謝光杰易富敢

貝那普利聯(lián)合保腎康治療慢性腎小球腎炎的臨床療效分析及其價(jià)值研究

謝光杰①易富敢①

目的：探討貝那普利聯(lián)合保腎康治療慢性腎小球腎炎的臨床療效及其價(jià)值。方法：選取2013年12月-2015年12月本院收治的已明確診斷為原發(fā)性慢性腎小球腎炎180例患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組92例和觀察組88例。對(duì)照組給予鹽酸貝那普利片口服治療，觀察組給予鹽酸貝那普利片+保腎康聯(lián)合治療，4周為一療程，兩組均連續(xù)治療4個(gè)療程。觀察并比較兩組治療前后血壓、24 h尿蛋白定量情況及總有效率。結(jié)果：治療前，對(duì)照組血壓（139±12）/（78±7） mm Hg，觀察組（138±11）/（80±9） mm Hg，比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，對(duì)照組血壓（136±10）/（76±7） mm Hg，觀察組（135±10）/（78±8） mm Hg，兩組血壓均較治療前有所降低，但比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），且兩組間比較差異亦無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療前，對(duì)照組24 h尿蛋白定量為（1.87±0.62）g，觀察組24 h尿蛋白定量為（1.92±0.67）g，比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，對(duì)照組24 h尿蛋白定量為（0.89±0.45）g，觀察組24 h尿蛋白定量為（0.61±0.41）g，兩組24 h尿蛋白定量均較治療前明顯降低，且治療后觀察組明顯低于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組治療總有效率為94.32%，高于對(duì)照組的78.26%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：貝那普利聯(lián)合保腎康治療慢性腎小球腎炎降低尿蛋白效果明顯，可提高患者治療有效率。

鹽酸貝那普利片； 保腎康； 慢性腎小球腎炎； 臨床療效； 價(jià)值

First-author's address：Red Cross Hospital of Yulin City，Yulin 537000，China

慢性腎小球腎炎（chronic glomerulonephritis，CNG）簡(jiǎn)稱慢性腎炎，是臨床腎內(nèi)科較常見(jiàn)的一種慢性疾?。?］。它是以高血壓、水腫、蛋白尿、血尿，伴或不伴氮質(zhì)血癥等癥狀為主要表現(xiàn)的一組臨床綜合征［2］。該病起病慢，病程遷延，多數(shù)患者伴有不同程度的腎功能損傷，若治療不當(dāng)或延誤，腎功能則可能因不可逆性惡化而最終發(fā)展為慢性腎功能衰竭（chronic renal failure，CRF）。目前西醫(yī)對(duì)早期CNG尚無(wú)明確有效的治療方案，而中西醫(yī)結(jié)合療法對(duì)該病有一定治療效果［3］。因此，筆者應(yīng)用貝那普利聯(lián)合保腎康治療本院CNG患者，并取得了滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年12月-2015年12月于本院腎內(nèi)科住院及門(mén)診治療的已明確診斷為原發(fā)性CNG的180例患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組92例和觀察組88例，對(duì)照組中男53例，女39例；年齡25～68歲，平均（45.2±9.8）歲；病程2～18年，平均（11.7±3.4）年；伴氮質(zhì)血癥62例，伴腎功能減退47例。觀察組中男50例，女38例；年齡24～66歲，平均（43.1±8.3）歲；病程2～21年，平均（12.1±3.8）年；伴有氮質(zhì)血癥者55例，伴腎功能減退者41例。兩組患者在性別、年齡、病程、有無(wú)氮質(zhì)血癥及有無(wú)腎功能減退等方面比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者均自愿參與本研究并簽署知情同意書(shū)，本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)《臨床診療指南腎臟病學(xué)分冊(cè)》中制定的關(guān)于原發(fā)性CNG的診斷標(biāo)準(zhǔn)：起病隱匿，病情進(jìn)展緩慢，病程遷延，腎功能進(jìn)行性惡化并出現(xiàn)貧血、血壓升高等，最終發(fā)展為CRF；同時(shí)出現(xiàn)高血壓、水腫、血尿、蛋白尿或管型尿等異常表現(xiàn)，伴或不伴有氮質(zhì)血癥，伴或不伴腎功能減退［4］。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）繼發(fā)性腎小球腎炎、急性腎小球腎炎、急進(jìn)性腎小球腎炎、遺傳性腎小球腎炎、腎病綜合征等其他腎臟疾病；（2）心、肝、肺、腦等重要臟器功能損害者；（3）藥物（阿魏酸哌嗪類）過(guò)敏者；（4）治療依從性差者；（5）未簽署知情同意書(shū)者［5］。

