韋勇 廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院530011南寧市華東路10號

許建文 廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院530021

潘漢升 周先明 廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院530011

筋骨傷膠囊治療腰椎間盤突出癥的療效及對血清腫瘤壞死因子α水平的影響

韋勇 廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院530011南寧市華東路10號

許建文 廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院530021

潘漢升 周先明 廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院530011

目的：探討筋骨傷膠囊對腰椎間盤突出癥（LIDP）患者的療效及對其外周血清腫瘤壞死因子α（TNF－α）水平的影響。方法：將90名患者隨機分為觀察組和對照組各45例，兩組均采用西醫(yī)常規(guī)治療，觀察組口服筋骨傷膠囊，每次3粒，每日3次；對照組口服復方三七膠囊，每次4粒，每日2次。結(jié)果：觀察組總有效率為95.6%，對照組總有效率為75.6%，觀察組療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）。觀察組治療前后比較，患者的TNF－α水平明顯下降，J0A積分明顯提高，差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；觀察組與對照組治療后比較，TNF－α水平下降、J0A積分提高，差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論：筋骨傷膠囊可降低LIDP患者血液中TNF－α的含量，減輕一系列炎癥反應引起的神經(jīng)根損傷從而緩解腰腿痛，臨床療效佳，值得推廣運用。

腰椎間盤突出癥；腫瘤壞死因子α；筋骨傷膠囊

腰椎間盤突出癥（lumbar intervertebral disk protrusion，LIDP）是脊柱外科疾病中發(fā)病率最高的疾病，為臨床上腰腿痛疾病最常見的原因［1］。大量文獻統(tǒng)計表明，非手術(shù)療法對本病的治療具有其獨特優(yōu)勢，已經(jīng)成為本病的首選治療方法［2－3］。筆者近年來應用筋骨傷膠囊治療LIDP患者，發(fā)現(xiàn)該藥可以明顯減輕LIDP患者腰腿痛等癥狀，同時可降低患者外周血清中腫瘤壞死因子α（TNF－α）的水平，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料選取廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院2013年3月～2015年9月門診及住院的LIDP患者90例。按隨機數(shù)字表法將患者隨機分為兩組，觀察組45例，男33例，女12例；年齡20～62（45± 13.4）歲；病程5個月～5年（11± 1.2）個月；突出部位為L3～L49例、L4～L524例、L5～S112例。對照組45例，男34例，女11例；年齡21～60（44±14.8）歲；病程6個月～5年（10±1.8）個月，突出部位為L3～L411例、L4～L524例、L5～S110例。兩組患者性別、年齡、病程、突出部位等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準［4］①經(jīng)常發(fā)生于青壯年；②有腰部外傷史、慢性勞損史或著涼受寒濕史，大多數(shù)患者在發(fā)病前會有慢性腰痛史；③下腰部疼痛并向臀部及單側(cè)或雙側(cè)下肢放射，腹壓增加或負重、勞累時疼痛加??；④有脊柱側(cè)彎，腰椎的生理弧度變淺或消失，腰椎活動受限，椎體棘間、棘突旁有壓痛，叩壓腰部時有疼痛；⑤直腿抬高試驗陽性或加強試驗陽性；下肢受累神經(jīng)支配區(qū)域出現(xiàn)感覺過敏或者感覺遲鈍，膝腱反射、跟腱反射減弱或消失，病程長者可出現(xiàn)肌肉萎縮、拇趾肌力下降或消失；⑥影像檢查X線示腰椎側(cè)彎，曲度變直或反張，病變相鄰椎體間隙變窄，嚴重可出現(xiàn)椎體邊緣有骨贅增生、椎體輕度前后錯位、椎間孔變窄等改變；CT／MRI檢查可顯示椎間盤突出的病變部位和程度。

1.3 中醫(yī)辨證標準符合“血瘀證”的辨證分型標準：近期腰部有外傷史，腰腿痛劇烈，痛有定處，刺痛，腰部板硬，俯仰活動艱難，痛有定處、拒按，舌質(zhì)紫暗，或有瘀斑，脈弦緊或澀。

