羅　丹，徐云生

（1.山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，山東 濟南 250011；2.山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，山東 濟南 250001）

觀察與研究

糖絡(luò)通顆粒治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變療效觀察

羅丹1，徐云生2

（1.山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，山東 濟南 250011；2.山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，山東 濟南 250001）

目的：觀察糖絡(luò)通顆粒治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床療效。方法：60例（120只眼）隨機分為對照組和治療組。對照組給予羥苯磺酸鈣治療，治療組給予糖絡(luò)通顆粒治療，觀察兩組治療前后視力、眼底視網(wǎng)膜改善情況，總結(jié)和評價其療效。結(jié)果：與對照組相比，治療組視力及視網(wǎng)膜改善明顯（P＜0.05）；總有效率治療組81.67%，對照組66.67%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：糖絡(luò)通顆粒治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變有明顯療效且不良反應(yīng)少。

非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變；糖絡(luò)通顆粒；對照治療觀察

糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）是糖尿病最常見、最主要的微血管并發(fā)癥之一，也是眼科主要致盲疾病之一。我們用糖絡(luò)通顆粒治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變療效較滿意，現(xiàn)報道如下。

1　臨床資料

共60例（120只眼），均為2014年10月至2016年2月山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院門診患者，為糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期（單純型），隨機分為兩組。治療組30例（60只眼），男13例（26只眼）、女17例（34只眼），平均58.5歲，病程0.7～12年。對照組30例（60只眼），男16例（32只眼），女14例（28只眼）、平均57.8歲，病程0.6～11年。兩組性別、年齡、病程、視力及眼底視網(wǎng)膜情況等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：參照1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）公布的糖尿病診斷標準確診糖尿病及1985年中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)會第3屆全國學(xué)術(shù)會議制定的糖尿病視網(wǎng)膜病變分期標準。①2型糖尿病診斷標準：有糖尿病癥狀（典型癥狀包括多飲、多尿和不明原因的體質(zhì)量下降），任意時間血漿葡萄糖水平大于等于11.1mmol/L，或空腹血漿葡萄糖水平大于等于7.0mmol/L，或口服葡萄糖耐量試驗2h血糖水平大于等于11.1mmo/L。②糖尿病視網(wǎng)膜病變分期標準：分為單純型（I～III期）和增殖型（IV～VI期）。I期為有微動脈瘤或并有小出血點，II期為有黃白色“硬性滲出”或并有出血斑，III期為有白色“軟性滲出”或并有出血斑，IV期為眼底有新生血管或并有玻璃體出血，V期為眼底有新生血管和纖維增殖，VI期為眼底有新生血管和纖維增殖，并發(fā)視網(wǎng)膜脫離。

2　治療方法

基礎(chǔ)治療：進行糖尿病教育，采用低鹽、低脂、糖尿病飲食，適當(dāng)運動，控制空腹血糖（FPG）小于7.1mmo/l，餐后2h血糖（2hPG）小于10.0mmo/l，血壓（BP）130/85mmHg以下。

對照組給予羥苯磺酸鈣膠囊（寧夏康亞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）0.5g，口服，每日3次。4周為一療程，共3個療程。

治療組：用糖絡(luò)通顆粒（生地黃24g，山藥30g，西洋參9g，山茱萸、牡丹皮、菟絲子、肉蓯蓉、當(dāng)歸、益母草、鬼箭羽、女貞子各12g，枸杞子18g，三七粉3g等，山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制劑室制，批號20121031）口服，4周為一療程，共3個療程。

3　療效標準［1］

顯效：視力進步大于等于4行或視力大于等于1.0，眼底視網(wǎng)膜微血管瘤數(shù)由（+++）減少到（++）或由（++）減少到（+）或由（+）減少到消失，眼底出血量由（+++）減少到（+）或由（++）減少到消失，滲出量由（+++）減少到（++）或由（++）減少到（+）或由（+）減少到消失，微血管瘤、出血、滲出改變有2項以上指標達到要求眼底熒光血管造影顯示視網(wǎng)膜平均循環(huán)時間明顯縮短、黃斑水腫程度明顯減輕、視網(wǎng)膜毛細血管無灌注區(qū)縮小、血管滲漏明顯減輕。有效：視力進步大于等于2行，眼底改變顯示視網(wǎng)膜微血管瘤數(shù)由（+++）減少到（++）或由（++）減少到（+）或由（+）減少到消失，眼底出血量由（+++）減少到（+）或由（++）減少到消失，滲出量由（+++）減少到（++）或由（++）減少到（+）或由（+）減少到消失，微血管瘤、出血、滲出改變有1項以上指標達到要求，眼底熒光血管造影顯示視網(wǎng)膜平均循環(huán)時間縮短、黃斑水腫程度減輕、視網(wǎng)膜毛細血管無灌注區(qū)縮小、血管滲漏明顯減輕。無效：各項指標未達到“有效”標準。

