于化江 劉立敏 于 贏 黃東光

(河北省豐寧滿族自治縣疾病預(yù)防控制中心慢病科，河北 豐寧 068350)

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補脾益肺湯聯(lián)合丹參川芎嗪注射液治療慢性肺源性心臟病的臨床療效及安全性評價

于化江 劉立敏1于 贏 黃東光2

(河北省豐寧滿族自治縣疾病預(yù)防控制中心慢病科，河北 豐寧 068350)

目的 觀察補脾益肺湯聯(lián)合丹參川芎嗪注射液治療慢性肺源性心臟病(CPHD)的臨床療效及安全性評價。方法 將150例CPHD患者隨機分為2組，均予常規(guī)治療，對照組75例予丹參川芎嗪注射液治療，治療組75例在對照組治療基礎(chǔ)上加補脾益肺湯治療。2組均14 d為1個療程，治療1個療程。比較2組療效，觀察2組治療前后心功能分級改善情況、肺功能指標(biāo)變化。結(jié)果 總有效率治療組92.00%，對照組78.66%，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。2組治療后Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級心功能改善情況均優(yōu)于本組治療前(P<0.01)。2組治療后Ⅰ級心功能改善情況比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組優(yōu)于對照組。2組治療后心臟指數(shù)(CI)、肺動脈壓、氧分壓[p(O2)]、二氧化碳分壓[p(CO2)]及血氧飽和度均較本組治療前改善(P<0.05)，且治療組治療后改善優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論 補脾益肺湯聯(lián)合丹參川芎嗪注射液治療CPHD，能夠明顯改善患者心、肺功能，臨床療效確切，患者治療依存性高，藥物安全可靠。

肺心??；中醫(yī)療法；治療；慢性病

慢性肺源性心臟病(chronic pulmonary heart disease，CPHD)主要病理變化為諸多肺系疾病發(fā)展到后期引起肺循環(huán)阻力增加，進而引起肺動脈高壓，造成右心室結(jié)構(gòu)和功能異常改變，該病患病人群廣泛、致死率高，積極治療尚可緩解，但遠期療效不良[1]。世界衛(wèi)生組織(WHO)研究預(yù)計2020年CPHD將成為影響人們身體健康的第五大經(jīng)濟負擔(dān)疾病[2]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療根據(jù)CPHD的病因及病理機制規(guī)范性用藥能夠緩解臨床癥狀，但不能完全阻止CPHD的進行性發(fā)展。中醫(yī)學(xué)依據(jù)“治未病”和“扶正固本”理論，溫補肺腎，臨床療效滿意。2014-10—2016-02，我們應(yīng)用補脾益肺湯聯(lián)合丹參川芎嗪注射液治療CPHD 75例，并與丹參川芎嗪注射液治療75例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部150例均為河北省承德市中醫(yī)院心內(nèi)科住院患者，隨機分為2組。治療組75例，男51例，女24例；年齡36～74歲，平均(60.35±10.27)歲；病程1.5～18年，平均(9.75±7.87)年；心功能分級[3]：Ⅱ級35例，Ⅲ級28例，Ⅳ級12例。對照組75例，男52例，女23例；年齡36～75歲，平均(60.94±10.61)歲；病程1.6～18年，平均(9.03±7.14)年；心功能分級：Ⅱ級39例，Ⅲ級25例，Ⅳ級11例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《肺心病的診斷與治療》[3]中CPHD的診斷標(biāo)準(zhǔn)?；颊叱霈F(xiàn)咳嗽、咯痰及呼吸困難等表現(xiàn)；體檢后患者出現(xiàn)肺氣腫表現(xiàn)，出現(xiàn)桶狀胸，肺叩診為過度清音，心濁音界減小，肝濁音界下降；聽診患者呼吸音低，可出現(xiàn)干濕啰音。

1.2.1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[4]中肺脹肺脾氣虛證標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；②年齡36～75歲，病程1.5～18年；③自愿簽署知情同意書并接受本治療和隨訪者。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并嚴(yán)重心、腦血管疾病及肝、腎功能嚴(yán)重破壞者；②妊娠及哺乳期婦女；③嚴(yán)重精神障礙者及高敏體質(zhì)者。

1.3 治療方法 2組均予常規(guī)治療，即抗炎、改善通氣、改善心功能治療，包括抗生素、支氣管舒張劑治療，適當(dāng)應(yīng)用利尿劑、洋地黃制劑、硝酸酯類藥物及祛痰藥。

