雒琳，王文卿，王錫寧，李洪皎，張昕，何麗云，劉佳*

1.中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所；2.中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院3.北京大學(xué)“醫(yī)院診療流程研究”課題組副組長(zhǎng)；4.山東中醫(yī)藥大學(xué)

健康創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)（五）：健康創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室
——中醫(yī)獨(dú)特技術(shù)注冊(cè)管理研究

雒琳1，王文卿2，王錫寧3，李洪皎1，張昕4，何麗云1，劉佳1*

1.中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所；2.中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院3.北京大學(xué)“醫(yī)院診療流程研究”課題組副組長(zhǎng)；4.山東中醫(yī)藥大學(xué)

健康創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室是扶持個(gè)人自我健康干預(yù)研究、評(píng)價(jià)的平臺(tái)，是大眾養(yǎng)生、保健、自我療愈的文化窗口，是中醫(yī)獨(dú)特技術(shù)的孵化器；由中醫(yī)獨(dú)特技術(shù)注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)設(shè)立，采用課題組運(yùn)營(yíng)模式，以課題組為單元進(jìn)行導(dǎo)師、經(jīng)費(fèi)、技術(shù)、政策資源定向配置，以第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)指派專家為導(dǎo)師形成課題組集團(tuán)；充分調(diào)動(dòng)科研專家積極投身大眾健康實(shí)踐實(shí)驗(yàn)實(shí)證研究，集中人力、物力、財(cái)力突破現(xiàn)行體制管理瓶頸，充分展現(xiàn)民間中醫(yī)獨(dú)特技術(shù)的實(shí)用價(jià)值，為大眾健康保駕護(hù)航。

健康；創(chuàng)新；生態(tài)；孵化器；實(shí)驗(yàn)室

1、引言

補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)體系是設(shè)立健康創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室的理論依據(jù)。健康創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室是扶持個(gè)人自我健康干預(yù)研究、評(píng)價(jià)的平臺(tái)，是大眾養(yǎng)生、保健、自我療愈的文化窗口，是中醫(yī)獨(dú)特技術(shù)的孵化器[1][2]。作為符合科研規(guī)律的“實(shí)驗(yàn)室”會(huì)提供標(biāo)準(zhǔn)配套科研服務(wù)功能包括：協(xié)助實(shí)驗(yàn)計(jì)劃擬定、實(shí)驗(yàn)對(duì)象篩選、實(shí)驗(yàn)工作流程設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)性收費(fèi)管理及實(shí)驗(yàn)保險(xiǎn)服務(wù)；智能輔助完成實(shí)驗(yàn)技術(shù)邏輯編碼和擬定康復(fù)向量整體評(píng)價(jià)方案；支持在線實(shí)驗(yàn)日志記錄和實(shí)驗(yàn)小結(jié)；輔助實(shí)驗(yàn)技術(shù)轉(zhuǎn)化申請(qǐng)注冊(cè)中醫(yī)獨(dú)特技術(shù)[3]。

2、基本要點(diǎn)

創(chuàng)新2.0模式：1.0是指工業(yè)時(shí)代的創(chuàng)新形態(tài)，2.0則是指信息時(shí)代、知識(shí)社會(huì)的創(chuàng)新形態(tài)。從專業(yè)科技人員在實(shí)驗(yàn)室研發(fā)出科技創(chuàng)新成果后用戶被動(dòng)使用到技術(shù)創(chuàng)新成果的最終用戶直接或通過共同創(chuàng)新平臺(tái)參與技術(shù)創(chuàng)新成果的研發(fā)和推廣應(yīng)用全過程。面向知識(shí)社會(huì)的科學(xué)2.0、技術(shù)2.0和管理2.0三者的相互作用共同塑造了面向知識(shí)社會(huì)的創(chuàng)新2.0引擎。

孵化器：是幫助創(chuàng)業(yè)者將想法∕技術(shù)市場(chǎng)化，商品化的服務(wù)機(jī)構(gòu)。高科技研究成果，只是理論和試驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)品，孵化器將他們變成市場(chǎng)化的企業(yè)產(chǎn)品。從運(yùn)營(yíng)模式來區(qū)分孵化器可以分為四個(gè)層面：物業(yè)支持（提供優(yōu)惠的辦公場(chǎng)地租賃），綜合孵化（配備創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師、整合對(duì)接外部資源），專業(yè)孵化（專家指導(dǎo)提升：產(chǎn)、供、銷及技術(shù)、財(cái)務(wù)、隊(duì)伍管理決策能力），人才聚集（以人為本轉(zhuǎn)變思維：發(fā)現(xiàn)人、培養(yǎng)人、留住人）。

