●邊明 許佳 張志蘭 馬揚(yáng)/文

北京市執(zhí)業(yè)藥師注冊中心

為推動和促進(jìn)北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展，引導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師做好藥學(xué)服務(wù)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策，在《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范（試行）》的指導(dǎo)下，北京市執(zhí)業(yè)藥師注冊中心制定并發(fā)布了《北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（試行）》，自2016年10月1日起在全市藥品零售企業(yè)中實(shí)施。具體內(nèi)容如下。

北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（試行）

序言：為引導(dǎo)北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師做好藥學(xué)服務(wù)，保障公眾安全合理用藥，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策，制定本準(zhǔn)則。

第一條 依法執(zhí)業(yè) 服務(wù)公眾

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，努力提供良好的藥學(xué)服務(wù)，維護(hù)公眾健康和用藥安全。

第二條 在職在崗 明示標(biāo)識

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)注冊后在崗執(zhí)業(yè)，并按規(guī)定著裝，統(tǒng)一佩戴專用徽章胸卡，明示執(zhí)業(yè)藥師注冊證與藥學(xué)服務(wù)咨詢告示。

第三條 盡職盡責(zé) 指導(dǎo)用藥

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的管理和指導(dǎo)公眾安全合理用藥，做好用藥交代，并建立用藥咨詢記錄。

第四條 處方審核 藥物警戒

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，堅(jiān)持查對制度，拒絕調(diào)配不適宜處方，收集藥品不良反應(yīng)信息，執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。

第五條 行為自律 維護(hù)形象

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)滿足公眾咨詢需求，客觀告知藥品的真實(shí)信息，不得對公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性或欺騙性的宣傳。

第六條 普及知識 引領(lǐng)健康

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)利用各種藥事活動，宣傳普及安全用藥知識和健康教育，參與慢病管理，倡導(dǎo)健康的生活方式。

《北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（試行）》起草說明

起草背景

隨著我國對執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展的日益重視，對執(zhí)業(yè)藥師的管理水平在不斷提升。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》正在修訂和完善中。近幾年，國家發(fā)布了一系列關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備要求的相關(guān)政策。在《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中提出，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須是執(zhí)業(yè)藥師。新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中也規(guī)定，藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。在國家加大配備使用執(zhí)業(yè)藥師的大環(huán)境下，就突顯出加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)管理、提升執(zhí)業(yè)藥師素質(zhì)和藥學(xué)服務(wù)水平的必要性和重要性。2015年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國藥學(xué)會、中國非處方藥物協(xié)會和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會聯(lián)合制定下發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范（試行）》，對執(zhí)業(yè)藥師的處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康教育等業(yè)務(wù)活動做了詳細(xì)的規(guī)定，對規(guī)范我國執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為起到了推動引領(lǐng)作用。

截至2016年6月30日，北京市取得執(zhí)業(yè)藥師資格人數(shù)為12024人（不含2015年底取得執(zhí)業(yè)藥師資格未發(fā)證人員），注冊執(zhí)業(yè)藥師為6352人，注冊在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師為5359人，占注冊總?cè)藬?shù)的84.4%，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備率103.4%。藥品零售企業(yè)作為藥品零售的終端，是直接為公眾提供藥學(xué)服務(wù)的場所,是最能發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)公眾安全合理用藥作用的第一線，與公眾健康息息相關(guān)，因此加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的管理十分重要。

在《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范（試行）》的指導(dǎo)下，結(jié)合北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理的實(shí)際情況和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)需求，首先在北京市藥品零售企業(yè)中推行執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則試行工作，逐步推進(jìn)各個領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則的制定，將執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范按執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍細(xì)化。以便于記憶、便于執(zhí)行、便于管理、簡潔明了為原則，起草了《北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（試行）》，目的是使執(zhí)業(yè)藥師所擔(dān)負(fù)的職責(zé)更加明晰，引導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師更好地做好藥學(xué)服務(wù)，保障公眾合理用藥，提升對執(zhí)業(yè)藥師的管理水平，有效地促進(jìn)北京市執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展。

起草過程

北京市執(zhí)業(yè)藥師注冊中心始終圍繞著執(zhí)業(yè)藥師注冊為執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)、執(zhí)業(yè)藥師注冊為監(jiān)管服務(wù)的兩條主線開展工作，在為執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行注冊許可的同時，積極開展了多次調(diào)查研究，并不斷進(jìn)行調(diào)研成果轉(zhuǎn)化，創(chuàng)建了“執(zhí)業(yè)藥師注冊管理系統(tǒng)”，定期發(fā)布數(shù)據(jù)報告，并開展多項(xiàng)信息化和專業(yè)化的管理工作，使執(zhí)業(yè)藥師注冊工作在執(zhí)業(yè)藥師管理中，越來越發(fā)揮著重要作用。

▲執(zhí)業(yè)藥師專用徽章胸卡及注冊證

2016年5月，在北京市食藥監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)的支持下，北京市執(zhí)業(yè)藥師注冊中心開始著手起草北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則，參照國內(nèi)外相關(guān)資料，經(jīng)反復(fù)修改，形成了《北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（初稿）》。6月22日，中心召開了有關(guān)高校、零售企業(yè)、專業(yè)協(xié)會等專家研討會，對《北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（初稿）》進(jìn)行了廣泛而深入的研討，對于具體內(nèi)容、結(jié)構(gòu)、文字表述等多方面進(jìn)行了論證。7月初，中心對提出的建議進(jìn)行了認(rèn)真梳理，反復(fù)斟酌，逐條完善了準(zhǔn)則內(nèi)容，形成了《北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（送審稿）》。經(jīng)北京市食藥監(jiān)管局主管局長、人事處、藥械市場處認(rèn)真審核，征求了各區(qū)局、直屬分局的意見，最后經(jīng)北京市食藥監(jiān)管局法制處按照《北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政程序及合法性審查規(guī)定（試行）》進(jìn)行了合法性審查，審定形成了《北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（試行）》。

具體說明

《北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（試行）》，共六條。

第一條 明確了對執(zhí)業(yè)藥師的基本要求，以及執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)。

第二條 執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)單位應(yīng)有合法的勞動關(guān)系，不得虛掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證，而不實(shí)際參與執(zhí)業(yè)活動。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)公開執(zhí)業(yè)身份，便于執(zhí)業(yè)，同時提高社會公眾對執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)知度。

第三條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的管理，對執(zhí)業(yè)單位違反《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定的行為及決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)盡全力滿足患者的用藥咨詢，除特殊情況，不得拒絕提供藥學(xué)服務(wù)。

第四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，做到“四查十對”，拒絕任何危害患者生命安全和健康、違反法律或社會倫理道德的購藥要求，對處方審核把關(guān)，努力做到用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

第五條 執(zhí)業(yè)藥師不得以牟取自身利益和執(zhí)業(yè)單位利益為目的，參與不合法的商業(yè)活動，不得推薦假劣藥品。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者隱私，平等對待患者。

第六條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)積極參加有益于職業(yè)發(fā)展的活動，不斷提高職業(yè)道德水準(zhǔn)，大力宣傳和普及安全用藥知識和保健知識，提升藥學(xué)服務(wù)水平。