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        替吉奧聯(lián)合同步放療治療晚期胃癌的療效及安全性分析

        2016-11-23 09:08:15朱松明季昆明劉合代龔慶豪
        實(shí)用癌癥雜志 2016年10期
        關(guān)鍵詞:吉奧氟尿嘧啶根治術(shù)

        朱松明 季昆明 劉合代 張 捷 章 波 龔慶豪

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        替吉奧聯(lián)合同步放療治療晚期胃癌的療效及安全性分析

        朱松明 季昆明 劉合代 張 捷 章 波 龔慶豪

        目的 探討替吉奧聯(lián)合同步放療治療晚期胃癌的療效及安全性。方法 分析晚期胃癌患者98例,編號后隨機(jī)分為A組(33例)、B組(33例)和C組(32例)。A組給予替吉奧單藥治療,B組給予替吉奧聯(lián)合同步放療治療,C組采用ECF方案進(jìn)行治療。在治療3個(gè)周期后,依照RECIST 1.0標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)治療效果。結(jié)果 98例患者均完成3個(gè)周期的治療,B組CR率(12.12%)和PR(45.45%)率較高,RR率顯著高于A組(36.36%)和C組(28.13%)(P<0.05),B組治療方案具有一定的臨床優(yōu)越性。B組可行胃癌根治術(shù)患者達(dá)45.45%,顯著高于A組(21.21%)和C組(9.38%)。與A組比較,B組發(fā)生惡心嘔吐和肢端麻木不良反應(yīng)發(fā)生率較高(P<0.05);與C組比較,B組惡心嘔吐和肢端麻木不良反應(yīng)發(fā)生率較低(P<0.05);B組患者Ⅲ、Ⅳ級不良反應(yīng)發(fā)生率較低。B組患者治療后12個(gè)月生存率最高,而C組最低。結(jié)論 替吉奧聯(lián)合同步放療對晚期胃癌患者有較好的臨床治療效果且患者耐受性好,可以提高臨床胃癌根治術(shù)的適用范圍并延長患者的生存期。

        替吉奧;同步放療;晚期胃癌;療效及安全性

        (ThePracticalJournalofCancer,2016,31:1655~1658)

        胃癌是居我國首位發(fā)病率的惡性腫瘤疾病,由于具有發(fā)病隱匿的特點(diǎn)其發(fā)病初期診斷率較低,多數(shù)患者確診時(shí)已發(fā)展至中晚期[1-2]。臨床研究發(fā)現(xiàn)胃癌中期約有70%的淋巴轉(zhuǎn)移率,而且手術(shù)治療后仍有較多患者復(fù)發(fā)或癌灶轉(zhuǎn)移[3]。對于晚期胃癌患者手術(shù)適用性較低,放化療治療方案成為首選。替吉奧(S-1)是替加氟、吉美拉西和奧替拉西鉀的復(fù)方制劑[4],臨床研究發(fā)現(xiàn)對胃癌有較好的治療效果。研究中我們以晚期胃癌患者為研究對象,探究替吉奧聯(lián)合同步放療治療晚期胃癌的療效及安全性。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選擇2012年1月至2014年6月我院腫瘤科收治的胃癌患者98例;男性70例,女性28例;年齡為35~82歲,≥60歲41例,平均年齡為(57.4±6.5)歲;BMI為17.4~28.9 kg/m2,平均為(23.0±2.6) kg/m2。患者均經(jīng)腹部CT或MRI和病理檢查確診為胃腺癌,首次就診32例,術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移66例;TNM分期為Ⅲb期53例,Ⅳ期45例;高分化癌17例,中分化癌24例,低分化癌42例,印戎細(xì)胞癌15例。

        排除:本次治療前有替吉奧或放療治療史的患者;治療依從性差或中途轉(zhuǎn)院、放棄治療的患者;伴有其它腫瘤疾病的患者或心、肝、腎功能不全的患者;不能得到完整隨訪資料的患者等。