3、角色功能定位

健康創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室由中醫(yī)獨(dú)特技術(shù)注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)設(shè)立，實(shí)行實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)注冊(cè)管理。實(shí)驗(yàn)室人員角色功能定位包括：管理員（監(jiān)管機(jī)構(gòu)指派專員，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)），顧問（第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)指派專家，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)價(jià)值認(rèn)定和風(fēng)險(xiǎn)管控），實(shí)驗(yàn)者（提出獨(dú)特康復(fù)技術(shù)實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)者，個(gè)人或團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)創(chuàng)新康復(fù)技術(shù)），實(shí)驗(yàn)對(duì)象（親身實(shí)驗(yàn)康復(fù)技術(shù)的患者，負(fù)責(zé)驗(yàn)證技術(shù)真?zhèn)危?。?shí)驗(yàn)者和實(shí)驗(yàn)對(duì)象如果是同一個(gè)人，實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)屬于自我健康干預(yù)實(shí)驗(yàn)即自我療愈實(shí)踐研究。

4、實(shí)驗(yàn)注冊(cè)流程

由實(shí)驗(yàn)者提出獨(dú)特康復(fù)技術(shù)實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)報(bào)告，提交給管理員在指定網(wǎng)站進(jìn)行注冊(cè)登記審核，實(shí)驗(yàn)者與實(shí)驗(yàn)對(duì)象合作完成康復(fù)實(shí)驗(yàn)，由顧問認(rèn)定和評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)價(jià)值，實(shí)驗(yàn)技術(shù)達(dá)到基本成熟度（典型病例超過十例）推薦進(jìn)入中醫(yī)獨(dú)特技術(shù)注冊(cè)流程?？祻?fù)實(shí)驗(yàn)技術(shù)允許同時(shí)進(jìn)行績(jī)效付費(fèi)實(shí)驗(yàn)和雙向保險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)。

實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)報(bào)告主要內(nèi)容包括：①實(shí)驗(yàn)性治療協(xié)議：實(shí)驗(yàn)者與實(shí)驗(yàn)對(duì)象合作完成康復(fù)實(shí)驗(yàn)的契約（自我療愈實(shí)踐研究，實(shí)驗(yàn)者和實(shí)驗(yàn)對(duì)象可以是同一個(gè)人）。②定制個(gè)體健康干預(yù)計(jì)劃：采用公用技術(shù)邏輯編碼器進(jìn)行實(shí)驗(yàn)康復(fù)技術(shù)邏輯編碼，擬定實(shí)驗(yàn)對(duì)象篩選條件，擬定實(shí)驗(yàn)期限、實(shí)驗(yàn)流程及技術(shù)干預(yù)操作規(guī)范，采用公用康復(fù)向量整體評(píng)價(jià)儀擬定初步康復(fù)和徹底康復(fù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。③約定第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)提供顧問指導(dǎo)和技術(shù)認(rèn)定。④康復(fù)費(fèi)用保全實(shí)驗(yàn)計(jì)劃：實(shí)驗(yàn)績(jī)效付費(fèi)管理模式，配合擬定支付保全和保險(xiǎn)計(jì)劃。⑤風(fēng)險(xiǎn)管理預(yù)案：擬定實(shí)驗(yàn)日記監(jiān)控節(jié)點(diǎn)，分級(jí)設(shè)置節(jié)點(diǎn)提醒和預(yù)警方案，匹配風(fēng)險(xiǎn)處置計(jì)劃及實(shí)驗(yàn)終止和退出機(jī)制。

5、實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)流程

實(shí)驗(yàn)者注冊(cè)實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)成功后，由實(shí)驗(yàn)者與實(shí)驗(yàn)對(duì)象開始合作完成康復(fù)實(shí)驗(yàn)，詳細(xì)記錄典型案例。在實(shí)驗(yàn)過程中由顧問針對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄信息進(jìn)行實(shí)時(shí)跟蹤調(diào)研，對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄信息的效度、信度進(jìn)行專業(yè)評(píng)判，對(duì)實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行及時(shí)確認(rèn)和干預(yù)；當(dāng)?shù)湫桶咐^十例，顧問應(yīng)該對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄信息進(jìn)行整體評(píng)判和階段小結(jié)，評(píng)判實(shí)驗(yàn)技術(shù)成熟度，確定實(shí)驗(yàn)技術(shù)是否可以進(jìn)入中醫(yī)獨(dú)特技術(shù)注冊(cè)流程。

