胡孟達(dá)

南陽(yáng)醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校第一附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，河南南陽(yáng)　47300

TC方案聯(lián)合放療對(duì)于高危子宮內(nèi)膜癌術(shù)后的療效及安全性分析

胡孟達(dá)

南陽(yáng)醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校第一附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，河南南陽(yáng)47300

目的 評(píng)價(jià)TC方案聯(lián)合放療作為高危子宮內(nèi)膜癌術(shù)后輔助治療的臨床療效并分析其安全性。方法 整群選取2014年7月—2016年7月期間首次于該院就診并行規(guī)范手術(shù)的高危子宮內(nèi)膜癌患者96例，隨機(jī)均分兩組,每組48例。治療組TC方案聯(lián)合放療，對(duì)照組給予放療，比較2組患者的復(fù)發(fā)率、轉(zhuǎn)移率、5年生存率等。結(jié)果 治療組局部復(fù)發(fā)率與遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率均較對(duì)照組低（4.2%vs 18.8%，χ2=5.031，P=0.025），而5年總生存率則高于對(duì)照組（6.3%vs 20.8%，χ2=4.360，P=0.037）。治療組中雖然骨髓抑制反應(yīng)較對(duì)照組發(fā)生差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （89.6%vs 70.8%，χ2=5.315，P= 0.021），經(jīng)藥物治療可逐漸恢復(fù)。結(jié)論TC方案聯(lián)合放療對(duì)于術(shù)后高危子宮內(nèi)膜癌患者是較佳的輔助治療方案，安全可靠。

放療；化療；子宮內(nèi)膜癌

子宮內(nèi)膜癌在婦科惡性腫瘤比例約占40%[1]。放療可明顯抑制腫瘤的局部復(fù)發(fā)，而延長(zhǎng)患者的生存期卻不樂觀，但化療對(duì)改善患者預(yù)后有一定幫助，目前，對(duì)于子宮內(nèi)膜癌術(shù)后輔助化療常用紫杉醇聯(lián)合鉑類，而關(guān)于TC聯(lián)合放療的研究較少。該院整群選取2014年7月—2016年7月期間首次于該院就診并行規(guī)范手術(shù)的高危子宮內(nèi)膜癌患者96例，進(jìn)行了相關(guān)研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

整群選取該院收治的高危子宮內(nèi)膜癌患者96例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①首次就診并行子宮內(nèi)膜癌規(guī)范分期手術(shù)治療；②KPS評(píng)分≥70分，血尿常規(guī)、肝腎功能等正常，心電圖、胸片正常；③無(wú)嚴(yán)重心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)、精神系統(tǒng)等疾病者；④簽署知情同意書且依從性良好者；⑤具備以下高危因素中1個(gè)或以上：Ⅰb期低分化（G3）、Ⅱ或Ⅲ期以上、非子宮內(nèi)膜樣癌類型。96例患者中，年齡45～76歲，平均（53.3±9.7）歲。隨機(jī)分兩組，治療組48例，平均年齡（54.1±10.3）歲，G3、Ⅱ期、Ⅲ期分別為20例，17例，11例，非子宮內(nèi)膜樣腺癌類型8例。對(duì)照組48例，平均年齡（53.2±9.4）歲；G3、Ⅱ期、Ⅲ期分別為22例、14例、12例，非子宮內(nèi)膜樣腺癌類型11例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)對(duì)比，兩組平均年齡，G3、Ⅱ期、Ⅲ期分布，非子宮內(nèi)膜樣腺癌占比均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，基線資料一致，兩組具有可比性（P>0.05）。

表1　局部或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移情況比較（%）

1.2治療方法

對(duì)照組：給予放射治療作為術(shù)后輔助治療，為全盆外照射，照射野上界為第5腰椎（L5）上緣，下界為閉孔下緣1 cm，側(cè)面達(dá)真骨盆外側(cè)2 cm，放射劑量30 Gy后中央擋鉛4 cm，再盆腔四野照射至總劑量50 Gy，全盆腔外照射療程為4～6周。治療組：給予TC方案化療聯(lián)合放療作為術(shù)后輔助治療。第1天靜脈滴注紫杉醇（國(guó)藥準(zhǔn)字H20053001，30 mg/瓶）135 mg/m2；第2天靜脈滴注卡鉑（國(guó)藥準(zhǔn)H10920028，100 mg/支）300 mg/m2，6～8周的TC方案化療后行放療，方法同對(duì)照組?；熯^(guò)程中若出現(xiàn)嘔吐現(xiàn)象，給予肌肉注射5 mg地塞米松（國(guó)藥準(zhǔn)字H37021224，1 mL:5.0 mg/支）、或靜脈滴住8 mg昂丹司瓊(,國(guó)藥準(zhǔn)字H10970065,2 mL:4 mg/支)、或肌肉注射4 mg胃復(fù)安（國(guó)藥準(zhǔn)字H41025483，10 mg：1 mL/支）等藥物。