1.4 納入標準①符合以上中西醫(yī)診斷標準；②年齡20～62歲患者；③自愿簽署知情同意書。

1.5 排除標準①合并有嚴重的內(nèi)臟病變或者其他嚴重代謝異常疾病的患者；②患有腰椎腫瘤、腰椎椎弓峽部裂、腰椎滑脫、梨狀肌綜合征、結(jié)核、骨折、骶髂關(guān)節(jié)病變及CT或MRI檢查示髓核脫垂或壓迫馬尾神經(jīng)、X片示腰椎不穩(wěn)的患者；③試驗前3周接受過免疫抑制劑、腎上腺皮質(zhì)激素局部或全身治療者；④孕婦、哺乳期婦女。

2 治療方法

兩組患者均常規(guī)釆用個體化的骨盆牽引療法、理療（包括電療、紅外線照射、熱療等方法），兩組患者在治療期間堅持臥床休息，起身負重必須佩帶腰圍保護。

觀察組口服筋骨傷膠囊（廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院制劑室，桂藥制字：Z01060091，0.35 g／粒），每次3粒，每日3次。對照組口服復方三七膠囊（吉林市鹿王制藥股份有限公司：國藥準字Z20026169，0.25 g／粒），每次4粒，每天2次。兩組均以20天為1個療程，治療1個療程后觀察療效。

3 療效觀察

3.1 觀察指標及檢測方法觀察兩組治療前后血清TNF－α含量變化、JOA評分。TNF－α測定方法：患者晨起空腹取靜脈血清2 ml，4℃下3 500 rpm離心10 min，取上清，4℃保存，采用放射免疫法測定血清TNF－α含量。

3.2 療效標準JOA積分變化及腰椎疾患療效評定參照日本整形外科學會制定的腰椎疾患療效評定基本方案（1986JOA）（29分制）［5］給予評分，治療改善率＝［（治療后評分－治療前評分）÷（滿分29－治療前評分）］×100%。臨床控制：腰腿痛及相關(guān)癥狀消失，直腿抬高試驗陰性，恢復正常工作，改善率≥75%；顯效：腰腿痛及相關(guān)癥狀基本消失，直腿抬高試驗陰性，基本恢復正常工作，改善率≥50且＜75%；有效：腰腿痛及相關(guān)癥狀減輕，直腿抬高試驗可疑陽性，部分恢復工作，但停藥后有復發(fā)，改善率≥25且＜50%；無效：腰腿痛及相關(guān)癥狀體征無改善，直腿抬高試驗陽性，或者加重，改善率＜25%。

3.3 統(tǒng)計學處理采用SPSS16.0軟件包進行統(tǒng)計學處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗；計量資料用x±s表示，進行自身配對t檢驗、組間t檢驗，等級資料采用Ridit分析，P＜0.05為有統(tǒng)計學意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組臨床療效比較觀察組總有效率為95.6%，對照組總有效率為75.6%，兩組比較，差異有顯著性意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較（例）

3.4.2 兩組治療前后血清TNF－α含量比較兩組治療前血清TNF－α含量比較，差異無顯著性意義（P＞0.05）；兩組治療后TNF－α水平均較治療前下降（P＜0.05）；兩組治療后比較，差異有顯著性意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后外周血清TNF－α含量比較（ng／ml，x±s）

3.4.3 兩組治療前后JOA積分比較兩組JOA積分治療前比較，差異無顯著性意義（P＞0.05）；兩組治療后JOA積分均較治療前增加（P＞0.05）；兩組治療后比較，差異有顯著性意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后JOA積分比較（分，x±s）

4 討論

LIDP屬于中醫(yī)“腰腿痛”“痹證”范疇，多是由于跌撲損傷造成瘀血阻滯經(jīng)絡，氣血失運，或者素體腎虛，加之風寒濕邪侵襲肌體，流注于經(jīng)絡而發(fā)病?，F(xiàn)代醫(yī)學認為，LIDP的發(fā)病與腰椎退行性變、生物力學改變以及自身免疫反應有關(guān)［6］。腰椎間盤的退變與損傷產(chǎn)生大量的炎性物質(zhì)，TNF－α是其中一種強有力的前炎性細胞因子。TNF－α主要由活化的單核細胞和吞噬細胞產(chǎn)生，具有促進浸潤而引起炎癥和組織損傷、誘導神經(jīng)痛覺過敏的作用，在盤源性腰腿痛神經(jīng)根痛發(fā)生中發(fā)揮重要作用［7］。臨床研究顯示［8］，手術(shù)摘除的LIDP患者的椎間盤標本組織中存在TNF－α的異常表達，并且與腰椎間盤退變程度呈時效及量效關(guān)系。近年研究發(fā)現(xiàn)［9］：LIDP患者神經(jīng)根性疼痛與外周血清TNF－α含量升高有關(guān)；疼痛程度與TNF－α水平呈正相關(guān)。臨床上可借助外周血TNF－α水平的檢測，為LIDP的病情變化、預后判斷、臨床治療提供理論依據(jù)。

