者、創(chuàng)新者能夠合理分享創(chuàng)新收益,這樣就使企業(yè)真正成為創(chuàng)新的主體。
公司全貌
車間一角
《廣東科技》:據(jù)了解,嘉博的制藥標(biāo)準(zhǔn)十分嚴(yán)格,有些指標(biāo)甚至比國外企業(yè)還要嚴(yán),你們?nèi)绾慰创a(chǎn)品的質(zhì)量?
嘉博制藥:我們的制藥標(biāo)準(zhǔn)定得比許多外國企業(yè)還嚴(yán)格,比如甲氧基苯胺值等指標(biāo),國外就沒有對這個數(shù)值進行限制,但我們覺得有必要。另外,我們也是丙泊酚注射液國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草單位。公司董事長黃齊福曾說過,藥品質(zhì)量關(guān)系著患者的健康甚至生命安全,因此制藥企業(yè)必須時刻對產(chǎn)品質(zhì)量做到高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求。所以,這也是公司不惜重金從國外采購高端自動化生產(chǎn)設(shè)備,并選擇在空氣質(zhì)量等環(huán)境指標(biāo)優(yōu)越的清遠(yuǎn)建廠的原因,就是要在各個環(huán)節(jié)上實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)要求。
隨著這幾年“中山大學(xué)藥學(xué)院產(chǎn)學(xué)研基地”、“清遠(yuǎn)載藥微乳給藥系統(tǒng)工程技術(shù)研發(fā)中心”、“廣東靜脈用脂肪乳劑(嘉博)工程技術(shù)研究中心”等技術(shù)創(chuàng)新平臺相繼落戶嘉博,公司更是形成了從原料到制劑的完整生產(chǎn)鏈條,最大限度地確保了藥品質(zhì)量和安全。
精密儀器室
公司產(chǎn)品
《廣東科技》:2015年,嘉博榮獲“2014年中國專利優(yōu)秀獎”,成為清遠(yuǎn)首家獲此殊榮的企業(yè),可喜可賀,能否為大家介紹一下獲獎專利的情況?
嘉博制藥:我們2015年獲獎的專利是《一種丙泊酚中/長鏈注射液及其制備方法》(專利號:ZL201210030079.3),而這個專利涉及的項目,其實早在2008年就開始研究。丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液是丙泊酚注射液的升級產(chǎn)品,當(dāng)時國內(nèi)尚無藥企生產(chǎn),只有依靠進口。嘉博的研發(fā)團隊通過自主研發(fā),逐一破解了其中的技術(shù)難題,歷時五年最終做出了這個產(chǎn)品,并在2013年8月,取得了藥品生產(chǎn)批件并正式投產(chǎn)上市。我們這個產(chǎn)品是國內(nèi)首仿上市的,也就說除進口外,嘉博是國內(nèi)第一家生產(chǎn)銷售丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的企業(yè)。
2014年,我們以此申報了中國專利獎,該獎是中國知識產(chǎn)權(quán)最高級別的獎項,由國家知識產(chǎn)權(quán)局與世界知識產(chǎn)權(quán)組織聯(lián)合頒發(fā)。我們獲得的中國專利優(yōu)秀獎,也是清遠(yuǎn)地區(qū)企業(yè)首次獲得該項殊榮。這對我們整個研發(fā)團隊來說,都是一次很大的鼓舞。要知道,藥物研發(fā)不同于食品、電子或材料的研發(fā),一個藥品從研發(fā)到上市,需經(jīng)歷一個長達五年甚至十年的漫長過程。在這段時間里,存在著藥品審核政策、市場用戶需求等許多可變因素,都影響著這個藥品最終能否為企業(yè)帶來利潤。因此,無論對研發(fā)團隊還是企業(yè),這個漫長的過程都是一種考驗,它需要我們有堅定的信念和意志,才能堅持到成功的那一刻。
《廣東科技》:公司在創(chuàng)新發(fā)展的過程中,曾受益于哪些科技政策或項目資助與扶持?對推動企業(yè)或產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的科技政策,你們又有什么建設(shè)性的意見建議或期許?
嘉博制藥:在科研創(chuàng)新路上能夠取得前面提到的這些成績,也感謝各級政府一直以來給予企業(yè)的支持和鼓勵。首先,作為高新技術(shù)企業(yè),我們的企業(yè)享受到了稅收的優(yōu)惠政策;2013年,我們獲得清遠(yuǎn)市創(chuàng)新型試點企業(yè)培育建設(shè)資金50萬元;2014年,獲得清遠(yuǎn)市成果轉(zhuǎn)化專項資金40萬元;2015年,嘉博不僅獲得廣東省企業(yè)研究開發(fā)省級財政補助資金,地方特色產(chǎn)業(yè)中小企業(yè)發(fā)展專項資金,還因榮獲“2014年中國專利優(yōu)秀獎”獲得省里的50萬元獎勵,這些資助和獎勵更加堅定了嘉博在新藥研發(fā)道路上持久創(chuàng)新的信心。
隨著創(chuàng)新驅(qū)動成為引領(lǐng)發(fā)展的主元素,近年來,省、市都出臺了不少推動企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的政策文件,這些舉措對企業(yè)創(chuàng)新的支持力度都很大,由此可以看出政府對創(chuàng)新的態(tài)度,以清遠(yuǎn)來說,在全省率先實施科技創(chuàng)新券,就是一種新的嘗試。從我們企業(yè)的角度來看,非常支持這種形式的扶持方式,因為它是一種后補助形式,申請的門檻低,過程簡單,補助的力度也較大,而且無需驗收。所以我們希望,今后能出臺更多類似創(chuàng)新券這樣申報不繁瑣、支持力度大的政策,支持那些和嘉博一樣始終堅持研發(fā)創(chuàng)新的企業(yè)。