衛(wèi)保林，程 偉，曾引翠

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麝香保心丸治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛65例觀察

衛(wèi)保林，程 偉，曾引翠

目的 觀察麝香保心丸輔助治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效。方法 將129例不穩(wěn)定型心絞痛病人隨機(jī)分為麝香保心丸治療組(65例)和對(duì)照組(64例)。兩組基礎(chǔ)治療均為口服阿司匹林、阿托伐他汀以及降血壓、降血糖藥物。治療組同時(shí)加用麝香保心丸 2粒，3次/日，口服，周期為12周。結(jié)果 治療組對(duì)改善臨床癥狀有效率、明顯優(yōu)于對(duì)照組(87.8% vs 57.8% P<0.05)，治療組左心室收縮功能等指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，且副作用輕微。結(jié)論 麝香保心丸治療不穩(wěn)定型心絞痛、預(yù)防發(fā)展為心肌梗死和降低心臟性事件均有效果。

冠心??；不穩(wěn)定型心絞痛；麝香保心丸；阿托代他??；心悸

冠心病不穩(wěn)定型心絞痛(UA)是由于動(dòng)脈粥樣斑塊破裂或糜爛基礎(chǔ)上血小板聚集伴有不同程度的血栓形成，血管痙攣收縮，微血管栓塞或亞急性心肌供氧的減少和缺血加重。一般采用抗血小板聚集、抗凝、調(diào)脂、擴(kuò)冠脈及ACEI等治療可以減少心臟血管事件，降低再住院率。麝香保心丸治療冠心病，尤其是緩解心絞痛，降低心絞痛發(fā)作頻率和改善心肌供血方面具有起效快、療效確切等特點(diǎn)[1]，但是對(duì)UA應(yīng)用麝香保心丸臨床應(yīng)用則少有報(bào)道。我科從2008年2月起，在綜合治療基礎(chǔ)上，同時(shí)服用麝香保心丸治療不穩(wěn)定型心絞痛65例，取得明顯臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 入選病例符合1979年世界衛(wèi)生組織《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[2]特點(diǎn)，入選標(biāo)準(zhǔn)：冠心病心絞痛病人病程持續(xù)1個(gè)月以上，日常生活中或運(yùn)動(dòng)后誘發(fā)的心絞痛，發(fā)作每周至少5次；靜息心電圖正常，心絞痛發(fā)作時(shí)或負(fù)荷試驗(yàn)后出現(xiàn)缺血性ST段改變或靜息呈缺血性心電圖異常者； 6個(gè)月內(nèi)無(wú)心肌梗死并排除即將發(fā)生心肌梗死的可能性；絕經(jīng)期前后女性及對(duì)麝香保心丸過(guò)敏者不作為受試對(duì)象。

1.2 選擇對(duì)象 病例來(lái)自2008年2月—2015年2月在我科住院治療的冠心病、不穩(wěn)定型心絞痛病人129例，隨機(jī)單盲法分為兩組。治療組65例，男36例，女29例，年齡45歲～70歲(56歲±7歲)；病程0.5年～10年(3.6年±1.6年)；心功能分級(jí)(NYHA)Ⅰ級(jí)20例，Ⅱ級(jí)30例，Ⅲ級(jí)10例，Ⅳ級(jí)5例。對(duì)照組64例，男35例，女29例，年齡45歲～69歲(56歲±7歲)；病程0.5年～11年(3.6年±1.7年)；心功能分級(jí)(NYHA)Ⅰ級(jí)21例，Ⅱ級(jí)29例，Ⅲ級(jí)9例，Ⅳ級(jí)5例。兩組的性別、年齡、伴隨癥狀、病程、心功能分級(jí)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差別無(wú)明顯意義(P>0.05)，具有可比性。

治療組伴隨疾?。焊哐獕?7例，高血脂20例，糖尿病8例。對(duì)照組伴隨疾?。焊哐獕?5例，高血脂21例，糖尿病7例。

1.3 治療方法 兩組入院后均給予臥床休息、吸氧、硝酸酯類、β-受體阻滯劑、調(diào)脂、抗血小板聚集等治療。治療組同時(shí)加服麝香保心丸(上海中藥制劑一廠生產(chǎn)) 2粒/次，每日3次，12周為一療程。

1.4 觀察指標(biāo) 每天記錄心絞痛發(fā)作頻率、部位、放散程度、持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油消耗量、藥物起效及持效時(shí)間等。常規(guī)及運(yùn)動(dòng)心電圖。左心功能各項(xiàng)參數(shù)檢測(cè)，計(jì)算用藥前后心搏量(SV)、心搏量指數(shù)(SVI)、心輸出量(CO)、心臟指數(shù)(CI)、一個(gè)心動(dòng)周期血流經(jīng)二尖瓣血流的平均速度(MV)、射血前期和左室射血時(shí)間比率(PEP/LVET)等參數(shù)變化。