1.3觀察指標(biāo)

所有患者均按規(guī)定時(shí)間定期隨訪，隨訪時(shí)間：前2年內(nèi)，每3個(gè)月復(fù)查1次，第3年開始每6個(gè)月復(fù)查1次，復(fù)查內(nèi)容為陰道涂片檢查、陰道B超、盆腔CT、MRI以及腫瘤標(biāo)志物等血清學(xué)檢查，同時(shí)記錄患者的腫瘤復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移及毒性反應(yīng)情況及5年總生存率。毒性反應(yīng)參照美國(guó)NCI3.0版不良事件（AE）標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.4統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用百分率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1臨床療效情況比較

臨床療效比較結(jié)果詳見表1，比較后結(jié)果顯示治療組患者的局部復(fù)發(fā)率較對(duì)照組低 （4.2%vs 18.8%，χ2=5.031，P=0.025），治療組患者的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率明顯低于對(duì)照組（6.3%vs 20.8%，χ2=4.360，P=0.037），而5年總生存率比較結(jié)果顯示治療組高于對(duì)照組 （89.6%vs 70.8%，χ2=5.315，P=0.021），見表1。

2.2毒性反應(yīng)情況比較

2組患者不良反應(yīng)比較結(jié)果顯示治療組的骨髓抑制發(fā)生率明顯高于對(duì)照組（χ2=7.261，P=0.007），而其他不良反應(yīng)的發(fā)生率在兩組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05），見表2。

表2　患者不良反應(yīng)情況比較(例)

3　討論

目前，化療和（或）放療方案作為術(shù)后輔助治療已成為了國(guó)內(nèi)外專家的普遍共識(shí)，有研究表明術(shù)后高危子宮內(nèi)膜癌患者行放治，明顯減少局部復(fù)發(fā)，對(duì)于阻止遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、延長(zhǎng)患者生存期效果不明顯。輔助化療的優(yōu)勢(shì)在于降低遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)并提高遠(yuǎn)期生存率[3-5]，有學(xué)者提出高危患者術(shù)后行化療聯(lián)合放療可提高患臨床療效，其缺點(diǎn)是兩者聯(lián)合后的毒性反應(yīng)可能會(huì)增加。但單藥化療效果遠(yuǎn)不如聯(lián)合用藥[6-7]。紫杉醇作用于微管結(jié)構(gòu)而抑制腫瘤細(xì)胞，且可協(xié)助提高放療作用，而鉑類可破壞DNA[8]。目前，國(guó)內(nèi)多位學(xué)者研究顯示TC方案治療子宮內(nèi)膜癌的效果佳，毒性反應(yīng)少，且可縮短療程。因此，該院為給行手術(shù)治療的高危子宮內(nèi)膜癌患者一個(gè)最佳的輔助治療方案，從降低患者的短期復(fù)發(fā)率、長(zhǎng)期的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移情況以及延長(zhǎng)生存期等多方面綜合考慮，嘗試采用了TC方案聯(lián)合放療，即通過(guò)化療抑制腫瘤細(xì)胞，又通過(guò)放療直接殺死腫瘤細(xì)胞。

該研究中對(duì)該院96例患者的研究分析結(jié)果顯示TC方案聯(lián)合放療具有較好的臨床療效，TC方案聯(lián)合放療的患者的局部復(fù)發(fā)率（4.2%vs 18.8%，χ2=5.031，P= 0.025）及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率（6.3%vs 20.8%，χ2=4.360，P= 0.037）明顯低于單純應(yīng)用化療組患者，且5年總生存率高于單獨(dú)應(yīng)用化療者 （89.6%vs 70.8%，χ2=5.315，P= 0.021）。而在不良反應(yīng)方面，盡管治療組患者會(huì)出現(xiàn)較嚴(yán)重的骨髓抑制（χ2=7.261，P=0.007），但通過(guò)升白細(xì)胞治療后，患者的骨髓抑制可逐步改善，而消化道反應(yīng)、周圍神經(jīng)毒性以及泌尿系統(tǒng)反應(yīng)的發(fā)生率2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在林麗紅等[9]的相關(guān)研究中TC方案聯(lián)合放療組總體復(fù)發(fā)率（6.9%）顯著低于單純放療組(14.2%)；TC方案聯(lián)合放療患者3年無(wú)進(jìn)展生存率為93.1%顯著高于常規(guī)放療組 (85.8%)。該研究與林麗紅研究數(shù)據(jù)結(jié)論一致，均認(rèn)為TC方案聯(lián)合放療臨床效果優(yōu)于單純放療。