1.3.1 對照組 予丹參川芎嗪注射液(貴州拜特制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H52020959)10 mL，加入5%葡萄糖注射液250 mL中，每日1次靜脈滴注。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上加用補脾益肺湯。藥物組成：人參15 g，白術(shù)15 g，黃芪45 g，熟地黃15 g，丹參30 g，葶藶子30 g，甘草10 g。痰多加紫蘇子15 g；瘀血重加桃仁10 g、川芎10 g；肢體腫脹加杜仲20 g、防己15 g、五加皮15 g；胃納不差加砂仁10 g、陳皮15 g；肺氣不利、咯痰、咳嗽加杏仁10 g、紫蘇子10 g。日1劑，水煎2次取汁500 mL，分早、晚2次服。

1.3.3 療程 2組均14 d為1個療程，治療1個療程。

1.4 觀察指標(biāo) 比較2組療效，觀察2組治療前后心功能分級改善情況、肺功能指標(biāo)變化。肺功能檢測指標(biāo)包括心臟指數(shù)(CI)、肺動脈壓及血氣分析，血氣分析包括氧分壓[p(O2)]、二氧化碳分壓[p(CO2)]、血氧飽和度[2]。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床控制：臨床癥狀、體征基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征未見明顯好轉(zhuǎn)，甚至較入院前明顯加重，證候積分減少<30%[5]。

1.6 心功能評價標(biāo)準(zhǔn) 采用1994年美國紐約心臟病協(xié)會(NYHA)制訂的心功能評價標(biāo)準(zhǔn)[6]。Ⅰ級：心臟病病史，日?；顒硬皇芟拗?，一般勞累不會出現(xiàn)心悸、氣喘、心絞痛心功能代償期表現(xiàn)；Ⅱ級：心臟病病史，體力活動受限，休息緩解，一般勞動出現(xiàn)疲勞、心悸、心絞痛癥狀；Ⅲ級：心臟病病史，體力活動受限明顯，休息無癥狀，輕微活動即可出現(xiàn)心悸、胸悶、氣短、心絞痛癥狀；Ⅳ級：心臟病病史，不能從事任何體力活動，休息狀態(tài)下也可出現(xiàn)心力衰竭、心絞痛，輕微勞動癥狀加重。

1.7 安全性評價 對用藥過程中發(fā)生的頭暈、心悸、皮疹等不良反應(yīng)及其嚴(yán)重程度、對病程的影響等進行描述。

2 結(jié) 果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組治療前后肺功能指標(biāo)檢測比較 見表2。

表2 2組治療前后肺功能指標(biāo)檢測比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后CI、肺動脈壓、p(O2)、p(CO2)及血氧飽和度均較本組治療前改善(P<0.05)，且治療組治療后改善優(yōu)于對照組(P<0.05)。

2.3 2組治療前后心功能分級改善情況比較 見表3。

表3 2組治療前后心功能分級改善情況比較 例(%)

與本組治療前比較，*P<0.01；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，2組治療后Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級心功能改善情況均優(yōu)于本組治療前(P<0.01)。 2組治療后Ⅰ級心功能改善情況比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組優(yōu)于對照組。

2.4 2組不良反應(yīng)比較 2組治療期間及治療后均未發(fā)生頭暈、心悸、皮疹等不良反應(yīng)事件。

3 討 論

隨著我國人口結(jié)構(gòu)的老齡化，在生命健康疾病譜中，CPHD的發(fā)病率逐年升高，目前該病已成為造成老年人致殘和死亡的主要原因之一[7]。CPHD病理基礎(chǔ)為反復(fù)炎癥造成氣道固定狹窄，引起缺氧及高碳酸血癥，致肺血管收縮，繼發(fā)性紅細胞增多，血液黏滯度增加，肺微動脈形成原位血栓。另外，缺氧可致血漿醛固酮增加，腎小動脈收縮，加重水鈉潴留。當(dāng)肺動脈高壓超過右心室負荷時，右心室失代償，排血量下降，舒張末期壓力升高。因此，CPHD最終出現(xiàn)呼吸衰竭及右心室功能衰竭。

