顏　勁　麥衛(wèi)校　郁小鳳（湛江中心人民醫(yī)院湛江524037）

吉非替尼與多西他賽二線治療晚期非小細(xì)胞肺腺癌的臨床效果分析

顏勁麥衛(wèi)校郁小鳳（湛江中心人民醫(yī)院湛江524037）

目的：觀察分析吉非替尼與多西他賽二線治療晚期非小細(xì)胞肺腺癌的臨床效果。方法：選取我院收治的60例一線化療失敗的晚期非小細(xì)胞肺腺癌患者作為研究對象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為吉非替尼組和多西他賽組，每組30例。吉非替尼組給予吉非替尼口服，1次/d，250mg/次；多西他賽組給予多西他賽75mg/m2，靜滴1h，d1，每21d重復(fù)。比較兩組臨床療效、控制率、治療費(fèi)用和毒副反應(yīng)。結(jié)果：吉非替尼組治療總有效率和疾病控制率顯著高于多西他賽組（P＜0.05）；且毒副反應(yīng)較輕，用于治療毒副反應(yīng)的費(fèi)用低。結(jié)論：吉非替尼較多西他賽二線治療晚期非小細(xì)胞肺腺癌的臨床總有效率和疾病控制率較高，毒副反應(yīng)較輕，患者耐受性好。

肺腺癌 吉非替尼 多西他賽

肺癌患者中80％為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），70％～80％小細(xì)胞肺癌確診時(shí)已為晚期[1]。晚期NSCLC是不可根治的，化療以鉑類加三代化療藥物為標(biāo)準(zhǔn)的一線治療方案[2]。晚期NSCLC一線治療時(shí)間約為4～6個(gè)周期，在病情取得進(jìn)展后需開展有效的二線治療和最佳支持治療，靶向藥物吉非替尼和單藥多西他賽均為二線治療藥物。本研究旨在比較以上兩種藥物的療效和毒副作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：取湛江中心人民醫(yī)院在2007年4月～2015年5月收治的60例一線化療失敗的晚期非小細(xì)胞肺腺癌患者作為研究對象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為吉非替尼組和多西他賽組，每組30例。吉非替尼組中，男性12例，女性18例；年齡24～73歲，平均年齡（54.6±9.3）歲；IIIb期7例，IV期23例。多西他賽組中，男性14例，女性16例；年齡26～74歲，平均年齡（56.2±8.7）歲；IIIb期6例，IV期24例。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。所選患者均自愿作為受試對象，并簽署知情同意書，方案獲得湛江中心人民醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)并全過程跟蹤。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)：納入標(biāo)準(zhǔn)：①組織病理EGFR基因的檢測突變陽性；②既往曾用過至少一個(gè)聯(lián)合足量鉑類方案化療；③患者預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月；④患者精神正常，可積極配合治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①肝功能有嚴(yán)重?fù)p害；②孕婦及哺乳期婦女；③有嚴(yán)重超敏反應(yīng)。

1.3方法：吉非替尼組給予吉非替尼口服，1次/d，250mg/次，直至出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng)或疾病進(jìn)展；多西他賽組給予多西他賽75mg/m2，靜滴1h，d1，每21d重復(fù)，所有患者治療6個(gè)療程，治療后療效評價(jià)穩(wěn)定患者進(jìn)行臨床觀察。

1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)及毒副作用：療效評價(jià)依據(jù)《實(shí)體瘤治療療效評價(jià)方法-RECIST 1.0》評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，分為CR、PR、SD和PD。臨床總有效率=（CR+PR）/30×100％；疾病控制率=（CR+PR+SD）/30× 100％。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：使用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組臨床療效和疾病控制率比較：吉非替尼組的總有效率與疾病控制率顯著高于多西他賽組（P＜0.05），詳見表1。吉非替尼組疾病進(jìn)展時(shí)間為3～25個(gè)月，中位疾病進(jìn)展時(shí)間為10.7個(gè)月，生存期為6～30個(gè)月；多西他賽組疾病進(jìn)展時(shí)間為2～23個(gè)月，中位疾病進(jìn)展時(shí)間為10.2個(gè)月，生存期為5～28個(gè)月，兩組疾病進(jìn)展時(shí)間和生存期比較，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

