李愛云

（山西中醫(yī)學院中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)三科，山西太原030013）

大株紅景天注射液治療急性腦梗死患者的臨床觀察

李愛云

（山西中醫(yī)學院中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)三科，山西太原030013）

目的：觀察大株紅景天注射液對急性腦梗死的臨床治療作用，探討其治療急性腦梗死的作用機制并進行臨床安全性評價。方法：選取急性腦梗死患者160例，在常規(guī)治療的基礎上，隨機分為治療組和對照組；治療組采用大株紅景天注射液10 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，1次/d，10 d為1個療程；對照組采用丹紅注射液40 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，1次/d，10 d為1個療程。觀察比較2組患者的臨床療效和評價安全性，并檢測2組患者血清中CRP水平及血流變。結(jié)果：與治療前比較，治療組神經(jīng)功能缺損評分明顯減低（P＜0.01），臨床療效顯著，總有效率與對照組相近（P＞0.05）。與對照組比較，大株紅景天注射液能顯著降低急性腦梗死患者血清CRP水平（P＜0.01），減輕炎癥反應，降低血液黏滯度（血流變）（P＜0.05）。結(jié)論：大株紅景天注射液治療急性腦梗死，在改善臨床癥狀方面，與傳統(tǒng)藥物丹紅注射液總有效率相近，在減輕炎癥反應以及降低血液黏滯度方面更有優(yōu)勢。

急性腦梗死；大株紅景天注射液；臨床療效；丹紅注射液；C-反應蛋白；血流變；神經(jīng)功能缺損評分

大株紅景天注射液是從紅景天中提取的一種中藥制劑，目前在臨床上多用于心血管系統(tǒng)疾病，如冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，尤其是心絞痛、心肌梗死的治療。據(jù)相關研究表明，大株紅景天注射液能明顯擴張全身動脈，改善血液循環(huán)，尤其是冠狀動脈，通過降低冠狀動脈阻力，解除冠狀動脈痙攣，增加冠脈血流量。同時還能減慢心率，減小總外周阻力，從而心輸出量和每搏輸出量均明顯增加，心臟有效做功增強［1-2］。除此之外，大株紅景天還具有調(diào)節(jié)血脂、降低血液黏滯度、抗缺氧、降低體內(nèi)自由基對細胞的氧化損害及抗衰老等作用。

具有和冠狀動脈粥樣硬化性心臟病發(fā)病機制相似的腦梗死等腦血管疾病，目前已成為我國普遍威脅患者生命安全和影響生活質(zhì)量的疾病之一，呈現(xiàn)發(fā)病率逐年遞增和發(fā)病年輕化的趨勢［3-4］，而且發(fā)病率為歐美等發(fā)達國家的4～5倍。目前急性腦梗死的治療現(xiàn)狀不容樂觀，往往新發(fā)腦梗死患者就診時已錯過有效藥物使用和治療的時間窗。中西醫(yī)結(jié)合治療在保護心腦血管方面的作用備受關注和認可，根據(jù)“腦心同治”原則，目前臨床醫(yī)師正在研究大株紅景天注射液對腦梗死臨床治療所起的作用及其內(nèi)在作用機制。本研究目的即為急性腦梗死患者應用大株紅景天注射液的臨床療效評價。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取2014年3月-2015年4月山西中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)三科收治的急性腦梗死患者160例，治療組男40例，女40例，年齡（54.5±12.2）歲；發(fā)病時間（25.36±3.51）h；高血壓病20例，糖尿病15例，冠心病10例，吸煙18人。對照組男40例，女40例，年齡（56.3±13.8）歲；發(fā)病時間（23.51± 4.72）h；高血壓病25例，糖尿病18例，冠心病13例，吸煙22人。經(jīng)統(tǒng)計學分析，以上兩組發(fā)病年齡、性別等基本情況的比較差異均無統(tǒng)計學意義。

