具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品專(zhuān)利分析

朱洪杰

（國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局，北京 100088）

朱洪杰，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局審查員，主要從事食品、保健食品、飼料領(lǐng)域發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)實(shí)質(zhì)審查工作。

E-mail:zhuhongjie@sipo.gov.cn

隨著人們生活水平的提高，養(yǎng)生保健成為新的關(guān)注點(diǎn)，保健食品由于其具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能的功能，被人們廣泛接受，成為消費(fèi)熱點(diǎn)。文章選取具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品，研究了該領(lǐng)域中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的基本情況，并對(duì)相關(guān)技術(shù)的研發(fā)態(tài)勢(shì)進(jìn)行分析，以期為我國(guó)保健食品技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供參考。

隨著社會(huì)的發(fā)展和生活水平的提高，人們的食品消費(fèi)觀念發(fā)生了質(zhì)的變化，逐漸由關(guān)注食物的風(fēng)味轉(zhuǎn)而重視食物的營(yíng)養(yǎng)與保健功能，由此，保健食品應(yīng)運(yùn)而生。保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€(gè)種類(lèi)，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的[保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn) GB 16740—1997]。新食品安全法將保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品歸為特殊食品，其中規(guī)定：保健食品聲稱(chēng)保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害（《中國(guó)人民共和國(guó)食品安全法》，2015年10月1日實(shí)施）。保健食品的功能范圍包括：增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化

等27項(xiàng)，《保健食品檢驗(yàn)與技術(shù)評(píng)價(jià)規(guī)范（2003年版）》也規(guī)定了注冊(cè)保健食品只能申報(bào)上述27項(xiàng)功能。從注冊(cè)保健食品保健功能分布上看，具有增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、抗氧化功能的注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量較多，這與相關(guān)領(lǐng)域科學(xué)研究較多、理論相對(duì)成熟、可為人們廣泛接受有關(guān)，也體現(xiàn)了當(dāng)代人追求健康、活力的新的生活理念。另外，此類(lèi)產(chǎn)品具有廣泛的適宜人群。本文以國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利檢索及分析數(shù)據(jù)庫(kù)為數(shù)據(jù)源，對(duì)2005～2015年在中國(guó)申請(qǐng)（本文所分析的內(nèi)容僅限于在中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)的情況，不包括在港澳臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)的情況）的涉及具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品相關(guān)專(zhuān)利進(jìn)行分析，并對(duì)該領(lǐng)域在我國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的基本情況、研發(fā)態(tài)勢(shì)、重要申請(qǐng)人專(zhuān)利申請(qǐng)技術(shù)內(nèi)容等進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。

圖1 2005～2015年調(diào)節(jié)免疫力保健食品專(zhuān)利申請(qǐng)年分布趨勢(shì)

1 具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品專(zhuān)利申請(qǐng)情況

1.1 總體發(fā)展趨勢(shì)

為了滿(mǎn)足人們對(duì)調(diào)節(jié)免疫力功能食品的廣泛需求，該領(lǐng)域的專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量不斷增長(zhǎng)，檢索專(zhuān)利檢索及分析系統(tǒng)（www.pss-system.gov.cn）2005～2015年收錄的具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品專(zhuān)利申請(qǐng)，得到2165件在中國(guó)申請(qǐng)的相關(guān)專(zhuān)利（檢索時(shí)間為2016 年4月，由于專(zhuān)利申請(qǐng)存在申請(qǐng)日18個(gè)月后公開(kāi)的周期特點(diǎn)，2015年申請(qǐng)的數(shù)據(jù)可能并未完全公開(kāi)）。

從專(zhuān)利申請(qǐng)年分布趨勢(shì)上看，自2005年，該領(lǐng)域的專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量基本呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)（圖1），這與我國(guó)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)整體數(shù)量增長(zhǎng)趨勢(shì)是一致的。

