馮欣 沈慶波 周麗君 楊怡

（四川省樂(lè)山市人民醫(yī)院 樂(lè)山 614000）

診療經(jīng)驗(yàn)

中西醫(yī)結(jié)合治療子宮腺肌病的Meta分析

馮欣 沈慶波 周麗君 楊怡#

（四川省樂(lè)山市人民醫(yī)院 樂(lè)山 614000）

目的：評(píng)價(jià)中西醫(yī)結(jié)合治療子宮腺肌病的療效。方法：在中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索中西醫(yī)結(jié)合治療子宮腺肌病的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究文獻(xiàn)，采用RevMan5.3統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：共14篇進(jìn)入meta分析，均為中西醫(yī)結(jié)合與單用西藥治療子宮腺肌病的比較。Meta分析結(jié)果顯示中西醫(yī)結(jié)合治療子宮腺肌病較單用西藥具有更好的臨床療效。結(jié)論：中西醫(yī)結(jié)合治療子宮腺肌病優(yōu)于單用西藥（P＜0.000 01）。受納入研究數(shù)量和質(zhì)量限制，上述結(jié)論尚需開(kāi)展更多高質(zhì)量的研究予以驗(yàn)證。

子宮腺肌病；中西醫(yī)結(jié)合；Meta分析

子宮腺肌病是指子宮內(nèi)膜侵入子宮肌層［1］，主要表現(xiàn)為痛經(jīng)、月經(jīng)過(guò)多及不孕，查體表現(xiàn)為子宮增大，變硬。子宮腺肌病發(fā)病率較高，為婦科常見(jiàn)病，西醫(yī)治療主要包括手術(shù)治療和藥物治療。而手術(shù)治療難以清除所有的病灶，術(shù)后容易復(fù)發(fā)，藥物治療往往也只是暫時(shí)的，停藥后很容易復(fù)發(fā)，且長(zhǎng)期使用不良反應(yīng)較大。近年來(lái)，多項(xiàng)研究顯示中西醫(yī)結(jié)合治療子宮腺肌病具有較好的療效，本研究應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的方法對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療子宮腺肌病的療效進(jìn)行評(píng)價(jià)分析?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）文獻(xiàn)為2005～2016年發(fā)表的符合入選標(biāo)準(zhǔn)的中西醫(yī)結(jié)合治療子宮腺肌病的臨床對(duì)照試驗(yàn)；（2）文獻(xiàn)的干預(yù)措施均為中西醫(yī)結(jié)合治療子宮腺肌病與單用西醫(yī)常規(guī)藥物治療的比較；（3）中醫(yī)治療未采用除中藥以外的方法如針灸、理療等治療，西醫(yī)治療未采用手術(shù)治療；（4）文獻(xiàn)均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；（5）文獻(xiàn)的試驗(yàn)所采用的療效評(píng)價(jià)方法大致相同。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）文獻(xiàn)沒(méi)有采用隨機(jī)的方法，或者未設(shè)置對(duì)照組；（2）文獻(xiàn)所采用的療效評(píng)價(jià)方法不相同或不明確；（3）文獻(xiàn)為綜述、或重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；（4）文獻(xiàn)中醫(yī)治療采用了除干預(yù)措施以外的如針灸、理療等其他治療，西醫(yī)治療采用了手術(shù)治療。

1.3 文獻(xiàn)檢索以“中藥”、“子宮腺肌病”、“子宮腺肌癥”、“中西醫(yī)結(jié)合”作為主題詞和關(guān)鍵詞在中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)經(jīng)行檢索，根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選排除。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析運(yùn)用Review Manager 5.3統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析。對(duì)各個(gè)研究的結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，若各研究間無(wú)顯著異質(zhì)性則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行數(shù)據(jù)合并，否則采用隨機(jī)效應(yīng)模型，繪制森林圖，評(píng)價(jià)不同治療方案的總有效率及有無(wú)差異；繪制漏斗圖，描述不同研究的發(fā)表偏倚。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果最終納入符合納入標(biāo)準(zhǔn)的14篇RCTs，文獻(xiàn)均為中文文獻(xiàn)，其中包括1 162例患者，中西醫(yī)結(jié)合治療組592例，單用抗生素治療組570例。

2.2 納入研究的Jadad量表法評(píng)價(jià)結(jié)果運(yùn)用Jadad量表對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的14篇文章進(jìn)行評(píng)價(jià)，14篇文獻(xiàn)均采用隨機(jī)分組的方法，僅有一篇描述隨機(jī)分組的具體方法［2］，1篇采用雙盲法［3］；均未報(bào)道退出及失訪人數(shù)及其理由。所有文獻(xiàn)Jadad評(píng)分為1～3分，評(píng)分結(jié)果均為低質(zhì)量文獻(xiàn)。

2.3 干預(yù)措施各文獻(xiàn)均單用常規(guī)西醫(yī)藥物治療作為對(duì)照組，中藥治療聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)藥物治療作為治療組，均無(wú)其他干預(yù)措施。

