杜寶坤

醒腦靜注射液治療腦卒中患者的臨床效果評(píng)價(jià)

杜寶坤

目的 探討分析醒腦靜注射液治療腦卒中患者的臨床效果。方法 選取2013年1月至2015年1月葫蘆島市第四人民醫(yī)院收治的68例腦卒中患者為研究對(duì)象，將其采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組，各34例。對(duì)照組患者給予常規(guī)抗凝、控制血壓、抗腦水腫等藥物治療，同時(shí)應(yīng)用依達(dá)拉奉注射液進(jìn)行治療；觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上應(yīng)用醒腦靜注射液，比較兩組患者的療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況，并比較治療前后美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評(píng)分、格拉斯哥昏迷量表（GCS）評(píng)分、一氧化氮（NO）含量、一氧化氮合酶（NOS）和誘導(dǎo)型一氧化氮合酶（iNOS）活性含量。結(jié)果 觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，對(duì)照組患者的NIHSS評(píng)分明顯高于觀察組，GCS評(píng)分明顯低于觀察組，且NO含量、NOS和iNOS活性顯著高于觀察組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。結(jié)論 在臨床上，針對(duì)腦卒中患者進(jìn)行治療時(shí)，除了應(yīng)用抗凝、控制血壓、抗腦水腫等藥物之外，應(yīng)聯(lián)合使用醒腦靜注射液，其療效優(yōu)于常規(guī)用藥的療效，且安全性高。

醒腦靜注射液；腦卒中；臨床效果；評(píng)價(jià)

臨床上，急性缺血性腦卒中即為腦梗死。作為并不罕見的腦卒中類型，急性缺血性腦卒中分為5種病型，分別是大動(dòng)脈粥樣硬化型、心源性栓塞型、小動(dòng)脈閉塞型、其他明確病因型及不明原因型。多年臨床實(shí)踐證實(shí)，治療腦卒中的有效方式是降纖、抗凝，同時(shí)還需要采取溶栓、活血化瘀、抗血小板聚集等措施。近年來(lái)，隨著臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步，應(yīng)用醒腦靜注射液治療腦卒中取得了較好的進(jìn)展。因此，本研究對(duì)醒腦靜注射液治療腦卒中患者的臨床效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2013年1月至2015年1月我院收治的68例腦卒中患者為研究對(duì)象，其中男39例，女29例，將其采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組，各34例。觀察組男19例，女15例，年齡43～76歲，平均（48±4）歲，病程4～25 h，平均（8± 4）h；對(duì)照組男20例，女14例，年齡45～78歲，平均（49±4）歲，病程4.5～24.0 h，平均（7±4）h。所有患者均符合腦卒中臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，患者的主要癥狀為偏癱、神識(shí)不清、言語(yǔ)障礙、口舌異常；次要癥狀為頭痛眩暈、飲水發(fā)嗆；凡出現(xiàn)上述癥狀者即為腦卒中。所以患者均經(jīng)過(guò)常規(guī)檢查頭顱CT、磁共振成像（MRI），符合本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)相關(guān)要求，均簽署了知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：大面積腦梗死或伴有腦出血的患者；急性出血性腦卒中及出現(xiàn)深昏迷或腦疝的患者；對(duì)藥物嚴(yán)重過(guò)敏者；未按要求服藥及治療者；不易合作或精神不正常者。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法 所有患者均實(shí)施控制血壓、血糖，降脂治療。阿司匹林腸溶片100 mg，1片/d，胞磷膽堿（胞二磷膽堿1000 mg）4支，1次/d，靜脈滴注。另外，依據(jù)患者病情判斷是否應(yīng)用甘露醇藥物。在上述治療基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者應(yīng)用依達(dá)拉奉注射液30 mg加0.9%氯化鈉注射液250 ml，靜脈滴注，1次/d。觀察組患者應(yīng)用依達(dá)拉奉注射液30 mg加0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注250 ml，1次/d，同時(shí)聯(lián)合應(yīng)用20 ml醒腦靜注射液靜脈滴注，1次/d。兩組患者均治療半個(gè)月。

