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        辛伐他汀聯(lián)合依折麥布治療急性冠狀動脈綜合征患者的臨床療效

        2016-10-21 08:04:36
        中國藥物經濟學 2016年9期
        關鍵詞:辛伐他汀療效

        宋 爽

        辛伐他汀聯(lián)合依折麥布治療急性冠狀動脈綜合征患者的臨床療效

        宋 爽

        目的 探討辛伐他汀聯(lián)合依折麥布治療急性冠狀動脈綜合征患者的臨床療效。方法 選取2014年7月至2015年3月朝陽市中心醫(yī)院收治的220例急性冠狀動脈綜合征患者作為研究對象,根據治療藥物差異將其分為對照組和聯(lián)合組,各110例。對照組患者給予辛伐他汀,觀察組患者在對照組基礎上采用依折麥布進行治療,比較兩組患者的臨床療效及不良事件發(fā)生情況。結果 聯(lián)合組患者治療的總有效率明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);跟蹤隨訪6個月,兩組患者均無病死,不良事件發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論 辛伐他汀與依折麥布聯(lián)合治療方案能夠有效提高急性冠狀動脈綜合征患者的防治效果,且安全性高,其可作為急性冠狀動脈綜合征的首選藥物治療方案。

        辛伐他??;依折麥布;急性冠狀動脈綜合征;臨床療效

        他汀類藥物具有強效抑制動脈粥樣硬化的作用,是目前最常用的防治心血管疾病的藥物,其能夠有效降低心血管疾病病死風險,但是單獨應用大劑量他汀類藥物可提高潛在不良事件發(fā)生危險[1-3]。目前,臨床研究結果顯示,在應用他汀類藥物治療心血管疾病的同時應用依折麥布,能夠有效提高治療的有效性和安全性[4-5]。本研究就辛伐他汀聯(lián)合依折麥布治療急性冠狀動脈綜合征患者的臨床療效進行探討,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1一般資料 選取2014年7月至2015年3月我院收治的220例急性冠狀動脈綜合征患者作為研究對象,根據治療藥物差異將患者分為對照組和聯(lián)合組,各110例。對照組患者中,男66例,女44例,年齡35~77歲,平均(56±4)歲;聯(lián)合組患者中,男67例,女43例,年齡34~76歲,平均(56±5)歲。血脂指標為低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)(142± 43)mg/dl,總膽固醇(235±49)mg/dl,三酯甘油(133±47)mg/dl,兩組患者均符合本院醫(yī)學倫理委員會相關要求,均簽署了知情同意書。兩組患者性別、年齡比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2納入及排除標準 納入標準[3]:①均符合急性冠狀動脈綜合征診斷標準;②15 d內無他汀類、調脂類藥物治療史;③均知情同意治療方案,自愿參與本研究。排除標準[6]:①代謝紊亂;②高血壓、肺功能異常、心臟病、肝臟疾病、腎功能異常、感染、免疫風濕疾病、腫瘤;③相關藥物禁忌證;④3個月內接受大手術治療;⑤合并嚴重基礎疾病,必須行手術治療。

        1.3治療方法 所有患者均于發(fā)病后6 h內就診,均未采取急診經皮冠狀動脈介入術治療,均給予抗血小板、抗凝、低流量吸氧等常規(guī)對癥治療。同時,對照組患者每天晚上口服20 mg辛伐他?。ǔV萑A生制藥有限公司,批號:20130922);觀察組患者在對照組基礎上每日晚上服用10 mg依折麥布(MSPSINGAPORE COMPANY LLC,新加坡,批號:20130720)。所有患者均連續(xù)用藥90 d。

