李小莎

（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，湖南長沙410005）

·針灸推拿·

自血穴位注射聯(lián)合鹽酸奧洛他定治療慢性蕁麻疹48例臨床療效及安全性評價(jià)

李小莎

（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，湖南長沙410005）

目的研究自血穴位注射聯(lián)合鹽酸奧洛他定治療慢性蕁麻疹的臨床療效。方法選取2014年6月至2015年6月，于湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院皮膚科就診并確診、且自愿參與本研究的慢性蕁麻疹患者96例，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組（48例）和對照組（48例）。實(shí)驗(yàn)組患者采用口服鹽酸奧洛他定+自血穴位注射方案治療，對照組給予口服鹽酸奧洛他定+穴位注射等容積生理鹽水方案治療，2次/周，連續(xù)12周。分析比較兩組患者接受治療后皮膚瘙癢程度、風(fēng)團(tuán)大小、風(fēng)團(tuán)數(shù)量等癥狀體征總積分變化、治療有效率、復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組患者在癥狀體征積分改善、治療有效率方面均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組復(fù)發(fā)率比較，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論自血穴位注射聯(lián)合鹽酸奧洛他定治療慢性蕁麻疹，不僅可以改善臨床癥狀和體征，提高治療效果，而且能明顯降低復(fù)發(fā)率，且安全性好，值得臨床推廣應(yīng)用。

慢性蕁麻疹；自血療法；鹽酸奧洛他定；癥狀體征評分；有效率；復(fù)發(fā)率

〔Abstract〕Objective To investigate the clinical efficacy and safety of autohemotherapy combined with olopatadine on inchronic urticaria.M ethods The 96 patients who selected from the Second Afflicated Hosptial of Hunan Unversity of Chinese Medicine from June 2014 to June 2015 were random ly divided into the experimental group（48 cases）and the control gruop（48 cases）.The experimental group was treated by oral administration of olopatadine and autohemotherapy.The control group was treated by oral olopatadine hydrochloride and equivalent volume saline injection.Both the experimental group and the control group were treated 2 times per week for 12 weeks.The extent of skin itching，the wheal size，the number of wheal and other symptoms and signs of the total score changes，the treatment efficiency，the recurrence rate and the adverse reaction incidence of the two groups before and after treatment were analysised and compared.Results The symptom score improvement and the efficiency of treatment in the the experimental group were superior to those in the control group（P＜0.05），with statistical significance.The recurrence rate of the two groups was statistically significant（P＜0.01）.There were no difference in the incidence of adverse reaction between the experimental group and the control group（P＞0.05）. Conclusion The therapeutic method of autohemotherapy combined with olopatadine on chronic urticaria not only can improve the clinical symptoms，signs and clinical efficacy，but also reduce the recurrence rate.The therapeutic method is worthy of clinical popularization and application.

〔Keywords〕chronic urticaria；autohemotherapy；olopatadine；symptoms and signs score；effective rate；recurrence rate

慢性蕁麻疹是瘙癢性風(fēng)團(tuán)持續(xù)發(fā)作6周以上的慢性復(fù)發(fā)性變態(tài)反應(yīng)性皮膚病，具有發(fā)病率較高，容易復(fù)發(fā)，病情遷延不愈等特點(diǎn)［1-2］。慢性蕁麻疹高發(fā)于20～40歲，其發(fā)病率逐年上升，并呈年輕化趨勢［3］。目前，慢性蕁麻疹病因和發(fā)病機(jī)制皆尚未十分明確，臨床治療以抗組胺藥物為主［4］，雖然能迅速緩解癥狀，但其遠(yuǎn)期治療效果欠佳，停藥后復(fù)發(fā)率較高［5］。自血穴位注射療法是集現(xiàn)代醫(yī)學(xué)注射與傳統(tǒng)中醫(yī)經(jīng)學(xué)理論和針刺、放血為一體的治療方法［6］。研究報(bào)道，自血穴位注射療法治療變態(tài)反應(yīng)性疾病具有一定療效，但其起效時間相對緩慢［7］?；诖?，本研究擬嘗試采用自血穴位注射聯(lián)合鹽酸奧洛他定治療慢性蕁麻疹，觀察其臨床療效及安全性，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取2014年6月至2015年6月，于湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院就診并確診的慢性蕁麻疹患者96例，按所有患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為實(shí)驗(yàn)組（48例）和對照組（48例）兩組，患者均知情并同意。實(shí)驗(yàn)組48例，男23例，女25例，年齡14～58歲，平均（37.2± 6.5）歲，病程7周-50月，平均（9.54±3.26）月；對照組48例，男22例，女26例，年齡15-59歲，平均（37.2±6.5）歲，病程7.5周-48月，平均（9.68±3.41）月。兩組患者基礎(chǔ)資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有齊同可比性。