1.3評(píng)價(jià)指標(biāo) ①基本痊愈：治療后與治療前相比，神經(jīng)功能缺損評(píng)分百分率減少91%至100%，病殘程度0級(jí)，可正常工作、操持家務(wù)；進(jìn)步：治療后與治療前相比，神經(jīng)功能缺損評(píng)分百分率減少18%～90%，病殘程度1、2、3級(jí)；穩(wěn)定：治療后較治療前神經(jīng)功能缺損評(píng)分百分率減少小于18%或增加不超過(guò)18%；惡化：治療后較治療前神經(jīng)功能缺損評(píng)分百分率增加超過(guò)18%或病死?？傆行剩?）=（基本治愈例數(shù)+進(jìn)步例數(shù)）/總例數(shù)×100%。②美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評(píng)分、格拉斯哥昏迷評(píng)分（GCS）評(píng)分。③一氧化氮（NO）含量、一氧化氮合酶（NOS）和誘導(dǎo)型一氧化氮合酶（iNOS）活性含量。④不良反應(yīng)包括肝腎功能、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、血尿常規(guī)是否變化，出現(xiàn)異常。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1臨床療效比較 觀察組患者的臨床治療總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1　兩組患者臨床療效比較［例（%）］

2.2NIHSS評(píng)分和GCS評(píng)分比較 治療前，兩組患者的NIHSS評(píng)分和GCS評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，對(duì)照組患者的NIHSS評(píng)分高于觀察組，且GCS評(píng)分明顯低于觀察組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見表2。

表2　兩組患者的NIHSS評(píng)分和GCS評(píng)分比較（分，（±s）

表2　兩組患者的NIHSS評(píng)分和GCS評(píng)分比較（分，（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05

組別 例數(shù)治療前治療后 治療前 治療后NIHSS評(píng)分 GCS評(píng)分對(duì)照組 34 7.4±1.44.6±1.6*10.0±2.012.4±1.8*觀察組 34 7.5±1.83.6±1.7*#9.6±1.614.8±2.2*#

2.3NO含量、NOS和iNOS活性比較 治療前，兩組患者的NO含量、NOS和iNOS活性比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，兩組患者的NO含量、NOS和iNOS活性均明顯降低，且觀察組患者的NO含量、NOS和iNOS活性顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見表3。

表3　兩組患者的NO含量、NOS和iNOS活性比較（±s）

表3　兩組患者的NO含量、NOS和iNOS活性比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05

組別例數(shù)治療前治療后治療前 治療后 治療前治療后NO（μmol/L） NOS（U/ml） iNOS（U/ml）對(duì)照組34 93±29 76±16*42±9 35±8*38±5 33±6*觀察組34 98±30 62±25*#43±10 31±6*#38±7 29±5*#

2.4不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對(duì)照組患者出現(xiàn)不良反應(yīng)1例（肝功能異常），不良反應(yīng)發(fā)生率為2.9%；觀察組出現(xiàn)不良反應(yīng)2例（輕微皮疹、肝功能異常各1例），不良反應(yīng)發(fā)生率為5.9%；及時(shí)停用藥物后，兩組患者癥狀均有所緩解。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.349，P＞0.05）。

3 討論

腦梗死是指腦部血管血栓、痙攣，腦部出現(xiàn)供血不暢現(xiàn)象，進(jìn)而妨礙部分腦組織的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。近年來(lái)，老年腦卒中患者數(shù)量不斷攀升。根據(jù)調(diào)查顯示［2］，腦卒中對(duì)患者產(chǎn)生的不良影響亦愈來(lái)愈大。腦梗死屬于缺血性腦卒中范疇，腦部血管發(fā)生血栓、痙攣是造成腦梗死的關(guān)鍵因素。腦梗死通常會(huì)導(dǎo)致血液運(yùn)行不暢。當(dāng)有關(guān)腦組織供血不足時(shí)，腦部會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)細(xì)胞死亡、缺氧等癥狀，而缺損的神經(jīng)功能會(huì)引發(fā)行為功能出現(xiàn)異?，F(xiàn)象，如果未及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取有效方式進(jìn)行治療，將會(huì)危害患者的終身健康，這對(duì)老年患者的生命質(zhì)量及健康具有嚴(yán)重影響。因此，在對(duì)腦梗死進(jìn)行治療時(shí)，務(wù)必要注重腦部血管的疏通，使腦部循環(huán)正常［3］。

