吳炎，吳偉晴，張睿，王玉磷，曾君，戴勇(深圳市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科、體檢科、檢驗科，廣東深圳5800)

·論著·

艾塞那肽治療新診斷2型糖尿病合并代謝綜合征療效觀察

吳炎1，吳偉晴2，張睿1，王玉磷1，曾君3，戴勇3
(深圳市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科1、體檢科2、檢驗科3，廣東深圳518020)

目的觀察艾塞那肽對新診斷2型糖尿病(T2DM)合并代謝綜合征(MS)的治療效果。方法將2014 年12月至2015年9月期間深圳市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科收治的60例新診斷T2DM合并MS患者按照隨機(jī)數(shù)表法隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組各30例。對照組給予二甲雙胍治療，觀察組則給予艾塞那肽治療，兩組療程均為12周。療程結(jié)束后比較兩組患者的體質(zhì)量、體質(zhì)量指數(shù)(BM I)、血壓、空腹胰島素(FINS)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、總膽固醇(TG)、甘油三酯(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、C肽、尿酸（UA）、胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)、胰島β細(xì)胞功能指數(shù)(HOMA-β)等指標(biāo)。結(jié)果治療后，兩組患者的體質(zhì)量、BM I較治療前明顯減少，且觀察組體質(zhì)量減輕幅度大于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，兩組血壓較治療前明顯降低，且觀察組血壓降低幅度大于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者的FPG、2 hPG、HbA1c等指標(biāo)均較治療前下降，且觀察組下降幅度大于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，兩組TC、TG、LDL-C等指標(biāo)均較治療前下降，且觀察組下降幅度大于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者的HDL-C水平均較治療前升高，且觀察組升高幅度大于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。兩組胰島素抵抗情況和胰島功能較治療前明顯改善，且觀察組改善幅度大于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。兩組UA水平均較治療前下降，且觀察組下降幅度大于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。兩組C肽較治療前升高，且觀察組升高幅度大于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療過程中兩組患者均未出現(xiàn)低血糖情況，對照組和觀察組分別有17例和19例患者出現(xiàn)惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)，但均在患者可以耐受的范圍，隨治療時間延長而好轉(zhuǎn)。結(jié)論艾塞那肽對新診斷T2DM合并MS患者的病情有明顯改善作用，可減輕患者體重和血壓，控制患者血糖水平，改善血脂紊亂，改善胰島素抵抗和胰島素功能，且安全性高。