綜上所述，TC方案聯(lián)合放療對(duì)于術(shù)后高危子宮內(nèi)膜癌患者是較佳的輔助治療方案，安全可靠。

[1]崔滿華,許天敏.子宮內(nèi)膜癌治療新進(jìn)展[J].實(shí)用腫瘤學(xué)雜志,2013,27(3):202-205.

[2]皋文君,劉硯燕,袁長(zhǎng)蓉.國(guó)際腫瘤化療藥物不良反應(yīng)評(píng)價(jià)系統(tǒng)——通用不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)4.0版[J].腫瘤,2012,32 (2):142-144.

[3]楊琳琳,張紅平,楊謝蘭,等.高危子宮內(nèi)膜癌術(shù)后輔助同步放化療與單純放療的臨床對(duì)比[J].昆明醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào), 2016,37(1)：81-84..

[4]施春明.高危早期子宮內(nèi)膜癌術(shù)后輔助放療與化療的療效比較[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué),2013,21(9):2066-2068.

[5]劉斯?jié)?對(duì)子宮內(nèi)膜癌患者在術(shù)后進(jìn)行單純放療與同期放化療的效果對(duì)比[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢,2015(19):271-272.

[6]陸英華,吳亦波.TC化療聯(lián)合放療治療術(shù)后高危子宮內(nèi)膜癌的療效觀察[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2014,29(11):1253-1256.

[7]陸英華,吳亦波.TC化療聯(lián)合放療治療術(shù)后高危子宮內(nèi)膜癌的療效觀察[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2014,29(11):1253-1256.

[8]苗勁蔚,夏寧,徐春玉,等.高危子宮內(nèi)膜癌術(shù)后輔助聯(lián)合放化療的研究[J].醫(yī)學(xué)綜述,2012,18(18):3140-3143.

[9]林麗紅,杜雪蓮.高危子宮內(nèi)膜癌術(shù)后序貫放化療臨床療效分析[J].中華腫瘤防治雜志,2012,19(14):1109-1110.

The Efficacy and Safety ofTC Combined with Radiotherapy Regimen in High-risk Endometrial Cancer Treatment

HU Meng-da
The Department of Internal Medicine in The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College，Nanyang,Henan Province，473000 China

Objective To evaluate the efficacy and safety of TC regimen combined with radiotherapy as adjuvant therapy for high-risk endometrial cancer patients.Methods Group selection the first time2=5.031，P=0.025）.While the 5 year overall survival rate was significantly higher than that in the control group（6.3%vs 20.8%，χ2=4.360，P=0.037）.Although the bone marrow inhibition reaction in the treatment group was significantly higher than that of the control group（89.6%vs 70.8%，χ2=5.315，P=0.021）,but the treatment group could be recovered gradually through drug therapy.Conclusion TC regimen combined with radiotherapy for patients with high-risk endometrial cancer is a better adjuvant therapy,safe and reliable.

treatment in our hospital,96 patients with high-risk endometrial cancer were randomly divided into two groups.48 cases in the treatment group were treated with TC regimen combined with radiotherapy.48 cases in the control group were treated by radiotherapy alone.The recurrence rate,metastasis rate,5 year survival rate and drug toxicity of the 2 groups were compared.Results The local recurrence rate and distant metastasis rate in the treatment group were significantly lower than that in the control group（4.2% vs 18.8%，χ

Radiotherapy;Chemotherapy;Endometrial carcinoma

R737.33

A

1674-0742（2016）10（c）－0121-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.30.121

胡孟達(dá)（1982.8-），女，河南南陽(yáng)人，本科，住院醫(yī)師，研究方向：腫瘤內(nèi)科。

（2016-08-26）