1.3 治療方法 在兩組常規(guī)治療期間，采取以下治療措施：（1）對(duì)照組給予鹽酸貝那普利片（通用名稱：鹽酸貝那普利片；商標(biāo)名稱：洛汀新；英文名稱：Benazepril Hydrochloride Tablets；規(guī)格：10 mg×14片×1盒；生產(chǎn)企業(yè)：北京諾華制藥有限公司）10 mg（1片），1 次/d口服治療；觀察組給予鹽酸貝那普利片+保腎康（通用名稱：阿魏酸哌嗪片；商標(biāo)名稱：保腎康；英文名稱：Piperazine Ferulate Tablets；規(guī)格：50 mg×50片×1瓶；生產(chǎn)企業(yè)：湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司）100～200 mg（2～4片），3 次/d口服聯(lián)合治療。（2）血壓測(cè)量：3 次/d（早、中、晚各1次）對(duì)兩組患者血壓（收縮壓/舒張壓）進(jìn)行測(cè)量，計(jì)算出每日血壓平均值。（3）尿液檢查：每隔2周測(cè)量?jī)山M患者24 h尿蛋白定量。4周為1個(gè)療程，兩組均連續(xù)治療4個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察兩組治療前后血壓、24 h尿蛋白定量及治療總有效率。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)編著的《臨床診療指南-腎臟病學(xué)分冊(cè)》中關(guān)于原發(fā)性CNG的治療效果分級(jí)：（1）完全緩解，尿蛋白＜200 mg/24 h和/或高倍鏡下血尿消失，肌酐值正常；（2）基本緩解，24 h尿蛋白減少50%以上和/或高倍鏡下輕度血尿（紅細(xì)胞≤3個(gè)/HP），肌酐值基本正常（與基礎(chǔ)值差值的絕對(duì)值＜15%基礎(chǔ)值）；（3）部分緩解：24 h尿蛋白定量減少≥25%和/或高倍鏡下輕度血尿紅細(xì)胞≤5個(gè)/HP，腎肌酐值稍微改善；（4）無(wú)效：以上指標(biāo)水平無(wú)改善甚至惡化?？傆行?（完全緩解例數(shù)+基本緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 16.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后血壓比較 治療前，兩組血壓比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組血壓均較治療前有所降低，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），且兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后血壓比較（±s） mm Hg

表1 兩組治療前后血壓比較（±s） mm Hg

舒張壓組別收縮壓治療前治療后t值P值治療前治療后t值P值對(duì)照組（n=92）139±12136±101.84210.067178±776±71.93780.0542觀察組（n=88）138±11135±101.89310.060080±978±81.55810.1210 t值1.74621.66830.53561.0103 P值0.08250.09700.59290.3137

2.2 兩組治療前后24 h尿蛋白定量比較 治療前，兩組24 h尿蛋白定量比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組24 h尿蛋白定量均較治療前明顯降低，且觀察組24 h尿蛋白定量明顯低于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后24 h尿蛋白定量比較（±s） g

表2 兩組治療前后24 h尿蛋白定量比較（±s） g

組別24 h尿蛋白定量t值P值治療前治療后對(duì)照組（n=92）1.87±0.620.89±0.4512.26980.0000觀察組（n=88）1.92±0.670.61±0.4115.64480.0000 t值0.51994.3578 P值0.60370.0000

2.3 兩組治療總有效率比較 觀察組治療總有效率為94.32%，高于對(duì)照組的78.26%，觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組治療總有效率比較 例（%）

