李祥鵬，秦 賢，荊凡波，韓 冰，隋忠國(guó)#（.青島大學(xué)附屬醫(yī)院藥學(xué)部，山東青島 66003；.青島市市立醫(yī)院ICU，山東青島 6605）

青島地區(qū)29家醫(yī)院阿片類鎮(zhèn)痛藥使用分析

李祥鵬1＊，秦 賢2，荊凡波1，韓 冰1，隋忠國(guó)1#（1.青島大學(xué)附屬醫(yī)院藥學(xué)部，山東青島 266003；2.青島市市立醫(yī)院ICU，山東青島 266015）

目的：了解青島地區(qū)阿片類鎮(zhèn)痛藥用量及銷售金額構(gòu)成情況。方法：調(diào)查該地區(qū)29家二級(jí)以上公立醫(yī)院阿片類鎮(zhèn)痛藥的消耗數(shù)據(jù)，采用ABC分析法及限定日劑量法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：ABC分析中A類5種藥品占全部品種數(shù)的20%，銷售金額占比為77.38%；B類4種藥品占全部品種數(shù)的16.00%，銷售金額占比為11.98%；其余16種藥品占全部品種數(shù)的64.00%，銷售金額占比為10.64%。鹽酸羥考酮緩釋片和硫酸嗎啡緩釋片作為使用頻度（DDDs）最高，消耗了較多的醫(yī)療費(fèi)用，序號(hào)比＝1.00，同步性較好，符合臨床工作的實(shí)際需要。結(jié)論：該地區(qū)阿片類鎮(zhèn)痛藥的費(fèi)用構(gòu)成比例與理論值相符，未出現(xiàn)明顯的費(fèi)用與DDDs不符的現(xiàn)象。

ABC分析法；阿片類鎮(zhèn)痛藥；限定日劑量；銷售金額；用藥頻度

阿片類鎮(zhèn)痛藥主要用于急性疼痛、術(shù)后鎮(zhèn)痛及癌癥患者的止痛，對(duì)于改善患者的生存質(zhì)量具有至關(guān)重要的作用。1986年，世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦了癌癥三階梯止痛法，將疼痛治療列入世界范圍內(nèi)解決腫瘤問(wèn)題的四個(gè)重點(diǎn)之一，其目的是通過(guò)適當(dāng)?shù)闹委熥尠┌Y患者達(dá)到無(wú)痛。我國(guó)則在20世紀(jì)90年代開(kāi)始推行癌癥三階梯止痛方案，目前患者疼痛治療狀況得到很大改善，阿片類鎮(zhèn)痛藥作為第二階梯和第三階梯的藥物得到了廣泛使用。為了解青島地區(qū)阿片類鎮(zhèn)痛藥使用情況，筆者開(kāi)展了此項(xiàng)調(diào)查研究。

1 資料與方法

本研究共調(diào)查了青島地區(qū)29家公立醫(yī)院，其中三級(jí)醫(yī)院11家，二級(jí)醫(yī)院18家。數(shù)據(jù)來(lái)自各醫(yī)院藥庫(kù)系統(tǒng)，調(diào)查項(xiàng)目包括醫(yī)院基本信息、阿片類鎮(zhèn)痛藥的藥品名稱、劑型、規(guī)格、單價(jià)、2015年1－6月的使用量及銷售金額等。

限定日劑量（Defined daily dose，DDD），定義為用于主要治療目的的成人的每日平均維持劑量。藥品DDD值根據(jù)“WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology ATC/DDD Index 2015”查詢得到。用藥頻度（DDDs）＝某藥品消耗總量/該藥的DDD值，是反映藥品使用頻次的一個(gè)指標(biāo)，DDDs越大，說(shuō)明該藥的使用頻次越高，臨床對(duì)于該藥的選擇傾向性越大。日均費(fèi)用（DDC）＝某藥的總銷售金額/該藥的DDDs值，代表該藥的總體價(jià)格水平，表示患者應(yīng)用該藥品的平均日費(fèi)用。序號(hào)比（B/A）＝銷售金額排序（B）/DDDs排序（A），反映銷售金額與DDDs是否同步，B/A＜1.00表明該藥品價(jià)格相對(duì)較高，B/A＞1.00表明藥品的價(jià)格相對(duì)較低，B/A越接近1.00，則表明同步性較好[1]。