視力、眼底照相及熒光造影3項中須具備2項可判定療效。

用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗，等級資料用Ridit分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4　治療結(jié)果

兩組視力療效比較見表1。

表1 兩組視力療效比較 眼（%）

兩組眼底療效比較見表2。

表2 兩組眼底療效比較 眼（%）

兩組綜合療效比較見表3。

表3 兩組綜合療效比較 眼（%）

5　討　論

糖尿病視網(wǎng)膜病變屬中醫(yī)“云霧移睛”、“消渴目病”、“視瞻昏渺”、“暴盲”等范疇?！蹲C治要訣》指出“三消久之，精血既虧，或目無所見”?！秾徱暚幒分赋觥案文I無邪，目決不病”。精血為生命之基，外需維持意、慮、視、聽等“神”的活動，內(nèi)則潤養(yǎng)臟腑，變化而為臟腑活動所需之動能。消渴病日久氣陰虧損，目之竅道無力以通、無物以養(yǎng)而視物不清，氣虛則無力推動血液運行，陰虛則致血液凝滯，瘀阻目絡(luò)。肝腎陰漸虧而致虛，虛難復(fù)而為損，出肝腎虧損，精血不能上榮目絡(luò)，以致目竅失養(yǎng)?；蜿幪撽柨海摶鹕涎?，灼傷目絡(luò)所致。魏芹等［2］認為糖尿病視網(wǎng)膜病變符合“久病及腎”、“久病多瘀”的特點，早期即存在“虛”、“瘀”的病理改變，提出腎虛血瘀是糖尿病視網(wǎng)膜病變的主要病機，并指出補腎活血為主要治療原則。廉海紅［3］認為病機關(guān)鍵在于陰虛燥熱，日久損及肝腎之陰，陰虛津虧，不能上承目絡(luò)，目竅失養(yǎng)，提出補腎清肝、消瘀明目為基本治則。

糖絡(luò)通方中西洋參益氣養(yǎng)陰、清熱生津，生地黃清熱涼血、養(yǎng)陰生津，二藥合用為君藥，既補氣陰之不足，又清燥熱之有余。山茱萸補益肝腎、斂精益陰，山藥補脾腎固精，肉蓯蓉、菟絲子溫腎陽，女貞子、枸杞子補肝腎之陰、明目，共為臣藥，仿張景岳補腎之“善補陰者，必于陽中求陰，則陰得陽升而源泉不竭”之意。當(dāng)歸補血活血，丹皮清熱涼血，益母草活血利水，三七活血化瘀止血，鬼箭羽解毒化癖，共為佐藥，化解痰濕瘀熱等互結(jié)之毒。全方既能益氣養(yǎng)陰、又能活血化瘀，故治療糖尿病視網(wǎng)膜病變效果較好。

［1］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：312-316.

［2］ 魏芹，黃延芹，羅丹，徐云生.補腎活血法中藥（糖絡(luò)通）防治糖尿病大鼠早期視網(wǎng)膜病變的實驗研究［J］.中醫(yī)臨床研究，2014，6（23）：1-6.

［3］ 廉海紅.補腎清肝、消瘀明目法治療糖尿病視網(wǎng)膜病變36例療效觀察［J］.河北中醫(yī)，2010，32（5）：734-735.

Objective：To observe the clinical curative effect of Tangluotong Granule in the treatment of the nonproliferative diabetic retinopathy. Method：60 cases(120 eyes) with non-proliferative diabetic retinopathy were randomly divided into the control group and the treatment group. The control group were

with calcium dobesilate while the treatment group were treated with Tangluotong Granule. Before and after the treatment，the eyesight and the improve of retinalin in the two groups were observed to summarize and evaluated the therapeutic effect. Result：After the treatment，the eyesight and the improve of retinalin showed more significant improvement in the treatment group than in the control group and the difference between the two groups was statistically significant（P＜0.05）.The total effective rate of the treatment group was 81.67% while that of the control group was 66.67% and the difference between the two groups was statistically significant （P＜0.05）.Conclusion：Tangluotong Granule has obvious clinical effect in the treatment of nonproliferative diabetic retinopathy, with less adverse reaction.

Non-proliferative diabetic retinopathy；Tangluotong Granule；Control treatment and observation

R271.917.5

B

1004-2814（2016）10-0955-02

徐云生

2016-07-15