6、信息采集模板

從檢查檢驗(yàn)值收集疾病存在和疾病康復(fù)的證據(jù)，是以疾病為中心的作業(yè)流程設(shè)計(jì)和疾病評(píng)價(jià)體系，以治療疾病為目的的作業(yè)是西醫(yī)，以改良生命狀態(tài)為目的的作業(yè)是中醫(yī)，很顯然，用疾病評(píng)價(jià)體系評(píng)價(jià)中醫(yī)的工作成果是錯(cuò)誤的和不公正的。中醫(yī)是通過調(diào)整患者生命狀態(tài)改變疾病進(jìn)程導(dǎo)致疾病痊愈；有精神了、眼睛靈活了、臉色紅潤(rùn)了、頭發(fā)有光澤了、胃口好吃飯香了、皮膚有彈性了、腳步輕松了、睡眠深了、不起夜了……等等這些都是中醫(yī)工作成果（西醫(yī)很少有這些成果，也不關(guān)心這些成果），生命狀態(tài)的改變（簡(jiǎn)稱生態(tài)成果）是客觀、迅速和顯著的，也是難以測(cè)量的，但是這些成果都被錯(cuò)誤的評(píng)價(jià)體系一筆抹殺，疾病狀態(tài)的改變（簡(jiǎn)稱病態(tài)成果）通常要滯后3-6個(gè)月時(shí)間才逐漸顯現(xiàn)。因此，中醫(yī)評(píng)價(jià)體系應(yīng)該包括改善生命狀態(tài)的生態(tài)成果測(cè)量和改善疾病狀態(tài)的病態(tài)成果測(cè)量，而且評(píng)價(jià)周期應(yīng)該設(shè)瞬間、短期、中長(zhǎng)期的多級(jí)評(píng)價(jià)節(jié)點(diǎn)；前期節(jié)點(diǎn)主要評(píng)價(jià)測(cè)量生態(tài)成果，后期節(jié)點(diǎn)主要評(píng)價(jià)測(cè)量病態(tài)成果。

采集主訴、現(xiàn)病史、既往史、體格檢查、診斷、治療計(jì)劃、治療日志等信息內(nèi)容并集結(jié)為病歷，這種結(jié)構(gòu)化信息采集模板也是以疾病為中心的作業(yè)流程設(shè)計(jì)和疾病評(píng)價(jià)體系，病歷貌似完整的數(shù)據(jù)集根本不支持中醫(yī)改善生命狀態(tài)的生態(tài)成果測(cè)量，因此，需要?jiǎng)?chuàng)立適合中醫(yī)生態(tài)成果測(cè)量的信息采集新模板。

支持中醫(yī)生態(tài)成果測(cè)量的信息采集新模板是《問診單》。

《問診單》模板設(shè)計(jì)參照世界衛(wèi)生組織關(guān)于健康的定義：健康乃是一種在身體上、精神上的完滿狀態(tài)，以及良好的適應(yīng)力，而不僅僅是沒有疾病和衰弱的狀態(tài)。

《問診單》主要參照國際健康標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)健康標(biāo)準(zhǔn)和簡(jiǎn)易健康測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)?！秵栐\單》記錄的關(guān)鍵信息主要涉及工作方式、生活方式、生活條件、經(jīng)濟(jì)保障等生命狀態(tài)要素，用患者易于理解的方式記錄實(shí)驗(yàn)對(duì)象的初始狀態(tài)、中間狀態(tài)和結(jié)果狀態(tài)并建立對(duì)比評(píng)價(jià)趨勢(shì)圖實(shí)現(xiàn)生態(tài)成果可視化。采用《問診單》反復(fù)收集信息完成關(guān)鍵信息大數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)跟蹤，根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象具體情況，在通用《問診單》基礎(chǔ)上定制個(gè)性化《問診單》，使個(gè)性化信息采集針對(duì)性更強(qiáng)，操作更簡(jiǎn)捷實(shí)用。生命狀態(tài)信息監(jiān)測(cè)由實(shí)驗(yàn)對(duì)象本人提供證據(jù)，如果涉及監(jiān)測(cè)具體疾病特異性指標(biāo)，需要有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具檢測(cè)證據(jù)。

