本刊訊 日前，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬全資子公司上海市藥材有限公司下屬上海上藥杏靈科技藥業(yè)股份有限公司的“銀杏酮酯成分分析”項(xiàng)目獲得了由瑞士聯(lián)邦政府、日內(nèi)瓦州政府、日內(nèi)瓦市政府和世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織聯(lián)合頒發(fā)的日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展金獎(jiǎng)。

銀杏酮酯屬于中藥處方藥，主要用于防治心腦血管疾病，如腦卒中、冠心病、心絞痛等，臨床應(yīng)用顯示其在治療認(rèn)知障礙、血脂調(diào)節(jié)等方面也有一定的療效，且優(yōu)于普通銀杏葉制劑，也是普通銀杏葉制劑的升級(jí)換代品種。上藥杏靈公司對(duì)銀杏酮酯的研發(fā)始于上世紀(jì)90年代初期，于2000年獲批為中藥二類新藥，同時(shí)獲得生產(chǎn)批文，并獲中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、澳大利亞四國(guó)發(fā)明專利。截至目前，公司對(duì)銀杏酮酯的研發(fā)累計(jì)投入約人民幣5 000萬(wàn)元。

劑型多，質(zhì)控佳

上藥杏靈公司生產(chǎn)的銀杏酮酯系列包括原料藥和片劑、膠囊劑、顆粒劑等多個(gè)制劑劑型（商品名：斯泰隆?），生產(chǎn)工藝獨(dú)特先進(jìn)，全過(guò)程采用數(shù)字化控制，并使用先進(jìn)的指紋圖譜技術(shù)，同時(shí)監(jiān)控原料藥和制劑中的有效成分及不良成分銀杏酸，優(yōu)于德國(guó)著名同類產(chǎn)品（EGb761），其總黃酮含量≥44%，銀杏內(nèi)酯含量≥6%，明確有效成份達(dá)50%以上，實(shí)現(xiàn)高靈敏度過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控，確保百姓服用安全、可靠的銀杏葉藥品。同時(shí)，該系列產(chǎn)品對(duì)數(shù)個(gè)含量指標(biāo)同時(shí)設(shè)立上、下限，在中藥產(chǎn)品質(zhì)量控制中系首創(chuàng)。

規(guī)范種植，獨(dú)家原料藥

上藥杏靈作為中國(guó)銀杏葉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及規(guī)范的實(shí)踐者，于1999年就著手建立了銀杏葉規(guī)范種植基地。“斯泰隆”銀杏酮酯系列的原藥材均來(lái)自專屬的規(guī)范種植基地。

在具體生產(chǎn)過(guò)程中，首先保證了銀杏種苗僅用于產(chǎn)葉，不結(jié)果，又確定了3～8年的樹(shù)齡、每年9月份采摘、采摘后8小時(shí)內(nèi)連續(xù)15分鐘烘干，水分降至10%以下、100千克干葉包裝和濕度75%以下保存等一系列的數(shù)字化質(zhì)量控制要求，動(dòng)態(tài)檢測(cè)含量變化，實(shí)現(xiàn)峰值采收。保證選用質(zhì)量穩(wěn)定可控、高品質(zhì)的銀杏葉，始終以優(yōu)于《美國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)作為銀杏葉質(zhì)量的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，從源頭上為生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的銀杏葉藥品提供了優(yōu)質(zhì)的原材料保證。

上藥杏靈是國(guó)內(nèi)唯一一家擁有銀杏酮酯原料藥生產(chǎn)批文的公司。

獲醫(yī)藥類唯一“金獎(jiǎng)”

第44屆日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展于2016年4月13～17日在瑞士舉行，共由48個(gè)國(guó)家，725家企業(yè)、大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)，攜近千種發(fā)明參展，另有約5.9萬(wàn)名參展者和650余名媒體記者到訪報(bào)道。中國(guó)代表團(tuán)陣容強(qiáng)大，共有80余人攜約40項(xiàng)發(fā)明參展，上海上藥杏靈科技藥業(yè)股份有限公司設(shè)展臺(tái)參展。展會(huì)期間，各國(guó)參觀者對(duì)上藥杏靈參展產(chǎn)品斯泰隆?表現(xiàn)出極大的興趣，神奇的生命之樹(shù)震撼歐洲同行。頒獎(jiǎng)典禮于當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月16日下午舉行，上藥杏靈“銀杏酮酯成分分析”獲日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展金獎(jiǎng)。

日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展創(chuàng)辦于1973年，是由瑞士聯(lián)邦政府、日內(nèi)瓦州政府、日內(nèi)瓦市政府和世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織共同舉辦的大型國(guó)際展覽，是世界上舉辦歷史最長(zhǎng)、規(guī)模最大的發(fā)明展之一，非常注重實(shí)用性與市場(chǎng)的結(jié)合，該項(xiàng)目是本屆國(guó)際發(fā)明展中中國(guó)代表團(tuán)獲得的醫(yī)藥類唯一金獎(jiǎng)。此次獲獎(jiǎng)表明該項(xiàng)目的研究得到了國(guó)際的認(rèn)可。 （劉金鋒）