3 討論

原發(fā)性慢性腎小球腎炎（CNG）是臨床內(nèi)科常見(jiàn)的難治性疾病，臨床上尚無(wú)明確有效的治療方法［6-8］。原發(fā)性CNG患者病情呈慢性進(jìn)行性發(fā)展，長(zhǎng)期遷延不愈［9-12］。近年來(lái)，原發(fā)性CNG的發(fā)病逐漸趨向于年輕化，威脅到人們的生命健康。對(duì)于重癥患者須行人工腎臟替代治療方可延緩病情惡化［13-15］。據(jù)大量國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，中醫(yī)藥在改善腎功能、延緩腎功能減退及降低尿蛋白方面具有明顯優(yōu)勢(shì)［16-19］。文獻(xiàn)［20-23］亦表明，中藥在降低原發(fā)性CNG患者尿蛋白方面效果尤為顯著。莫成宇［24］將260例原發(fā)性CNG患者進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照研究后發(fā)現(xiàn)，在采用貝那普利結(jié)合中醫(yī)與腎炎康復(fù)片綜合治療的130例觀察組患者中，84例患者癥狀有所緩解，21例顯效，15例好轉(zhuǎn)，10例無(wú)效，總有效率為93.12%；而在僅采用西藥貝那普利的130例對(duì)照組患者中，17例患者癥狀有所緩解，35例顯效，8例好轉(zhuǎn)，70例無(wú)效，總有效率為47.15%。觀察組患者血壓和尿蛋白指標(biāo)均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。該研究結(jié)果證明，采用腎炎康復(fù)片聯(lián)合常規(guī)西藥綜合治療CNG的臨床療效顯著，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，可有效提高治愈率。另有學(xué)者韓法珍［25］研究結(jié)果顯示，腎炎康復(fù)片+中醫(yī)辨證治療聯(lián)合常規(guī)西藥（貝那普利）治療原發(fā)性CNG的療效顯著，尿蛋白等指標(biāo)明顯改善（P＜0.05），不良反應(yīng)輕，患者耐受良好。以上學(xué)者的研究均證明了中藥腎炎康復(fù)片與西藥貝那普利聯(lián)合治療原發(fā)性CNG的良好療效，充分體現(xiàn)了中西醫(yī)結(jié)合療法在原發(fā)性CNG患者治療中的應(yīng)用價(jià)值。

在本次研究中，觀察并比較兩組血壓、24 h尿蛋白指標(biāo)情況及治療總有效率后得出：治療前，對(duì)照組血壓（139±12）/（78±7） mm Hg，觀察組（138±11）/（80±9） mm Hg，比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，對(duì)照組血壓（136±10）/（76±7） mm Hg，觀察組（135±10）/（78±8） mm Hg，兩組血壓均較治療前有所降低，但比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），且兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療前，對(duì)照組24 h尿蛋白定量為（1.87±0.62）g，觀察組24 h尿蛋白定量為（1.92±0.67）g，比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，對(duì)照組24 h尿蛋白定量為（0.89±0.45）g，觀察組24 h尿蛋白定量為（0.61±0.41）g，兩組24 h尿蛋白定量均較治療前明顯降低，且治療后觀察組明顯低于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組治療總有效率為94.32%，高于對(duì)照組的78.26%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。筆者認(rèn)為，貝那普利聯(lián)合保腎康治療原發(fā)性CNG在降低尿蛋白方面效果明顯，可提高患者治療有效率。該研究結(jié)論與以上學(xué)者的研究大致相同，再次證實(shí)了中西醫(yī)聯(lián)合治療原發(fā)性CNG在降低尿蛋白、提高治療有效率方面的顯著效果。

綜上所述，貝那普利聯(lián)合保腎康治療原發(fā)性CNG可有效降低患者尿蛋白，提高治療有效率，安全可靠，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］ Yamaguchi S，Inada C，Tamura M，et al.Beraprost sodium improves survival rates in anti-glomerular basement membrane glomerulonephritis and 5/6 nephrectomized chronic kidney disease rats［J］.European Journal of Pharmacology：An International Journal，2013，714（1-3）：325-331.