圖2 2005～2015年調(diào)節(jié)免疫力保健食品專(zhuān)利申請(qǐng)人區(qū)域分布

1.2 申請(qǐng)人區(qū)域分布

分析具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品專(zhuān)利申請(qǐng)的申請(qǐng)人國(guó)別，中國(guó)申請(qǐng)人共申請(qǐng)1874件，占比達(dá)到87.08%，排名第一，排在第二、第三位的分別為瑞士（66件、占比3.06%）和日本（40件、占比1.85%）（圖2）。我國(guó)申請(qǐng)人的申請(qǐng)占絕大部分可能與以下因素有關(guān)：①我國(guó)專(zhuān)利制度不斷健全，公眾知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)增強(qiáng)，尋求專(zhuān)利保護(hù)、展開(kāi)專(zhuān)利布局成為多數(shù)專(zhuān)利申請(qǐng)人的共識(shí)；②隨著人們對(duì)自身健康日益關(guān)注，健康消費(fèi)逐年攀升，具備保健功能的產(chǎn)品成為市場(chǎng)上的新寵，前景良好；③我國(guó)是食品大國(guó)，食品種類(lèi)豐富，由此衍生出大量保健食品；④我國(guó)有著悠久的以食為養(yǎng)、以食為療的歷史傳統(tǒng)，以中醫(yī)養(yǎng)生理論為基礎(chǔ)、中藥為原料，形成了藥膳、藥茶、藥酒等途徑的全方位養(yǎng)生體系，藥食同源是中醫(yī)藥文化體系的重要組成部分，這些都為保健食品的開(kāi)發(fā)提供豐富的理論基礎(chǔ)和物質(zhì)資源；⑤數(shù)據(jù)來(lái)源是在中國(guó)的專(zhuān)利申請(qǐng)。從各省市專(zhuān)利申請(qǐng)量分布看，江蘇、北京、青島等省市位居前列（圖3）。

1.3 技術(shù)領(lǐng)域分析

涉及具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品專(zhuān)利申請(qǐng)的技術(shù)領(lǐng)域具有多樣性。一方面涉及具有調(diào)節(jié)免疫力功能的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、微生物、肽、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等，包含上述功能性成分的組合物，以及它們?cè)谥苽湓鰪?qiáng)免疫保健食品中的應(yīng)用；另一方面涉及在傳統(tǒng)食物中添加具有相應(yīng)功能的物質(zhì)，如活性成分、藥食同源材料等，以提供具有增強(qiáng)免疫功能的保健食品。從專(zhuān)利申請(qǐng)的技術(shù)主題上看，以營(yíng)養(yǎng)組合物、保健食品、茶類(lèi)制品、酒類(lèi)制品、乳類(lèi)制品居多。

圖3 我國(guó)各省市調(diào)節(jié)免疫力保健食品專(zhuān)利申請(qǐng)量分布

1.4 專(zhuān)利有效性分析

有效的專(zhuān)利是指專(zhuān)利申請(qǐng)被授予專(zhuān)利權(quán)后，仍處于有效狀態(tài)的專(zhuān)利，能夠受到法律的保護(hù)。專(zhuān)利有效性從一定程度上能夠反映出專(zhuān)利的價(jià)值。經(jīng)考察，在2165件專(zhuān)利申請(qǐng)中，有904件申請(qǐng)?zhí)幱谠趯徫礇Q的狀態(tài)，在審結(jié)的1252件申請(qǐng)中，有648件申請(qǐng)獲得專(zhuān)利權(quán)，目前處于專(zhuān)利權(quán)有效狀態(tài)的有561件，專(zhuān)利有效率略高于食品保健品領(lǐng)域的平均水平，體現(xiàn)了該領(lǐng)域的專(zhuān)利具有較高的技術(shù)價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值。

1.5 申請(qǐng)人屬性分析

涉及具有調(diào)節(jié)免疫力功能的2165件保健食品專(zhuān)利申請(qǐng)的申請(qǐng)人包括以下幾類(lèi)：企業(yè)、科研院校和個(gè)人，他們的專(zhuān)利申請(qǐng)量分別為：企業(yè)1195件、科研院校357件、個(gè)人613件。企業(yè)申請(qǐng)量超過(guò)總申請(qǐng)量的50%，這一比例高于食品保健品領(lǐng)域中企業(yè)申請(qǐng)人所占的比例，可能是因?yàn)樵谡{(diào)節(jié)免疫力保健食品領(lǐng)域，產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)值大于其技術(shù)價(jià)值，另外也說(shuō)明眾多食品、保健品企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)逐漸增強(qiáng)，他們嘗試運(yùn)用專(zhuān)利這一“武器”，保護(hù)其產(chǎn)品及生產(chǎn)技術(shù)，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力?？蒲性盒Ｉ暾?qǐng)量較低，提示了廣大科研人員在重視學(xué)術(shù)研究的同時(shí)，還應(yīng)注重專(zhuān)利的申請(qǐng)和保護(hù)以及在產(chǎn)業(yè)上的轉(zhuǎn)化。