全部病人均接受血尿常規(guī)及肝腎功能、血糖、血脂檢查。服藥期間記錄臨床癥狀、血壓、呼吸、心率、心律及藥物副作應(yīng)，于12周末復(fù)查上述項(xiàng)目。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 按照衛(wèi)生部1993年頒布的新藥臨床研究指導(dǎo)原則。顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，硝酸甘油耗量減少80%以上；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量減少50%～80%；無(wú)效：上述癥狀減少不到50%或加重。心電圖療效，顯效：心電圖恢復(fù)正常；有效：缺血性ST段下降治療后回升1.5 mm以上，但仍未恢復(fù)至正常，或主要導(dǎo)聯(lián)T波變淺達(dá)50%以上，或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立；無(wú)效：與治療前基本相同或加重。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效分析 治療組顯效19例，有效38例，無(wú)效8例，總有效率87.8%；對(duì)照組顯效14例，有效23例，無(wú)效27例，總有效率57.8%，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 兩組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較(見(jiàn)表1) 兩組用藥后UA發(fā)作頻率、靜滴硝酸甘油量均較用藥前明顯減少(P<0.01)，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)，用藥后兩組間心率較用藥前無(wú)明顯差異。兩組對(duì)冠心病的主要癥狀都有一定的改善作用，但麝香保心丸的治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明麝香保心丸治療不穩(wěn)定型心絞痛有確切療效。

表1 兩組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較(±s)

2.3 兩組治療12周對(duì)心功能的影響(見(jiàn)表2) 兩組治療后超聲心動(dòng)圖檢查L(zhǎng)VEF均較治療前提高(P<0.01)，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，而PEP/LVET兩組治療后較前降低(P<0.01)，治療組更優(yōu)于對(duì)照組，表明治療組有增強(qiáng)心肌收縮力和改善心功能的作用。

表2 兩組治療12周對(duì)心功能的影響比較(±s)

2.4 兩組血液流變學(xué)各項(xiàng)參數(shù)的影響 (見(jiàn)表3) 治療組中有27例在用藥前血液流變學(xué)指標(biāo)有異常，對(duì)照組有16例異常，提示冠心病心絞痛病人的血液黏度偏高。

表3 兩組血液流學(xué)變各項(xiàng)參數(shù)比較(±s)

2.5 不良反應(yīng) 治療組65例在整個(gè)治療過(guò)程中有2例(3.1%)訴有輕微頭痛，其他無(wú)明顯不良反應(yīng)。

3 討 論

冠心病不穩(wěn)定型心絞痛是由于冠狀動(dòng)脈供血不足、心肌急劇地、暫時(shí)地缺血缺氧所引起的急性冠狀動(dòng)脈綜合征，心肌缺血性疾病的發(fā)病機(jī)制是多環(huán)節(jié)、多途徑的，但其最根本的環(huán)節(jié)是動(dòng)脈粥樣斑塊形成、斑塊破裂、附壁血栓形成所致。本研究顯示經(jīng)過(guò)12周的治療，治療組冠心病心絞痛總有效率87.8%，顯著高于對(duì)照組56.1%(P<0.05)，心絞痛發(fā)作頻率、硝酸酯類消耗量遠(yuǎn)比對(duì)照組減少，LVEF明顯高于對(duì)照組，PEP/LVET卻明顯低于對(duì)照組。表明麝香保心丸不僅可以調(diào)節(jié)血脂代謝，而且還具有降低血液黏度作用，能夠穩(wěn)定斑塊、干預(yù)斑塊形成的進(jìn)展。

麝香保心丸一直作為一種有效的急救中成藥應(yīng)用于臨床，其減少實(shí)驗(yàn)性心肌梗死面積、增加冠心病病人缺血區(qū)的血流灌注、改善心肌缺血等作用正被眾多研究所證實(shí)，并廣泛應(yīng)用于心肌梗死、心絞痛治療中[3]。麝香保心丸是根據(jù)中醫(yī)氣為血腫，氣行血運(yùn)的理論為基礎(chǔ)，按照中醫(yī)君、臣、佐、使的配伍原則選用麝香、蘇和香、人參、蟾酥等多種名貴中藥精制而成，共奏芳香溫通、益氣強(qiáng)心的功效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，麝香精提物可以選擇性地作用于β1受體，發(fā)揮強(qiáng)心、擴(kuò)血管、降血壓的作用；人參則具有降低血脂、抑制血管平滑肌細(xì)胞增生、抑制血小板聚集等作用；蟾酥可以增加冠狀動(dòng)脈灌流量，延長(zhǎng)纖維蛋白原液的凝固時(shí)間，對(duì)血小板聚集程度和速度均有抑制作用[4]。

麝香保心丸確是一種安全有效防治冠心病、心絞痛的良藥，可急用，更可作為冠心病的二級(jí)預(yù)防長(zhǎng)期用藥。

[1] 王受益，戴瑞鴻，金椿，等.麝香保心丸治療冠心病心絞痛的臨床觀察[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，1996，16(12)：717-720.

[2] 國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合等題組報(bào)告.缺血性心臟疾病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)[J].中華心血管病雜志，1981，9(2)：75-78.

[3] 賈連旺，沈如寶.麝香保心丸治療老年性冠心病無(wú)癥狀性心肌缺血的療效[J].中國(guó)中醫(yī)急癥，1997，6(4)：158-159.

[4] 程國(guó)華.蟾酥質(zhì)量研究及其藥理應(yīng)用進(jìn)展[J].中草藥，2001，2：184-186.

(本文編輯王雅潔)

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R541.4 R289.5

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10.3969/j.issn.1672-1349.2016.15.042

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2015-12-28)