1.2納入與排除標準

按照中國急性缺血性腦卒中診療指南［5］，選擇病例標準為：首次發(fā)生的腦梗死患者急性期；經(jīng)頭顱CT或核磁共振成像（MRI）掃描證實為新發(fā)腦梗死患者；患者意識清楚，能夠和醫(yī)護人員正常溝通；積極配合醫(yī)護人員的治療和觀察項目。排除標準：意識障礙者；合并明顯高血壓者，即收縮壓≥200 mmHg，和（或）舒張壓≥110 mmHg；凝血功能檢查明顯異常，凝血酶原時間過長（＞15 s）或血小板計數(shù)明顯減少（＜10萬/mm3）；本身有血液系統(tǒng)疾病導致出血傾向的患者；伴有嚴重的心功能不全、肝功能異常、腎功能衰竭的患者；不能耐受或配合治療的患者；對多種藥物過敏或特殊體質(zhì)患者。

1.3治療方法

兩組入院后均積極給予常規(guī)治療，如抗血小板聚集、調(diào)節(jié)血脂、穩(wěn)定斑塊、營養(yǎng)神經(jīng)、清除自由基等，在此基礎上，治療組采用大株紅景天注射液10 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，1次/d；對照組患者采用丹紅注射液40 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，1次/d，10 d為1個療程。

1.4兩組患者指標檢測及臨床觀察

兩組患者分別在入院當日及治療10 d后采集靜脈血3 mL，送本院化驗科行血流變及C反應蛋白（CRP）等化驗項目的檢測。本文觀察指標采用美國國立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評分（NIHSS）作為神經(jīng)功能恢復評分標準［6］。觀察患者是否有皮疹瘙癢、肝腎功能損害等不良反應情況。

1.5統(tǒng)計學方法

2　結(jié)果

2.1治療前后兩組患者CRP水平比較

兩組患者治療后CRP均較治療前明顯降低，治療組降低更明顯（P＜0.05），結(jié)果見表1。

表1　治療前后兩組患者CRP水平比較?。╩g/L）

2.2治療前后兩組患者血流變比較

表2　治療前后兩組患者血流變差值的比較?。ā纒）

表2　治療前后兩組患者血流變差值的比較　（±s）

注：與治療前比較，1）P＜0.05，2）P＜0.01；與對照組比較，3）P＜0.05

組別　時間　全血黏度（mPa·s）　血漿黏度（mPa·s）　紅細胞壓積（%）　紅細胞變形指數(shù)　纖維蛋白原（g/L）治療前　5.910±0.367　1.910±0.567　7.910±0.237　1.810±0.127　3.910±0.327對照組　治療后　5.871±0.4181）　1.010±0.0941）　6.471±0.4671）　0.892±0.1671）　2.963±0.9651）治療組　治療前　5.110±0.367　1.002±0.135　7.890±0.967　1.210±0.768　2.010±0.762治療后　3.610±0.2892）3）　0.062±0.0662）3）　5.768±3.9432）3）　0.004±0.0862）3）　0.558±0.3312）3）

兩組經(jīng)治療后血流變結(jié)果均較治療前明顯改善，而治療組比對照組改善更明顯（P＜0.05），結(jié)果見表2。

2.3治療前后兩組患者NIHSS評分比較

兩組治療后NIHSS評分均低于治療前（P＜0.05），治療后兩組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義，結(jié)果見表3～表4。