CPHD屬中醫(yī)學(xué)胸痹、痰飲、喘促、水腫、心悸、血瘀范疇，其病因在于臟腑虛損和外邪侵襲，以致氣郁于肺，不得宣揚而發(fā)；肺病及脾，子盜母氣，脾亦虛，脾失健運，痰濕內(nèi)生。補脾益肺湯方中人參補元氣；白術(shù)補氣健脾，燥濕利水；黃芪補氣固表；熟地黃滋補腎陰；丹參活血化瘀；葶藶子祛痰飲，通調(diào)水道；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏益氣健脾、祛痰利水之功。現(xiàn)代藥理研究表明，人參、黃芪具有擴張血管、增加動脈血流量及降低血小板黏附的作用[8]；丹參可明顯降低血漿膽固醇水平，減少主動脈壁膽固醇含量，丹參素可抑制主動脈平滑肌細胞氧化修飾低密度脂蛋白膽固醇[8]。

丹參川芎嗪注射液是臨床中較為常用的復(fù)方中藥活血化瘀注射劑，主要成分為鹽酸川芎嗪和和丹參素[9]。丹參素為脂溶性的二類和水溶性酚酸類化合物，能夠通過拮抗劑鈣，清除自由基和保護線粒體、抗氧化等功能來達到治療目的。川芎嗪主要成分為中藥川芎中提取的吡嗪生物堿類藥物，具有抗血小板聚集、擴張小動脈和改善心腦血管血流量作用[10]。丹參素、川芎嗪聯(lián)合用藥具有較強的降低血液黏稠度，改善血流動力學(xué)和微循環(huán)，調(diào)節(jié)血小板功能和抗凝效果，在慢性病的治療中能緩解心肌缺血狀態(tài)，降低心臟病發(fā)生的幾率[11]。安全性方面，本研究未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事件，追逐17篇文獻研究報道，僅有1篇報道應(yīng)用丹參川芎嗪注射液后出現(xiàn)體位性低血壓，主要原因在于患者靜脈滴注速度過快，經(jīng)調(diào)整滴速后恢復(fù)正常[12]。

本研究結(jié)果表明，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。2組治療后Ⅰ級心功能改善情況比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組優(yōu)于對照組；2組治療后Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級心功能改善情況均優(yōu)于本組治療前(P<0.01)。2組治療后CI、肺動脈壓、p(O2)、p(CO2)、血氧飽和度均較本組治療前改善(P<0.05)，且治療組改善優(yōu)于對照組(P<0.05)。補脾益肺湯聯(lián)合丹參川芎嗪注射液治療CPHD臨床療效滿意，改善患者心、肺功能，較單純應(yīng)用丹參川芎嗪注射液能夠控制臨床癥狀，值得推廣應(yīng)用。

[1] 李繼紅，徐國良，林淑梅，等.血必凈注射液治療慢性肺心病心力衰竭有效性及安全性的系統(tǒng)評價[J].中國中醫(yī)急癥，2012，21(5):741-743.

[2] Vecchiarelli A，Dottorini M，Puliti M，et al.Defective candidacidal activity of alveolar macrophages and peripheral blood monocytes from patients with chronic obstructive pulmonary disease[J].Am Rev Respir Dis，1991，143(5 Pt 1):1049-1054.

[3] 錢桂生，吳國明.肺心病的診斷與治療[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，1999：234.

[4] 王永炎.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：317-328.

[5] 朱元玨，陳文彬．呼吸病學(xué)[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：993．

[6] 陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué)[M].7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：169-170.

[7] 楊亞勤，張彩鳳，石金河.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性肺源性心臟病的臨床療效觀察[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，2012，18(4)：249-251.

[8] 馬清鈞，王淑玲．常用中藥現(xiàn)代研究與臨床[M].天津：天津科技翻譯出版公司，1995：376，622.

[9] 吳嘉瑞，張曉朦，張冰，等.丹參川芎嗪注射液治療冠心病心絞痛系統(tǒng)評價[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2015，30(23):39-43.

[10] 駱明旭，趙萬紅，楊鑫，等.丹參川芎嗪注射液治療慢性肺源性心臟病Meta分析[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2014，30(23):3525-3529.

[11] 左霞，雷尚芳，李賢玉，等.丹參川芎嗪注射液聯(lián)合長春西汀治療急性腦梗死的療效觀察[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2015，30(4)：445-449.

[12] 嵇虎.復(fù)方丹參川芎嗪注射液治療肺源性心臟病心力衰竭臨床觀察[J].吉林醫(yī)學(xué)，2013，34(8):1425-1426.

