呂少云　葉春巧　陳雪梅（廣東省汕尾市逸揮基金醫(yī)院藥學(xué)部汕尾516600）

25例中成藥不良反應(yīng)分析

呂少云葉春巧陳雪梅（廣東省汕尾市逸揮基金醫(yī)院藥學(xué)部汕尾516600）

目的：對(duì)我院中成藥不良反應(yīng)發(fā)生情況及原因進(jìn)行探討，指導(dǎo)臨床合理用藥，減少和避免不良反應(yīng)發(fā)生，確保人體用藥安全。方法：對(duì)我院25例中成藥臨床不良反應(yīng)病例報(bào)告涉及藥品的品種、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸、患者性別年齡進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：中成藥不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)大部分為皮膚及附件損害和藥物熱，老年組、中成藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)比例高。結(jié)論：隨意聯(lián)合用藥及注射劑型發(fā)生不良反應(yīng)多，應(yīng)該合理使用中成藥，減少不良反應(yīng)。

中成藥 不良反應(yīng) 分析 合理用藥建議

不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。我院根據(jù)2011年7月1日起施行的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作?，F(xiàn)對(duì)我院上報(bào)的25例中成藥臨床不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行回顧性分析和討論，以了解我院中成藥不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律，指導(dǎo)臨床合理用藥，確保人體用藥安全。

1　資料與方法

我院中成藥不良反應(yīng)報(bào)告25份，按照不良反應(yīng)涉及的藥品品種、臨床表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸、患者性別年齡進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，見表1、表2。

表1　涉及藥品品種、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)、應(yīng)對(duì)措施及轉(zhuǎn)歸

表2　不良反應(yīng)病例的患者性別年齡

2　不良反應(yīng)情況

上表結(jié)合報(bào)告可見我院25例中成藥不良反應(yīng)病例，均于用藥30min內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)；門診報(bào)告病例3例，1例為急診，其余均為住院報(bào)告病例；涉及14個(gè)品種，血栓通凍干粉針、益氣復(fù)脈注射液、喜炎平注射液報(bào)告病例最多，臨床表現(xiàn)大部分為皮膚及附件損害和藥物熱；不良反應(yīng)男性女性均有發(fā)生，無顯著差異；0～14歲2例，15～20歲2例，21～40歲3例，50～60歲9例，60歲以上9例；23例是藥品已知的不良反應(yīng)類型，2例為新的不良反應(yīng)類型，對(duì)原患疾病的影響只有2例造成病程延長，23例無明顯影響。

3　典型病例

3.1女，51歲，因眩暈入院，入院當(dāng)天開始輸注疏血通，第五天在輸注該組液體時(shí)畏寒、胸悶、體溫升高，經(jīng)停藥，予地塞米松5mg靜脈注射，體溫下降，好轉(zhuǎn)。

3.2女，87歲，因“頸椎病、腦動(dòng)脈供血不足”而住院，入院當(dāng)天在輸參附注射液5min時(shí)，拔針去做CT檢查，間隔30min繼續(xù)輸注參附注射液，隨即出現(xiàn)畏寒、寒戰(zhàn)、高熱。

病例一有聯(lián)合用藥，4月25日起輸注疏血通6mL，于26日起加用長春西汀20mg/d、醒腦靜30mL/d，在聯(lián)合用藥的情況下，劑量沒有酌減，三種均為腦血管擴(kuò)張藥，應(yīng)該為重復(fù)用藥引起的不良反應(yīng)。

病例二患者年齡大，屬于用藥特殊人群，注射液輸液間斷期間，護(hù)士未對(duì)藥品特殊保存，在病房的環(huán)境下室溫保存，藥品有可能發(fā)生改變或污染，造成不良反應(yīng)。

4　結(jié)果

25例不良反應(yīng)報(bào)告中，無嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，相比我院中成藥的用量分析，中成藥不良反應(yīng)較少，而且癥狀比較輕微，經(jīng)停藥，對(duì)癥治療所有病例好轉(zhuǎn)，癥狀消失，說明中成藥臨床應(yīng)用比較安全。老年組發(fā)生不良反應(yīng)最多，50～60歲和60歲以上組發(fā)生不良反應(yīng)是全部例數(shù)的72％。這是因?yàn)槔夏耆私M織器官逐漸老化，各系統(tǒng)功能降低，尤其肝腎功能的衰退，導(dǎo)致機(jī)體藥物的吸收、分布、代謝和排泄等功能減弱，更容易造成中毒和不良反應(yīng)。中藥注射劑不良反應(yīng)23例，占92％，均為靜脈滴注，中藥注射劑成為中成藥不良反應(yīng)的重災(zāi)區(qū)。

