李 娥，王振賢，呂佳杰（.海口市中醫(yī)醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科，?？?5706；.海南省中醫(yī)院呼吸科，?？?57003）

升陷湯加減輔助治療慢性肺源性心臟病急性發(fā)作期的臨床觀察

李 娥1＊，王振賢1，呂佳杰2（1.?？谑兄嗅t(yī)醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科，?？?570216；2.海南省中醫(yī)院呼吸科，海口 570203）

目的：探討升陷湯加減輔助治療慢性肺源性心臟?。–HPD）急性發(fā)作期的臨床療效及安全性。方法：將208例CHPD急性發(fā)作期患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各104例。對(duì)照組患者給予西醫(yī)綜合治療，包括吸氧、抗感染、祛痰、平喘、糾正呼吸及心力衰竭等。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上輔以升陷湯加減治療，每日1劑，水煎服，連服7 d。觀察兩組患者治療前后心肺功能情況、臨床癥狀、體征積分、總積分，并比較兩組患者臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：兩組患者治療前心功能分級(jí)及一秒用力呼氣容積（FEV1）/預(yù)測值、FEV1/用力肺活量（FVC）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療7 d后，兩組患者心功能分級(jí)均顯著好轉(zhuǎn)，F(xiàn)EV1/預(yù)測值、FEV1/FVC明顯升高，且觀察組顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者治療前及治療3 d后臨床癥狀、體征及總積分組間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療7 d后，觀察組患者上述積分顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組總有效率（98.1%）顯著高于對(duì)照組（90.4%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：升陷湯加減輔助治療CHPD急性發(fā)作期療效顯著，能明顯改善患者心肺功能及臨床癥狀，且安全性較好。

升陷湯；慢性肺源性心臟病；急性發(fā)作期；臨床療效

慢性肺源性心臟?。–PHD）是指支氣管、肺、胸廓或肺動(dòng)脈病變引起肺循環(huán)阻力增高，肺動(dòng)脈高壓，導(dǎo)致右心室肥大及右心力衰竭竭的疾病，為臨床常見的慢性病之一。CPHD急性發(fā)作期患者表現(xiàn)為咳嗽、咳痰、呼吸困難等癥狀，嚴(yán)重者可出現(xiàn)呼吸循環(huán)衰竭而危及生命。升陷湯是一種益氣升陷類方劑，主治胸中大氣下陷，氣短不足以息，或努力呼吸，有似乎喘，或氣息將停。有研究發(fā)現(xiàn)，升陷湯治療慢性阻塞性肺疾病及各種心血管疾病療效顯著[1-3]。但目前有關(guān)升陷湯治療CPHD的報(bào)道少見，臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)不足。為此，本研究探討了升陷湯加減輔助治療CPHD急性發(fā)作期的臨床療效及安全性，以期為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）診斷符合《內(nèi)科學(xué)》（第7版）[4]中CHPD急性發(fā)作期診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）中醫(yī)辨證為痰濁阻肺證或痰熱郁肺證，符合《呼吸病學(xué)：喘證》診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并有其他肺部疾病如肺癌、肺結(jié)核、間質(zhì)性肺炎、塵肺者；（2）合并其他心臟疾病者；（3）合并嚴(yán)重腦血管疾病、肝腎功能不全、凝血功能障礙者；（4）病情危重需機(jī)械輔助通氣者；（5）入院24 h內(nèi)死亡者；（6）對(duì)中藥成分過敏者。

1.2 研究對(duì)象

選取2014年1月－2015年12月在我院住院治療的CHPD急性發(fā)作期患者208例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各104例。其中，觀察組患者男性68例，女性36例；年齡40～80歲，平均年齡（65.8±14.6）歲。對(duì)照組患者男性69例，女性35例；年齡40～78歲，平均年齡（64.2±15.8）歲。兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比

性。本研究方案獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.3 治療方法

對(duì)照組患者給予西醫(yī)綜合治療，主要包括吸氧、抗感染、祛痰、平喘、糾正呼吸及心力衰竭等。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上輔以升陷湯加減方劑治療，在升陷湯基礎(chǔ)上加用人參、當(dāng)歸、仙鶴草，減掉知母，即黃芪30 g、人參30 g，當(dāng)歸10 g、桔梗10 g、仙鶴草30 g、柴胡5 g、升麻5 g。每日1劑，水煎服，連服7 d。

