祖　磊

?

·臨床醫(yī)學(xué)·

芪藶強(qiáng)心膠囊輔助治療高血壓心力衰竭的療效觀察

祖磊

目的：觀察高血壓病心力衰竭(心衰)患者的療效，評(píng)價(jià)芪藶強(qiáng)心膠囊的臨床治療效果。方法：入選78例高血壓病心衰患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為2組，治療組39例和對(duì)照組39例。對(duì)照組為常規(guī)心衰治療，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心膠囊，收集患者一般臨床資料，超聲心動(dòng)圖測量左心房內(nèi)徑、左心室舒張末期內(nèi)徑、左室射血分?jǐn)?shù)等超聲指標(biāo)，同時(shí)測定血清N端腦鈉肽(BNP)水平，隨訪6個(gè)月后復(fù)測相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行組間對(duì)比研究。結(jié)果：隨訪6個(gè)月，治療組療效76.9%高于對(duì)照組的51.3%(P<0.05)；對(duì)照組患者治療后BNP和LAD水平均有所下降(P<0.01),其余指標(biāo)變化差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療組患者左心房內(nèi)徑、左心室舒張末期內(nèi)徑、BNP指標(biāo)均明顯下降(P<0.01)，左心室射血分?jǐn)?shù)有所升高(P<0.01)。結(jié)論：在心衰基礎(chǔ)治療上加用芪藶強(qiáng)心膠囊輔助治療可顯著改善高血壓病心衰患者的療效。

心力衰竭；高血壓；芪藶強(qiáng)心膠囊

芪藶強(qiáng)心膠囊是近年來國內(nèi)首先應(yīng)用于治療慢性心功能不全的中成藥，主要配方為：黃芪、人參、澤瀉、玉竹、丹參、附子、陳皮等中藥制成[1],能改善心力衰竭(心衰)患者的癥狀及預(yù)后，相關(guān)臨床研究較少，尤其在高血壓病患者心衰中的治療效果缺乏相關(guān)臨床研究。本研究通過分析芪藶強(qiáng)心膠囊輔助治療高血壓病心衰患者的臨床資料，旨在探討其療效的可靠性?，F(xiàn)作報(bào)道。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2013年12月至2015年7月在我科住院的78例高血壓合并心功能不全患者，其中男42例，女36例，隨機(jī)分為治療組(39例)和對(duì)照組(39例)。入選標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合高血壓病診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)符合臨床心功能不全診斷，美國紐約心臟病學(xué)會(huì)分級(jí)Ⅱ級(jí)以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)不能配合隨訪及服藥依從性不合格的患者；(2)存在嚴(yán)重肝腎功能不全的患者；(3)合并多系統(tǒng)疾病干擾療效觀察的患者。2組患者的年齡、體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、病程、性別、心功能分級(jí)構(gòu)成比差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(見表1)。

1.2研究方法2組患者均給予標(biāo)準(zhǔn)化心衰治療，飲食控制加適當(dāng)運(yùn)動(dòng)的基礎(chǔ)上給藥常規(guī)抗心衰治療，利尿劑、抗凝劑、硝酸酯類、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)制劑等，治療組在此基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心膠囊，每日3次，每次4粒(0.3克/粒)。2組患者入院及治療6個(gè)月隨訪時(shí)采血，應(yīng)用熒光層析法測N端腦鈉肽(BNP)，用美國GE彩色多普勒超聲診斷儀，由專業(yè)心臟超聲科醫(yī)生進(jìn)行超聲心動(dòng)圖檢查?；颊咦髠?cè)臥位，以M型超聲取樣，測量左心房內(nèi)徑(LAD)、舒張期左心室內(nèi)徑(LVDd)。

表1　2組患者一般資料比較

*示χ2值

1.3療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]：(1)顯效：臨床癥狀完全緩解，心功能改善2級(jí)以上；(2)有效：臨床癥狀部分緩解，心功能改善1級(jí)以上；(3)無效：臨床癥狀無變化或惡化，心功能改善不到1級(jí)?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)和秩和檢驗(yàn)。

2　結(jié)果

2.12組患者療效比較治療組患者療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)(見表2)。

2.22組間實(shí)驗(yàn)室資料及超聲資料比較2組患者治療前血清指標(biāo)與超聲指標(biāo)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后治療組患者BNP、LAD、LVDd均較治療前顯著較低(P<0.01)，而左心室射血分?jǐn)?shù)較治療前明顯升高(P<0.01)；對(duì)照組患者治療后BNP和LAD水平均較治療前明顯下降(P<0.01),其余指標(biāo)變化差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療組患者治療后各指標(biāo)均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)(見表3)。