表1　兩組臨床總有效率和疾病控制率比較

2.2兩組平均1個(gè)月治療費(fèi)用比較：兩組平均1個(gè)月治療總費(fèi)用比較，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但藥物費(fèi)、門診住院檢查費(fèi)及副反應(yīng)治療費(fèi)用比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2。

表2　兩組平均1個(gè)月治療費(fèi)用比較（元）

2.3兩組毒副反應(yīng)比較：吉非替尼組白細(xì)胞減少和嘔吐反應(yīng)發(fā)生率顯著低于多西他賽組（P＜0.05）；皮疹和腹瀉發(fā)生率顯著高于多西他賽組（P＜0.05），詳見表3。

表3　兩組毒副反應(yīng)比較

3　討論

肺癌是一種嚴(yán)重危害人們身體健康和生命的惡性腫瘤，死亡率在惡性腫瘤中位于第一位。肺癌主要分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌，非小細(xì)胞肺癌中，局部晚期肺癌約占25％～30％，轉(zhuǎn)移性肺癌占40％～50％。非小細(xì)胞肺癌包括腺癌和鱗癌，晚期腺癌主要依賴化療，化療包括一線、二線和三線治療[3]。研究表明，一線化療即使癥狀得到緩解，但過一段時(shí)間，大部分患者也會出現(xiàn)轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)，因此，二線治療方法逐漸成為臨床研究熱點(diǎn)。吉非替尼是一種苯胺喹唑啉化合物，是一種選擇性表皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑，具有抑制細(xì)胞周期進(jìn)程、加快細(xì)胞凋亡、降低心血管形成及抑制腫瘤細(xì)胞浸潤和轉(zhuǎn)移的作用[4]。多西他賽是一種半合成紫衫類衍生物，具有抑制細(xì)胞分裂的作用，可顯著改善患者臨床癥狀。

研究結(jié)果表明，吉非替尼二線治療晚期非小細(xì)胞肺腺癌的臨床總有效率和疾病控制率顯著高于多西他賽（P＜0.05）；兩組總治療費(fèi)用比較，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但吉非替尼組的藥物費(fèi)顯著高于多西他賽組（P＜0.05）；兩組毒副反應(yīng)差別較大，吉非替尼組白細(xì)胞減少和嘔吐反應(yīng)發(fā)生率顯著低于多西他賽組（P＜0.05），皮疹和腹瀉發(fā)生率顯著高于多西他賽組（P＜0.05），但多西他賽組治療毒副反應(yīng)費(fèi)用較高，吉非替尼組毒副反應(yīng)程度輕。綜上所述，吉非替尼二線治療晚期非小細(xì)胞肺腺癌臨床療效顯著，耐受性良好，生活質(zhì)量改善顯著，毒副反應(yīng)較輕，治療費(fèi)用相對較低。

[1]鄭積華，林金容，謝波，等.培美曲塞與多西他賽二線隨機(jī)分組治療晚期非小細(xì)胞肺癌對比分析[J].中華腫瘤防治雜志，2013，20（5）：368-370.

[2]劉寶.4種非小細(xì)胞肺癌二線藥物治療方案費(fèi)用比較研究[J].中國藥房，2010（26）：2403-2406.

[3]張靜，劉素勤，張潔，等.晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療不同方案的療效及成本效益分析[J].臨床腫瘤學(xué)雜志，2012，17（10）：908-911.

[4]李麗華，金釗，梁小芳.培美曲塞對比多西他賽單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J].江西醫(yī)藥，2016，51（1）：44-46.

R 734.2

B

1672-8351（2016）11-0093-02