2型糖尿病；代謝綜合征；艾塞那肽；指標(biāo)水平；療效

糖尿病為常見內(nèi)分泌代謝性疾病，發(fā)病率高，一旦發(fā)病需要終身治療[1]。糖尿病中，2型糖尿病(Type 2 diabetesmellitus，T2DM)發(fā)病率高，起病較慢，機(jī)體主要存在胰島素抵抗和胰島β細(xì)胞分泌障礙，導(dǎo)致胰島素分泌不足[2]。胰島素抵抗可出現(xiàn)在T2DM發(fā)病早期，而胰島β細(xì)胞分泌不足是T2DM發(fā)病的必要條件[3]。目前T2DM的治療主要是針對胰島素抵抗和胰島β細(xì)胞分泌缺陷這兩方面病理損害的治療和對癥處理。與進(jìn)展期T2DM不同的是，新診斷T2DM患者體內(nèi)胰島β細(xì)胞尚有50%的細(xì)胞可發(fā)揮作用，對機(jī)體血糖水平的控制可起一定的調(diào)節(jié)作用[4]。代謝綜合征(MS)為T2DM的常見并發(fā)癥，發(fā)生率高，患者往往伴發(fā)血糖異常、血壓升高、血脂紊亂、腹型肥胖等癥狀，由于生活方式的改變，中國MS發(fā)病率逐年攀升，其中男性發(fā)病率近10%，女性發(fā)病率近18%，因此對其進(jìn)行盡早診治具有重要意義[5]。艾塞那肽是腸促胰素類降糖藥，與人體內(nèi)胰高血糖素樣肽-1(glucagon-like peptide-1，GLP-1)具有約53%相同的氨基酸序列，可以與GLP-1受體結(jié)合，產(chǎn)生類似GLP-1的生理效應(yīng)，包括葡萄糖依賴的促胰島素分泌、抑制胰高血糖素的異常分泌，延緩胃的排空、減少食物攝入，同時保護(hù)β細(xì)胞功能[6-7]。本研究采用艾塞那肽對新診斷T2DM合并MS患者進(jìn)行治療，旨在觀察艾塞那肽對新診斷T2DM合并MS的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2014年12月至2015年9月期間在深圳市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科收治的新診斷T2DM合并MS患者60例，年齡24～70歲，平均(37.18±3.62)歲。將60例患者按隨機(jī)數(shù)表法隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組各30例。對照組患者中男性18例，女性12例，平均(37.89±4.37)歲。觀察組患者中男性16例，女性14例，平均(39.02±4.41)歲。兩組患者的年齡、性別比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究均經(jīng)新診斷T2DM合并MS患者簽署知情同意書，并獲深圳市人民醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)新診斷T2DM合并MS的診斷標(biāo)準(zhǔn)見參考文獻(xiàn)[8]：(1)HbA1c≥6.5%；(2)FPG≥7.0mmol/L，空腹定義為至少8 h內(nèi)無熱量攝入；(3)口服糖耐量試驗2 h血糖≥11.1mmol/L；(4)在伴有典型的高血糖或高血糖危象癥狀的患者，隨機(jī)血糖≥11.1mmol/L。在無明確高血糖時，應(yīng)通過重復(fù)檢測來證實標(biāo)準(zhǔn)1～3。MS標(biāo)準(zhǔn)：患有糖尿病，并且具備以下兩個或兩個以上標(biāo)準(zhǔn)：(1)收縮壓/舒張壓為130/85 mmHg(1 mmHg= 0.133 kPa)；(2)甘油三脂≥1.7 mmol/L；(3)HDL-C＜1.03mmol/L(男性)或＜1.30mmo/L(女性)；(4)腰圍≥90 cm(男性)或≥80 cm(女性)。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：臨床無糖尿病酮癥酸中毒、乳酸性酸中毒及非酮癥高滲性昏迷等糖尿病急性并發(fā)癥；無自身免疫性疾病史及家族史；近期無感染及應(yīng)激情況。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：既往存在嚴(yán)重心、腦、肝、腎、神經(jīng)、精神疾病及胃腸道疾病史及家族史；女性患者除外妊娠及哺乳；資料不完整患者；不愿意參加研究者。

1.4 治療方法(1)對照組：經(jīng)飲食運動生活方式干預(yù)后服用二甲雙胍(中美上海施貴寶制藥有限公司) 1 000mg，2次/d(早晚餐后服用)；共治療12周。(2)觀察組：經(jīng)飲食運動生活方式干預(yù)后給予艾塞那肽(阿斯利康美國禮來制藥公司)治療，5μg，2次/d(早晚餐前60m in內(nèi)皮下注射)，治療1個月后，改為10μg/次，再治療兩個月。

1.5 標(biāo)本的采集及處理抽取研究對象治療前、后空腹靜脈血3m L，注入含有EDTA的試管中，于4℃環(huán)境下3 500 r/m in離心10m in，將上清液-80℃保存待測。

1.6 觀察指標(biāo)與檢測方法統(tǒng)計兩組體重、體質(zhì)量指數(shù)(BM I)、血壓等指標(biāo)。采用ELISA法檢測C肽、尿酸(UA)等指標(biāo)，試劑盒購自于上海酶聯(lián)生物科技有限公司。采用葡萄糖氧化酶法檢測，采用貝克曼庫爾特AU680自動生化分析儀檢測空腹胰島素(FINS)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、總膽固醇(TG)、甘油三酯(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)水平。應(yīng)用穩(wěn)態(tài)模型評估法評估胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)、胰島β細(xì)胞功能指數(shù)(HOMA-β)。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x-±s)表示，組間或治療前后計量資料的比較采用t檢驗，相關(guān)性分析采用Pearson檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后的血壓和體質(zhì)量比較治療后，對照組和觀察組患者的體質(zhì)量、BM I較治療前明顯減少，且觀察組體質(zhì)量減輕幅度大于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療后，對照組和觀察組血壓較治療前明顯降低，且觀察組血壓降低幅度大于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

2.2 兩組患者治療前后的FPG、2 hPG、HbA1c水平比較治療后，對照組和觀察組患者的FPG、2 hPG、HbA1c等指標(biāo)均較治療前下降，且觀察組下降幅度大于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

2.3 兩組患者治療前后的TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比較治療后，對照組和觀察組TC、TG、LDL-C等指標(biāo)均較治療前下降，且觀察組下降幅度大于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療后，對照組和觀察組HDL-C水平均較治療前升高，且觀察組升高幅度大于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表3。