相關(guān)研究證實(shí)［4］，在生理狀態(tài)下，NO作為一種具有多種生物活性的無(wú)機(jī)小分子，分泌的并不多，但是，其對(duì)舒張血管有非常積極的作用。一旦患者發(fā)生缺血性腦卒中，在應(yīng)激反應(yīng)和內(nèi)皮細(xì)胞損傷的病理影響作用下，NO大量合成后與超氧陰離子形成ONOO-自由基對(duì)線粒體酶和脫氧核糖核酸（DNA）會(huì)造成影響［5］。另外，兩者通過(guò)合成激活基質(zhì)金屬蛋白酶，從而引發(fā)腦水腫。之所以出現(xiàn)腦水腫的表征，是因?yàn)榧?xì)胞毒作用造成的。由于NOS是NO合成的限速酶，因而NO是否能在NOS催化下生成非常關(guān)鍵。以種類來(lái)源對(duì)NOS進(jìn)行劃分，內(nèi)皮型一氧化氮合酶（eNOS）、神經(jīng)型一氧化氮合酶是其中的兩個(gè)種類，而另外一類就是iNOS。由于iNOS僅在病理狀態(tài)下表達(dá)，所以往往用來(lái)測(cè)定神經(jīng)損傷、腦水腫等癥狀。反之，治療神經(jīng)損傷、腦水腫等癥狀就需要對(duì)iNOS進(jìn)行抑制。

現(xiàn)階段，醒腦靜注射液是臨床應(yīng)用較為廣泛的一類藥物。作為靜脈注射制劑，醒腦靜注射液的基礎(chǔ)成分與安宮牛黃丸大體一致，其主要成分有麝香、梔子、郁金、冰片等，針對(duì)有血熱、毒素的患者有良好的療效。具體而言，其功效有涼血解毒、開竅醒腦、清熱瀉火。其中麝香、冰片對(duì)抑制炎性反應(yīng)和減輕腦損傷具有積極作用；梔子中的熊果酸對(duì)中樞神經(jīng)有鎮(zhèn)靜作用；郁金行氣活血，能改善腦組織血供，并配合其他藥物，是通腦開竅的有益成分?？偠灾?，針對(duì)腦出血、急性缺血性腦卒中、急性腦梗死、重癥顱腦損傷及酒精中毒等疾病的治療，應(yīng)用醒腦注射液可以有效改善患者的發(fā)熱、神智不清等癥狀。由此證明，醒腦注射液的臨床適應(yīng)證范圍并不狹窄。

本研究結(jié)果表明，觀察組患者的治療總有效率明顯高于對(duì)照組，其研究結(jié)果與李虹［6］應(yīng)用醒腦靜注射液組的總有效為93.9%，未應(yīng)用醒腦靜注射液組的總有效為75.8%的研究結(jié)果相似。本研究還顯示，治療后對(duì)照組患者的NIHSS評(píng)分高于觀察組，GCS評(píng)分明顯低于觀察組，且觀察組患者的NO含量、NOS和iNOS活性顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由此證明，在使用抗凝、控制血壓、抗腦水腫等藥物治療腦卒中患者的基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用醒腦靜注射液，有利于提高療效。另外，本研究顯示兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生相當(dāng)，由此可知，醒腦靜注射液的安全性較高。

雖然，醒腦靜注射液可以取得明顯的治療效果，但是其仍然存在一些不足，主要是對(duì)于器質(zhì)性病變治本和治標(biāo)以及功能性昏迷的療效還需進(jìn)一步證實(shí)。因此，應(yīng)加強(qiáng)針對(duì)醒腦靜注射液的基礎(chǔ)性研究，以探究其是否具有修復(fù)器質(zhì)性病變損傷的功能，從而進(jìn)一步探究醒腦靜注射液的臨床療效。

綜上所述，針對(duì)腦卒中患者進(jìn)行治療時(shí)，除了應(yīng)用抗凝、控制血壓、抗腦水腫等藥物外，應(yīng)聯(lián)合使用醒腦靜注射液進(jìn)行治療，其療效優(yōu)于常規(guī)用藥，且安全性高。

［1］馬愛霞，李洪超，馬駿捷，等.醒腦靜注射液和依達(dá)拉奉治療急性缺血性腦卒中的成本效果分析［J］.中國(guó)藥物評(píng)價(jià)，2013，30（3）：173-177.

［2］許風(fēng)雷，高麗霞，吳泰相，等.醒腦靜注射液治療腦梗塞臨床療效及安全性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2005 5（7）：549-554，565.

［3］魏波.醒腦靜注射液聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性缺血性腦卒中的臨床療效［J］.中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2014，32（7）：1784-1786.

［4］張波.醒腦靜注射液治療缺血性腦卒中的臨床觀察［J］.中國(guó)藥房，2016，27（6）：755-757.

［5］朱新喜，翁建芳，劉晶晶，等.醒腦靜注射液配合顱腦降溫儀治療重癥腦卒中的臨床研究［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2011，5（17）：42-42.

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R743.3

A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.09.028

葫蘆島市第四人民醫(yī)院，遼寧葫蘆島 125003

杜寶坤（1974.12-），本科學(xué)歷，主治中醫(yī)師。研究方向：中醫(yī)內(nèi)科