1.4 觀察指標(biāo)及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）觀察兩組患者治療前后心功能分級(jí)情況、一秒用力呼氣容積（FEV1）/預(yù)測值、FEV1/用力肺活量（FVC）。心功能分級(jí)采用美國紐約心臟病學(xué)會(huì)（NHYA）分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，由輕至重分為Ⅰ～Ⅳ級(jí)。（2）觀察兩組患者治療前及治療后3、7 d臨床癥狀和體征積分。參考2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]進(jìn)行病情程度判斷和評(píng)分。（3）觀察兩組患者臨床療效。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[7]——治愈：臨床癥狀體征總積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀體征總積分減少70%～＜95%；有效：臨床癥狀體征總積分減少30%～＜70%；無效：臨床癥狀體征總積分減少＜30%?？傆行В街斡?顯效+有效。（4）觀察兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 16.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以s表示，采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例（率）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后心肺功能比較

治療前，兩組患者心功能分級(jí)及FEV1/預(yù)測值、FEV1/FVC比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療7 d后，兩組患者心功能分級(jí)均顯著好轉(zhuǎn)，F(xiàn)EV1/預(yù)測值、FEV1/FVC顯著升高，且觀察組顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者治療前后心肺功能比較見表1。

表1 兩組患者治療前后心肺功能比較（例）Tab 1 Comparison of cardiac and pulmonary function between 2groups before and after treatment（case）

2.2 兩組患者治療前后癥狀及體征積分變化

治療前及治療3 d后，兩組患者臨床癥狀積分、體征積分及總積分組間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療7 d后，兩組患者癥狀積分、體征積分及總積分均顯著降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者治療前后癥狀及體征積分比較見表2。

2.3 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者總有效率為98.1%，顯著高于對(duì)照組的90.4%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者臨床療效比較見表3。

2.4 不良反應(yīng)

兩組患者治療期間均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

表2 兩組患者治療前后癥狀及體征積分比較（s，分）Tab 2 Comparison of clinical symptom and sign score between 2 groups before and after treatment（s，score）

表2 兩組患者治療前后癥狀及體征積分比較（s，分）Tab 2 Comparison of clinical symptom and sign score between 2 groups before and after treatment（s，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

總積分22．4±5．6 12．5±4．1 5．4±2．2＊#21．8±5．5 13．4±4．5 10．0±2．5＊組別觀察組n 104對(duì)照組104時(shí)期治療前治療3 d后治療7 d后治療前治療3 d后治療7 d后癥狀積分14．6±3．2 8．2±2．4 4．3±1．4＊#14．2±3．4 8．8±2．6 6．8±1．3＊體征積分7．8±2．2 4．3±1．6 2．1±0．8＊#7．6±2．2 4．6±1．8 3．2±1．1＊

表3 兩組患者臨床療效比較[例（%%）]Tab 3 Comparison of clinical efficacies between 2 groups [case（%%）]

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為CHPD屬于“喘證、肺脹”范疇，其發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜。臨床上CHPD主要表現(xiàn)為咳嗽咳痰、喘息氣促、胸部膨滿、憋悶如塞，嚴(yán)重者合并發(fā)熱、紫紺、昏迷、抽搐、出血、肢體浮腫等。中醫(yī)辨證分為外寒里飲、痰濁阻肺、痰熱郁肺、痰瘀阻肺、心肺腎氣虛、心腎陽虛水泛、痰蒙神竅等，其中CHPD急性發(fā)作期以痰濁阻肺證和痰熱郁肺證為主。CHPD的中醫(yī)治療原則為內(nèi)外并治、標(biāo)本兼顧，治外有疏風(fēng)、散寒、宣肺、潤燥、清熱解毒等，治內(nèi)以化痰、祛痰、補(bǔ)虛為主[8]。

升陷湯出自《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》，方劑組成有生黃芪、柴胡、桔梗、升麻，主治益氣升陷。因本研究中患者為痰濁阻肺證或痰熱郁肺證，伴有宗氣下陷，加用人參、當(dāng)歸及仙鶴草，減掉黃芪。取人參補(bǔ)脾益肺、固脫生津，當(dāng)歸補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛，仙鶴草補(bǔ)虛止血之功效。本研究結(jié)果顯示，升陷湯加減輔助西醫(yī)治療能夠快速促進(jìn)心功肺能好轉(zhuǎn)，有效保護(hù)缺血的心肌及其超微結(jié)構(gòu)，減輕心肌損傷，提高心肌抗氧化能力，增強(qiáng)心肌活力，從而促進(jìn)心臟功能恢復(fù)[9]。

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是CHPD的最常見病因，多存在不同程度的肺功能障礙，其中主要為肺通氣功能障礙。FEV1/預(yù)測值及FEV1/FVC是臨床上評(píng)價(jià)肺通氣功能的主要指標(biāo)[10]。本研究結(jié)果顯示，升陷湯加減輔助治療有助于改善CHPD患者肺通氣功能，與文獻(xiàn)[1-3]報(bào)道一致。

