孟泳,崔應麟，王艷梅，唐引引

(河南省中醫(yī)院，鄭州450002)

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益氣養(yǎng)陰法對氣陰兩虛型特發(fā)性肺纖維化緩解期的輔助治療效果

孟泳,崔應麟，王艷梅，唐引引

(河南省中醫(yī)院，鄭州450002)

目的探討益氣養(yǎng)陰法對氣陰兩虛型特發(fā)性肺纖維化(IPF)緩解期患者的輔助治療效果。方法 將80例IPE患者隨機分為觀察組與對照組各40例，患者均為氣陰兩虛型。對照組采用糖皮質激素聯(lián)合免疫抑制劑治療，觀察組在對照組治療基礎上同時服用益氣養(yǎng)陰中藥湯劑(黃芪15～60 g，黨參12～50 g, 白茅根25～50 g,南北沙參各10～20 g, 玄參12～30 g,蘆根30 g,白芍6 g,杏仁9 g，浙貝9 g,炙甘草9～30 g，炙百部10 g,大棗8枚，丹參6 g,歸尾9 g，鱉甲6 g)，水煎內服，每日1劑，分2～3次服用，每30 d為1個療程，共治療2個療程。評價臨床療效。治療前后行6 min步行試驗，用Brog量表評價呼吸困難程度，觀察治療前后血氧飽和度、肺功能及中醫(yī)癥狀。結果 觀察組顯效率、有效率均高于對照組(P均<0.05)；治療后觀察組與對照組氣喘、乏力、汗出、咳嗽、口干、脈象、舌象等癥狀均好于治療前，觀察組效果好于對照組(P均<0.05)；與對照組比較，觀察組3 min步行距離長，Borg量表評分低，血氧飽合度、用力肺活量、第1秒用力肺活量所占百分比高(P均<0.05)。結論 益氣養(yǎng)陰法對提高氣陰兩虛型IPF患者療效具有較好的輔助作用。

特發(fā)性肺纖維化；氣陰兩虛；養(yǎng)陰益氣

目前特發(fā)性肺間質纖維化(IPF)病因尚不明確，以肺間質病變?yōu)橹饕憩F(xiàn)，是一種慢性、進行性、不可逆的致命性肺疾病[1]，主要癥狀為進行性呼吸困難，并伴有干咳、氣喘、乏力等癥狀，病情發(fā)展迅速，嚴重危害生命健康[2]。治療IPF西醫(yī)多以糖皮質激素為主，而激素治療不良反應較大，且療效有限[3]。IPF屬于中醫(yī)“肺痿”的范疇，氣陰兩虛型是IPF主要證型之一，中醫(yī)臨床治療IPF多用活血化瘀法。2014年1月～2015年12月，我們對氣陰兩虛型IPF患者在西藥治療基礎上使用益氣養(yǎng)陰自擬方，取得較好輔助療效?，F(xiàn)報告如下。

1　資料與方法

1．1臨床資料選取80例IPF患者，均為氣陰兩虛型。診斷標準:西醫(yī)診斷標準參照中華醫(yī)學會呼吸病學分會2002年制定《特發(fā)性肺(間質)纖維化診斷和治療指南(草案)》[4]中IPF診斷標準。中醫(yī)診斷和辨證標準[5,6]:主癥：干咳少痰，咳聲低弱，自汗、盜汗明顯，動則加重；次癥：神疲乏力，口干咽燥，腰膝酸軟，溲赤，便干；舌脈象：舌質嫩紅，苔少或剝，脈虛細。中醫(yī)辨證診斷經主任醫(yī)師以上醫(yī)師或兩名主治醫(yī)師進行診斷并意見一致[7]。將80例患者隨機分為觀察組和對照組，觀察組40例，最終完成38例，其中男18例、女20例，平均年齡63.52歲，病程(4.13±1.69)年；對照組40例，最終完成36例，其中男17例、女19例，年齡(3.52±1.77)歲，病程(3.52±1.05)年。兩組性別、年齡、病程及病情等方面具有可比性。排除不同意使用中藥湯劑治療的患者；合并有糖尿病、嚴重心腦血管疾病及慢性肝腎功能不全患者；急性間質性肺炎及晚期危重患者；妊娠及哺乳期婦女；已知對本方藥組成成分過敏者；不能及時門診隨訪或進行電話和郵件隨訪者；患有免疫系統(tǒng)疾病及精神病患者；嚴重骨質疏松、結核病患者等。

1．2治療方法對照組采用糖皮質激素聯(lián)合免疫抑制劑治療，患者口服醋酸波尼松(0.5 mg/kg),連續(xù)服用30 d，再劑量減半(0.25 mg/kg)連續(xù)用藥30 d；同時口服環(huán)磷酰胺(3 mg/kg),連續(xù)用藥2周，根據(jù)情況停藥1～2周后再服藥，共60 d。觀察組采用糖皮質激素聯(lián)合免疫抑制劑的同時服用養(yǎng)陰益氣中藥湯劑(黃芪15～60 g，黨參12～50 g, 白茅根25～50 g ,南北沙參各10～20 g, 玄參12～30 g,蘆根30 g,白芍6 g,杏仁9 g，浙貝9 g,炙甘草9～30 g，炙百部10 g,大棗8枚，丹參6 g,歸尾9 g，鱉甲6 g)，水煎內服，每日1劑，分2～3次內服，必要時隨癥加減使用中藥，每30 d為一療程，共治療2個療程。方劑湯藥由河南省中醫(yī)院藥劑科制劑。參加研究者每半月復診或隨訪1次，要求患者門診隨訪至停止服用中藥后6個月，停藥后6個月以上患者使用電話或郵件隨訪。