問診單：依據(jù)世界衛(wèi)生組織確定的身心健康十項(xiàng)標(biāo)志設(shè)計(jì)：

7、實(shí)驗(yàn)康復(fù)技術(shù)管理

實(shí)驗(yàn)性康復(fù)技術(shù)從申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)、系統(tǒng)記錄典型案例超過十例、第三方評(píng)價(jià)通過認(rèn)證，或者繼續(xù)實(shí)驗(yàn)、或者改進(jìn)實(shí)驗(yàn)、或者推薦申請(qǐng)注冊(cè)中醫(yī)獨(dú)特技術(shù)。支付保全和雙向保險(xiǎn)試點(diǎn)可以與康復(fù)技術(shù)實(shí)驗(yàn)同步進(jìn)行，也可以在康復(fù)技術(shù)注冊(cè)中醫(yī)獨(dú)特技術(shù)后再行實(shí)驗(yàn)。

實(shí)驗(yàn)康復(fù)技術(shù)孵化管理要點(diǎn)：①適用對(duì)象及禁忌對(duì)象。②技術(shù)邏輯編碼。③技術(shù)操作規(guī)范。④康復(fù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。⑤風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案。⑥實(shí)驗(yàn)退出或晉級(jí)方案。⑦利益雙向保全計(jì)劃。

實(shí)驗(yàn)康復(fù)技術(shù)采用單一手段干預(yù)單一健康問題或復(fù)雜健康問題，稱為點(diǎn)對(duì)點(diǎn)或點(diǎn)對(duì)群干預(yù)技術(shù)（簡(jiǎn)稱點(diǎn)干預(yù)技術(shù)）。采用綜合手段干預(yù)單一健康問題或復(fù)雜健康問題，稱為群對(duì)點(diǎn)或群對(duì)群干預(yù)技術(shù)（簡(jiǎn)稱群干預(yù)技術(shù)）。因此，實(shí)驗(yàn)康復(fù)技術(shù)孵化管理還涉及：①技術(shù)導(dǎo)向規(guī)劃研究。②問題導(dǎo)向規(guī)劃研究。③潛在的技術(shù)形態(tài)研究。④顯在的技術(shù)形態(tài)研究。健康創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室提供創(chuàng)新康復(fù)技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室研究典型應(yīng)用案例，同時(shí)模擬實(shí)驗(yàn)積累臨床研究典型應(yīng)用案例，為培育實(shí)驗(yàn)康復(fù)技術(shù)順利市場(chǎng)化應(yīng)用提供產(chǎn)業(yè)化發(fā)展通道。

單純建立完善中醫(yī)獨(dú)特技術(shù)注冊(cè)管理平臺(tái)，只是從獨(dú)特康復(fù)技術(shù)的應(yīng)用后端給予準(zhǔn)入認(rèn)證，是從內(nèi)部澆水松土施肥；建立健康創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室，則是從獨(dú)特康復(fù)技術(shù)的應(yīng)用前端給予啟發(fā)指導(dǎo)，是從種子源頭集中優(yōu)質(zhì)資源注入活力；通過前端和后端對(duì)接聯(lián)合發(fā)力，深刻督導(dǎo)中醫(yī)進(jìn)步，促進(jìn)中醫(yī)獨(dú)特技術(shù)人才隊(duì)伍茁壯成長(zhǎng)。

8、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)模式

健康創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室采用課題組運(yùn)營(yíng)模式，以課題組為單元進(jìn)行導(dǎo)師、經(jīng)費(fèi)、技術(shù)、政策資源定向配置。以第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)指派專家為導(dǎo)師形成課題組集團(tuán)，每個(gè)課題組可以進(jìn)行孤立技術(shù)實(shí)驗(yàn)，也可以進(jìn)行交叉技術(shù)實(shí)驗(yàn)，可以單獨(dú)申請(qǐng)課題經(jīng)費(fèi)，也可以聯(lián)合申請(qǐng)課題經(jīng)費(fèi)。建立優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)康復(fù)技術(shù)研究引導(dǎo)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)科研專家積極投身大眾健康實(shí)踐實(shí)驗(yàn)實(shí)證研究，集中人力、物力、財(cái)力突破現(xiàn)行體制管理瓶頸，充分展現(xiàn)民間中醫(yī)獨(dú)特技術(shù)的實(shí)用價(jià)值，為大眾健康保駕護(hù)航。

參考資料

[1]孫玉濤,楊中楷.國家創(chuàng)新能力研究的兩種范式[J].科學(xué)管理研究.2008(04)

[2]賈根良,王曉蓉.國家創(chuàng)新能力測(cè)評(píng)的缺陷與體制研究的重要性[J].中國人民大學(xué)學(xué)報(bào).2008(06)

[3]劉鳳朝,孫玉濤.國家創(chuàng)新能力測(cè)度研究述評(píng)[J].科學(xué)學(xué)研究.2008(04)