ABC分析法又稱帕累托分析法、ABC分類管理法、重點(diǎn)管理法等，是一種運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理將事物進(jìn)行按重要性分類的方法。ABC分析法根據(jù)事物在技術(shù)或經(jīng)濟(jì)方面的主要特征進(jìn)行分類、排隊(duì)，分清重點(diǎn)和一般，其基本原理可概括為“區(qū)別主次，分類管理”。它將管理對(duì)象分為A、B、C三類，其關(guān)鍵在于區(qū)別一般的多數(shù)和極其重要的少數(shù)。對(duì)于藥品的重要性分類具體內(nèi)容為：將藥品進(jìn)行ABC分類，A類為占銷售金額總值70%～80%、占品種10%～20%的藥品；B類為占銷售金額總值10%～20%、占品種10%～20%的藥品；C類為占銷售金額總值5%～10%、占品種60%～80%的藥品[2]。

2 結(jié)果

2.1 基本情況

納入調(diào)查的29家醫(yī)院中，設(shè)置單獨(dú)腫瘤門診的醫(yī)院19家，無(wú)腫瘤門診的醫(yī)院10家，三級(jí)醫(yī)院中僅有1家未設(shè)置腫瘤門診。涉及的阿片類鎮(zhèn)痛藥品共計(jì)25種（按通用名計(jì)），含14種化學(xué)成分。用藥品種數(shù)最多的醫(yī)院21種，最少的3種，平均9.97種；其中，二級(jí)醫(yī)院平均7.61種，三級(jí)醫(yī)院平均13.82種。

不同醫(yī)院等級(jí)、是否設(shè)置腫瘤門診與銷售金額統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表1。由表1可見(jiàn)，無(wú)論二級(jí)還是三級(jí)醫(yī)院，設(shè)置了腫瘤門診的醫(yī)院銷售金額均高于未設(shè)置腫瘤門診的醫(yī)院。

表1 不同醫(yī)院等級(jí)、是否設(shè)置腫瘤門診與銷售金額統(tǒng)計(jì)（萬(wàn)元）Tab 1 Table of hospital rank，oncology clinic and consumption sum（ten thousand yuan）

2.2 ABC分類法分類結(jié)果

根據(jù)ABC分類法進(jìn)行計(jì)算，將銷售金額情況分為A、B、C三類，其中A類的5種藥品分別是：鹽酸羥考酮緩釋片、地佐辛注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、硫酸嗎啡緩釋片和注射用鹽酸瑞芬太尼，占全部品種數(shù)的20%，銷售金額累計(jì)百分比為77.38%；B類的4種藥品分別是：芬太尼透皮貼劑、酒石酸布托啡諾注射液、鹽酸羥考酮注射液和噴他佐辛注射液，占全部品種數(shù)的16%，銷售金額占比為11.98%；其余的16種藥品占全部品種數(shù)的64%，銷售金額占比為10.64%。阿片類鎮(zhèn)痛藥的ABC分類和銷售金額及構(gòu)成比分別見(jiàn)表2、表3。

表2 阿片類鎮(zhèn)痛藥的ABC分類Tab 2 ABC classification of opioid analgesics

2.3 各藥品的DDDs、銷售金額、DDC及B/A

對(duì)于可以在WHO官方網(wǎng)站查詢到DDD值的藥物進(jìn)行計(jì)算，得到DDDs、DDC、B/A，結(jié)果見(jiàn)表4。在所有的藥物中，鹽酸羥考酮緩釋片的銷售金額最高，其次為硫酸嗎啡緩釋片，這兩種藥品主要用于癌痛的三階梯治療。由于近年來(lái)腫瘤患病率逐年升高，這類藥品的使用量也在逐年增加。從DDC的結(jié)果可以看出，鹽酸羥考酮注射液的DDC最高，為1 845.00元，噴他佐辛注射液DDC為863.11元、酒石酸布托啡諾注射液DDC為183.6元，提示這幾種藥品使用時(shí)費(fèi)用較高，應(yīng)注意控制。從B/A值可以看出，多數(shù)藥品同步性較好，其中酒石酸布托啡諾注射液（B/A＝0.30）、鹽酸羥考酮注射液（B/A＝0.31）、噴他佐辛注射液（B/A＝0.42）3種藥品的B/A值明顯＜1.00，提示這幾種藥品的費(fèi)用較高；而鹽酸嗎啡注射液（B/A＝2.67）和鹽酸曲馬多緩釋片（B/A＝2.50）B/A值明顯＞1.00，提示這兩種藥品的費(fèi)用較低。

3 討論

表3 ABC分類和各藥品銷售金額及構(gòu)成比Tab 3 Consumption sum and constituent ratio and drugs in ABC classification

