李鳳英，王　琪，翟婷婷

（貴陽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，貴州貴陽550001）

壽胎丸加味聯(lián)合黃體酮治療腎虛型先兆流產臨床療效觀察

李鳳英，王琪，翟婷婷

（貴陽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，貴州貴陽550001）

目的：觀察壽胎丸加味聯(lián)合黃體酮對腎虛型先兆流產的臨床療效。方法：將符合腎虛型先兆流產的90例患者隨機分為治療組、對照組，對照組應用黃體酮治療；治療組采用黃體酮+壽胎丸加味治療，以2 w為1個療程，觀察療效。結果：治療組總有效率為95.3%，對照組為83.8%，兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。與對照組比較，治療組血清β-HCG、P含量升高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：壽胎丸加味聯(lián)合黃體酮治療腎虛型先兆流產，在提高患者血清β-HCG、P水平方面較具優(yōu)勢，是一種療效確切的治療方案。

先兆流產；腎虛；加味壽胎丸；臨床療效

先兆流產是婦科臨床常見病癥，指妊娠28 w前先出現少量陰道流血，常為暗紅色，或血性白帶，無妊娠物排出，繼而出現陣發(fā)性下腹痛，或腰背痛。婦科檢查見宮頸口未開，胎膜未破，子宮大小與停經周數相符［1］。本病屬祖國醫(yī)學“胎動不安”“妊娠腹痛”“胎漏”等范疇。筆者應用壽胎丸加味聯(lián)合黃體酮治療腎虛型先兆流產45例，臨床療效滿意，現報道如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料

1.1.1一般資料病例來源于2012年7月-2015年10月在我院婦科住院保胎的患者，共90例，按就診時間編序，應用數字表隨機分為對照組、治療組，治療組45例，年齡22～40歲，平均（28.7±4.3）歲；孕周（6.42±2.67）w；孕次1～4次，產次0～2次。對照組45例，年齡24～41歲，平均（28.3±3.6）歲，孕周（6.16±2.81）w，孕次1～4次，產次0～2次。兩組患者一般資料及血清絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）檢測值比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性（P>0.05）。

1.1.2診斷標準參照《婦產科學》［1］擬定：①停經后出現少量陰道流血，常為暗紅色，或血性白帶，無妊娠物排出，流血后數小時至數日可出現輕微下腹痛或腰骶部脹痛；②婦科檢查見子宮大小與停經時間相符，宮口未開；③妊娠試驗（+）。④婦科彩超可見胎動或胎心搏動正常，胚胎生長良好。

1.1.3中醫(yī)辨證分型標準以《中醫(yī)婦科學》［2］、《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［3］中有關先兆流產腎虛型的診斷標準擬定：①主癥：妊娠期間小腹墜脹痛或隱痛，腰部酸痛，或伴陰道少量流血，色暗淡，質薄；②次癥：頭暈耳鳴，兩膝酸軟，納呆食少，惡心欲吐，腹脹，夜尿頻，或多次墮胎史，舌質暗淡，苔薄白，脈沉細。凡備主癥及舌脈，且具次癥1項或以上即可診斷。

1.1.4納入標準① 符合上述先兆流產的診斷標準；②中醫(yī)辨證為腎虛證；③年齡22～41歲，流產次數0～4次；④既往體健，無其他合并癥；⑤簽署知情同意書。

1.1.5排除標準①不符合腎虛型先兆流產的中西醫(yī)診斷標準及納入標準者；②對本試驗所含藥物過敏者或過敏體質；③合并婦科其他疾病，夫婦染色體異常；④近期有感染、外傷、內外科病史或服藥史。

