孫自學(xué)，門　波，王祖龍，陳建設(shè)，李　暉，李　勛，陳　翔

(河南省中醫(yī)院，河南 鄭州 450002)

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·臨床研究·

翁瀝通膠囊聯(lián)合五子衍宗丸和維生素C片治療精液液化不良性不育癥腎虛濕熱型120例*

孫自學(xué)，門波，王祖龍，陳建設(shè)，李暉，李勛，陳翔

(河南省中醫(yī)院，河南 鄭州 450002)

目的：觀察翁瀝通膠囊聯(lián)合五子衍宗丸和維生素C片治療精液液化不良性不育癥腎虛濕熱型的臨床療效。方法:將180例精液液化不良性不育癥腎虛濕熱型患者采用區(qū)組隨機化方法分為對照組和治療組。對照組60例口服五子衍宗丸(由菟絲子、五味子、枸杞子、車前子、覆盆子組成，0.1 g/粒)，6 g/次，2次/d；維生素C片，2片/次，2次/d；治療組120例在對照組治療基礎(chǔ)上加服翁瀝通膠囊(由薏苡仁、浙貝母、川木通、梔子、旋覆花、金銀花等組成，0.4 g/粒)，3粒/次，2次/d。兩組均以4周為1個療程，治療1個療程后判定療效。結(jié)果: 治療組有2例因不能堅持服藥而退出試驗，對照組有1例因服用維生素C片后出現(xiàn)燒心而退出試驗。治療組痊愈11例，顯效70例，有效20例，無效17 例，有效率為85.59%；對照組痊愈3例，顯效18例，有效16例，無效22 例，有效率為62.71%。兩組對比，差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論: 翁瀝通膠囊聯(lián)合五子衍宗丸和維生素C片治療精液液化不良性不育癥腎虛濕熱型有較好療效，可改善精液液化狀態(tài)，提高精子活動力和受孕率。

精液液化不良性不育癥/中西醫(yī)結(jié)合療法；腎虛濕熱型；翁瀝通膠囊/治療應(yīng)用；五子衍宗丸/治療應(yīng)用；維生素C片/治療應(yīng)用；臨床觀察

WHO規(guī)定：夫婦有規(guī)律性生活1 a以上，未采用任何避孕措施，由于男方因素導(dǎo)致女方無法自然受孕的，稱為男性不育癥[1]。近年來，隨著環(huán)境污染和人們生活習(xí)慣的改變，我國男性不育癥的發(fā)病率呈逐年遞增趨勢。精液液化不良是男性不育癥的一種常見病因，約占男性不育癥的2.51%～42.65%[2]，目前尚無較好的治療方法。2014年10月—2015年12月，筆者采用翁瀝通膠囊聯(lián)合五子衍宗丸和維生素C片治療精液液化不良性不育癥腎虛濕熱型120例，總結(jié)報道如下。

1　臨床資料

選擇本院生殖門診就診的不育癥男性患者180例，采用區(qū)組隨機化方法分為對照組和治療組。治療組120例，年齡平均(28.22±4.40)歲；病程平均(1.45±0.35) a。對照組60例，年齡平均(27.80±3.85)歲；病程平均(1.60±0.25)a。所有患者均有精液1 h內(nèi)不完全液化或不液化。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2　病例選擇標準

2.1西醫(yī)診斷標準

男性不育癥的診斷標準按照《男性不育癥中西醫(yī)結(jié)合診療指南(試行版)》[1]標準。夫婦有規(guī)律性生活1 a以上，未采取任何避孕措施，由于男方因素導(dǎo)致女方無法自然受孕，可診斷為男性不育癥。

精液液化不良的診斷標準按照《WHO人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實驗室檢驗手冊》[3]標準，包括精液不液化和精液不完全液化。所有患者禁欲3～7 d后來本院取精室，手淫取精于干燥消毒量杯中，置37 ℃恒溫水浴箱內(nèi)，60 min后仍未呈液態(tài)，顯微鏡下觀察有明顯的凝膠狀物質(zhì)存在，診斷為精液不液化；60 min后仍呈液態(tài)，顯微鏡下觀察有部分凝膠狀物質(zhì)存在，診斷為精液不完全液化。