        1.2 方法

        經(jīng)患者或其家屬同意并簽署同意書后,將患者按照入院順序進(jìn)行編號并依照隨機(jī)數(shù)表進(jìn)行分組:A組(33例)給予替吉奧單藥治療,B組(33例)給予替吉奧聯(lián)合同步放療治療,C組(32例)采用ECF方案進(jìn)行治療;分組后3組患者的一般因素比較見表1,各因素差異不顯著(P>0.05),具有可比性。

        表1 3組患者一般因素比較/例

        A組患者按照每天60 mg/m2的劑量分早晚兩次口服替吉奧(恒瑞醫(yī)藥股份有限公司),連續(xù)2周后停藥1周即為1個(gè)治療周期。B組患者在給予A組同方法同劑量的替吉奧基礎(chǔ)上,給予60MVX線三維適形放療照射,2.0 Gy/d,每周放療5天。C組患者于化療第1天靜脈推注表柔比星50 mg/m2和順鉑60 mg/m2,靜脈滴注連續(xù)給予5-氟尿嘧啶3周,每天200 mg/m2,3周為1個(gè)治療周期。預(yù)防性給予患者地塞米松和質(zhì)子泵抑制劑,出現(xiàn)嚴(yán)重骨髓抑制患者需給與G-CSF支持治療。

        3個(gè)周期治療后按照RECIST 1.0標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)療效,統(tǒng)計(jì)各組達(dá)到完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、進(jìn)展(PD)和穩(wěn)定(SD)的比率,計(jì)算治療有效率(RR)和疾病控制率(DCR)。根據(jù)每一位患者的具體情況,對其開展胃癌根除手術(shù),統(tǒng)計(jì)3組患者的手術(shù)率。統(tǒng)計(jì)治療過程中患者出現(xiàn)的不良反應(yīng),并按照WHO抗癌藥物不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級。對入選患者進(jìn)行至少12個(gè)月的隨訪,分析患者的生存率。

        1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

        2 結(jié)果

        2.1 3組晚期胃癌患者療效的比較

        3組患者均完成3個(gè)周期的治療,按照RECIST 1.0標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評價(jià),見表2。B組患者CR和PR率較高,RR率顯著高于A組和C組(P<0.05),B組治療方案具有一定的臨床優(yōu)越性。

        表2 3組晚期胃癌患者療效的比較/%

        治療后根據(jù)每一例晚期胃癌患者的具體情況進(jìn)行手術(shù)治療,A組共7例(21.21%)可行胃癌根治術(shù),D2術(shù)1例,D3術(shù)6例;B組共15例(45.45%可行胃癌根治術(shù),B組vs A組P=0.037;B組vs C組P=0.001),D2術(shù)7例,D3術(shù)8例;C組共3例(9.38%)患者可行胃癌根治術(shù),D3術(shù)3例。

        2.2 3組患者不良反應(yīng)的比較

        治療過程中3組晚期胃癌患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要為血小板減少、白細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、惡心嘔吐等,對患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行分級統(tǒng)計(jì),見表3。與A組比較,B組惡心嘔吐和肢端麻木不良反應(yīng)發(fā)生率較高(P<0.05);與C組比較,B組惡心嘔吐和肢端麻木不良反應(yīng)發(fā)生率較低(P<0.05)。

        表3 3組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較/%

        注:*為與A組比較,P<0.05;#為與B組比較,P<0.05。

        2.3 晚期胃癌患者治療后12個(gè)月生存率

        3組晚期胃癌患者治療后,進(jìn)行12個(gè)月隨訪并采用Kaplan-Meier法分析生存率,回訪率為92.86%;3個(gè)月生存率為100.00%;6個(gè)月生存率為84.69%;9個(gè)月生存率為70.41%;12個(gè)月生存率為60.20%;對患者進(jìn)行Kaplan-Meier生存率分析,累積生存函數(shù)見圖1所示。

        3 討論

        替吉奧是替加氟、吉美拉西和奧替拉西鉀的復(fù)方制劑;替加氟是5-氟尿嘧啶的前體藥物,口服即可具有較高的生物利用度,在體內(nèi)經(jīng)P450代謝酶系統(tǒng)轉(zhuǎn)化