2.4 Meta分析結(jié)果

表1 中西醫(yī)結(jié)合治療子宮腺肌病的meta分析結(jié)果

表1顯示了中西醫(yī)結(jié)合治療子宮腺肌病與西醫(yī)常規(guī)藥物治療的療效比較。從森林圖可以看出，菱形位于垂直線的右側(cè)，兩組之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明中醫(yī)結(jié)合治療子宮腺肌病的療效優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)藥物治療（OR為3.79，95%CI 2.66～5.41），顯著性檢驗(yàn)Z=7.36（P＜0.000 01）。

2.4 異質(zhì)性與偏倚分析根據(jù)文獻(xiàn)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果：I2=0%、χ2=6.42、P=0.93，文獻(xiàn)之間無(wú)明顯異質(zhì)性，應(yīng)用固定效應(yīng)模型對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。通過(guò)圖1的漏斗圖可以看出，納入的14篇文獻(xiàn)，其散點(diǎn)分布基本對(duì)稱，提示納入標(biāo)準(zhǔn)的14篇文獻(xiàn)沒(méi)有發(fā)表偏倚。

圖1 中西醫(yī)結(jié)合治療子宮腺肌病的meta分析漏斗圖

3 討論

隨著多次妊娠分娩，人工流產(chǎn)及子宮內(nèi)膜炎對(duì)子宮壁的損傷，子宮腺肌病的發(fā)生率逐漸上升，并且嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量。子宮腺肌病可歸屬于中醫(yī)“痛經(jīng)、癥瘕、不孕”的范疇。中醫(yī)認(rèn)為，本病的發(fā)生主要由于人體正氣不足，風(fēng)寒濕熱侵襲，或情志房勞所傷，臟腑功能失調(diào)，瘀血阻滯，氣血運(yùn)行不暢，不通則痛；瘀血、痰飲、濕濁凝聚日久而成癥瘕；癥瘕阻礙兩精結(jié)合，導(dǎo)致不孕。中藥在改善癥狀，縮小病灶，調(diào)經(jīng)助孕，減輕西藥毒副作用方面發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，臨床應(yīng)用廣泛。

本研究對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療子宮腺肌病做出了系統(tǒng)評(píng)價(jià)，中藥治療子宮腺肌病主要通過(guò)中藥口服、灌腸等方法。中藥灌腸治療以局部治療為主，通過(guò)直腸黏膜對(duì)藥物的吸收直接作用于盆腔病變部位，使藥效直達(dá)病所，局部藥物濃度高。此次Meta分析表明中西醫(yī)結(jié)合治療子宮腺肌病優(yōu)于單用西藥治療，為中西醫(yī)結(jié)合治療子宮腺肌病的臨床應(yīng)用和推廣提供了理論依據(jù)。但此次研究的文獻(xiàn)仍存在如下幾方面的問(wèn)題：（1）文獻(xiàn)的療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)基本一致，均包含痊愈、顯效、有效、無(wú)效，但有3篇文獻(xiàn)采用中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科專業(yè)委員會(huì)第三屆學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的子宮腺肌病療效判斷標(biāo)準(zhǔn)［2，4，5］，4篇文章沒(méi)有具體說(shuō)明其療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源［6～9］，3篇文獻(xiàn)采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的療效判斷標(biāo)準(zhǔn)［3，10～11］，4篇采用其他療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)［12～15］。（2）子宮腺肌病發(fā)病率較高，且容易反復(fù)，僅有6篇文章有對(duì)試驗(yàn)的復(fù)發(fā)率進(jìn)行追蹤描述［2，4，9～11，15］。（3）文獻(xiàn)所用中藥的使用方法并不完全一致，1篇文獻(xiàn)使用中藥灌腸的方法［10］，6篇文獻(xiàn)使用中成藥口服方法［2，7～8，11～13］，其余使用中藥湯劑口服的方法［4～6，9，14～15］，可能對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性造成一定的影響。（4）研究納入的文獻(xiàn)樣本量均不是很大，本研究符合納入符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)只有14篇，并且合并之后觀察組的樣本量只有592例，對(duì)照組只有570例。（5）對(duì)不良反應(yīng)的報(bào)告不規(guī)范，有9篇文獻(xiàn)報(bào)告了不良反應(yīng)，均未報(bào)道退出或失訪人數(shù)及其理由。這些問(wèn)題都在一定程度上影響了本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的證據(jù)強(qiáng)度，此后的試驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格遵循臨床流行病學(xué)以及循證醫(yī)學(xué)的方法及原理，采用嚴(yán)格設(shè)計(jì)、大樣本、多中心、規(guī)范化的研究，希望能對(duì)臨床有更大的幫助。

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B

10.13638/j.issn.1671-4040.2016.08.025

2016-07-04）

#通訊作者：楊怡，E-mail：1466455330@qq.com