表2　2組患者臨床療效比較(n)

表3　2組患者治療前后血清指標(biāo)及超聲指標(biāo)比較

組內(nèi)配對(duì)t檢驗(yàn)：**P<0.01

3　討論

隨著我國社會(huì)的人口老年化，心血管疾病的發(fā)生率及病死率逐年升高,高血壓是心血管病的重要危險(xiǎn)因素,人群的血壓水平自110/75 mmHg起，與心血管病危險(xiǎn)呈連續(xù)正相關(guān)。2006年心血管年度報(bào)告，我國目前高血壓病患者約2億，老年高血壓病患者長期血壓增高使心臟壓力負(fù)荷增加，可致左心室肥厚，它是造成心衰的重要原因，任何原因引起的初始心肌損失，導(dǎo)致心臟結(jié)構(gòu)或功能的變化，伴有心室充盈或射血能力受損的一組臨床綜合征稱為心衰[3]。臨床上心衰患者常見的一個(gè)病因即為高血壓病，心衰的預(yù)防及治療已經(jīng)成為我國主要的公共衛(wèi)生問題之一。目前臨床治療目標(biāo)為改善和消除心衰的癥狀和體征，逆轉(zhuǎn)或減緩心臟重構(gòu)，降低心衰的病死率，提高患者生存質(zhì)量，降低心衰住院率。BNP主要由心室細(xì)胞合成和分泌，診斷心衰的敏感性和特異性高，可以作為指導(dǎo)心衰治療效果的監(jiān)測目標(biāo)[4-5]。芪藶強(qiáng)心膠囊依據(jù)中醫(yī)學(xué)“心氣虛乏、絡(luò)脈瘀阻、絡(luò)息成積”等本虛表實(shí)的病機(jī)改變，以益氣溫陽為治病之本，輔以活血通絡(luò)藥物，其強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管作用對(duì)改善心衰癥狀具有臨床價(jià)值[6-7]。芪藶強(qiáng)心膠囊治療心衰的可能機(jī)制是增加了心肌能量儲(chǔ)備，調(diào)節(jié)能量代謝，改善心氣虛證候。

本研究結(jié)果顯示，加用芪藶強(qiáng)心膠囊治療較常規(guī)治療患者治療后的BNP、LAD、LVDd均下降，總有效率、左心室射血分?jǐn)?shù)升高(P<0.05～P<0.01)，療效顯著，這與近年來的一些國內(nèi)外相關(guān)研究相吻合[8]。當(dāng)然本研究樣本例數(shù)相對(duì)比較少，臨床隨訪時(shí)間有限，在今后的研究中將進(jìn)一步擴(kuò)大病例數(shù)，多中心隨機(jī)大樣本研究來增加可信度。

[1]李婭，宋優(yōu)，程翔，等.芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)大鼠心肌梗死后心肌重構(gòu)及心功能的影響[J].中國分子心臟病學(xué)雜志，2007，7(4)：201.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2009：24.

[3]王吉耀.內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：187.

[4]COWIE MR,JOURDAIN P,MAISEL A,etal.Clinical applications of B-type natriune peptide(BNP)[J].Eur Heart J,2003,24(19):1710.

[5]EMDIN M,PASSINO C,PRONTERA C,etal.Comparison of brain natriune peptide(BNP) and amino-terminal ProBNP for early diagnosis of heart failure[J].Clin Chem,2007,53(7):1289.

[6]曲國愛.芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)用萬爽力治療慢性充血性心力衰竭療效觀察[J].中國實(shí)用內(nèi)科雜志，2007，27：99.

[7]吳以嶺.“絡(luò)脈-血管系統(tǒng)病”新概念及其治療探討[J].疑難病雜志，2005，4(5)：285.

[8]尚亞東，張家美，崔燕，等.芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭的Meta分析[J].安徽醫(yī)藥，2016， 17(11)：1949.

(本文編輯劉暢)

2016-07-13

單位] 安徽省蚌埠市第三人民醫(yī)院 心內(nèi)科，233000

[作者簡介] 祖磊(1981-)，男，碩士，主治醫(yī)師.

1000-2200(2016)09-1228-02

R 541.61

ADOI:10.13898/j.cnki.issn.1000-2200.2016.09.035