任勝衛(wèi)，龐辰久，孟志紅，代麗娟，魯傳琴

?

·調(diào)查研究·

近視患者行SMILE手術(shù)后滿意度調(diào)查

任勝衛(wèi)，龐辰久，孟志紅，代麗娟，魯傳琴

Foundation item:National Natural Science Foundation of China (No.81200664)

Department of Ophthalmology, Henan Eye Institute; Henan Eye Hospital; Henan Provincial People’s Hospital, Zhengzhou 450003, Henan Province, China

?METHODS: Myopic patients treated with SMILE were enrolled from Jan. to Dec.2013 in Henan Eye Institute. The patients were divided into different myopia groups according to spherical equivalent, and were divided into low age group and high age group according to age. The satisfaction survey was performed 18-30mo after SMILE. The differences of response rate and satisfaction score among different myopia groups were performed by Chi-square test and One-way ANOVA, respectively. The differences of satisfaction score between different age groups were performed by samplet-test. The differences of satisfaction score between postoperative symptomatic group and asymptomatic group were performed by samplet-test.

?RESULTS: A total of 239 eyes of 120 patients were enrolled. A total of 183 eyes of 92 patients replied, the response rate was 76.6%. The average age was (25.6±5.3) years, the mean preoperative spherical equivalent was (-4.87±1.37)D. The response rates were not statistically significant among different myopia groups (χ2=12.00,P>0.05). The percentage of patients that were very satisfied with surgery was 98.9%, and they would like to recommend the surgery to their families or friends. The satisfaction score of moderate myopia group was significantly higher than that of low myopia group and high myopia group (P<0.05). The satisfaction score of low age group was higher than that of high age group (t=2.95,P<0.05). The incidence of dry eyes, poor night vision, glare and eye discomfort was 15.3%, 9.8%, 7.7%, and 7.1% after operation. The satisfaction score of dry eye was lower than that of asymptomatic patients (P<0.05). There were no significant differences between asymptomatic patients and poor night vision, glare or eye discomfort patients (P>0.05).

?CONCLUSION: The satisfaction extent of myopic patients after SMILE is very high. The satisfaction score of moderate myopia group and low age group was high, and the postoperative satisfaction score of dry eye is low.

目的：調(diào)查近視患者行飛秒激光微小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)(small incision lenticule extraction，SMILE)后的滿意度以及滿意度評分。

方法：連續(xù)納入2013-01/12在河南省眼科研究所行SMILE手術(shù)的患者，依據(jù)患者等效球鏡度(SE)分為低度近視組(-3.0030歲)。于術(shù)后18～30mo采用問卷方式調(diào)查患者術(shù)后滿意度。不同近視程度組之間應(yīng)答率比較采用卡方檢驗，滿意度評分比較采用單因素方差分析；不同年齡組間滿意度評分比較采用獨立樣本t檢驗；滿意度評分在術(shù)后有主觀癥狀組與無主觀癥狀組比較采用獨立樣本t檢驗。

結(jié)果：共納入患者120例239眼進(jìn)行調(diào)查，92例183眼患者應(yīng)答，應(yīng)答率為76.6%?；颊咂骄挲g18～46(25.6±5.3)歲，術(shù)前平均等效球鏡度數(shù)為-4.87±1.37D。不同近視組中應(yīng)答率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=12.00,P>0.05)。98.9%患者對手術(shù)結(jié)果滿意，并愿將此手術(shù)方式推薦給朋友或家人。中度近視組滿意度評分高于低度近視組和高度近視組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。低年齡組患者滿意度評分高于高年齡組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=2.95，P<0.05)。術(shù)后眼干澀、夜視力差、眩光及眼部不適感的發(fā)生率依次為15.3%、9.8%、7.7%、7.1%。眼干澀患者滿意度評分均低于無癥狀患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，眼部不適感、眩光及夜視力差患者滿意度評分與無癥狀之間無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。