1.2治療方法

治療組：予口服壽胎丸加味治療，組方：菟絲子25 g，炒白術15 g，川斷15 g，桑寄生15 g，阿膠（烊化）10 g，黨參15 g；陰道流血加艾葉炭10 g，地榆炭10 g；五心發(fā)熱加生地10 g；腰腹墜痛加白芍10 g，杜仲15 g。每日1劑，水煎取汁，早、晚分服，連服2 w；同時，口服黃體酮膠囊100 mg，日1次，連服2 w。對照組：黃體酮20 mg，肌肉注射，早晚各1次，不能耐受肌注者，予口服黃體酮膠囊100 mg，日1次，連服2 w。兩組患者均于入院治療當天以及療程結束第2天抽靜脈血，治療無效者在清宮當日抽血，送我院特檢科查血清β-HCG、P含量。

1.3統(tǒng)計學方法

采用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計學分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2　結果

2.1療效標準

參考《婦產科學》［1］先兆流產、《中醫(yī)病證診斷療效標準》［4］中胎動不安、胎漏療效標準擬定。痊愈：經2 w治療，陰道出血停止，腹痛、腰疼消失，兼癥消失，B超提示胎兒發(fā)育正常；好轉：陰道出血量減少，腰疼、腹痛等其他癥狀改善，B超提示胎兒發(fā)育正常；無效：陰道出血量增多，癥狀未見改善或加重，甚至流產，和（或）B超提示胎兒停止發(fā)育。

2.2療效觀察

2.2.1兩組臨床療效比較治療組總有效率為91.1%，對照組為81.2%，兩組間比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結果見表1。

表1　兩組臨床療效比較?。劾?）］

2.2.2兩組治療前、后血清β-HCG、P水平比較結果見表2。

表2　兩組治療前后血清β-HCG、P水平比較?。ā纒）

表2　兩組治療前后血清β-HCG、P水平比較　（±s）

注：與本組治療前比較，1）P<0.05；與對照組治療后比較，2）P< 0.05

組別　例數　時間　β-HCG（mIU/mL）　P（nmol/L）治療前　22 257.60±6 423.73　61.26±4.57對照組　43　治療后　72 196.57±6 374.821）　93.53±5.061）治療組　43　治療前　21 847.47±7 487.18　60.73±4.25治療后　87 264.31±6 732.751）2）102.53±5.131）2）

由表2可知，與對照組比較，治療組血清β-HCG、P含量升高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

3　討論

先兆流產是婦科妊娠期間常見病，西醫(yī)學認為其發(fā)病因素主要有胚胎因素、母體因素、父親因素及環(huán)境因素等，在防治上主要采用激素替代治療、對癥處理。中醫(yī)藥在防治先兆流產方面具有特色和優(yōu)勢，中醫(yī)學文獻無先兆流產的診斷，根據其臨床癥狀，當屬祖國醫(yī)學“漏胎”“胎動不安”等范疇。祖國醫(yī)學認為主要病因病機是腎氣不足，沖任損傷，胎元不固，不能攝血養(yǎng)胎［5］。如《女科經綸·引女科集略》曰：“女之腎脈系于胎，是母之真氣，子之所賴也，腎旺自能萌胎也?！蹦I主藏精，為先天之本，元氣之根，腎精是人體生殖、生長發(fā)育的根本，且又為天癸之源，從受孕到分娩的整個妊娠過程都與“腎”密切相關，腎氣旺盛、腎精充裕是孕育的物質基礎，腎氣充沛，方能系胎載胎。若女子先天稟賦不足，加之房勞多產，或屢孕屢墮，損傷腎氣；或大病久病累及腎；或受驚嚇，傷及于腎；或孕后房事不節(jié)，傷及胎元，耗損精血；或腎氣虛損，累及沖任，胎元不固，胞脈失養(yǎng)，胎失所系，均可致胎漏、胎動不安。胎元之固護，全賴腎、氣、血三者的有機結合，是以腎系胎、氣載胎、血養(yǎng)胎而促成。故安胎當首重補腎。