        圖1 3組晚期胃癌患者的生存函數(shù)分析

        為5-氟尿嘧啶,進(jìn)而通過阻斷DNA合成干擾腫瘤細(xì)胞的增殖發(fā)揮抗腫瘤作用;吉美拉西是二氫嘧啶脫氫酶的抑制劑,可以抑制5-氟尿嘧啶的體內(nèi)分解代謝,有效輔助保持5-氟尿嘧啶的血藥濃度和延長藥物在腫瘤細(xì)胞中的作用時(shí)間,使得口服即可產(chǎn)生類似持續(xù)靜脈滴注的效果;奧替拉西鉀可以阻斷5-氟尿嘧啶的磷酸化反應(yīng),增加其在胃腸道組織的濃度,不但可以使胃部局部濃度增高有利于抗癌作用的發(fā)揮,而且可以降低在其它組織器官的富集,降低藥物的毒副作用[5-8]。放射性治療是臨床常用的治療惡性腫瘤疾病的方法,研究發(fā)現(xiàn)70%癌癥患者可以在放射性治療中得到益處,尤其是低分化癌患者放療可以有效抑制其癌細(xì)胞的增殖[9]。

        目前,外科根治性手術(shù)仍然是最有效的治愈胃癌、延長患者生存期的治療方法。但是晚期胃癌淋巴轉(zhuǎn)移率高、病情發(fā)展迅速,不適宜進(jìn)行胃癌根治性手術(shù),而且胃癌對單純的放療敏感度較差[10]。本文中我們將替吉奧與放射性治療聯(lián)合用于治療晚期胃癌,通過與A組比較發(fā)現(xiàn),B組患者治療后達(dá)到CR和PR比率較高,且治療有效率顯著高于A組(P<0.05),說明聯(lián)合同步放療可以增加替吉奧的治療效果。與C組比較,A組和B組均有更多患者達(dá)到CR和PR,尤其是B組的治療有效率顯著高于C組(P<0.05),說明替吉奧的療效要高于常用的ECF化療方案,具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。3個(gè)周期治療后根據(jù)晚期胃癌患者的個(gè)體情況選擇性的對其進(jìn)行胃癌根治術(shù),B組有45.45%的患者進(jìn)行胃癌根治術(shù),顯著高于A組21.21%(P<0.05)和C組9.38%(P<0.05)。而且B組有7/15的患者可進(jìn)行D2術(shù),而A組僅有1/7的患者可進(jìn)行D2術(shù),C組無可進(jìn)行D2術(shù)的患者;說明替吉奧聯(lián)合同步放療可以增加不能進(jìn)行根治性手術(shù)的晚期胃癌患者手術(shù)治療的機(jī)會,并為根治性手術(shù)創(chuàng)造有利條件。

        通過統(tǒng)計(jì)并比較治療過程中3組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn),與A組患者比較,B組患者發(fā)生惡心嘔吐和肢端麻木不良反應(yīng)率較高(P<0.05),說明聯(lián)合同步放療會增加晚期胃癌患者的不良反應(yīng)發(fā)生率;與C組患者比較,B組患者發(fā)生惡心嘔吐和肢端麻木不良反應(yīng)率較低(P<0.05),說明替吉奧聯(lián)合同步放療的臨床安全性較ECF化療方案高。通過對各個(gè)不良反應(yīng)進(jìn)行WHO分級發(fā)現(xiàn)B組患者Ⅲ~Ⅳ級不良反應(yīng)發(fā)生率較低,多為Ⅰ~Ⅱ級,患者可耐受性較強(qiáng)。