結(jié)論：近視患者行SMILE術(shù)后滿意度很高。中度近視組和低年齡組患者滿意度評分高，而術(shù)后眼干澀患者滿意度評分低。

近視；飛秒激光微小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)；滿意度；調(diào)查

引用：任勝衛(wèi)，龐辰久，孟志紅，等.近視患者行SMILE手術(shù)后滿意度調(diào)查.國際眼科雜志2016;16(12):2292-2294

0引言

飛秒激光微小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)(small incision lenticule extraction, SMILE)近年已成為治療屈光不正的主要方式之一，其治療近視、散光的有效性、安全性、可預(yù)測性等方面已經(jīng)得到證實[1-3]。角膜屈光手術(shù)是矯正屈光不正的重要方法，無數(shù)患者經(jīng)過手術(shù)治療擺脫了眼鏡的束縛。屈光手術(shù)后，很多患者雖然視力達(dá)到1.0，客觀檢查結(jié)果均正常，但總有一些患者對手術(shù)效果不滿意，行SMILE術(shù)后的患者也存在同樣的問題[4-5]。本研究對2013-01/12在河南省眼科研究所連續(xù)行SMILE手術(shù)后患者的滿意度以及滿意度評分進(jìn)行分析。

1對象和方法

1.1對象 連續(xù)收集2013-01/12在河南省眼科研究所行SMILE的患者120例239眼。先對患者進(jìn)行客觀檢查，包含視力、驗光、眼壓及裂隙燈等檢查。依據(jù)患者等效球鏡度(SE)分為低度近視組(-3.0030歲)。于術(shù)后18～30mo行問卷調(diào)查。

1.2方法

1.2.1 手術(shù)方法 術(shù)前所有病例均做詳細(xì)系統(tǒng)的眼科檢查，對無全身及眼部禁忌證者，選擇行SMILE手術(shù)。手術(shù)設(shè)備均采用德國蔡司visumax全飛秒激光行SMILE手術(shù)，手術(shù)步驟如下：飛秒激光先在角膜基質(zhì)層的深層掃描一次，然后在角膜基質(zhì)的淺層再掃描一次，掃描后形成一個透鏡形狀的角膜組織薄片，最后制作一個3mm的微小切口，通過切口去除透鏡。

1.2.2問卷調(diào)查 問卷參考國外文獻(xiàn)[6-8]，并結(jié)合本研究中心的實際情況編寫問卷調(diào)查表(完成問卷調(diào)查為應(yīng)答組；未完成問卷調(diào)查為非應(yīng)答組)，內(nèi)容包含：術(shù)前矯正屈光不正方式：框架眼鏡、角膜接觸鏡和不矯正；滿意度評分依次為1～10分，9～10為非常滿意，6～8分滿意，3～5分不滿意，1～2分非常不滿意；是否愿意將此手術(shù)方式推薦給朋友或家人；術(shù)后主觀癥狀，如夜視力差、不適感、眼干澀和眩光；滿意度評分在不同近視組、年齡組及術(shù)后有無主觀癥狀組進(jìn)行比較。

2結(jié)果

2.1患者基本資料 共納入患者120例239眼進(jìn)行調(diào)查，其中無應(yīng)答組為28例56眼(23.3%)，男14例28眼(50.0%)，女14例28眼(50.0%)。應(yīng)答組為92例183眼，應(yīng)答率為76.7%，男45例90眼(48.9%)，女47例93眼(51.1%)，平均手術(shù)年齡25.6±5.3(18～46)歲，平均球鏡度數(shù)為-4.62±1.28(-7.75～-2.00)D，平均柱鏡度數(shù)為-0.78±0.38(0～-2.25)D，平均等效球鏡度數(shù)為-4.87±1.37(-8. 50～-2.00)D。所有的患者術(shù)前都采用框架眼鏡或角膜接觸鏡矯正屈光不正。

表1 在不同近視組中應(yīng)答組與無應(yīng)答組的分布 眼(%)

注：應(yīng)答組：完成問卷調(diào)查；非應(yīng)答組：未完成問卷調(diào)查。

表2 不同近視組中的滿意度分布及評分 眼(%)

注：應(yīng)答組：完成問卷調(diào)查；非應(yīng)答組：未完成問卷調(diào)查。

注：應(yīng)答組：完成問卷調(diào)查；非應(yīng)答組：未完成問卷調(diào)查。

2.2不同近視組中應(yīng)答組與無應(yīng)答組的分布 由表1可知，在不同近視組中應(yīng)答組與無應(yīng)答組的分布比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (χ2=12.00，P=0.285)，應(yīng)答組人群可以代表整個被調(diào)查人群。98.9%患者會將此手術(shù)方式推薦給朋友或家人。

