●許方霄/本刊記者

《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法》即將施行

《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法》即將施行

在我國食品行業(yè)內(nèi)，除了產(chǎn)品種類多、風(fēng)險隱患多、監(jiān)管資源有限的現(xiàn)實矛盾外，監(jiān)管工作中還存在平均用力、不分主次等現(xiàn)象，以致監(jiān)管工作缺少靶向性和精準度等問題，這也直接或間接導(dǎo)致了百姓對當(dāng)前食品安全問題頗有微詞。為了解決這些矛盾，保障食品安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出了基于風(fēng)險管理的分級分類監(jiān)管模式，研究制定了《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），并將于2016年12月1日正式實施。何謂食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理？《辦法》施行后將通過哪些方法保障食品安全？《辦法》的施行將對食藥監(jiān)管部門的工作帶來怎樣的積極作用？對此，國家食藥監(jiān)管總局作出解讀。

保障食品質(zhì)量安全是實施風(fēng)險管理的根本意義

食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險評價指標，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施不同程度的監(jiān)督管理。

國家食藥監(jiān)管總局指出，食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理是一種基于風(fēng)險管理的有效監(jiān)管模式，是有效提升監(jiān)管資源利用率、強化監(jiān)管效能、促進食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任的重要手段，也是國際的通行做法。德國、英國、美國、加拿大等國家和聯(lián)合國糧農(nóng)組織都建立并實施了基于風(fēng)險的食品監(jiān)管制度，國內(nèi)部分行業(yè)以及一些省份對此模式也進行了探索。國家食藥監(jiān)管總局表示，《辦法》的適用范圍很廣，不僅適用于所有獲得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的食品生產(chǎn)、食品銷售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營者及食品添加劑的生產(chǎn)者，還適用于嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品等特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營者。

“實施風(fēng)險管理是識別、定位、排序并消除影響食品質(zhì)量安全風(fēng)險根源的過程，其出發(fā)點和落腳點都是為了保障食品質(zhì)量安全，促進食品行業(yè)質(zhì)量安全控制水平提升，這也是實施風(fēng)險管理的根本意義所在。”國家食藥監(jiān)管總局明確地說。

▲通過風(fēng)險分級，能倒逼企業(yè)加強食品安全保障能力建設(shè)和日常管理

企業(yè)風(fēng)險等級高低與食品質(zhì)量安全沒有必然聯(lián)系

由于食品質(zhì)量安全水平主要是由產(chǎn)品質(zhì)量與風(fēng)險管理的差異性決定的，為了準確定位重點產(chǎn)品、重點企業(yè)，增強監(jiān)管的靶向性、科學(xué)性和有效性，《辦法》在制定過程中，不僅要考慮食品原料、食品配方、生產(chǎn)工藝、過程控制、儲存條件、檢驗?zāi)芰?、管理水平等直接影響食品質(zhì)量安全的因素，也要考慮企業(yè)規(guī)模、銷售范圍、產(chǎn)品銷量、消費群體、以往發(fā)生問題原因及社會關(guān)注度等諸多因素，并將這些風(fēng)險因素按屬性分為靜態(tài)風(fēng)險因素和動態(tài)風(fēng)險因素，來權(quán)衡、評定食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的風(fēng)險等級。《辦法》將食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級從低到高分為A級風(fēng)險、B級風(fēng)險、C級風(fēng)險和D級風(fēng)險四個等級。

國家食藥監(jiān)管總局表示，風(fēng)險等級的確定采用評分方法進行，以百分制計算，其中靜態(tài)風(fēng)險因素量化風(fēng)險分值為40分，動態(tài)風(fēng)險因素量化風(fēng)險分值為60分。分值越高，風(fēng)險等級越高?！掇k法》規(guī)定，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者只需要每年進行一次風(fēng)險等級評定，下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級根據(jù)上一年度風(fēng)險等級以及《辦法》規(guī)定的條件相應(yīng)進行調(diào)整，從而明確下一年度的風(fēng)險等級。新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級，既可以按照《辦法》規(guī)定的量化評價程序，通過量化分級評定，也可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險分值確定。對不同風(fēng)險等級的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，《辦法》還規(guī)定了不同的監(jiān)督檢查次數(shù)。A級、B級、C級、D級原則上每年至少監(jiān)督檢查分別為：1次、1～2次、2～3次和3～4次，具體檢查頻次和監(jiān)管重點由各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門確定。

“風(fēng)險等級較高的企業(yè)，并不能簡單認為該企業(yè)生產(chǎn)的食品質(zhì)量安全風(fēng)險就是較高的，它只代表企業(yè)要從風(fēng)險管理角度更加注重管控風(fēng)險，要求監(jiān)管部門要更加注重對這類企業(yè)的監(jiān)督檢查?！眹沂乘幈O(jiān)管總局強調(diào)，企業(yè)風(fēng)險等級的高低，不僅與其軟硬件條件、管理水平有關(guān)，也與其生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、銷售范圍、消費群體等有關(guān)。例如，同等規(guī)模的企業(yè)，生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)風(fēng)險等級要高于生產(chǎn)餅干的企業(yè)，主要是因為嬰幼兒配方乳粉的工藝配方復(fù)雜、受眾群體特殊、社會關(guān)注度高等因素拉高了其風(fēng)險分值。