1.6 申請(qǐng)人相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)情況分析

在具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品領(lǐng)域，申請(qǐng)量排名前十位的中國(guó)申請(qǐng)人為：青島金佳慧食品有限公司（30件）、內(nèi)蒙古蒙牛乳業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（24件）、郭景龍（23件）、上海交通大學(xué)（19件）、馬慶發(fā)（17件）、無(wú)錫市天賜康生物科技有限公司（16件）、陳光健（16件）、中國(guó)科學(xué)院海洋研究所（13件）、吉林大學(xué)（13件）、寧波大學(xué)（13件）。來(lái)自瑞士的雀巢產(chǎn)品技術(shù)援助有限公司共申請(qǐng)專(zhuān)利60件，占瑞士申請(qǐng)量的91%，這一申請(qǐng)量明顯高于我國(guó)排名第一的青島金佳慧食品有限公司的申請(qǐng)量，是該領(lǐng)域重要的外國(guó)申請(qǐng)人。此外，在我國(guó)申請(qǐng)量較多的外國(guó)企業(yè)還包括來(lái)自荷蘭的努特里奇亞有限公司，共申請(qǐng)專(zhuān)利26件。表1分析了該領(lǐng)域主要申請(qǐng)人的技術(shù)領(lǐng)域、技術(shù)內(nèi)容等。

從技術(shù)內(nèi)容上看，在具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品中，功能性成分均發(fā)揮了重要作用，主要包括蛋白質(zhì)類(lèi)、脂肪類(lèi)、碳水化合物類(lèi)、肽類(lèi)、益生菌類(lèi)等，中外企業(yè)都著眼于研發(fā)出更多、更有效的具有調(diào)節(jié)免疫能力的功能性成分，以開(kāi)發(fā)更多的保健食品。

從專(zhuān)利有效性上看，大部分國(guó)外專(zhuān)利申請(qǐng)人往往著眼于企業(yè)層面，注重利益的轉(zhuǎn)化，重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，而國(guó)內(nèi)專(zhuān)利申請(qǐng)人則是想到哪里做到哪里就申請(qǐng)到哪里，對(duì)技術(shù)含量和成果轉(zhuǎn)化關(guān)注不足。

從研發(fā)重點(diǎn)和專(zhuān)利布局上看，我國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)人，無(wú)論是企業(yè)還是個(gè)人，研發(fā)重點(diǎn)是以常規(guī)食品為基礎(chǔ)，加入一種或多種具有免疫力調(diào)節(jié)功能的成分，或以藥食同源類(lèi)材料為原料，以實(shí)現(xiàn)食品具有保健功能的效果；國(guó)內(nèi)的科研院所依托其較強(qiáng)的研發(fā)能力，研發(fā)出具有保健功能的活性物質(zhì)，并將其用于制備保健食品。國(guó)外專(zhuān)利申請(qǐng)人，往往致力于研發(fā)一種新的物質(zhì)（組合）或者發(fā)現(xiàn)已知物質(zhì)在增強(qiáng)免疫力方面的新用途，申請(qǐng)對(duì)該物質(zhì)（組合）或用途進(jìn)行保護(hù)；進(jìn)一步，嘗試將該物質(zhì)（組合）與其他具有類(lèi)似功能或不同功能的物質(zhì)組合，構(gòu)成組合物，提供營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化或多營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充的效果；最后，根據(jù)適應(yīng)人群、適應(yīng)病癥的不同，請(qǐng)求保護(hù)新物質(zhì)、新組合在制備適用于不同人群的保健食品或治療、預(yù)防不同疾病藥物中的用途。