1.2病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)（1）均符合《中國蕁麻疹診療指南》（2014版）中的診斷標(biāo)準(zhǔn)［8］：發(fā)病急，皮損為大小不等、形狀不一的水腫性斑塊，邊界清楚；皮損多呈鮮紅色、蒼白色或皮膚色，風(fēng)團(tuán)逐漸蔓延，可相互融合成片；皮損時起時落，劇烈瘙癢，發(fā)無定處，退后不留痕跡；皮膚劃痕試驗(yàn)陽性；皮疹經(jīng)過6周以上不愈或反復(fù)間斷發(fā)作；（2）臨床上無明確病因，風(fēng)團(tuán)每周至少發(fā)作2次，且持續(xù)時間≥6周；（3）年齡12～60歲，性別不限。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)（1）年齡在12歲以下或60歲以上；（2）妊娠或哺乳期婦女；（3）近2周內(nèi)服用過相關(guān)抗過敏藥物，近2個月內(nèi)服用過免疫抑制劑和糖皮質(zhì)類固醇激素等影響全身免疫功能的藥物；（4）合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；（5）合并嚴(yán)重胃腸道癥狀或其他嚴(yán)重全身癥狀；（6）自行中斷治療者。

1.3治療方法

所有患者均予鹽酸奧洛他定（協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社，國藥準(zhǔn)字：J20150019）口服治療，成人一次5 mg，一日2次。實(shí)驗(yàn)組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用自血穴位注射療法。患者取臥位或坐位，操作者戴無菌手套，常規(guī)消毒后以注射器抽取4 mL肘靜脈血；注入雙側(cè)曲池、血海穴，每穴1 mL，注射完成后，迅速拔出針頭，棉簽壓迫止血，每周2次。對照組則在此基礎(chǔ)上以等劑量生理鹽水注入雙側(cè)曲池、血海穴，每穴1 mL，注射完成后，迅速拔出針頭，棉簽壓迫止血，每周2次。兩組均治療12周。

1.4療效判定及觀察指標(biāo)

1.4.1癥狀體征評分情況分別記錄治療前后患者的瘙癢程度和風(fēng)團(tuán)情況，進(jìn)行評分。評分標(biāo)準(zhǔn)：瘙癢采用100 mm視覺模擬標(biāo)尺法（visual analoguescale，VAS）進(jìn)行評分：0分為無癢感，0～25 mm；1分為輕度瘙癢、不煩躁，26～50 mm；2分為中度瘙癢，尚能忍受，5l～75 mm；3分為嚴(yán)重瘙癢，不能忍受，76～100 mm。風(fēng)團(tuán)情況以四級評分法［9］（level four score，LFS）進(jìn)行評分，0分表示無風(fēng)團(tuán)；1分表示每天小于20個風(fēng)團(tuán)；2分表示每天風(fēng)團(tuán)數(shù)目大于或等于20～50個；3分表示每天風(fēng)團(tuán)數(shù)目大于50個。根據(jù)蕁麻疹活動性評分（urticaria activity score，UAS）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)［9］，UAS總分=VAS+LFS。