2.2中醫(yī)診斷標準

按照《泌尿男科學(xué)》[4]相關(guān)標準。

2.3中醫(yī)辨證標準

腎虛濕熱型。主癥:婚后不育，腰膝酸軟，頭暈耳鳴，小便短赤，尿道有灼熱感，陰囊潮濕。次癥:尿頻，口苦口干。舌脈：舌淡體胖, 苔黃膩, 脈沉細數(shù)。主癥1項合次癥2項加舌脈即可確診。

3　試驗病例標準

3.1納入病例標準

①符合病例選擇標準；②中醫(yī)辨證為腎虛濕熱型；③年齡24～49歲的男性不育癥患者。

3.2排除病例標準

①不符合病例選擇標準和納入病例標準者；②配偶有不孕疾病者；③生殖器先天發(fā)育不良者；④附睪炎、睪丸炎、精索靜脈曲張患者；⑤精子濃度<20×106/mL者；⑥對治療藥物過敏者；⑦合并有嚴重心、肝、腎、造血系統(tǒng)疾病或精神病者；⑧未按規(guī)定接受治療,或資料不全等影響療效判斷者。

4　治療方法

對照組口服五子衍宗丸(由北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠生產(chǎn)，批號2035053，每100粒重10 g)，每次6 g，每日2次；維生素C片(由東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司生產(chǎn)，批號5160314，每片100 mg)，每次2片，每日2次。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加服翁瀝通膠囊(由華北制藥股份有限公司生產(chǎn)，批號1604001，每粒 0.4 g)， 每次3粒，每日2次。

兩組均以4周為1個療程，治療1個療程后判定療效。治療期間停用其他藥物，并囑患者做好生活調(diào)理，如戒煙、戒酒、勿食辛辣刺激性食物、加強鍛煉等。

5　觀測指標

5.1精子活力

采用CASA精子自動分析儀(由北京偉力公司生產(chǎn)，型號WLJY9000)，觀測兩組治療前后精子活力的變化，包括精子活動率和前向運動精子率。

5.2前列腺液常規(guī)檢查

兩組均于治療前后行前列腺液常規(guī)檢查，對白細胞(WBC)計數(shù)、卵磷脂小體(SPL)計數(shù)通過分級量化進行計分。WBC計數(shù)、SPL計數(shù)計分標準見表1。

表1　WBC計數(shù)、SPL計數(shù)計分表

6　療效判斷標準

按照參考文獻[5]和《慢性前列腺炎中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》[6]標準。痊愈:治療期間配偶懷孕,或治療結(jié)束后3個月內(nèi)配偶懷孕。顯效:室溫下1 h 精液完全液化，但配偶未懷孕。有效: 室溫下1 h 精液未完全液化,顯微鏡下見凝膠狀物質(zhì)較治療前減少50%以上。無效:精液液化情況無改善，或加重。

7　統(tǒng)計學(xué)方法

8　結(jié)　果

治療組有2例因不能堅持服藥而退出試驗，對照組有1例因服用維生素C片后出現(xiàn)燒心而退出試驗。

8.1兩組療效對比

見表2。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=4.13，P<0.01，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

