代浩平，應(yīng)呂方，李文平，馮大雄

西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院脊柱外科，四川瀘州646000

丁丙諾啡透皮貼用于脊柱退變相關(guān)疼痛治療中的臨床效果分析

代浩平，應(yīng)呂方，李文平，馮大雄

西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院脊柱外科，四川瀘州646000

目的探討丁丙諾啡透皮貼在脊柱退變相關(guān)疼痛中的治療作用。方法隨機(jī)選擇2015年1—12月該院進(jìn)行脊柱退變相關(guān)疼痛治療的患者100例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各50例，對(duì)照組給予鹽酸曲馬多進(jìn)行治療，觀察組給予丁丙諾啡透皮貼進(jìn)行治療，觀察兩組患者治療前、治療后24 h、72 h、7 d以及14 d靜息狀態(tài)和活動(dòng)狀態(tài)下疼痛變化情況以及治療中不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果治療后72 h、7 d、14 d，觀察組在靜息狀態(tài)和活動(dòng)狀態(tài)下的VAS評(píng)分分別為（1.94±0.78）分、（2.52±0.84）分；（1.14±0.54）分、（1.85±0.77）分；（0.81±0.30）分、（1.52±0.64）分均明顯低于對(duì)照組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論丁丙諾啡透皮貼對(duì)于脊柱退變相關(guān)疼痛具有較好的治療作用，且安全性高。

丁丙諾啡透皮貼；脊柱退變；疼痛

脊柱退變是由于年齡、發(fā)育、工作、勞動(dòng)強(qiáng)度、外傷等因素的影響導(dǎo)致脊柱發(fā)生骨質(zhì)增生、椎間盤變性、韌帶鈣化等退行性病變，從而引發(fā)的一系列相關(guān)癥狀，而疼痛是最為常見(jiàn)的癥狀之一，會(huì)對(duì)患者的工作、生活帶來(lái)影響［1-3］。隨機(jī)選取該院于2015年1—12月收治的100例患者為研究對(duì)象，使用丁丙諾啡透皮貼對(duì)于脊柱退變相關(guān)疼痛進(jìn)行治療，取得了較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

隨機(jī)選取的100例患者均通過(guò)CT、MRI、X線等影像學(xué)檢查確定診斷。使用隨機(jī)數(shù)字法將患者分為觀察組和對(duì)照組，每組50例，其中，觀察組男性27例，女性23例，平均年齡（64.77±8.49）歲，平均體重（68.77± 10.32）kg，病變部位：頸椎病24例，腰椎病18例，兩者同時(shí)病變8例；對(duì)照組男性26例，女性24例，平均年齡（63.98±8.44）歲，平均體重（68.79±10.30）kg，病變部位：頸椎病27例，腰椎病，18例，兩者同時(shí)病變9例。兩組患者性別、年齡、體重、病變部位均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1　兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較［（±s），分］

表1　兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較［（±s），分］

組別觀察組（n=50）對(duì)照組（n=50）治療前靜息狀態(tài)活動(dòng)狀態(tài)治療后24 h靜息狀態(tài)活動(dòng)狀態(tài)治療后72 h靜息狀態(tài)活動(dòng)狀態(tài)治療后7 d靜息狀態(tài)活動(dòng)狀態(tài)治療后14 d靜息狀態(tài)活動(dòng)狀態(tài)t P 4.57±1.44 4.62±1.50 0.170 0.865 5.71±1.67 5.80±1.78 0.261 0.795 2.46±0.81 2.55±0.72 0.587 0.558 3.90±1.27 3.81±1.44 0.331 0.741 1.94±0.78 3.08±1.21 5.599 0.000 2.52±0.84 3.77±1.23 5.934 0.000 1.14±0.54 3.07±0.59 17.063 0.000 1.85±0.77 3.86±1.22 9.852 0.000 0.81±0.30 1.92±0.87 8.529 0.000 1.52±0.64 2.71±1.09 6.657 0.000

表2　兩組患者不良反應(yīng)比較［n（%）］

1.2方法

1.2.1研究方法所有患者均給予常規(guī)健康宣教以及康復(fù)訓(xùn)練。對(duì)照組：患者給予常規(guī)鎮(zhèn)痛治療，使用鹽酸曲馬多緩釋片（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20130072，100 mg）。以50 mg，bid作為初始劑量睡前服用，根據(jù)患者疼痛程度最高可增加到100 mg，bid。共計(jì)14 d。觀察組：患者給予丁丙諾啡皮貼劑進(jìn)行治療?；颊呓o予丁丙諾啡皮貼劑（注冊(cè)證號(hào)H20120558，5 mg/6.25 cm2）7 h/貼，貼于上臂外側(cè)或者前胸上部，貼后按壓30 s。共計(jì)14 d。

1.2.2分析指標(biāo)

①兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較。觀察兩組患者治療前、治療后24 h、72 h、7 d以及14 d靜息狀態(tài)和活動(dòng)狀態(tài)下疼痛變化情況。疼痛變化采用視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS）評(píng)估，即在紙上劃一條均分為10等份的直線，分別從0～10，0代表沒(méi)有疼痛，10代表疼痛無(wú)法忍受，患者根據(jù)自己的感覺(jué)在直線上進(jìn)行標(biāo)記。

②兩組患者不良反應(yīng)比較。觀察兩組患者治療過(guò)程中出血的惡心、嘔吐、頭暈、皮疹、呼吸抑制等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3統(tǒng)計(jì)方法

