文 李 遠(yuǎn)（資深評(píng)論人）

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防治問題疫苗，亟須提升監(jiān)管“免疫力”

文 李 遠(yuǎn)（資深評(píng)論人）

最近，山東發(fā)生的非法經(jīng)營人用疫苗案，引起社會(huì)廣泛關(guān)注。這起持續(xù)5年、涉及25種疫苗、波及18個(gè)省市、涉案金額約5．7億元的案件，再一次刺痛了社會(huì)關(guān)于藥品安全的神經(jīng)。日前，李克強(qiáng)總理對此作出重要批示，指出疫苗安全事件暴露出監(jiān)管方面存在諸多漏洞，要求有關(guān)方面加強(qiáng)協(xié)同配合徹查“問題疫苗”，依法嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，同時(shí)抓緊完善監(jiān)管制度，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，堵塞漏洞，保障人民群眾生命健康。

從以往的教訓(xùn)看，食品藥品領(lǐng)域出現(xiàn)安全問題，問題通常就是經(jīng)營者非法牟利、監(jiān)管者失職不力，這次疫苗事件也不例外。從目前掌握的案情來看，一些犯罪嫌疑人無任何藥品經(jīng)營許可，在利益驅(qū)動(dòng)下，非法從事專業(yè)要求較高的疫苗經(jīng)營；一些疫苗接種機(jī)構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營企業(yè)長期勾結(jié)，將疫苗在臨近有效期結(jié)束時(shí)低價(jià)甩賣給違法分子，再由違法分子通過借用經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)、虛構(gòu)購銷流向的方式撒向市場。一些規(guī)模小、管理差的藥品經(jīng)營企業(yè)受利益驅(qū)使，為違法分子提供資質(zhì)證明和票據(jù)，為疫苗販子違法行為“打掩護(hù)”。這樣一個(gè)環(huán)環(huán)相扣、盤根錯(cuò)節(jié)的非法利益鏈條，折射出問題的嚴(yán)重性。這不僅僅是非法經(jīng)營者商業(yè)道德的淪陷，也是監(jiān)管方面弊病的一次集中呈現(xiàn)。

“世不患無法，而患無必行之法?！?關(guān)于疫苗安全問題，從《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》到《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》，都有明確而細(xì)致的規(guī)定和要求，然而這次疫苗事件卻冷酷地告訴人們，監(jiān)管并未發(fā)揮應(yīng)有作用，甚至陷入空轉(zhuǎn)。

面對復(fù)雜的市場環(huán)境，面對一些人非法逐利的沖動(dòng)，如果監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)，監(jiān)管環(huán)節(jié)“掉鏈子”，就必然難以發(fā)現(xiàn)和遏制違法行為，任其長期存在，最終造成嚴(yán)重后果。這個(gè)教訓(xùn)，已經(jīng)被無數(shù)次驗(yàn)證，并不新鮮，但每次重溫都讓人備感沉痛。

山東非法疫苗案件曝光后，引起強(qiáng)烈社會(huì)關(guān)注，也倒逼各地各部門繃緊安全之弦，加大監(jiān)管力度。查清楚“問題疫苗”的流向和使用情況，以零容忍態(tài)度打擊違法行為，對相關(guān)失職瀆職行為嚴(yán)肅問責(zé)，這是法治的要求，也是回應(yīng)社會(huì)關(guān)切的重要內(nèi)容。但人們更加期待，代價(jià)不能白付，問題不能重演，建立和完善疫苗安全的長效機(jī)制，使之真正管用，才是人們最需要的“定心丸”。

按照我國管理制度，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗就是政府出錢，百姓免費(fèi)接種，是在嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)行監(jiān)管體系下運(yùn)行的。二類疫苗是群眾自愿、自費(fèi)接種的疫苗，使用上實(shí)行市場化。這次出問題的，就是二類疫苗。由于疫苗的生產(chǎn)、流通企業(yè)直接向接種點(diǎn)供應(yīng)疫苗，點(diǎn)多面廣，同時(shí)各個(gè)地方發(fā)展又不平衡，加大了監(jiān)管難度和安全風(fēng)險(xiǎn)。有鑒于此，就需要?jiǎng)?chuàng)新制度設(shè)計(jì)，加強(qiáng)二類疫苗管理。比如，確保疫苗交易和使用公開透明，做到疫苗來源可查詢，去向可追溯；落實(shí)疫苗生產(chǎn)、流通、接種等各環(huán)節(jié)的監(jiān)管責(zé)任，做到嚴(yán)管每個(gè)環(huán)節(jié)出了問題必追責(zé)。只有不斷提升監(jiān)管方面的“免疫力”和執(zhí)行力，才能真正構(gòu)筑藥品安全的防火墻，讓公眾放心用藥治療、享受健康生活。

責(zé)任編輯 劉墨非