［2］ Tsuruoka S，Kai H，Usui J，et al.Effects of irbesartan on inflammatory cytokine concentrations in patients with chronic glomerulonephritis［J］.Internal medicine，2013，52（3）：303-308.

［3］ Mou S，Li J，Yu Z，et al.Keto acid-supplemented low-protein diet for treatment of adult patients with hepatitis B virus infection and chronic glomerulonephritis［J］.The Journal of international medical research，2013，41（1）：129-137.

［4］中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì).臨床診療指南-腎臟病學(xué)分冊(cè)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011.

［5］金美芳.復(fù)方腎炎片聯(lián)合貝那普利治療慢性腎小球腎炎的研究［J］.海峽藥學(xué)，2013，25（1）：126-128.

［6］ Gluhovschi G，Gluhovschi C，Velciov S，et al.Surprise in the evolution of chronic membranoproliferative glomerulonephritis associated with severe strongyloidiasis under corticotherapy：Hygienic paradox［J］.Renal Failure，2013，35（7）：1017-1023.

［7］李立國(guó).腎炎康復(fù)片與貝那普利聯(lián)合應(yīng)用治療102例慢性腎小球腎炎的臨床療效觀察［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2016，10（1）：151-152.

［8］尹建平.復(fù)方腎炎片聯(lián)合貝那普利治療慢性腎小球腎炎60例臨床分析［J］.中外醫(yī)學(xué)研究，2015，13（26）：64-65.

［9］龐春蘭.52例復(fù)方腎炎片與貝那普利聯(lián)合治療慢性腎小球腎炎的臨床觀察［J］.醫(yī)學(xué)信息，2014，27（13）：129-130.

［10］ Qiu H，F(xiàn)u P，F(xiàn)an W，et al.Treatment of primary chronic glomerulonephritis with rehmannia glutinosa acteosides in combination with the angiotensin receptor blocker irbesartan：a randomized controlled trial［J］.Phytotherapy research，2014，28（1）：132-136.

［11］嚴(yán)秀紅.腎炎康復(fù)片配合貝那普利治療82例慢性腎小球腎炎的臨床療效觀察［J］.醫(yī)學(xué)信息，2014，27（26）：555-556.

［12］宋瑞芳，繆初升，鄭設(shè)鋒，等.貝那普利在慢性腎小球腎炎治療中的臨床應(yīng)用［J］.醫(yī)藥前沿，2014，25（8）：17-18.

［13］章才博.貝那普利治療慢性腎小球腎炎的臨床分析［J］.現(xiàn)代養(yǎng)生B，2016，31（3）：68.

［14］ Teratani G，Awano S，Soh I，et al.Oral health in patients on haemodialysis for diabetic nephropathy and chronic glomerulonephritis［J］.Clinical oral investigations，2013，17（2）：483-489.

［15］ Joy M.S，F(xiàn)rye R F，Nolin T D，et al.In vivo alterations in drug metabolism and transport pathways in patients with chronic kidney diseases［J］.Pharmacotherapy，2014，34（2）：114-122.

［16］ Kato Y，F(xiàn)uchi N，Nishimura Y，et al.Discovery of 1-oxa-4，9-diazaspiro［5.5］undecane-based trisubstituted urea derivatives as highly potent soluble epoxide hydrolase inhibitors and orally active drug candidates for treating of chronic kidney diseases［J］. Bioorganic and Medicinal Chemistry Letters，2014，24（2）：565-570.

［17］ Dweikat I，Naser E，Damsah N，et al.Ethylmalonic encephalopathy associated with crescentic glomerulonephritis［J］. Metabolic Brain Disease，2012，27（4）：613-616.

［18］ Waikhom R，Sarkar D，Patil K，et al.Non-IgA mesangioproliferative glomerulonephritis： A benign entity［J］. Nephrol Dial Transplant，2012，27（6）：2322-2327.