隨著腫瘤發(fā)病率的不斷上升，對(duì)腫瘤?？浦委煹男枨蟛粩嗌仙?，更多的醫(yī)院開(kāi)始設(shè)立獨(dú)立的腫瘤門診和病房以滿足不斷增長(zhǎng)的就醫(yī)需求。三級(jí)醫(yī)院作為區(qū)域的醫(yī)療中心，這一趨勢(shì)更加明顯，青島地區(qū)的三級(jí)醫(yī)院中，絕大多數(shù)設(shè)置了腫瘤門診，腫瘤門診的設(shè)置讓疼痛控制更加的專業(yè)化，使鎮(zhèn)痛藥物更加合理地在臨床得以應(yīng)用。

此次調(diào)查的三級(jí)醫(yī)院均為區(qū)域的醫(yī)療中心，三級(jí)醫(yī)院的阿片類鎮(zhèn)痛藥銷售金額占總銷售金額的89.68%；設(shè)置了腫瘤門診的醫(yī)院中，三級(jí)醫(yī)院阿片類鎮(zhèn)痛藥的銷售金額占90.87%。在國(guó)內(nèi)分級(jí)診療開(kāi)展尚不充分的前提下，三級(jí)醫(yī)院收治的患者數(shù)量和重癥患者都較二級(jí)醫(yī)院高出很多，用藥量也占絕對(duì)的比重。

從該地區(qū)阿片類鎮(zhèn)痛藥ABC分析法結(jié)果可以看出，ABC三類藥物的占比均與理論值相符。A類藥物為重點(diǎn)藥物，共5種，占品種數(shù)的20%，占銷售金額的77.38%，這類藥物種類少，但是消耗的藥物費(fèi)用較高，對(duì)于這類藥物應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)控用藥的合理性，避免發(fā)生濫用造成資源的浪費(fèi)。在A類藥物中，鹽酸羥考酮緩釋片和硫酸嗎啡緩釋片為常用的癌癥鎮(zhèn)痛用口服制劑，地佐辛注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼為手術(shù)常用的鎮(zhèn)痛劑，這幾種藥品臨床用量大，價(jià)格相對(duì)高，銷售金額也較高。

本研究顯示，鹽酸羥考酮緩釋片和硫酸嗎啡緩釋片的DDDs和銷售金額排名均靠前，B/A＝1.00，同步性較好，說(shuō)明這兩種藥品使用的頻次較高，發(fā)揮的治療作用與消耗的費(fèi)用成正比；鹽酸羥考酮注射液、酒石酸布托啡諾注射液和噴他佐辛

注射液DDDs排名靠后，但是銷售金額排名靠前，B/A均＜1.00，提示這幾種藥品價(jià)格昂貴，不適合作為常規(guī)使用。本研究中，這3種藥品歸在B類，占比為7.99%，使用仍較合理，并未出現(xiàn)較大的偏差。

表4 各藥品的DDDs、銷售金額、DDC及B/ATab 4 DDDs，consumption sum，DDC and B/Aof drugs

近年來(lái)，采用DDD法在國(guó)內(nèi)開(kāi)展研究的報(bào)道逐漸增多，在抗菌藥物使用方面的研究更為多見(jiàn)，這與國(guó)家對(duì)抗菌藥物的管控有關(guān)，也和抗菌藥物有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的DDD值有關(guān)，其研究結(jié)果可以非常方便地在同行之間進(jìn)行比較。筆者查閱國(guó)內(nèi)阿片類鎮(zhèn)痛藥相關(guān)研究文獻(xiàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，在確定藥物DDD值時(shí)，文獻(xiàn)之間存在巨大的數(shù)據(jù)差異，如在“WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology ATC/DDD Index 2015”中沒(méi)有查詢到芬太尼相應(yīng)的DDD值，因?yàn)椤斑@類藥物用藥劑量范圍較大，無(wú)法確定其DDD值”。同樣無(wú)法查詢到DDD值的藥物還包括舒芬太尼、瑞芬太尼、地佐辛、布桂嗪、氯胺酮等，即這些藥物無(wú)法在統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)下進(jìn)行相應(yīng)的藥物利用指數(shù)分析。在國(guó)內(nèi)的研究中也存在由于DDD值設(shè)定的差異出現(xiàn)的研究結(jié)論不統(tǒng)一現(xiàn)象：國(guó)內(nèi)研究中芬太尼的DDD值取值出現(xiàn)過(guò)0.1、0.2、0.5、1 mg[3-6]，最大值和最小值之間差別達(dá)10倍，計(jì)算得到的DDDs也是10倍的差異。藥物利用度研究的基礎(chǔ)即DDD值，若DDD值存在差異，其他由此計(jì)算出來(lái)的指標(biāo)如DDDs、DDC、B/A、藥物利用指數(shù)等均存在巨大的差異。芬太尼的說(shuō)明書中對(duì)于劑量的描述為：體外循環(huán)手術(shù)初始劑量：0.02～0.05 mg/kg，維持劑量為初始劑量的一半；術(shù)后患者自控鎮(zhèn)痛用量為0.19～2.0 mg/d。由此可見(jiàn)，該藥物的劑量范圍是非常大的，而且是可以持續(xù)給藥的，很難設(shè)定一個(gè)相對(duì)固定的DDD值，由自行擬定的DDD值計(jì)算出來(lái)的數(shù)據(jù)差異巨大，研究結(jié)果的可靠性降低。筆者認(rèn)為，對(duì)于這類藥物不太適合使用DDD法進(jìn)行藥物利用研究。因此，本文在進(jìn)行數(shù)據(jù)處理時(shí)，將所得的數(shù)據(jù)進(jìn)行了分類，對(duì)于WHO未規(guī)定DDD值的藥物未進(jìn)行藥物利用度研究，而進(jìn)行了銷售金額及ABC分類的研究，以免對(duì)分析的結(jié)果產(chǎn)生較大的差異。

