顏 勁 麥衛(wèi)校 郁小鳳(湛江中心人民醫(yī)院湛江524037)
吉非替尼與多西他賽二線治療晚期非小細(xì)胞肺腺癌的臨床效果分析
顏勁麥衛(wèi)校郁小鳳(湛江中心人民醫(yī)院湛江524037)
目的:觀察分析吉非替尼與多西他賽二線治療晚期非小細(xì)胞肺腺癌的臨床效果。方法:選取我院收治的60例一線化療失敗的晚期非小細(xì)胞肺腺癌患者作為研究對象,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為吉非替尼組和多西他賽組,每組30例。吉非替尼組給予吉非替尼口服,1次/d,250mg/次;多西他賽組給予多西他賽75mg/m2,靜滴1h,d1,每21d重復(fù)。比較兩組臨床療效、控制率、治療費(fèi)用和毒副反應(yīng)。結(jié)果:吉非替尼組治療總有效率和疾病控制率顯著高于多西他賽組(P<0.05);且毒副反應(yīng)較輕,用于治療毒副反應(yīng)的費(fèi)用低。結(jié)論:吉非替尼較多西他賽二線治療晚期非小細(xì)胞肺腺癌的臨床總有效率和疾病控制率較高,毒副反應(yīng)較輕,患者耐受性好。
肺腺癌 吉非替尼 多西他賽
肺癌患者中80%為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),70%~80%小細(xì)胞肺癌確診時(shí)已為晚期[1]。晚期NSCLC是不可根治的,化療以鉑類加三代化療藥物為標(biāo)準(zhǔn)的一線治療方案[2]。晚期NSCLC一線治療時(shí)間約為4~6個(gè)周期,在病情取得進(jìn)展后需開展有效的二線治療和最佳支持治療,靶向藥物吉非替尼和單藥多西他賽均為二線治療藥物。本研究旨在比較以上兩種藥物的療效和毒副作用,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1一般資料:取湛江中心人民醫(yī)院在2007年4月~2015年5月收治的60例一線化療失敗的晚期非小細(xì)胞肺腺癌患者作為研究對象,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為吉非替尼組和多西他賽組,每組30例。吉非替尼組中,男性12例,女性18例;年齡24~73歲,平均年齡(54.6±9.3)歲;IIIb期7例,IV期23例。多西他賽組中,男性14例,女性16例;年齡26~74歲,平均年齡(56.2±8.7)歲;IIIb期6例,IV期24例。兩組一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。所選患者均自愿作為受試對象,并簽署知情同意書,方案獲得湛江中心人民醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)并全過程跟蹤。
1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn):納入標(biāo)準(zhǔn):①組織病理EGFR基因的檢測突變陽性;②既往曾用過至少一個(gè)聯(lián)合足量鉑類方案化療;③患者預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月;④患者精神正常,可積極配合治療。排除標(biāo)準(zhǔn):①肝功能有嚴(yán)重?fù)p害;②孕婦及哺乳期婦女;③有嚴(yán)重超敏反應(yīng)。
1.3方法:吉非替尼組給予吉非替尼口服,1次/d,250mg/次,直至出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng)或疾病進(jìn)展;多西他賽組給予多西他賽75mg/m2,靜滴1h,d1,每21d重復(fù),所有患者治療6個(gè)療程,治療后療效評價(jià)穩(wěn)定患者進(jìn)行臨床觀察。
1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)及毒副作用:療效評價(jià)依據(jù)《實(shí)體瘤治療療效評價(jià)方法-RECIST 1.0》評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),分為CR、PR、SD和PD。臨床總有效率=(CR+PR)/30×100%;疾病控制率=(CR+PR+SD)/30× 100%。
1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:使用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn),P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1兩組臨床療效和疾病控制率比較:吉非替尼組的總有效率與疾病控制率顯著高于多西他賽組(P<0.05),詳見表1。吉非替尼組疾病進(jìn)展時(shí)間為3~25個(gè)月,中位疾病進(jìn)展時(shí)間為10.7個(gè)月,生存期為6~30個(gè)月;多西他賽組疾病進(jìn)展時(shí)間為2~23個(gè)月,中位疾病進(jìn)展時(shí)間為10.2個(gè)月,生存期為5~28個(gè)月,兩組疾病進(jìn)展時(shí)間和生存期比較,差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表1 兩組臨床總有效率和疾病控制率比較
2.2兩組平均1個(gè)月治療費(fèi)用比較:兩組平均1個(gè)月治療總費(fèi)用比較,差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但藥物費(fèi)、門診住院檢查費(fèi)及副反應(yīng)治療費(fèi)用比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),詳見表2。
表2 兩組平均1個(gè)月治療費(fèi)用比較(元)
2.3兩組毒副反應(yīng)比較:吉非替尼組白細(xì)胞減少和嘔吐反應(yīng)發(fā)生率顯著低于多西他賽組(P<0.05);皮疹和腹瀉發(fā)生率顯著高于多西他賽組(P<0.05),詳見表3。
表3 兩組毒副反應(yīng)比較
肺癌是一種嚴(yán)重危害人們身體健康和生命的惡性腫瘤,死亡率在惡性腫瘤中位于第一位。肺癌主要分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌,非小細(xì)胞肺癌中,局部晚期肺癌約占25%~30%,轉(zhuǎn)移性肺癌占40%~50%。非小細(xì)胞肺癌包括腺癌和鱗癌,晚期腺癌主要依賴化療,化療包括一線、二線和三線治療[3]。研究表明,一線化療即使癥狀得到緩解,但過一段時(shí)間,大部分患者也會出現(xiàn)轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā),因此,二線治療方法逐漸成為臨床研究熱點(diǎn)。吉非替尼是一種苯胺喹唑啉化合物,是一種選擇性表皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑,具有抑制細(xì)胞周期進(jìn)程、加快細(xì)胞凋亡、降低心血管形成及抑制腫瘤細(xì)胞浸潤和轉(zhuǎn)移的作用[4]。多西他賽是一種半合成紫衫類衍生物,具有抑制細(xì)胞分裂的作用,可顯著改善患者臨床癥狀。
研究結(jié)果表明,吉非替尼二線治療晚期非小細(xì)胞肺腺癌的臨床總有效率和疾病控制率顯著高于多西他賽(P<0.05);兩組總治療費(fèi)用比較,差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但吉非替尼組的藥物費(fèi)顯著高于多西他賽組(P<0.05);兩組毒副反應(yīng)差別較大,吉非替尼組白細(xì)胞減少和嘔吐反應(yīng)發(fā)生率顯著低于多西他賽組(P<0.05),皮疹和腹瀉發(fā)生率顯著高于多西他賽組(P<0.05),但多西他賽組治療毒副反應(yīng)費(fèi)用較高,吉非替尼組毒副反應(yīng)程度輕。綜上所述,吉非替尼二線治療晚期非小細(xì)胞肺腺癌臨床療效顯著,耐受性良好,生活質(zhì)量改善顯著,毒副反應(yīng)較輕,治療費(fèi)用相對較低。
[1]鄭積華,林金容,謝波,等.培美曲塞與多西他賽二線隨機(jī)分組治療晚期非小細(xì)胞肺癌對比分析[J].中華腫瘤防治雜志,2013,20(5):368-370.
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R 734.2
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1672-8351(2016)11-0093-02