表3　治療前后兩組患者NIHSS評分比較?。ǚ郑纒）

表3　治療前后兩組患者NIHSS評分比較?。ǚ?，±s）

注：與治療前比較，1）P＜0.05，2）P＜0.01

組別　例數(shù)　治療前　治療后對照組　80　28.64±5.5　19.50±3.251）治療組　80　27.93±6.2　17.12±0.252）

表4　兩組總有效率比較?。ɡ?/p>

2.4安全性評價

通過臨床觀察，治療前后兩組患者的血細胞分析、生化檢查、心電圖等檢查未見明顯異常值，可證實大株紅景天注射液和丹紅注射液臨床使用安全性高。

3　討論

腦梗死發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復發(fā)率亦較高，根據(jù)我國統(tǒng)計學研究報告，我國每年新增腦梗患者將近有200多萬，現(xiàn)已成為我國普遍威脅患者生命安全和影響生活質(zhì)量的疾病之一［7］。在存活的患者中，75%左右的患者有不同程度的偏癱情況，臨床表現(xiàn)各異［8］，嚴重影響人民的生活質(zhì)量。急性腦梗死屬于中醫(yī)學中風范疇，其發(fā)病機制繁雜、癥狀多樣，通常由于風痰阻絡或氣血虧虛致腦脈痹阻。治療應以活血化瘀、通經(jīng)活絡為主［9］。研究表明，大株紅景天具有活血化瘀、通脈止痛、扶正固本、調(diào)氣補益之功效［10］。

目前腦梗死的發(fā)病機制成為研究焦點，腦梗死急性期炎癥反應是其發(fā)生發(fā)展的重要機制。CRP是一種急性時相反應蛋白，與炎癥活動程度呈正相關，當CRP水平明顯升高時，預示炎癥活動加?。环粗斞装Y緩解后CRP水平明顯降低，同時CRP的水平與動脈粥樣硬化有明顯相關性［11-12］。目前大株紅景天的實驗集中在對于心肌、心血管方面的研究，如宋斌等［13］對心肌缺血再灌注損傷大鼠模型應用大株紅景天注射液后，發(fā)現(xiàn)氧化應激產(chǎn)物減少，如一氧化氮（NO）合成減少、乳酸脫氫酶（LDH）明顯減少，而抗氧化物質(zhì)增多，如超氧化物歧化酶（SOD）明顯增多，且超氧化物歧化酶活性增強。因此我們可以推斷出：組織細胞應用大株紅景天注射液后，抗氧化能力明顯提高，使氧化應激等反應對組織細胞的損害性降低，從而起到對組織細胞的保護作用。梁曉慶等［14］的實驗結(jié)果亦表明，缺血再灌注大鼠心肌模型應用大株紅景天注射液后，以下炎癥指標可降低，如LDH、肌酸激酶（CK）、白細胞介素（IL）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α），從而減輕炎癥反應對組織細胞的損傷程度。本研究表明急性腦梗死患者應用大株紅景天注射液后臨床治療作用顯著，而且同治療前相比，患者血清CRP水平明顯降低，從而減輕炎癥損傷及免疫應答。

血流變指標異常在一定程度上能預測血栓性疾病的發(fā)生、發(fā)展。血流變升高，意味著血液黏稠，會導致循環(huán)系統(tǒng)中血栓形成、循環(huán)障礙。有實驗證實，腦梗死發(fā)生時，往往因為血液黏稠度高致血流速度減慢。同時顱內(nèi)血管動脈粥樣硬化，血管內(nèi)形成血栓，致腦組織細胞缺血缺氧，甚至引起壞死，而發(fā)生腦梗死。本文研究結(jié)果亦證實：大株紅景天注射液可通過降低血液黏稠度來改善腦部血液循環(huán)，從而減輕腦梗死的損害。

丹紅注射液在臨床上多用于心腦血管疾病，在急性腦梗死疾病的應用上有明確的療效［15］。本研究對急性腦梗死患者應用大株紅景天注射液和丹紅注射液的臨床療效進行比較，結(jié)果表明兩者對急性腦梗死的臨床治療同樣有效。同丹紅注射液相比，大株紅景天注射液更能降低急性腦梗死患者血清中CRP等炎癥因子的水平，從而抑制急性腦梗死患者體內(nèi)的炎癥反應，積極發(fā)揮保護作用。

目前大株紅景天在臨床上更多應用于心血管內(nèi)科的治療，因逐漸發(fā)現(xiàn)的各種作用機制，越來越受神經(jīng)科醫(yī)師的關注。我科近幾年對符合臨床診斷的急性腦梗死患者應用大株紅景天注射液后均取得了良好的療效，今后我們將在更深層次研究其作用機制。

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（編輯：梁葆朱）

Clinical observation of sofren injection on acute cerebral infarction

R743.33

A

1671-0258（2016）05-0045-03

李愛云，主任醫(yī)師，E-mail：47215344@qq.com