表1 主要申請(qǐng)人技術(shù)領(lǐng)域、技術(shù)內(nèi)容

1.7 重要申請(qǐng)人研發(fā)重點(diǎn)及專(zhuān)利布局分析

雀巢公司是全球第一大食品集團(tuán)，也是最大的跨國(guó)公司之一，我國(guó)市場(chǎng)上有眾多該公司的產(chǎn)品，具有相當(dāng)?shù)闹?。在具有調(diào)節(jié)免疫力的保健食品領(lǐng)域，該公司的申請(qǐng)量達(dá)到60件，是這一領(lǐng)域最重要的申請(qǐng)人。內(nèi)蒙古蒙牛乳業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司是我國(guó)知名的乳制品企業(yè)，在食品、保健食品領(lǐng)域中均申請(qǐng)了相當(dāng)數(shù)量專(zhuān)利。努特里奇亞有限公司與內(nèi)蒙古蒙牛乳業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司在該領(lǐng)域的專(zhuān)利申請(qǐng)量相近，也以脂肪、低聚糖等作為增強(qiáng)免疫力的功能性成分。以下，對(duì)這3個(gè)重要申請(qǐng)人的研發(fā)重點(diǎn)、專(zhuān)利布局情況進(jìn)行分析、比較。

1.7.1 內(nèi)蒙古蒙牛乳業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司

內(nèi)蒙古蒙牛乳業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司的專(zhuān)利申請(qǐng)均僅在中國(guó)提出，并未發(fā)現(xiàn)該公司就涉及具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品申請(qǐng)PCT申請(qǐng)或在外國(guó)申請(qǐng)專(zhuān)利，這表明在現(xiàn)階段，該公司只關(guān)注中國(guó)市場(chǎng)，并未進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)。其專(zhuān)利申請(qǐng)的技術(shù)方案主要是將功能性成分添加到液態(tài)乳中，請(qǐng)求保護(hù)包括不同功能性成分的液態(tài)乳；同時(shí)，基于基本乳配方和功能性成分含量的調(diào)整，開(kāi)發(fā)出適合不同人群食用的液態(tài)乳，如適用于孕產(chǎn)婦的、不同月齡嬰兒的等等（參見(jiàn)CN200810133197、CN200810183244、CN200810183501、CN200810183508、CN200810183514）；此外，還針對(duì)乳品制備中的部分工藝、設(shè)備進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)。按照這種思路進(jìn)行技術(shù)研發(fā)和專(zhuān)利布局，由于產(chǎn)品形式眾多、適宜人群不同，將活性成分添加到不同產(chǎn)品中，供特定人群使用，可能會(huì)產(chǎn)生多種不同產(chǎn)品，相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)即使獲得專(zhuān)利權(quán)，其保護(hù)的僅是包含某一活性物質(zhì)的食品本身，保護(hù)力度相對(duì)較弱，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手容易規(guī)避，專(zhuān)利布局相對(duì)零散、單一。旦作為核心技術(shù)的新物質(zhì)或新用途得到專(zhuān)利保護(hù)，那么由此衍生出的多個(gè)專(zhuān)利申請(qǐng)將形成專(zhuān)利網(wǎng)，提高競(jìng)爭(zhēng)者規(guī)避設(shè)計(jì)的難度，并形成自身的技術(shù)壁壘，同時(shí)也降低了競(jìng)爭(zhēng)者圍繞本企業(yè)核心專(zhuān)利進(jìn)行專(zhuān)利布局的風(fēng)險(xiǎn)。

2 總結(jié)與建議

從2005～2015年涉及調(diào)節(jié)免疫力的保健食品的專(zhuān)利申請(qǐng)情況可以看出，該領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)量較大，并且呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，這說(shuō)明具有調(diào)節(jié)免疫力功能的保健食品是企業(yè)和公眾的關(guān)注點(diǎn)。但是，就專(zhuān)利保護(hù)而言，應(yīng)著力提高創(chuàng)新能力，在提高專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量的同時(shí)，關(guān)注如何提高專(zhuān)利申請(qǐng)的質(zhì)量并有針對(duì)性地展開(kāi)專(zhuān)利布局。企業(yè)或個(gè)人可借鑒國(guó)外申請(qǐng)人的研發(fā)思路，也可在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行挖掘和深入研發(fā)，企業(yè)可與科研院校聯(lián)合，借助科研機(jī)構(gòu)的研究能力，彌補(bǔ)自身研發(fā)能力不足的劣勢(shì)，著眼于強(qiáng)化增強(qiáng)免疫力的效果，開(kāi)發(fā)具備多種保健功能的復(fù)合型保健食品原料和針對(duì)特定人群的產(chǎn)品。還可充分汲取我國(guó)中醫(yī)藥學(xué)的精華，運(yùn)用營(yíng)養(yǎng)學(xué)方面的最新科技成果，應(yīng)用到新產(chǎn)品的研發(fā)中。另外，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，規(guī)范原料選用、工藝設(shè)計(jì)、安全性和保健功能評(píng)價(jià)、產(chǎn)品注冊(cè)、銷(xiāo)售等眾多環(huán)節(jié)。