本研究結(jié)果還顯示，觀察組患者的臨床癥狀及體征評(píng)分較對(duì)照組患者下降明顯，表明升陷湯加減輔助治療CHPD急性發(fā)作期有助于快速緩解癥狀，改善體征，從而提高療效。這與升陷湯中黃芪既善補(bǔ)氣，又善升氣，且其質(zhì)輕松，中含氧氣，與胸中大氣有同氣相求之效；柴胡為少陽之藥，能引大氣之陷者自左上升；升麻為陽明之藥，能引大氣之陷者自右上升；桔梗為藥中之舟楫，能載諸藥之力上達(dá)胸中，故用之為向?qū)б玻又藚?、?dāng)歸、仙鶴草之補(bǔ)血補(bǔ)氣之功效，諸藥合用有助于緩解患者咳嗽、咳痰、紫紺、水腫、乏力等癥狀。

綜上所述，升陷湯加減輔助治療CHPD急性發(fā)作期療效顯著，能明顯改善患者心肺功能及臨床癥狀，且安全性較好。但本研究樣本較小，其作用機(jī)制仍需擴(kuò)大樣本，進(jìn)一步深入探討。

[1] 彭文豪.升陷湯加味佐治慢性阻塞性肺氣腫急性加重期的療效及對(duì)肺功能的影響[J].按摩與康復(fù)醫(yī)學(xué)，2015（22）：81.

[2] 顧潤環(huán).顧維超運(yùn)用升陷湯治療心血管病舉隅[J].國際中醫(yī)中藥雜志，2015，37（10）：937.

[3] 劉建偉，鄒海麗.升陷湯在心血管疾病中的運(yùn)用[J].中醫(yī)研究，2015，28（2）：41.

[4] 陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué)[M].7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：78.

[5] 朱元玨，陳文彬.呼吸病學(xué)：喘證[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：82.

[6] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：285.

[7] 張曉偉.探討肺心病合并冠心病心力衰竭的診斷和治療[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘：電子版，2013，13（15）：64.

[8] 史苗顏，宋海峰，張煒.景天湯治療慢性肺源性心臟病急性發(fā)作期患者的療效觀察[J].上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，25（3）：36.

[9] 李春華.肺源性心臟病的病因病機(jī)及中醫(yī)治療進(jìn)展[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（21）：28.

[10] 史偉.中醫(yī)治療慢性肺源性心臟病辨病思路[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2015，11（7）：65.

（編輯：黃 歡）

Clinical Observation of Modified Shengxian Decoction in Adjunctive Treatment of Acute Episode of Chronic Pulmonary Heart Disease

LI E1，WANG Zhenxian1，LYU Jiajie2（1.ICU，Haikou Hospital of TCM，Haikou 570216，China；2.Dept.of Respiratory Medicine，Hainan Provincial Hospital of TCM，Haikou 570203，China）

OBJECTIVE：To explore the clinical efficacy and safety of modified Shengxian decoction in adjunctive treatment of acute episode of chronic pulmonary heart disease（CHPD）.METHODS：208 patients with acute episode of CHPD were divided into observation group and control group with 104 cases in each group according to random number table method.Control group was given comprehensive treatment of western medicine，including oxygen inhalation，anti-infective therapy，eliminating phlegm，relieving asthma，correcting respiratory and heart failure，etc.Observation group was additionally given modified Shengxian decoction，one dose a day，for 7 d，on the basis of control group.The cardiac and pulmonary function，clinical symptoms，sign score and total score were observed in 2 groups before treatment and after treatment.Clinical efficacy and the occurrence of ADR were compared between 2 groups.RESULTS：There was no statistical significance in FEV1/predictive value and FEV1/FVC between 2 groups before treatment（P＞0.05）；7 d after treatment，cardiac functional grading of 2 groups were improved significantly，and FEV1/predictive value and FEV1/FVC were increased significantly；the observation group was significantly better than the control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in clinical symptoms and signs，total score between 2 groups before treatment and 3 d after treatment（P＞0.05）；7 d after treatment，above score of observation group were significantly lower than that of control group，with statistical significance（P＜0.05）.Total effective rate of observation group（98.1%）was significantly higher than that of control group（90.4%），with statistical significance（P＜0.05）.No obvious ADR was found in 2 groups.CONCLUSIONS：The adjunctive therapy with modified Shengxian decoction is significantly effective for acute episode of CHPD，and can improve the cardiac and pulmonary function and clinical manifestations with good safety.

Shengxian decoction；Chronic pulmonary heart disease；Acute episode；Clinical efficacy

R541.5

A

1001-0408（2016）26-3700-03

2016-01-18

2016-08-09）

＊主治醫(yī)師。研究方向：呼吸疾病。電話：0898-36608123。E-mail：HK_zyy@163.com

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.26.32