藥物利用研究除了分析被研究對(duì)象的藥物利用情況，還有一個(gè)重要的作用就是為其他醫(yī)院或衛(wèi)生行政管理部門提供數(shù)據(jù)支持，如果DDD值設(shè)定差異過(guò)大，則結(jié)果之間的可比性明顯降低。筆者認(rèn)為，雖然WHO未給出相應(yīng)的值，但仍有必要為了開(kāi)展研究制定我國(guó)的DDD值標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)镈DD僅是一種為了比較不同研究結(jié)果的技術(shù)性測(cè)量單位[7]，而不是推薦臨床使用的劑量，一旦該值制定后，國(guó)內(nèi)所有的研究都將在統(tǒng)一基準(zhǔn)上進(jìn)行，研究結(jié)果的可信度和可轉(zhuǎn)化程度也將得到極大的提高。

綜上所述，青島地區(qū)阿片類鎮(zhèn)痛藥的使用在銷售金額組成結(jié)構(gòu)上比較合理，未出現(xiàn)明顯的費(fèi)用與藥物使用頻度不符的現(xiàn)象。

[1]范芳芳，鄭麗麗，趙生俊.基于ABC法和DDD法分析我院2010－2012年質(zhì)子泵抑制劑的應(yīng)用情況[J].中國(guó)藥房，2015，26（11）：1 473.

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（編輯：晏 妮）

Analysis of the Utilization of OpioidAnalgesic Drugs in 29Hospitals of Qingdao District

LI Xiangpeng1，QIN Xian2，JING Fanbo2，HAN Bing1，SUI Zhongguo1（1.Dept.of Pharmacy，the Affiliated Hospital of Qingdao University，Shandong Qingdao 266003，China；2.ICU，Qingdao Municipal Hospital，Shandong Qingdao 266015，China）

OBJECTIVE：To investigate the dosage and consumption sum of opioid analgesic drug in Qingdao district.METHODS：The consumption data of drugs in 29 public hospitals at secondary or above level in Qingdao district were analyzed statistically by ABC analytic methods and defined daily dose methods.RESULTS：In ABC analysis，5 kinds of class A drugs accounted for 20%of the total number of species，and the percentage of consumption sum was 77.38%；4 kinds of class B drugs accounted for 16.00%of all species numbers，and the percentage of consumption sum was 11.98%；other 16 kinds of drugs accounted for 64.00%of the total number of species，and the percentage of consumption sum was 10.64%.Oxycodone sustained-release tablets and Morphine sustained-release tablets with the highest DDDs consumed more health care costs，serial number ratio was 1.00，synchronization was good and conform to the actual needs of clinical work.CONCLUSIONS：The composition ratio of opioid analgesic drug costs is consistent with the theoretical value，significant discrepancy between cost and DDDs does not appear.

ABC analysis methods；Opioid analgesics；DDD；Consumption sum；DDDs

R969.3；R952

A

1001-0408（2016）26-3621-03

2015-12-31

2016-03-23）

＊主管藥師，碩士。研究方向：臨床藥學(xué)。電話：0532-82911276。E-mail：lixp52@qq.com

＃通信作者：主任藥師，教授，碩士生導(dǎo)師。研究方向：藥事管理、臨床藥學(xué)。電話：0532-82911277。E-mail：58683279@qq.com

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.26.06