1．3觀察指標及評價方法①6 min步行試驗(6MWD)[8]、SPO2:分別于治療開始、6個月、12個月進行以下評估。6MWD：記錄6 min內患者步行距離(m)；在6 min步行試驗測試過程中，每1 min用手指血氧儀測定手指血氧飽和度(SPO2)；完成6MWD后，詢問并記錄患者呼吸困難程度，填寫B(tài)org量表。Borg量表計分范圍0～10分，0分代表沒有呼吸困難，10分代表呼吸非常困難。監(jiān)護人員記錄和統(tǒng)計患者6MWD、SPO2最低值和Borg量表評分。②肺功能檢查：治療前后各檢查1次肺功能，詳細記錄用力肺活量(FVC)和第1秒用力呼氣量所占百分比(FEV1%)。③中醫(yī)癥狀評分:觀察隨訪患者氣喘、乏力、汗出、咳嗽、口干、口渴等中醫(yī)癥狀情況，分析舌象、脈象情況并評分，0分為無癥狀，10分為非常嚴重，治療前后各評分1次。④病情綜合療效評價：根據(jù)Watters等[9]推薦的臨床、生理、X線(CRP) 綜合計分法進行綜合療效評價，綜合計分差值(R)=治療前綜合計分(A)-治療后綜合計分(B)。R>20分計為療效顯效；20分>R≥10分計為療效進步；10分>R≥-10分計為療效穩(wěn)定；R<-10分計為無效。

2　結果

2.1兩組綜合療效比較對照組顯效、進步、穩(wěn)定、無效分別為3、7、21、5例，顯效率8.3%，有效率86.1%；觀察組分別為5、9、22、2例，13.2%、13.2%，兩組顯效率、有效率比較，P均<0.05。

2.2兩組中醫(yī)癥狀積分比較見表1。

表1　兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較(分，±s)

注：與同組治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后比較，△P<0.05。

2．2 兩組6MWD、SPO2、Borg量表評分和肺功能比較治療前對照組和觀察組SPO2、Borg量表評分、肺功能相比，P均>0.05。兩組治療后各指標均有改善，以觀察組為著(P<0.05或<0.01)。見表2。

表2　兩組治療前后6WWD、SPO2、Borg量表評分及肺功能比較

注：與同組治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后比較，△P<0.05。

2．3不良反應 觀察組出現(xiàn)血糖升高1例，對照組出現(xiàn)血糖升高2例，血壓升高1例、轉氨酶升高1例。

3　討論

目前，西醫(yī)治療IPF主要以應用糖皮質激素和免疫抑制劑為主，但臨床實踐表明此治療方法療效不樂觀，該類藥物只能對肺纖維化的某一階段有用,或對某一癥狀起到暫時緩解作用，長期使用上述藥物會給IPF患者帶來嚴重的不良反應[10,11]，例如骨質疏松、嚴重水鈉潴留、二重感染、精神神經癥狀、胃潰瘍與胃出血、類固醇型糖尿病以及心血管系統(tǒng)疾病。

IPF在中醫(yī)上屬“肺痿”的范疇?！额惏Y治裁》中稱其為“難治之癥”，大多數(shù)IPF患者在病機上因正氣虧虛，加之外邪襲肺，氣血運行受阻，肺失宣降，故而誘發(fā)咳喘，病久復傷人體氣津，以致肺葉萎弱，宣降失司；IPF患者在病理上以虛為主，虛實兼有，虛則氣陰兩虧，實則痰瘀內阻；故治療上應當以扶正為主，補氣養(yǎng)陰、祛邪為輔，化痰通瘀，從而達到補益氣陰、調暢氣機、活血通絡、祛痰平喘的目的。臨床報道祛痰化瘀、培補正氣、養(yǎng)陰生津是最常用治法。

在本研究中所用益氣養(yǎng)陰方中黨參、黃芪為君藥，黨參補氣生津，肺脾倶補；黃芪能補肺氣、益衛(wèi)氣，有顧護黨參生津、養(yǎng)血之功，既能升補脾氣，又能益肺固表。南北沙參、白茅根、蘆根為臣藥，南北沙參皆具有養(yǎng)陰清肺之功效，南沙參養(yǎng)陰清肺，祛痰止咳，北沙參養(yǎng)陰清肺、益胃生津；白茅根、蘆根善清肺、胃之熱，白茅根又能利水，導熱下行，利水而不傷陰，而蘆根兼有養(yǎng)陰生津、止渴除煩之功。方中玄參苦寒清熱，甘咸滋腎，為滋陰降火之要藥，尤其配伍苦杏仁清肺熱、滋肺陰，降氣止咳；苦杏仁、炙百部又專潤肺止咳，二者為治療咳喘之要藥；浙貝味苦性寒，具有清熱化痰、降氣止咳、散結消腫的功效，善治痰熱所致咳嗽胸痛、舌紅口干等癥。該方佐以白芍養(yǎng)血柔肝、緩急止痛、斂陰收汗；丹參、歸尾補養(yǎng)陰血、活血祛瘀，鱉甲滋陰潛陽、退熱除蒸、軟堅散結。整方共湊益氣養(yǎng)陰、清熱潤肺、化痰通瘀、止咳平喘之功。本研究結果顯示，觀察組顯效率、有效率高于對照組，中醫(yī)癥狀積分低于對照組，兩組治療后6MWD、Borg量表評分、SPO2及肺功能均有改善，以觀察組為著，提示養(yǎng)陰益氣法可提高IPF患者的療效，且較純西藥治療不良作用小，患者更容易接受，有很好的應用與推廣前景。

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鄭州市金水區(qū)科技攻關計劃項目(金科[2014]33號-41)。

崔應麟(E-mail：mywd1966@sina.com)

10.3969/j.issn.1002-266X.2016.29.031

R563.9

B

1002-266X(2016)29-0086-03

2016-07-01)