風(fēng)險分級制度要做到“三個銜接”

“食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管是加強食品安全監(jiān)管、促進食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任的重要方法?！眹沂乘幈O(jiān)管總局強調(diào)，風(fēng)險分級制度要做到“三個銜接”，即與食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度、信用監(jiān)管制度以及日常監(jiān)督檢查制度等進行有效銜接。

一是與食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度銜接。新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級，可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險分值確定，食品生產(chǎn)者風(fēng)險等級的評定還可以按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》折算的風(fēng)險分值確定。而后根據(jù)年度監(jiān)管記錄情況動態(tài)調(diào)整，將新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者直接納入風(fēng)險管理范圍，實現(xiàn)無縫銜接。同時，也明確生產(chǎn)經(jīng)營多類別食品的，選擇風(fēng)險較高的食品類別以確定該生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的靜態(tài)風(fēng)險等級。

二是與企業(yè)信用記錄銜接?！掇k法》中要求每年根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況調(diào)整下一年度風(fēng)險等級。年度監(jiān)督管理記錄充分體現(xiàn)了企業(yè)信用的好與差，是風(fēng)險分級的重要輸入。

三是與食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理制度銜接。市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《辦法》的規(guī)定，確定對轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次，并將其列入年度日常監(jiān)督檢查計劃，日常監(jiān)督檢查結(jié)果又影響到食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級的動態(tài)調(diào)整。

《辦法》的實施對多層面均有重要作用

國家食藥監(jiān)管總局認為，《辦法》對于監(jiān)管部門合理配置監(jiān)管資源、提升監(jiān)管效能有著極大促進作用，對食品行業(yè)及食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險防控也具有重大意義。

“建立實施風(fēng)險分級管理制度，能夠幫助監(jiān)管部門通過量化、細化各項指標，深入分析、排查可能存在的風(fēng)險隱患，并使監(jiān)管視角和工作重心向一些存在較大風(fēng)險的生產(chǎn)經(jīng)營者傾斜，增加監(jiān)管頻次和監(jiān)管力度，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取更加嚴厲的措施，改善內(nèi)部管理和過程控制，及早化解可能存在的安全隱患。”國家食藥監(jiān)管總局舉例說，比如，通過風(fēng)險分級確定監(jiān)管重點，對不同風(fēng)險級別的企業(yè)適用不同的監(jiān)管頻次；各地方局可以通過匯總風(fēng)險分級的結(jié)果，確定監(jiān)管重點區(qū)域、重點行業(yè)、重點企業(yè)，有效排查食品安全風(fēng)險隱患。“風(fēng)險分級管理和日常監(jiān)督檢查兩項制度相互影響、相互促進，對于加強食品安全監(jiān)管具有重要作用。此外，通過風(fēng)險分級，還能倒逼企業(yè)維護自身的信用，加強食品安全保障能力建設(shè)和日常管理，杜絕違法行為和不良的監(jiān)督管理記錄，進一步履行食品安全主體責(zé)任?！眹沂乘幈O(jiān)管總局進一步說。

此外，根據(jù)風(fēng)險分級計算監(jiān)管工作總量，監(jiān)管部門還可以合理分配管轄區(qū)內(nèi)檢查力量及設(shè)施配備，對較高風(fēng)險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風(fēng)險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管，實現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。對一些風(fēng)險程度較低的企業(yè)，可以適當(dāng)減少監(jiān)管資源的分配，從而最終達到合理分配資源，提高監(jiān)管資源利用效率的目的，收得事半功倍的效果。

國家食藥監(jiān)管總局認為，由于食品企業(yè)的風(fēng)險在很大程度上既依賴于生產(chǎn)經(jīng)營的食品類別、經(jīng)營場所、銷售食品的種類多少、供應(yīng)的人群等靜態(tài)風(fēng)險因素，同時也與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營控制水平這一動態(tài)風(fēng)險因素關(guān)系密切。國家食藥監(jiān)管總局說：“食品的加工工藝比較簡單、過程控制要求不高、食品原料可控；企業(yè)在進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗、人員管理等環(huán)節(jié)嚴格按規(guī)定加強管理和控制，那么，企業(yè)出現(xiàn)食品安全問題的風(fēng)險就較小?！币虼耍瑢τ谏a(chǎn)經(jīng)營者，食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理可以通過分級評價的形式，使其更加全面地掌握食品行業(yè)中存在的風(fēng)險點，進一步強化生產(chǎn)經(jīng)營主體的風(fēng)險意識、安全意識和責(zé)任意識，有針對性地加強整改和控制，提升食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險防控和安全保障能力。

即將施行的食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理能否達到制定初衷，在確保百姓舌尖上的安全的同時，緩解監(jiān)管部門監(jiān)管資源不足的壓力，促使監(jiān)管部門工作更加精準高效，食品生產(chǎn)企業(yè)進一步加強食品安全保障能力建設(shè)和日常管理、履行食品安全主體責(zé)任，我們拭目以待。