表1 兩組患者治療前后的血壓和體質(zhì)量比較(±s)

表1 兩組患者治療前后的血壓和體質(zhì)量比較(±s)

注：與對照組治療后比較，a P＜0.05。

組別體質(zhì)量(kg) BM I (kg/m2)收縮壓(mmHg)舒張壓(mmHg)對照組(n=30)治療前治療后t值P值觀察組(n=30)治療前治療后t值P值78.69±12.37 71.31±10.52 3.561 0.008 28.62±3.61 25.64±3.22 3.491 0.008 139.72±12.61 130.75±10.02 3.201 0.011 85.69±8.32 79.81±7.26 3.236 0.014 79.19±14.21 68.41±10.31a 5.321 0.000 28.75±3.54 22.32±3.15a 4.296 0.000 138.51±11.72 122.16±9.81a 5.261 0.000 86.06±8.16 75.14±7.16a 5.762 0.000

2.4 兩組患者治療前后的胰島素抵抗和胰島功能比較治療后，對照組、觀察組胰島素抵抗情況和胰島功能較治療前明顯改善，且觀察組改善幅度大于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表4。

表2 兩組患者治療前后的FPG、2 hPG、HbA1c水平比較±s)

表2 兩組患者治療前后的FPG、2 hPG、HbA1c水平比較±s)

注：與對照組治療后比較，a P＜0.05。

組別2 hPG(mmol/L)HbA1c(%)對照組(n=30)觀察組(n=30) t值P值FPG(mmol/L)治療前10.78±1.29 10.98±1.03 1.034 0.302治療后8.00±0.82 7.21±0.61a 3.252 0.032治療前14.92±1.71 14.52±1.22 0.269 0.782治療后11.01±1.22 10.33±1.09a 3.524 0.037治療前11.91±1.49 12.17±1.04 1.061 0.091治療后9.02±1.04 8.68±0.92a 3.627 0.034

表3 兩組患者治療前后的TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比較(±s)

表3 兩組患者治療前后的TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比較(±s)

注：與對照組治療后比較，a P＜0.05；與治療前比較，b P＜0.05。

組別對照組(n=30)觀察組(n=30) t值P值TC(mmol/L)TG(mmol/L)HDL-C(mmol/L)LDL-C(mmol/L）治療前6.05±0.82 6.26±0.86 1.259 0.079治療后4.71±0.76b 2.88±0.61ab 2.891 0.041治療前5.24±1.44 4.98±1.15 1.086 0.272治療后2.57±1.06b 1.77±0.48ab 2.962 0.045治療前1.44±0.22 1.42±0.19 0.198 0.845治療后1.96±0.36b 2.29±0.41ab 2.729 0.041治療前3.37±0.92 3.46±0.97 0.641 0.526治療后2.49±0.72b 2.02±0.52ab 2.761 0.042

表4 兩組患者治療前后的胰島素抵抗和胰島功能比較(±s)

表4 兩組患者治療前后的胰島素抵抗和胰島功能比較(±s)

注：與對照組比較，a P＜0.05；與治療前比較，b P＜0.05。

組別對照組(n=30)治療前治療后t值P值觀察組(n=30)治療前治療后t值P值FINS(mU/L)HOMA-IR HOMA-β 20.62±3.39 14.37±2.56b 3.129 0.009 6.02±1.21 3.70±1.00b 3.491 0.008 58.69±10.32 74.81±11.32b 3.236 0.000 19.39±3.26 10.47±2.29ab 5.208 0.000 6.06±1.26 2.42±0.82ab 4.296 0.000 57.56±10.12 90.18±12.92ab 5.261 0.000

2.5 兩組患者治療前后的C肽、UA水平比較治療后，對照組和觀察組UA水平均較治療前下降，且觀察組下降幅度大于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療后，對照組和觀察組C肽較治療前升高，且觀察組升高幅度大于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表5。

表5 兩組患者治療前后的C肽、UA水平比較(±s)

表5 兩組患者治療前后的C肽、UA水平比較(±s)

注：與對照組治療后比較，a P＜0.05；與治療前比較，b P＜0.05。

組別UA(μmol/L)對照組(n=30)觀察組(n=30) t值P值C肽(nmol/L)治療前2.89±0.30 2.92±0.32 1.021 0.328治療后4.16±0.27b 4.96±0.30ab 3.056 0.037治療前467.39±69.29 472.28±72.35 1.171 0.267治療后375.96±62.71b 323.29±58.39ab 3.928 0.032