2.3滿意度在不同近視組中的分布及評分 在應(yīng)答組中，非常滿意者占75.4%，滿意者占98.9%，不滿意為1.1%，不同近視組患者的滿意程度見表2，中度近視組中非常滿意者達(dá)81.6%。低度、中度與高度近視組中滿意度評分均數(shù)的差異有統(tǒng)計學(xué)意義((F=4.146,P<0.05),中度近視組滿意度評分高于低度近視組和高度近視組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，低度近視組與高度近視組滿意度評分無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

2.4 滿意度評分在不同年齡組的比較 低年齡組滿意度評分為8.88±1.1分，高于高年齡組(8.39±0.91分)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=3.005，P<0.05)。

2.5滿意度評分在術(shù)后主觀癥狀中分布 表3數(shù)據(jù)顯示，與術(shù)前相比，SMILE術(shù)后18～30mo，患者主觀癥狀有眼干澀30眼(15.3%)、夜視力差18眼(9.8%)、眩光14眼(7.7%)及眼部不適感13眼(7.1%)。眼干澀患者滿意度評分均低于無癥狀患者，且有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。眩光、眼部不適感及夜視力差患者滿意度評分與無癥狀之間無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。

3討論

角膜屈光手術(shù)近幾年取得重大進(jìn)展，如SMILE利用飛秒激光直接在角膜基質(zhì)進(jìn)行透鏡形狀的精確切割和制作，并通過小切口將透鏡取出[1-2]，因其術(shù)后視力恢復(fù)快、創(chuàng)傷小、效果佳，該手術(shù)贏得了廣大近視患者和屈光手術(shù)醫(yī)師的青睞[3]，但任何眼科手術(shù)本身都是一種創(chuàng)傷，存在潛在的并發(fā)癥，SMILE手術(shù)也不例外[4-5]。角膜屈光手術(shù)效果的評價包括主觀和客觀兩部分，主觀評價指標(biāo)包含患者術(shù)后滿意度及視覺質(zhì)量等，Berry等[6]與Pesudovs等[7]分別設(shè)計問卷調(diào)查表對患者術(shù)后滿意度及視覺質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查，從主觀上評價手術(shù)效果。目前，LASIK術(shù)后滿意度調(diào)查的文獻(xiàn)報道較多[8-11]，而SMILE術(shù)后滿意調(diào)查的文獻(xiàn)鮮見報道[12-13]。本研究通過主觀指標(biāo)評價SMILE手術(shù)后患者的滿意度以及影響滿意度的相關(guān)因素，根據(jù)我國屈光不正患者的具體情況和生活習(xí)慣，并參考國外的調(diào)查問卷設(shè)計了主觀視覺問卷, 從術(shù)后滿意度及夜視力差、不適感、眼干澀和眩光等方面全面地調(diào)查了患者術(shù)后的主觀感受。主觀視覺質(zhì)量問卷能真實地反映患者的主觀感受，問卷前詳細(xì)解釋調(diào)查內(nèi)容是必要的, 但同時也可能產(chǎn)生誘導(dǎo)作用，因此我們設(shè)計的問卷盡可能簡單明了,減少誘導(dǎo)作用，而且手術(shù)患者較為年輕，在術(shù)前對SMILE有全面的了解，雖然滿意度及視覺質(zhì)量主訴為主觀指標(biāo)，受患者心理因素影響較大，但仍可直接反映患者術(shù)后的滿意度及視覺狀態(tài)，所以問卷結(jié)果真實可信。本研究問卷調(diào)查成功率為76.6%，應(yīng)答組人數(shù)超過調(diào)查人數(shù)的一半，且男女比列平衡，在等效球鏡分組中，無應(yīng)答組與應(yīng)答組所占比列相似，應(yīng)答組能代表整個被調(diào)查人群。與國外報道相比[12-13]，本研究患者手術(shù)年齡(25.6±5.3歲)相對年輕，且在術(shù)后2a進(jìn)行調(diào)查研究，術(shù)后時間較長，更能真實反映患者對手術(shù)的滿意程度。

結(jié)果為98.9%患者對SMILE手術(shù)結(jié)果表示滿意，這個結(jié)果略高于LASIK術(shù)后的95.3%[10]，從主觀角度說明SMILE術(shù)后效果等同或優(yōu)于LASIK。98.9%患者會將此手術(shù)方式推薦給朋友或家人，略高于之前文獻(xiàn)報道[13]。且在不同的等效球鏡分組中，均顯示出較高的滿意度，其中中度近視組滿意度評分最高，高于低和高度近視組，所以近視患者SMILE術(shù)后的滿意度與近視程度具有相關(guān)性。