用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理研究中所有相關(guān)數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，并采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用［n（%）］表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較

兩組患者在治療前靜息狀態(tài)與活動(dòng)狀態(tài)的VAS評(píng)分均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后72 h、7 d、14 d，觀察組在靜息狀態(tài)和活動(dòng)狀態(tài)下的VAS評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。詳見(jiàn)表1。

2.2兩組患者不良反應(yīng)比較

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為28.00%；對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為24.00%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），且均無(wú)嚴(yán)重反應(yīng)。詳見(jiàn)表2。

3　討論

脊柱退行性變是常見(jiàn)的骨科疾病，有文獻(xiàn)報(bào)道，年齡超過(guò)65歲的老人中，發(fā)生脊柱退行性病變的患者75%～85%。當(dāng)骨骼發(fā)生變性以后，壓迫相關(guān)神經(jīng)、影響周遭肌肉與韌帶，會(huì)發(fā)生疼痛，部分患者疼痛劇烈，對(duì)日常生活和工作影響明顯［4］。鹽酸曲馬多是臨床常用的鎮(zhèn)痛藥物，屬于阿片類，但是長(zhǎng)期大劑量使用會(huì)引發(fā)乏力、眩暈等不良反應(yīng)，尤其是對(duì)于老年患者來(lái)說(shuō)，這些副作用增加了患者跌倒發(fā)生骨折的風(fēng)險(xiǎn)，而且具有一定依賴性和成癮性風(fēng)險(xiǎn)。丁丙諾啡是蒂巴因的衍生物，蒂巴因是半合成的阿片生物堿，因此丁丙諾啡的鎮(zhèn)痛效果是嗎啡的75～100倍，這是因?yàn)樗軌蚺cμ受體緩慢且持久的進(jìn)行結(jié)合，而且其具有口服生物利用度低、但脂溶性非常好，所以利用其有效成分可以通過(guò)皮膚被很好吸收的特性被做成透皮貼［5-7］。另外，丁丙諾啡的代謝是通過(guò)肝膽排泄，所以對(duì)患者的腎臟影響極小，非常有利于基礎(chǔ)疾病較多的老年人使用［8］。從該次研究來(lái)看，治療前和治療后24 h兩組患者疼痛程度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但是從藥物使用后72 h，觀察組患者在靜息狀態(tài)和活動(dòng)狀態(tài)下的疼痛程度均明顯低于對(duì)照組，說(shuō)明丁丙諾啡具有更好的鎮(zhèn)痛效果，但兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率，觀察組為14例（28.00%），對(duì)照組為12例（24.00%），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這與陳焰等［8］人在關(guān)于丁丙諾啡透皮貼用于骨科大手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛的效果一文中，不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)照組和觀察組均為5例（17%）相一致，說(shuō)明丁丙諾啡使用的安全性同鹽酸曲馬多一致，而且無(wú)肝腎損傷等嚴(yán)重不良反應(yīng)，患者大多停用或者無(wú)需停用藥物，癥狀即自行緩解。

綜上所述，脊柱退變主要是由衰老因素所導(dǎo)致的疾病，但是諸多因素均會(huì)對(duì)病情的發(fā)展產(chǎn)生影響，因此如何根據(jù)患者的病情變化和生理特點(diǎn)合理應(yīng)用藥物，緩解患者疼痛等癥狀是臨床醫(yī)生一直在研究的課題。丁丙諾啡透皮貼對(duì)于脊柱退變相關(guān)疼痛具有較好的治療作用，且安全性高，不良反應(yīng)小，使用簡(jiǎn)便，應(yīng)該于臨床廣泛應(yīng)用。

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［2］包玉勝.透皮給藥系統(tǒng)的研究進(jìn)展［J］.山東化工，2014，43（6）：58-61.

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Buprenorphine Transdermal Patch for Clinical Effect in the Treatment of Pain Associated with Spinal Degeneration

DAI Hao-ping，YING Lv-fang，Li Wen-ping，F(xiàn)ENG Da-xiong
Department of Spinal，the Southwest Medical University Affiliated Hospital，Luzhou，Sichuan Province，646000 China

Objective To observe the therapeutic effect of buprenorphine transdermal patch in the degenerative spine related pain in.Methods Randomly selected in January 2015 to December 2015 to our hospital was performed in 100 cases of patients with degenerative disease of the spine for the treatment of pain associated，were randomly divided into observation group and control group，each of 50 cases，the control group

tramadol hydrochloride for treatment，the observation group given buprenorphine transdermal treatment，the treatment in the two groups were observed before and after treatment，24 h，72 h，7 d and 14 d resting state and activity state changes in pain and treatment of adverse reactions occurred.Results After treatment 72 h，7 d，14 d，observe group in the resting state and active state of VAS score respectively（1.94± 0.78）scores，（2.52±0.84 scores）；（1.14±0.54）scores，（1.85±0.77）scores；（0.81±0.30）scores，（1.52±0.64）scores were significantly lower than those of the control group，and the difference is statistically significant.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups.Conclusion Buprenorphine transdermal patch has good therapeutic effect on spinal degeneration related pain，and high safety.

Buprenorphine transdermal；Spinal degeneration；Pain

R681.5

A

1674-0742（2016）10（a）-0055-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.28.055

代浩平（1988.3-），男，四川敘永人，碩士，主治醫(yī)師，研究方向：脊髓損傷。

（2016-07-10）