壽胎丸源自清代醫(yī)家張錫純《醫(yī)學衷中參西錄》［6］，為治療腎虛胎漏、胎動不安的基本方，也是治療滑胎和預防流產的驗方。原方組成及用法：炒熟菟絲子（四兩）、川續(xù)斷（二兩）、桑寄生（二兩）、真阿膠（二兩），上藥將前三味軋細，水化阿膠和為丸，一分重（干足一分）。每服二十丸，開水送下，日再服。主要功效補腎安胎。方中重用菟絲子補腎，使腎旺自能萌胎，其性柔潤，補而不滯，溫而不燥，為平補陰陽的安胎圣藥，張錫純曰“千百味藥中，得一最善治流產之藥，乃菟絲子也”。臣以桑寄生滋補肝腎、強筋健骨，為養(yǎng)血安胎要藥；佐以續(xù)斷補肝腎、益精血，助菟絲子、桑寄生滋補肝腎，益精血，固沖安胎；阿膠滋養(yǎng)陰血而安胎，為佐助兼佐制藥，使沖任血旺，血旺自能養(yǎng)胎，佐制諸補腎益腎藥，使其補而不燥；黨參、白術，健脾益氣、安胎，使后天氣血充足，胎元得固，并兼消食之功；杜仲、白芍補腎養(yǎng)血，且白芍味酸而緩急止痛安胎，可緩解子宮平滑肌痙攣而止腰腹墜痛；生地滋陰清熱、養(yǎng)血；艾葉炭、地榆炭止血安胎?？v觀全方，諸藥合用，共奏滋補肝腎、養(yǎng)血安胎之功效，體現張錫純“陰中求陽、陽中求陰”的治腎安胎之法。現代研究認為壽胎丸主要通過以下途徑而具有安胎作用：其組方中某些藥物可鎮(zhèn)靜子宮，降低子宮平滑肌收縮的敏感性，抑制子宮收縮，使其保持安靜；刺激垂體促黃體激素分泌，增強下丘腦-垂體－卵巢黃體功能；中藥富含雌激素樣物質活性，促進子宮血運和生長發(fā)育。臨床治療先兆流產，以黃體酮治療其目的是補充孕酮，促使蛻膜組織生長，為孕卵的生長發(fā)育提供一個合適的內環(huán)境，抑制子宮平滑肌收縮而具有安胎作用［7］。本研究中采用壽胎丸加味聯(lián)合黃體酮治療先兆流產的作用途徑可能與其促進胎盤分泌HCG、提高P含量，改善黃體功能，改善宮內內環(huán)境有關。

從研究結果可知，單純西藥治療與中西醫(yī)結合治療在提高患者血清P、β-HCG含量及臨床療效上具有差異，后者優(yōu)于前者，表明了中醫(yī)藥在防治先兆流產方面具有一定優(yōu)勢，值得臨床推廣應用。

［1］樂杰.婦產科學［M］.7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：84.

［2］馬寶璋，齊聰.中醫(yī)婦科學［M］.3版.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2012：141-143.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：253.

［4］國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準［M］.南京：南京大學出版社，1994：9-94.

［5］謝春紅，陳淑瓊，歐陽紫婷.中西醫(yī)治療先兆流產對TNF-α的影響及妊娠結局分析［J］.中華中醫(yī)藥學刊，2013，31（4）：1 088.

［6］張錫純.醫(yī)學衷中參西錄［M］.太原：山西科學技術出版社，2009：174.

［7］謝玲，王玉.壽胎丸加味治療先兆流產和習慣性流產43例［J］.江西中醫(yī)藥，2011，42（6）：51.

（編輯：梁葆朱）

Shoutaiwan Jiawei and luteosterone on woman with threatened abortion（kidney-deficiency type）

R259

A

1671-0258（2016）05-0050-03

李鳳英，碩士研究生，主治醫(yī)師，E-mail：114435719@qq.com

翟婷婷，碩士研究生，副主任醫(yī)師，E-mail：1909512761@qq.com