5　討論

中成藥以其療效確切、副作用小、使用和攜帶方便的特點(diǎn)廣泛應(yīng)用于我國各級(jí)醫(yī)院的臨床實(shí)踐[1]。但是近年來臨床屢見不良反應(yīng)報(bào)道。不良反應(yīng)可以根據(jù)病因分為兩類，一是與藥物劑量有關(guān)的不良反應(yīng)，該類型具有劑量依賴性和可預(yù)測(cè)性，個(gè)體易感性差異大，二是與劑量無關(guān)的不良反應(yīng)。中成藥不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)形式多樣，以藥物熱和皮膚及其附件損害最常見，其次為全身系統(tǒng)性損傷的臨床表現(xiàn)。藥物熱表現(xiàn)為畏寒、發(fā)熱等；皮膚附件損害癥狀為瘙癢、皮疹等；全身損害常表現(xiàn)為呼吸系統(tǒng)：呼吸困難，氣促、咳嗽等，心血管系統(tǒng)：胸悶，心慌心悸，血壓下降或升高，消化系統(tǒng)：腹瀉惡心嘔吐、便血、腹部不適等，神經(jīng)系統(tǒng)：全身麻木，頭痛，言語不清，意識(shí)模糊等，還有肝腎損害，重則導(dǎo)致死亡。導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)的因素很多，有藥物的因素，有患者的因素；但不能忽視不合理用藥，如缺乏辨證、選用藥物不準(zhǔn)確、用藥時(shí)間過長、劑量過大、用法不適當(dāng)，均會(huì)引起不良反應(yīng)。在我國，隨著中成藥品種開發(fā)越來越多，臨床上中成藥與西藥、中成藥之間聯(lián)合應(yīng)用情況較為普遍。臨床上隨意聯(lián)合多種藥物進(jìn)行治療，藥物之間產(chǎn)生復(fù)雜的相互作用，有可能發(fā)生更多的不良反應(yīng)。臨床醫(yī)生和藥師，在面對(duì)“多用藥”時(shí)，就要做到多考慮，以做到合理使用，避免不良反應(yīng)的發(fā)生和危害。另外中藥注射劑的研制開發(fā)，發(fā)揮了中醫(yī)藥治療急癥的特色，用于危急重癥的搶救，獲得了肯定的效果。但是中藥注射劑成分復(fù)雜，其中的動(dòng)植物蛋白、鞣質(zhì)、多肽、多糖等大分子物質(zhì)極易作為過敏原引起過敏反應(yīng)，如疏血通注射液，它是由水蛭和地龍等動(dòng)物提取的注射劑，對(duì)人體來說這些異體蛋白如果處理不當(dāng)容易發(fā)生過敏性反應(yīng)[2]。在臨床使用過程中，如稀釋劑選擇不當(dāng)可影響藥物配伍的穩(wěn)定性，大劑量甚至超劑量用藥，滴注速度過快、患者個(gè)體差異等問題均可引起不良反應(yīng)的發(fā)生[3]。所以醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法用量給藥，不得超劑量使用，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，注射劑用藥緩慢滴注，特別是開始30min內(nèi)要密切觀察用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常立即停藥并采用積極救治措施。輸液應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用，已配好的輸液，應(yīng)在病情允許情況下盡快應(yīng)用，避免藥物分解、藥效下降及不良反應(yīng)[4]?？傊?，臨床醫(yī)師及藥師要重視中成藥特別是中藥注射劑的不良反應(yīng)，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，合理用藥，確保安全用藥。

[1]趙文光，詹若挺，楊昱.基于臨床用藥的中成藥分類探究[J].世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2012，14（2）：1357-1362.

[2]魯素雅，黃青，史清水.中藥注射劑過敏反應(yīng)非臨床評(píng)價(jià)方法研究進(jìn)展[J].藥學(xué)與臨床研究，2013，21（5）：547.

[3]孫成宏，李云霞，張英.康艾注射液臨床研究進(jìn)展及不良反應(yīng)[J].臨床誤診誤治，2013，26（5）：101.

[4]王維.造成中藥注射劑不良反應(yīng)的原因及預(yù)防措施[J].中國醫(yī)藥指南，2009，7（2）：64.

R 286

B

1672-8351（2016）11-0146-02