本刊訊 日前，上海醫(yī)藥集團股份有限公司下屬全資子公司上海市藥材有限公司下屬上海上藥杏靈科技藥業(yè)股份有限公司的“銀杏酮酯成分分析”項目獲得了由瑞士聯(lián)邦政府、日內瓦州政府、日內瓦市政府和世界知識產權組織聯(lián)合頒發(fā)的日內瓦國際發(fā)明展金獎。

銀杏酮酯屬于中藥處方藥，主要用于防治心腦血管疾病，如腦卒中、冠心病、心絞痛等，臨床應用顯示其在治療認知障礙、血脂調節(jié)等方面也有一定的療效，且優(yōu)于普通銀杏葉制劑，也是普通銀杏葉制劑的升級換代品種。上藥杏靈公司對銀杏酮酯的研發(fā)始于上世紀90年代初期，于2000年獲批為中藥二類新藥，同時獲得生產批文，并獲中國、美國、英國、澳大利亞四國發(fā)明專利。截至目前，公司對銀杏酮酯的研發(fā)累計投入約人民幣5 000萬元。

劑型多，質控佳

上藥杏靈公司生產的銀杏酮酯系列包括原料藥和片劑、膠囊劑、顆粒劑等多個制劑劑型（商品名：斯泰隆?），生產工藝獨特先進，全過程采用數字化控制，并使用先進的指紋圖譜技術，同時監(jiān)控原料藥和制劑中的有效成分及不良成分銀杏酸，優(yōu)于德國著名同類產品（EGb761），其總黃酮含量≥44%，銀杏內酯含量≥6%，明確有效成份達50%以上，實現高靈敏度過程質量監(jiān)控，確保百姓服用安全、可靠的銀杏葉藥品。同時，該系列產品對數個含量指標同時設立上、下限，在中藥產品質量控制中系首創(chuàng)。

規(guī)范種植，獨家原料藥

上藥杏靈作為中國銀杏葉藥品質量標準的建立及規(guī)范的實踐者，于1999年就著手建立了銀杏葉規(guī)范種植基地?！八固┞　便y杏酮酯系列的原藥材均來自專屬的規(guī)范種植基地。

在具體生產過程中，首先保證了銀杏種苗僅用于產葉，不結果，又確定了3～8年的樹齡、每年9月份采摘、采摘后8小時內連續(xù)15分鐘烘干，水分降至10%以下、100千克干葉包裝和濕度75%以下保存等一系列的數字化質量控制要求，動態(tài)檢測含量變化，實現峰值采收。保證選用質量穩(wěn)定可控、高品質的銀杏葉，始終以優(yōu)于《美國藥典》標準作為銀杏葉質量的內控標準，從源頭上為生產優(yōu)質的銀杏葉藥品提供了優(yōu)質的原材料保證。

上藥杏靈是國內唯一一家擁有銀杏酮酯原料藥生產批文的公司。

獲醫(yī)藥類唯一“金獎”

第44屆日內瓦國際發(fā)明展于2016年4月13～17日在瑞士舉行，共由48個國家，725家企業(yè)、大學、科研機構，攜近千種發(fā)明參展，另有約5.9萬名參展者和650余名媒體記者到訪報道。中國代表團陣容強大，共有80余人攜約40項發(fā)明參展，上海上藥杏靈科技藥業(yè)股份有限公司設展臺參展。展會期間，各國參觀者對上藥杏靈參展產品斯泰隆?表現出極大的興趣，神奇的生命之樹震撼歐洲同行。頒獎典禮于當地時間4月16日下午舉行，上藥杏靈“銀杏酮酯成分分析”獲日內瓦國際發(fā)明展金獎。

日內瓦國際發(fā)明展創(chuàng)辦于1973年，是由瑞士聯(lián)邦政府、日內瓦州政府、日內瓦市政府和世界知識產權組織共同舉辦的大型國際展覽，是世界上舉辦歷史最長、規(guī)模最大的發(fā)明展之一，非常注重實用性與市場的結合，該項目是本屆國際發(fā)明展中中國代表團獲得的醫(yī)藥類唯一金獎。此次獲獎表明該項目的研究得到了國際的認可。 （劉金鋒）