1.7.2 雀巢產(chǎn)品技術(shù)援助有限公司

一直以來(lái)，雀巢產(chǎn)品技術(shù)援助有限公司的研發(fā)重點(diǎn)是益生菌這一能夠調(diào)節(jié)免疫力的功能性成分，涉及益生菌及包含益生菌的組合物的專(zhuān)利申請(qǐng)占其總申請(qǐng)量的60%以上。研發(fā)人員基于益生菌能夠促進(jìn)免疫系統(tǒng)成熟、增強(qiáng)免疫系統(tǒng)能力的認(rèn)識(shí)，以益生菌作為核心功能成分，配合其他成分如蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、碳水化合物等，構(gòu)成具有多種保健功能的營(yíng)養(yǎng)組合物，同時(shí)，基于益生菌或營(yíng)養(yǎng)組合物，開(kāi)發(fā)出了針對(duì)嬰幼兒、術(shù)后患者、運(yùn)動(dòng)員等特定人群的乳制品、早餐食品、糖食等多種具體的保健食品（參見(jiàn)CN200680020793、CN200880016429、CN200980116112、CN201080031177、CN201180054393）。企業(yè)采用這種“以點(diǎn)帶面式”的專(zhuān)利布局方式，圍繞具有免疫調(diào)節(jié)能力的益生菌這一核心技術(shù)，獲得大量專(zhuān)利申請(qǐng)，形成專(zhuān)利網(wǎng)，在有效保護(hù)自身技術(shù)的同時(shí)，還能阻止競(jìng)爭(zhēng)者進(jìn)入。即使專(zhuān)利申請(qǐng)授權(quán)率不高，由于其專(zhuān)利申請(qǐng)已經(jīng)被公開(kāi)，此種防御性手段也可防止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在該領(lǐng)域展開(kāi)專(zhuān)利布局，降低對(duì)手獲取專(zhuān)利的可能。

1.7.3 努特里奇亞有限公司

2004年前后，該公司的研發(fā)人員發(fā)現(xiàn)EPA、DHA、ARA具有某種保健功能，隨后，該公司申請(qǐng)專(zhuān)利，其中涉及包括EPA、DHA和/或ARA以及低聚糖的營(yíng)養(yǎng)組合物（參見(jiàn)CN200580020895）。隨后幾年，基于EPA、DHA、ARA的保健功效，研發(fā)人員不斷開(kāi)發(fā)出了以由EPA、DHA和/或ARA組成的不飽和脂肪酸為核心成分，配合寡糖、核苷酸、蛋白質(zhì)和/或礦物質(zhì)等其他成分構(gòu)成的營(yíng)養(yǎng)組合物，并針對(duì)這些組合物申請(qǐng)專(zhuān)利（參見(jiàn)CN200680012583、CN200680051656、CN200680051768、CN200680052407、CN200680052701、CN200980132718）；上述專(zhuān)利申請(qǐng)中還涉及組合物在制備針對(duì)嬰幼兒、孕婦、患特定疾病人群在增強(qiáng)免疫力、治療或預(yù)防疾病的食品或藥物中的應(yīng)用。2010年后，未見(jiàn)涉及EPA、DHA、ARA等不飽和脂肪酸的專(zhuān)利申請(qǐng)?？梢?jiàn)，努特里奇亞有限公司以具有保健功能的不飽和脂肪酸為核心技術(shù)展開(kāi)的專(zhuān)利布局基本完成，專(zhuān)利池已經(jīng)構(gòu)建，對(duì)于不飽和脂肪酸的研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)暫告一段落。進(jìn)一步，研發(fā)人員將重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到低聚半乳糖、巖藻基乳糖的功能研究上，又申請(qǐng)多項(xiàng)涉及含有上述物質(zhì)的組合物及其應(yīng)用的專(zhuān)利申請(qǐng)（參見(jiàn)CN201080025688、CN201080040929、CN201080040930、CN201180025583、CN201180025989）?？偨Y(jié)努特里奇亞有限公司的研發(fā)思路和專(zhuān)利布局，可以得出以下特點(diǎn)：一

10.3969/j.issn.1674-0319.2016.04.007