(本文編輯：習(xí) 沙)

·信 息·

非公醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展迎來新機遇

8月22日，中國非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會與北京非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會、上海市社會醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會在京滬兩地召開學(xué)習(xí)全國衛(wèi)生與健康大會精神座談會。與會人員表示，衛(wèi)生政策應(yīng)該激發(fā)所有醫(yī)療機構(gòu)的活力，助力非公立醫(yī)療機構(gòu)在大健康產(chǎn)業(yè)中找到位置、作出貢獻。

習(xí)近平總書記在全國衛(wèi)生與健康大會講話中指出，要正確處理政府和市場關(guān)系，在基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域政府要有作為，在非基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域市場有活力。北京非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會副會長兼秘書長趙錫銀說，這一表述清晰地劃分了政府與市場在提供醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的界限。非公立醫(yī)療行業(yè)市場良好，但活力尚顯不足，此次講話將開啟非公立醫(yī)療機構(gòu)改革的新局面。

上海市社會醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會常務(wù)副會長兼秘書長閆東方呼吁，衛(wèi)生行政管理部門完善質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，通過去偽存真、大浪淘沙的過程，留下踏踏實實做事的機構(gòu)為大眾健康服務(wù)。

“近年來，國家政策一直很支持社會資本辦醫(yī)，但是還缺少可執(zhí)行的細則，尤其是人才引進培養(yǎng)制度、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和大型設(shè)備放開等方面，應(yīng)給予非公立醫(yī)療機構(gòu)平等的權(quán)利。”上海博愛醫(yī)院院長孫太明的發(fā)言引起與會者共鳴?！按蜩F還須自身硬。一些民營醫(yī)院要改變管理思路，沿著規(guī)范、專業(yè)的道路發(fā)展?！鄙虾蹱栄劭漆t(yī)院副院長劉立森說出了許多人的心聲。

上海泰坤堂中醫(yī)醫(yī)院董事長武大圣說，習(xí)總書記講話中關(guān)于支持中醫(yī)藥發(fā)展的表述，給了中醫(yī)藥更大的發(fā)展空間，要以實際行動推動中醫(yī)藥發(fā)展。

Clinical effects of Nourishing Spleen and Lung decoction combined with Danshen-chuanxiongqin injection on the treatment of chronic pulmonary heart disease and its safety assessment

YUHuajiang*,LIULimin,YUYing,etal.

*DepartmentofChronicDiseases,FengningManchuAutonomousCountyforDiseaseControlandPreventioninHebeiProvince,Hebei,Fengning068350

Objective To observe the clinical effects and safety of Nourishing Spleen and Lung decoction combined with Danshen-chuanxiongqin injection on the treatment of chronic pulmonary heart disease (CPHD). Methods 150 patients with CPHD were randomly divided into two groups that received routine treatment. 75 patients in control group were treated by Danshen-chuanxiongqin injection, and 75 patients in treatment group were treated by Nourishing Spleen and Lung decoction on the basis of control group treatment. The treatment course was 14 d in two groups. The curative effect was compared between two groups. The cardiac functional grading and pulmonary function indexes before and after treatment were observed in two groups. Results The total effective rate in treatment group (92.00%) was superior to that in control group (78.66%,P<0.05). There were statistical differences on the improvements of grade I cardiac function after treatment in two groups (P<0.05), and the improvements in treatment group were superior to control group. The cardiac function of grade II, III and IV after treatment were improved in two groups (P<0.01). The cardiac index (CI), pulmonary artery pressure (PAP),p(O2),p(CO2) and oxygen saturation after treatment were improved in two groups (P<0.05), and the improvements in treatment group were superior to control group (P<0.05). Conclusion Nourishing Spleen and Lung decoction combined with Danshen-chuanxiongqin injection can significantly improve the cardio-pulmonary function in CPHD patients, has definite clinical effects, with high dependency, safe and reliable, worthy of clinical application.

Pulmonary heart disease; Traditional Chinese medicine; Chronic disease

1 河北省豐寧滿族自治縣疾病預(yù)防控制中心傳染病科，河北 豐寧 068350

2 河北省豐寧滿族自治縣疾病預(yù)防控制中心健康教育科，河北 豐寧 068350

于化江(1960—)，男，主治醫(yī)師。從事慢性病防治工作。

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.08.007

R541.505；R289.6

A

1002-2619(2016)08-1151-04

2016-03-15)