        我們對3組晚期胃癌患者進(jìn)行不少于12個(gè)月的隨訪,統(tǒng)計(jì)患者治療后的生存率發(fā)現(xiàn),治療后3個(gè)月3組患者生存率均為100%;治療后6個(gè)月A組患者生存率為84.85%,B組生存率為90.91%,C組生存率為78.13%;治療后9個(gè)月A組患者生存率為69.70%,B組生存率為81.82%,C組生存率為59.38%;治療后12個(gè)月A組患者生存率為60.61%,B組生存率為72.73%,C組生存率為46.88%,各組中行胃癌根治性手術(shù)治療的患者生存率更高;說明替吉奧聯(lián)合同步放療可以有效延長晚期胃癌患者的生存期,通過擴(kuò)大胃癌根治術(shù)的適用范圍使晚期胃癌患者獲得更大益處。

        綜上所述,替吉奧聯(lián)合同步放療對晚期胃癌患者有較好的臨床治療效果且患者耐受性好,可以提高臨床胃癌根治術(shù)的適用范圍并延長患者的生存期,研究為臨床晚期胃癌的治療提供參考。

        [1] 陳萬青,張思維,曾紅梅,等.中國2010年惡性腫瘤發(fā)病與死亡〔J〕.中國腫瘤,2014,23(1):1-10.

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        [7] 李建旺,黃春珍,李建華.替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑及多西他賽治療晚期及復(fù)發(fā)性胃癌的臨床觀察〔J〕.實(shí)用癌癥雜志,2012,27(1):67-70.

        [8] 邱國欽,許麗貞,林智才,等.替吉奧聯(lián)合多西他賽和順鉑治療進(jìn)展期胃癌的臨床觀察〔J〕.實(shí)用癌癥雜志,2013,28(2):158-161.

        [9] 陳洪雷,張 苗,王雅杰.熱療的放射增敏作用及生物學(xué)機(jī)理研究進(jìn)展〔J〕.中華放射醫(yī)學(xué)與防護(hù)雜志,2004,24(5):481-483.

        [10] 付 祿,廖清平,龍曉彬,等.精確放療聯(lián)合替吉奧口服化療在老年局部晚期胃癌的療效觀察〔J〕.中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2013,7(13):54-55.

        (編輯:吳小紅)

        Efficacy and Safety of S-1 Combined with Concurrent Radiotherapy for Advanced Gastric Cancer

        ZHUSongming,JIKunming,LIUHedai,etal.

        XinhuaHospitalAffiliatedtoShanghaiJiaotongUniversitySchoolofMedicineChongmingBranch,Shanghai,202150

        Objective To explore the therapeutic effect and safety of S-1 combined with concurrent radiotherapy for advanced gastric cancer.Methods 98 patients with advanced gastric cancer were selected and randomly divided into group A with 33 cases,group B with 33 cases and group C with 32 cases.Patients in group A were given S-1 only,group B were given S-1 combined with concurrent radiotherapy,while group C were given ECF regimen.After 3 cycles of treatment,therapeutic effect was analyzed according to RECIST1.0.Results 98 patients with advanced gastric cancer had completed 3 cycles of treatments.Patients in group B had higher rates of CR(12.12%) and PR(45.45%),and higher rate of RR compared with group A(36.36%) and group C(28.13%) (P<0.05).Group B regimen had some clinical application superiority.The radical operation rate in group B was 45.45%,which was apparently higher than group A (21.21%) and group C (9.38%).Compared with group A,group B had higher incidences of nausea and vomiting (P<0.05),acroanesthesia(P<0.05).But group B had lower incidences of nausea and vomiting (P<0.05),acroanesthesia(P<0.05) compared with group C.Ⅲ to Ⅳ levels of adverse reactions in group B were low incidence.12-month survival rate of group B were the highest,and group C were the lowest.Conclusion S-1 combined with concurrent radiotherapy for advanced gastric cancer is effective and well tolerated.It may increase application scope of radical operation and prolong patient’s survival time.

        S-1;Concurrent radiotherapy;Advanced gastric cancer;Therapeutic effect and safety

        202150 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院崇明分院

        10.3969/j.issn.1001-5930.2016.10.025

        R735.2

        A

        1001-5930(2016)10-1655-04

        2015-12-08

        2016-06-20)

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