        1.4觀察指標 比較兩組患者的臨床療效及不良事件發(fā)生情況。隨訪6個月,觀察記錄不良事件,主要為肌肉痛、肝功能異常(谷氨酸轉氨酶及天冬氨酸轉氨酶異常)。

        1.5療效判定標準[7]顯效:臨床癥狀消失或明顯緩解,心絞痛發(fā)作次數顯著降低,心電圖顯示缺血明顯改善,血脂恢復正常;有效:臨床癥狀明顯緩解,心絞痛發(fā)作頻率有所下降,心電圖顯示缺血程度有所減輕,血脂下降,且與正常范圍接近;無效:癥狀無緩解,心絞痛發(fā)作情況未見減輕,心電圖未見改善,血脂持續(xù)呈高水平??傆行剩?)=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

        1.6統(tǒng)計學分析 采用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件進行數據分析,計數資料以百分率表示,組間比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

        2 結果

        2.1臨床療效比較 聯(lián)合組患者治療的總有效率明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組患者臨床療效比較

        2.2不良事件發(fā)生情況比較 跟蹤隨訪6個月,兩組患者均無病死,不良事件發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(χ2=1.965,P>0.05),見表2。

        組別 例數 肌肉痛(例)谷氨酸轉氨酶異常(例)天冬氨酸轉氨酶異常(例)不良事件發(fā)生[例(%)]對照組 110 6 6 5 17(15.5)聯(lián)合組 110 5 6 4 15(13.6)

        3 討論

        急性冠狀動脈綜合征的病死率較高,其防治工作一直是臨床關注的重點[8-9]。目前,口服藥物是防治急性冠狀動脈綜合征的主要手段。歐洲心臟病學會(European Society of Cardiology,ESC)認為,大劑量他汀類藥物可以作為治療急性冠狀動脈綜合征的二級防治方案,且我國心血管疾病治療專家同樣推薦應用大劑量他汀類藥物,建議治療時間持續(xù)3周以上,但大劑量他汀類藥物易產生“心血管剩余風險”,增加血管疾病意外的發(fā)生率。因此,在確保防治效果的同時,降低他汀類藥物治療風險具有重要意義。

        依折麥布上市于2002年,是全球第一種腸道膽固醇抑制劑,能夠抑制小腸NPC1L1受體而抑制腸道吸收膽固醇,從而達到有效降低膽固醇的目的。此外,依折麥布還能夠通過抑制超敏C反應蛋白(hs-CRP)等炎性物質產生抗炎作用[10]。依折麥布已經被證實能夠同時干預膽固醇產生的2個重要環(huán)節(jié)(肝臟合成以及腸道吸收環(huán)節(jié))[11]。目前,臨床諸多研究證實,依折麥布聯(lián)合他汀類藥物治療急性冠狀動脈綜合征,能夠在有效降低血脂的同時,減輕炎性反應,提高預后效果[11-12]。本研究結果顯示,與單獨用藥組療效相比,辛伐他汀聯(lián)合依折麥布臨床治療效果、預后情況更理想,并且聯(lián)合組的藥物不良反應未見增多,充分說明聯(lián)合用藥不僅能夠產生協(xié)同增效作用,而且不會增加藥物不良反應。本研究由于樣本數目有限,未進行大樣本研究,數據嚴謹性存在一定缺陷,加之并未對血脂相關指標進行監(jiān)測,且試驗時間較短,未進行長期跟蹤隨訪,因此,對于遠期治療效果仍需要進一步考證。

        綜上所述,辛伐他汀與依折麥布聯(lián)合治療方案能夠有效提高急性冠狀動脈綜合征防治效果,且安全性高,其可以作為急性冠狀動脈綜合征的首選藥物治療方案。

        [1]Hamdi S,Hamdi B,Kessaissia Z,et al.Critical Review of High-Sensitivity C-Reactive Protein and Coronary Artery Calcium for the Guidance of Statin Allocation: Head-to-Head Comparison of the JUPITER and St.Francis Heart Trials[J].Science,2014,7(2):315-322.

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        R543.3

        A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.09.024

        朝陽市中心醫(yī)院,遼寧朝陽 122000

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