2.6 兩組患者的不良反應(yīng)比較對照組和觀察組患者均未出現(xiàn)低血糖情況。對照組和觀察組分別有17例和19例患者出現(xiàn)惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)，但均在患者可以耐受的范圍，隨治療時間延長而好轉(zhuǎn)。

3 討論

由于新診斷T2DM和病程較長的T2DM患者在胰島β細(xì)胞功能方面的差異，目前學(xué)術(shù)界傾向于對新診斷和病程較長的T2DM患者進(jìn)行差異化治療[9]。針對新診斷T2DM的治療，采用差異化個體化治療，主要是針對胰島β細(xì)胞分泌功能的保護(hù)和恢復(fù)進(jìn)行治療，進(jìn)而使胰島β細(xì)胞能更好地發(fā)揮作用[10]。研究發(fā)現(xiàn)，艾塞那肽對脂肪代謝、血糖水平具有調(diào)控作用，其亦可調(diào)控胰島素和胰高血糖素的分泌，同時還可以改善胰島β細(xì)胞的功能[11-13]。艾塞那肽對肥胖型2型糖尿病患者的病情具有改善效果，可以控制患者的血糖水平，對高血壓、血脂紊亂亦具有明顯改善作用。此外，艾塞那肽對肥胖型2型糖尿病患者的體重亦具有明顯改善作用，患者在服用艾塞那肽后，其體重可得到一定程度的減輕。張楚辭等[14]研究發(fā)現(xiàn)，使用艾塞那肽的肥胖型2型糖尿病患者其體質(zhì)量減輕幅度大于服用二甲雙胍的患者，且患者血壓和血脂情況均得到有效改善。本研究對新診斷T2DM合并MS的患者使用艾塞那肽治療。經(jīng)治療后，筆者發(fā)現(xiàn)，使用艾塞那肽的新診斷T2DM合并MS患者，其體重明顯減輕，且幅度大于對照組，而艾塞那肽組患者血糖、血脂改善的情況同樣優(yōu)于對照組。同樣，艾塞那肽對新診斷T2DM合并MS患者的血壓亦具有明顯改善作用。此外，艾塞那肽對新診斷T2DM合并MS的胰島素抵抗的改善程度，也優(yōu)于對照組。表明艾塞那肽對新診斷T2DM合并MS患者的病情具有明顯改善作用。

艾塞那肽可能通過抑制胰高血糖素的分泌，改善胰島素抵抗情況，刺激下丘腦飽食中樞，抑制新診斷T2DM合并MS患者的食欲，同時亦可促進(jìn)患者脂肪的轉(zhuǎn)移，進(jìn)而起控制血糖、血脂水平，減輕患者體重的作用。本研究中新診斷T2DM合并MS患者在服用艾塞那肽后，其血壓水平明顯降低，可能與患者體重減輕、血糖血脂水平得到改善、鈉水潴留情況緩解有關(guān)[15]。

此外，筆者在研究中也發(fā)現(xiàn)，艾塞那肽對與新診斷T2DM合并MS相關(guān)的生化指標(biāo)亦具有改善作用。有研究證實空腹FFA、UA、C肽、Nesfatin-1等生化指標(biāo)與MS密切相關(guān)[13]，而近期的一項研究中，研究者發(fā)現(xiàn)，空腹FFA、UA、C肽、Nesfatin-1等指標(biāo)與T2DM合并MS的發(fā)病同樣有關(guān)[16]。本研究中，經(jīng)艾塞那肽治療后，新診斷T2DM合并MS患者的空腹FFA、UA水平均較治療前下降，且艾塞那肽組下降幅度大于對照組(P＜0.05)。而艾塞那肽組患者的C肽、Nesfatin-1等指標(biāo)均較治療前升高，且艾塞那肽組升高幅度大于對照組組(P＜0.05)。這進(jìn)一步證實，艾塞那肽對新診斷T2DM合并MS具有明顯改善的作用。安全性方面，我們發(fā)現(xiàn)使用艾塞那肽不會產(chǎn)生明顯的不能耐受的不良反應(yīng)，患者亦不會出現(xiàn)低血糖。表明艾塞那肽治療新診斷T2DM合并MS的安全性較高。

本研究不足之處在于，樣本量較少，因此對研究結(jié)果可能產(chǎn)生一定的影響。且本研究未對具體信號通路及生化機(jī)制進(jìn)行進(jìn)一步探討，亦無法得知艾塞那肽是否能通過其他途徑改善T2DM合并MS的病情。

綜上所述，艾塞那肽對新診斷T2DM合并MS患者的病情有明顯改善作用，可減輕患者體重和血壓，控制患者血糖水平，改善血脂紊亂，改善胰島素抵抗和胰島素功能，且安全性高。

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Clinical efficacy of exenatide in the treatment of new ly-diagnosed type 2 diabetes mellitus com p licated w ith metabolic syndrome.