筋骨傷膠囊是全國名老中醫(yī)李桂文教授的經(jīng)驗方，由廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，應用于臨床多年。該方由延胡索、乳香、沒藥、三七、血竭、地龍、土鱉蟲、制川烏等20味藥物組成。前期動物實驗研究表明［10］其能改善腰椎間盤突出腰神經(jīng)根受壓大鼠模型的神經(jīng)功能和血液粘滯狀態(tài)，其主要機理［11］是改善血液循環(huán)和微循環(huán)障礙、促進炎癥介質(zhì)等致炎致痛物質(zhì)的吸收和排解，消除局部無菌性炎癥和神經(jīng)根的水腫，具有活血化瘀、舒通經(jīng)絡、理氣止痛、祛風除濕之功效，使腰肌痙攣緩解，從而達到治療目的，主治血瘀型腰椎間盤突出癥。復方三七膠囊主要藥物成分為三七蟲、川芎、當歸、紅花、乳香、沒藥、白芷等，具有化瘀止血、消腫止痛之功效，主要用于跌打損傷所致的瘀血腫痛，對血瘀型腰椎間盤突出癥有一定的活血化瘀止痛的療效。本臨床觀察表明，筋骨傷膠囊可通過降低LIDP患者血清中TNF－α含量，通過抑制炎癥反應，延緩LIDP進展，使LIDP患者的疼痛得到臨床控制，臨床療效佳，值得推廣運用。

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［4］韋貴康.實用骨關(guān)節(jié)與軟組織傷病學［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：192.

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［8］王繼夫.48例腰椎間盤突出癥患者腰椎間盤組織中TNF－α水平測定及分析［J］.山東醫(yī)藥，2010，50（3）：78.

［9］朱干，張盛強，黃彪，等.腰椎間盤突出癥患者疼痛程度與TNF－α水平相關(guān)性研究［J］.北京中醫(yī)藥大學學報：中醫(yī)臨床版，2010，17（4）：8－9.

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［11］許建文，李桂文，李壽斌.筋骨傷膠囊治療腰椎間盤突出癥療效觀察［J］.中國矯形外科雜志，2004，12（3、4）：222－224.

（2016－04－01收稿/編輯劉強）

Study on the Efficacy of Jingushang Capsule for patients with Lumbar Intervertebral Disk Protrusion and Impact of Serum Level of Tumor Necrosis Factor－α in the Patients

Wei Yong，Pan Hansheng，Zhou Xianming
Ruikang Hospital Affiliated to Guangxi University of Chinese Medicine，No.10，Huadong Road，Nanning，530011
Xu JianwenThe First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University，Nanning，530021

Objective:To investigate the efficacy of jingushang capsule on the patients with lumbar intervertebral disc protrusion（LIDP）and impact of serum level of tumor necrosis factor－α（TNF－α）in the patients.Methods：90 patients were randomly divided into jingushang capsule group（the observation group）and compound sanqi capsule group（the control group）.The observation group was administered with jingushang capsule orally（1.05 g each time，3 times a day，1 course of treatment for 20 days）.The control group was treated with Fufang Sanqi capsule（4 capsule each time，3 times a day，1 course of treatment for 20 days）.The content of TNF－α in peripheral serum and JOA score were measured，and the clinical efficacy was observed 20 days after treatment.Results：The comparison was made before and after treatment：TNF－α level of LIDP patients had decreased significantly，and JOA score had significantly improved after treatment.The differences were statistically significant（P＜0.05）；The comparison was made between observation group and control group：TNF－α levels had decreased and JOA score improved.The total effective rate of observation group was higher than that of control group.The differences were statistically significant（P＜0.05）.Conclusion：Jingushang capsule can decrease the content of TNF－α in the blood of patients with LIDP，relieve lower back and leg pain by reducing nerve root injury caused by a series of inflammatory reaction.The clinical curative effect of jingushang capsule is fine，so it should be widely promoted.

Jingushangcapsule；lumbarintervertebraldiscprotrusion（LIDP）；tumornecrosisfactor－α；clinicalstudy

R681.5＋3

A

1003-0719（2016）04-0014－04

廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會科研課題（編號：Z2013232）