1.4.2有效率UAS總分即為總積分。癥狀積分下降指數(shù)（symptom score reduce index，SSRI）=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。SSRI的4項(xiàng)療效評估標(biāo)準(zhǔn)：基本痊愈為SSRI≥90%，顯效為60%≤SSRI＜90%，進(jìn)步為30%≤SSRI＜60%，無效為SSRI＜30%（無變化或加重）。以基本痊愈和顯效的百分?jǐn)?shù)合計(jì)為有效率。

1.4.3復(fù)發(fā)率治療結(jié)束后每個月定期電話回訪，隨訪6個月，6個月后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。復(fù)發(fā)率=患者痊愈后復(fù)發(fā)的例數(shù)/痊愈例數(shù)×100%。

1.4.4不良反應(yīng)定期隨訪，并記錄是否發(fā)生不良反應(yīng)及不良反應(yīng)發(fā)生的情況、程度、有無特殊處理等。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，采用χ2檢驗(yàn)和秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

治療過程中，由于地域、交通及個人耐受原因，實(shí)驗(yàn)組脫落病例為2例，對照組脫落病例為3例。

2.1兩組治療前后的UAS、VAS及LFS評分情況對比

兩組治療后的UAS、VAS及LFS評分均顯著低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且治療后實(shí)驗(yàn)組低于對照組（P＜0.05）。結(jié)果見表1。

表1　兩組治療前后的UAS、VAS及LFS評分情況對比（分，±s）

表1　兩組治療前后的UAS、VAS及LFS評分情況對比（分，±s）

注：與治療前相比，*P＜0.05；與對照組治療后相比，#P＜0.05。

組別n實(shí)驗(yàn)組46對照組45時間治療前治療后治療前治療后VAS 2.34±0.39 1.17±0.13*#2.36±0.39 1.42±0.14* LFS 2.09±0.20 1.29±0.23*#2.12±0.18 1.56±0.25* UAS 4.95±1.12 2.42±0.26*#4.97±1.31 3.56±0.18*

2.2兩組患者治療總有效率比較

實(shí)驗(yàn)組患者痊愈28例，顯效11例，總有效率為84.78%；對照組患者痊愈17例，顯效14例，總有效率為68.89%。實(shí)驗(yàn)組患者總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。結(jié)果見表2。

表2　兩組療效比較［例（%）］

2.3兩組患者復(fù)發(fā)率比較

痊愈病例每個月定期電話回訪，隨訪6個月，若再次出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)、瘙癢等癥狀，同時符合蕁麻疹診斷標(biāo)準(zhǔn)的，即為復(fù)發(fā)。實(shí)驗(yàn)組痊愈28例，復(fù)發(fā)3例，對照組痊愈17例，復(fù)發(fā)8例，實(shí)驗(yàn)組復(fù)發(fā)率顯著低于對照組（P＜0.01）。結(jié)果見表3。

表3　兩組患者復(fù)發(fā)率比較

2.4兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

實(shí)驗(yàn)組患者中有6例出現(xiàn)輕微惡心，4例出現(xiàn)輕度嗜睡，1例出現(xiàn)中度嗜睡，3例出現(xiàn)足三里穴位處輕度淤斑，不良反應(yīng)發(fā)生率為30.43%；對照組患者中有7例出現(xiàn)輕微惡心，4例出現(xiàn)輕度嗜睡，2例出現(xiàn)中度嗜睡，2例出現(xiàn)足三里穴位處輕度淤斑，不良反應(yīng)發(fā)生率為33.33%。兩組患者的不良反應(yīng)均較輕微，能忍受，未作特殊處理。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果見表4。