WU Yan1,WUWei-qing2,ZHANGRui1,WANGYu-lin1,ZENG Jun3,DAIYong3.Department of Endocrinology1,Department of Physical Examination2,Department of Clinical Laboratory3,Shenzhen People's Hospital, Shenzhen 518020,Guangdong,CHINA

Objective To study clinical efficacy of exenatide on new ly-diagnosed type 2 diabetesmellitus (T2DM)complicated w ithmetabolic syndrome(MS).M ethods Sixty patientsw ith new ly-diagnosed T2DM complicated w ith MS in Department of Endocrinology in Shenzhen People's Hospital from December 2014 to September 2015 were random ly divided into controlgroup and observation group according to random number tablemethod,w ith 30 patients in each group.Patients in control group were treated by metform in,and the observation group received exenatide therapy.The treatment lasted for 12 weeks.A fter end of treatment,the weight,body mass index(BM I),blood pressure, fasting insulin(FINS),fasting plasma glucose(FPG),2-hour postprandialblood glucose(2 hPG),glycosylated hemoglobin(HbA1c),total cholesterol(TC),triglyceride(TG),low density lipoprotein(LDL-C),high density lipoprotein (HDL-C),C peptide,uric acid(UA),insulin resistance index(HOMA-IR)and isletbeta cell function index(HOMA-beta)were compared between the two groups.Results After treatment,theweightand BM Iin controlgroup,observation group were significantly decreased compared w ith before treatment,and the weight loss amplitude in observation group were significantly greater than that in the control group,w ith statistically significant difference(P＜0.05).A fter treatment,the blood pressure in control group,observation group were significantly decreased compared w ith before treatment,and the blood pressure drop of the observation group was greater than that in the control group,w ith statistically significant difference(P＜0.05).After treatment,the FPG,2 hPG and HbA1c in the control group and observation group were significantly decreased compared w ith before treatment,and the decline amplitude in observation group was significantly greater than that in the control group,w ith statistically significant difference(P＜0.05).A fter treatment,TC,TG, LDL-C,UA in control group,observation group were significantly decreased compared w ith before treatment,and the decline amplitude in observation group was significantly greater than that in the control group,w ith statistically significantdifference(P＜0.05).After treatment,HDL-C levels in controlgroup,observation group were significantly increased compared w ith before treatment,and the ascending amplitude in observation group was greater than that in the controlgroup,w ith statistically significant difference(P＜0.05).A fter treatment,insulin resistance and islet function in control group,observation group were significantly improved compared w ith before treatment,and the improvement amplitude of the observation group was greater than in the control group,w ith statistically significant difference(P＜0.05). A fter treatment,UA levels in control group and observation group were significantly decreased compared w ith before treatment,and the decline amplitude in observation group was significantly greater than that in the control group,w ith statistically significant difference(P＜0.05).A fter treatment,the C peptide in control group and observation group was significantly increased compared w ith before treatment,and the ascending amplitude in observation group was greater than in the control group,w ith statistically significant difference(P＜0.05).There were no hypoglycem ia in the two groups.Seventeen cases in control group and 19 cases in observation group showed gastrointestinal reactions such as nausea and vom iting,but in the scope of the patients can tolerate,which improved w ith the extension of treatment time.Conclusion Exenatide for treating patientsw ith new ly-diagnosed T2DM complicated w ith MS has significantly improved effect,which can reduce weight and blood pressure,control blood glucose levels,improve blood lipid disorders,improve insulin resistance and insulin function,w ith high safety.

Type2 diabetesmellitus(T2DM);Metabolic syndrome(MS);Exenatide;Index level;Curativeeffect

R587.1

A

1003—6350（2016）16—2605—04

2016-04-11)

doi∶10.3969/j.issn.1003-6350.2016.16.009

廣東省深圳市科技計劃項目資助（編號：201003015）

吳偉晴。E-mail:wweiqing007@sina.com