［19］ Yang C Y，Yang A H，Yang W C，et al.Risk factors for pneumocystis jiroveci pneumonia in glomerulonephritis patients receiving immunosuppressants［J］.Internal Medicine，2013，51（20）：2869-2875.

［20］ Hoy W E，White A V，Dowling A，et al.Post-streptococcal glomerulonephritis is a strong risk factor for chronic kidney disease in later life［J］.Kidney Int，2012，81（10）：1026-1032.

［21］馬耘，王志峰.腎炎康復(fù)片配合貝那普利治療慢性腎小球腎炎34例［J］.陜西中醫(yī)，2012，33（7）：830-831.

［22］Nakashima Y，Mima T，Negi S，et al.Need for education on the differential diagnosis between chronic glomerulonephritis and nephrosclerosis，and treatment of both conditions to reduce the number of patients requiring hemodialysis in wakayama［J］. Internal medicine，2013，51（14）：1827-1833.

［23］王冰，李瑩，王俊，等.腎炎康復(fù)片與貝那普利聯(lián)合應(yīng)用治療慢性腎小球腎炎152例臨床療效觀察［J］.現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2012，12（30）：5865-5867.

［24］莫成宇.關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎小球腎炎臨床研究［J］.中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2014，18（6）：72.

［25］韓法珍.中西醫(yī)治療慢性腎小球腎炎的療效觀察［J］.臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2015，32（20）：4157-4160.

Analysis and Research on Clinical Efficacy and Value of Benazepril Combined with Piperazine Ferulate Tablets in the Treatment of Chronic Glomerulonephritis

XIE Guang-jie，YI Fu-gan.//Medical Innovation of China，2016，13（27）：049-052

Objective：To explore the clinical efficacy and value of Benazepril combined with Piperazine Ferulate Tablets in the treatment of chronic glomerulonephritis.Method：From December 2013 to December 2015，180 cases of clearly diagnosed to suffer from primary chronic glomerulonephritis in our hospital were selected as the research objects，they were divided into the control group of 92 cases and the observation group of 88 cases according to the random number table method.The control group was given oral Benazepril Hydrochloride Tablets therapy and the observation group was given Benazepril Hydrochloride Tablets combined with Piperazine Ferulate Tablets therapy，4 weeks for 1 courses of treatment and two groups were continuous treatment of 4 courses.The blood pressure，24 h urine protein quantity before and after treatment and total effective rate of two groups were observed and compared.Result：Before treatment，the blood pressure in the control group was（139±12）/（78±7） mm Hg and that of the observation group was（138±11）/（80±9） mm Hg，the difference was not statistically significant（P＞0.05）.After treatment，the blood pressure in the control group was（136±10）/（76±7） mm Hg and that of the observation group was（135±10）/（78±8） mm Hg，the blood pressure in two groups was lower than before treatment，but there was no significant difference，and there was no significant difference of two groups（P＞0.05）.Before treatment，the urine protein quantitative within 24 h in the control group was（1.87±0.62）g，while that of the observation group was（1.92±0.67）g，the difference was not statistically significant（P＞0.05）.After treatment，the urine protein quantitative within 24 h in the control group was （0.89±0.45）g，while that of the observation group was（0.61±0.41）g，the urine protein quantitative within 24 h in two groups were significantly lower than that of before treatment（P＜0.05），and the the urine protein quantitative within 24 h in the observation group after treatment was significantly lower than that ofthe control group（P＜0.05）.The total effective rate in the observation group was 94.32%，higher than 78.26% of the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusions：Benazepril Hydrochloride Tablets combined with Piperazine Ferulate Tablets has obvious effects in the treatment of chronic glomerulonephritis for reducing the urine protein and improving the effective rate.

Benazepril Hydrochloride Tablets； Piperazine Ferulate Tablets； Chronic Glomerulonephritis； Clinical efficacy； Value

①?gòu)V西玉林市紅十字會(huì)醫(yī)院 廣西 玉林 537000

謝光杰

10.3969/j.issn.1674-4985.2016.27.013

（2016-05-23） （本文編輯：李穎）