表2　兩組療效對比

8.2兩組治療前后精子活動率、前向運動精子率對比

見表3。

表3　兩組治療前后精子活動率、前向運動精子率對比　　±s

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

8.3兩組WBC計數(shù)、SPL計數(shù)積分對比

見表4。

表4　兩組WBC計數(shù)、SPL計數(shù)積分對比　　分，

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

9　討　論

正常精液排出體外后，在精囊腺分泌的凝固因子作用下很快凝固成膠凍狀，有利于防止精液流出陰道外；幾分鐘后即在液化酶的作用下開始液化，通常5～25 min完成液化，有利于精子從陰道精液池游出，穿過宮頸、宮腔抵達輸卵管，與卵子相遇，完成受精。精液液化不良可束縛精子的運動，使精子活力下降，影響精子穿透宮頸黏液能力，導(dǎo)致不育。精液液化的程度取決于精液中的多種酶，如溶纖維蛋白酶、前列腺特異抗原、胃蛋白酶原、a-糜蛋白酶、透明質(zhì)酸酶等，這些液化酶主要來源于前列腺。因此，前列腺分泌功能的改變可引起精液液化不良，其中慢性前列腺炎是分泌功能改變的常見病因。有文獻[7]報道：合并前列腺炎的患者約占精液不液化患者的一半以上。微量元素缺乏亦可影響精液液化。精液中的鋅是機體重要的微量元素，在精漿中的含量明顯高于其他組織和體液中的含量，是血漿中的100倍。若鋅缺乏，可影響精液液化[8]。此外，免疫因子、抗精子抗體等因素亦可影響精液液化[9]。

腎藏精，主生殖。精液質(zhì)量與腎密切相關(guān)，故治療以補腎填精為主。濕熱蘊結(jié)精室，灼傷精液,可導(dǎo)致精液黏稠,液化不良[10]。腎虛濕熱型是慢性前列腺炎的常見證型[11]，也是引起精液不液化的主要原因。若濕熱久而不除，可影響前列腺分泌功能。治宜清利濕熱。翁瀝通主要由薏苡仁、浙貝母、川木通、梔子、旋覆花、金銀花等藥組成，其中薏苡仁、浙貝母為君藥，健脾利濕，化痰軟堅，以助通利；梔子、旋覆花為臣藥，清熱利濕，散結(jié)化瘀；黃芪為佐藥，益氣升提,以助氣行水行；金銀花性味甘寒,清熱解毒，亦為佐藥；甘草味甘性平，調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏清熱利濕、消痰散結(jié)之效，常用于治療腎虛濕熱型前列腺疾病。實驗研究[12]表明：翁瀝通膠囊可明顯增加模型大鼠前列腺液的卵磷脂密度，顯著減少白細胞計數(shù),具有鎮(zhèn)痛、改善微循環(huán)、抑制急慢性炎癥的作用。維生素C片是生物活性還原劑，在生物氧化和還原過程中發(fā)揮著重要作用，不僅能促進精液的液化，而且能使精子活力增強[13]。五子衍宗丸方中菟絲子性溫味甘，為平補陰陽之品；枸杞子性平味甘，平補肝腎之陰。此兩者共為君藥。覆盆子甘酸微溫，既能收澀固精,又能補益肝腎；五味子甘溫而澀，能補腎澀精。此兩味共為臣藥。車前子甘性微寒，補肝腎，清熱利濕，對其他藥物的溫性起制約作用，為佐藥。全方藥味溫和，不熱不燥，滋補肝腎，填精益髓，被譽為古今種子第一方。

本研究結(jié)果表明：翁瀝通膠囊聯(lián)合五子衍宗丸和維生素C片治療精液液化不良性不育癥腎虛濕熱型有較好療效，可改善精液液化狀態(tài)，提高精子活動力和受孕率，值得臨床推廣運用。

10　參考文獻

[1]中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會男科專業(yè)委員會.男性不育癥中西醫(yī)結(jié)合診療指南(試行版)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2015,35(9):1034-1038.

[2]王琦.王琦男科學(xué)[M].2版.鄭州:河南科學(xué)技術(shù)出版社,2007:343-344.

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(編輯顏冬)

1001-6910(2016)10-0015-03

R256.56

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.10.07

河南省中醫(yī)臨床學(xué)科領(lǐng)軍人才培養(yǎng)計劃(2013HNZY06)；河南中醫(yī)藥大學(xué)特色學(xué)科建設(shè)項目(16HNZYYDXTS03)；鄭州市科技創(chuàng)新團隊(121PCXTD522)

2016-06-20；

2016-08-22