本研究顯示低年齡組滿意度評分高于高年齡組，這可能受多種因素影響，這可能與年輕患者調(diào)節(jié)能力和適應(yīng)能力強(qiáng)有關(guān)，所以低齡近視患者SMILE術(shù)后的滿意度高。既往客觀指標(biāo)評價SMILE與LASIK術(shù)后干眼，研究結(jié)果顯示SMILE術(shù)后干眼程度低于LASIK[14-15]。本研究顯示近視患者行SMILE術(shù)后眼部干澀發(fā)生率15.3%，低于LASIK術(shù)后的27%[11]，這也從主觀評價指標(biāo)說明SMILE術(shù)后依然存在干眼問題。雖然SMILE患者術(shù)后主觀眼部干澀發(fā)生率低于LASIK，但是眼部干澀患者的滿意評分低于非眼部干澀的患者，提醒SMILE術(shù)后干眼仍然影響患者患者對手術(shù)結(jié)果的滿意度，因此SMIILE術(shù)后干眼治療應(yīng)引起重視。文獻(xiàn)報道術(shù)后SMILE高階像差低于LASIK[16-18]，對視覺質(zhì)量影響較小。本研究SMILE術(shù)后患者眼夜視力差發(fā)生率為9.8%，低于LASIK術(shù)后的22%[11]，眼夜視力差患者滿意度評分與無癥狀患者無差異，這可能與數(shù)量少有關(guān)。既往SMILE滿意度研究由于不同原因[12-13]，沒有對術(shù)前與術(shù)后進(jìn)行比較，本研究把術(shù)前也包含在內(nèi)，讓患者目前眼部狀態(tài)與術(shù)前相比，是否有變化，如有癥狀，請說出是輕度、中度、重度。這省去術(shù)前和術(shù)后的反復(fù)調(diào)查，也可減少記憶及術(shù)后偏差。

本研究顯示患者對SMILE治療近視有很高的滿意度，中度近視組和低年齡組患者滿意度評分高，而術(shù)后眼干澀患者滿意度評分低。目前關(guān)于患者行SMILE手術(shù)術(shù)后客觀結(jié)果的文章較多，但關(guān)于患者行SMILE手術(shù)后主觀結(jié)果的并不多。隨SMILE技術(shù)的不斷發(fā)展，需要從主觀和客觀等不同方面評估術(shù)后療效,可促使醫(yī)師與患者之間真誠交流，是患者對術(shù)后視力及視覺質(zhì)量的期盼與實際更切近，還需要更進(jìn)一步評估患者對SMILE手術(shù)的滿意度與患者對手術(shù)的了解程度及手術(shù)方式選擇的相關(guān)性。

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Satisfaction survey of myopic patients after SMILE

Sheng-Wei Ren, Chen-Jiu Pang, Zhi-Hong Meng, Li-Juan Dai, Chuan-Qin Lu

Chen-Jiu Pang. Department of Ophthalmology, Henan Eye Institute; Henan Eye Hospital; Henan Provincial People’s Hospital, Zhengzhou 450003, Henan Province, China. pangcj999@sohu.com

?AIM: To investigate the satisfaction and satisfaction score of myopic patients after small incision lenticule extraction(SMILE).

myopia; small incision lenticule extraction; satisfaction; survey

國家自然科學(xué)基金青年基金資助項目(No.81200664)

(450003)中國河南省鄭州市，河南省眼科研究所 河南省立眼科醫(yī)院 河南省人民醫(yī)院眼科中心

任勝衛(wèi)，男，畢業(yè)于青島大學(xué)，眼科學(xué)博士，主治醫(yī)師，研究方向：角膜病、角膜屈光。

龐辰久，男，畢業(yè)于河南醫(yī)科大學(xué)，主任醫(yī)師，研究方向：角膜屈光.pangcj999@sohu.com

2016-08-07

2016-11-07

:Ren SW, Pang CJ, Meng ZH,etal. Satisfaction survey of myopic patients after SMILE.GuojiYankeZazhi(IntEyeSci) 2016;16(12):2292-2294

10.3980/j.issn.1672-5123.2016.12.31

Received：2016-08-07 Accepted：2016-11-07