表4　兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況率比較［例（%）］

3　討論

慢性蕁麻疹是一種局限性變態(tài)反應(yīng)性疾病，以反復(fù)發(fā)作性風(fēng)團(tuán)伴皮膚瘙癢為主要癥狀［10］。抗組胺藥是目前治療慢性蕁麻疹的首選藥，其通過競爭性地與H1受體結(jié)合，從而抑制組胺引起的風(fēng)團(tuán)、皮膚瘙癢［11］。鹽酸奧洛他定既能抑制肥大細(xì)胞釋放組胺，又能競爭性結(jié)合H1受體，是臨床最常用的治療慢性蕁麻疹的藥物［11］。臨床研究顯示，鹽酸奧洛他定雖然能迅速緩解癥狀，但其遠(yuǎn)期治療效果欠佳。延續(xù)遠(yuǎn)期治療效應(yīng)，降低復(fù)發(fā)率是其臨床亟待解決的問題［12］。

慢性蕁麻疹屬中醫(yī)學(xué)“癮疹”的范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其多因先天稟賦不足，衛(wèi)外不固，風(fēng)邪乘虛侵襲所致；或表虛不固，風(fēng)寒、風(fēng)熱外襲，客于肌表，致使?fàn)I衛(wèi)失調(diào)而發(fā)?。?3］。慢性蕁麻疹是風(fēng)邪所致皮膚病，稟賦不足是本，血流經(jīng)絡(luò)阻滯、營衛(wèi)不合是其病理環(huán)節(jié)，因此，治宜益氣固表、理血祛風(fēng)、調(diào)和營衛(wèi)。

自血穴位注射療法是以中醫(yī)辨證施治理論為指導(dǎo)，將患者自身靜脈血注射到特定穴位，利用針刺、藥物、穴位、經(jīng)絡(luò)等協(xié)同治療疾病的方法［6-7］。曲池是手陽明大腸經(jīng)脈氣所入，是祛除周身之風(fēng)的常用穴，具有疏風(fēng)解表、調(diào)和營衛(wèi)、舒筋通絡(luò)之功，既能解肌又能宣肺，對相表里肺經(jīng)具有調(diào)節(jié)作用［14］。血海為足太陰脾經(jīng)腧穴，乃本經(jīng)脈氣所發(fā)，具養(yǎng)血活血、調(diào)和營衛(wèi)、祛風(fēng)止癢之功［14-15］。針刺曲池、血海二穴，共奏益氣固表、理血祛風(fēng)、疏風(fēng)解表、調(diào)和營衛(wèi)之功。

研究表明，自血穴位注射療法以有效的刺激抗原（自血）注入穴位，引起不發(fā)熱的蛋白應(yīng)激反應(yīng)，刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的的細(xì)胞吞噬作用及產(chǎn)生抗體，發(fā)生非特異性脫敏作用，而抑制變態(tài)反應(yīng)［7］。針刺通過神經(jīng)-體液調(diào)節(jié)機(jī)體細(xì)胞免疫與體液免疫，抑制炎細(xì)胞生成，促進(jìn)炎性滲出物吸收［6］。本研究采用自血穴位注射，可能通過調(diào)節(jié)機(jī)體的非特異性免疫和細(xì)胞因子，從而有效治療慢性蕁麻疹。而穴位注射存留時間較長，可增強(qiáng)與延續(xù)自血穴位注射治療效果。

因此，采用自血穴位注射聯(lián)合鹽酸奧洛他定口服，不僅克服了鹽酸奧洛他定遠(yuǎn)期治療效果欠佳之弊，又緩解了自血穴位注射起效時間相對緩慢之虞，既提高了臨床療效，又有效降低了復(fù)發(fā)率，且安全性高，值得臨床大力推廣。

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Clinical Efficacy and Safety of Autohemotherapy Combined w ith Olopatadine on 48 Cases of Chronic Urticaria

LI Xiaosha
（The Second Affliated Hosptial of Hunan Unversity of Chinese Medicine，Changsha，Hunan 410005，China）

R246.7；R751

B

doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2016.09.020

2016-04-05

國家中醫(yī)藥管理局歐陽恒名老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)思想傳承工作室系列研究（2007BAI0B01-062）；中醫(yī)外科重點(diǎn)學(xué)科（B121054104）。

李小莎，女，博士，副主任醫(yī)師，從事皮膚病臨床診療和科研教學(xué)研究，E-mail：649287627@qq.com。