●邊明 許佳 張志蘭 馬揚(yáng)/文

北京市執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心

為推動(dòng)和促進(jìn)北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展，引導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師做好藥學(xué)服務(wù)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策，在《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范（試行）》的指導(dǎo)下，北京市執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心制定并發(fā)布了《北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（試行）》，自2016年10月1日起在全市藥品零售企業(yè)中實(shí)施。具體內(nèi)容如下。

北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（試行）

序言：為引導(dǎo)北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師做好藥學(xué)服務(wù)，保障公眾安全合理用藥，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策，制定本準(zhǔn)則。

第一條 依法執(zhí)業(yè) 服務(wù)公眾

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，努力提供良好的藥學(xué)服務(wù)，維護(hù)公眾健康和用藥安全。

第二條 在職在崗 明示標(biāo)識(shí)

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)注冊(cè)后在崗執(zhí)業(yè)，并按規(guī)定著裝，統(tǒng)一佩戴專(zhuān)用徽章胸卡，明示執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證與藥學(xué)服務(wù)咨詢告示。

第三條 盡職盡責(zé) 指導(dǎo)用藥

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的管理和指導(dǎo)公眾安全合理用藥，做好用藥交代，并建立用藥咨詢記錄。

第四條 處方審核 藥物警戒

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，堅(jiān)持查對(duì)制度，拒絕調(diào)配不適宜處方，收集藥品不良反應(yīng)信息，執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。

第五條 行為自律 維護(hù)形象

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)滿足公眾咨詢需求，客觀告知藥品的真實(shí)信息，不得對(duì)公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性或欺騙性的宣傳。

第六條 普及知識(shí) 引領(lǐng)健康

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)利用各種藥事活動(dòng)，宣傳普及安全用藥知識(shí)和健康教育，參與慢病管理，倡導(dǎo)健康的生活方式。

《北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（試行）》起草說(shuō)明

起草背景

隨著我國(guó)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展的日益重視，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的管理水平在不斷提升。目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》正在修訂和完善中。近幾年，國(guó)家發(fā)布了一系列關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備要求的相關(guān)政策。在《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中提出，新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須是執(zhí)業(yè)藥師。新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中也規(guī)定，藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。在國(guó)家加大配備使用執(zhí)業(yè)藥師的大環(huán)境下，就突顯出加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)管理、提升執(zhí)業(yè)藥師素質(zhì)和藥學(xué)服務(wù)水平的必要性和重要性。2015年11月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合制定下發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范（試行）》，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康教育等業(yè)務(wù)活動(dòng)做了詳細(xì)的規(guī)定，對(duì)規(guī)范我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為起到了推動(dòng)引領(lǐng)作用。

截至2016年6月30日，北京市取得執(zhí)業(yè)藥師資格人數(shù)為12024人（不含2015年底取得執(zhí)業(yè)藥師資格未發(fā)證人員），注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師為6352人，注冊(cè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師為5359人，占注冊(cè)總?cè)藬?shù)的84.4%，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備率103.4%。藥品零售企業(yè)作為藥品零售的終端，是直接為公眾提供藥學(xué)服務(wù)的場(chǎng)所,是最能發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)公眾安全合理用藥作用的第一線，與公眾健康息息相關(guān)，因此加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的管理十分重要。

在《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范（試行）》的指導(dǎo)下，結(jié)合北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理的實(shí)際情況和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)需求，首先在北京市藥品零售企業(yè)中推行執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則試行工作，逐步推進(jìn)各個(gè)領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則的制定，將執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范按執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍細(xì)化。以便于記憶、便于執(zhí)行、便于管理、簡(jiǎn)潔明了為原則，起草了《北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（試行）》，目的是使執(zhí)業(yè)藥師所擔(dān)負(fù)的職責(zé)更加明晰，引導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師更好地做好藥學(xué)服務(wù)，保障公眾合理用藥，提升對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的管理水平，有效地促進(jìn)北京市執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展。

起草過(guò)程

北京市執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心始終圍繞著執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)為執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)為監(jiān)管服務(wù)的兩條主線開(kāi)展工作，在為執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行注冊(cè)許可的同時(shí)，積極開(kāi)展了多次調(diào)查研究，并不斷進(jìn)行調(diào)研成果轉(zhuǎn)化，創(chuàng)建了“執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理系統(tǒng)”，定期發(fā)布數(shù)據(jù)報(bào)告，并開(kāi)展多項(xiàng)信息化和專(zhuān)業(yè)化的管理工作，使執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作在執(zhí)業(yè)藥師管理中，越來(lái)越發(fā)揮著重要作用。

▲執(zhí)業(yè)藥師專(zhuān)用徽章胸卡及注冊(cè)證

2016年5月，在北京市食藥監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)的支持下，北京市執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心開(kāi)始著手起草北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則，參照國(guó)內(nèi)外相關(guān)資料，經(jīng)反復(fù)修改，形成了《北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（初稿）》。6月22日，中心召開(kāi)了有關(guān)高校、零售企業(yè)、專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì)等專(zhuān)家研討會(huì)，對(duì)《北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（初稿）》進(jìn)行了廣泛而深入的研討，對(duì)于具體內(nèi)容、結(jié)構(gòu)、文字表述等多方面進(jìn)行了論證。7月初，中心對(duì)提出的建議進(jìn)行了認(rèn)真梳理，反復(fù)斟酌，逐條完善了準(zhǔn)則內(nèi)容，形成了《北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（送審稿）》。經(jīng)北京市食藥監(jiān)管局主管局長(zhǎng)、人事處、藥械市場(chǎng)處認(rèn)真審核，征求了各區(qū)局、直屬分局的意見(jiàn)，最后經(jīng)北京市食藥監(jiān)管局法制處按照《北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政程序及合法性審查規(guī)定（試行）》進(jìn)行了合法性審查，審定形成了《北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（試行）》。

具體說(shuō)明

《北京市藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則（試行）》，共六條。

第一條 明確了對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的基本要求，以及執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)。

第二條 執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)單位應(yīng)有合法的勞動(dòng)關(guān)系，不得虛掛執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，而不實(shí)際參與執(zhí)業(yè)活動(dòng)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)公開(kāi)執(zhí)業(yè)身份，便于執(zhí)業(yè)，同時(shí)提高社會(huì)公眾對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)知度。

第三條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的管理，對(duì)執(zhí)業(yè)單位違反《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定的行為及決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)盡全力滿足患者的用藥咨詢，除特殊情況，不得拒絕提供藥學(xué)服務(wù)。

第四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，做到“四查十對(duì)”，拒絕任何危害患者生命安全和健康、違反法律或社會(huì)倫理道德的購(gòu)藥要求，對(duì)處方審核把關(guān)，努力做到用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

第五條 執(zhí)業(yè)藥師不得以牟取自身利益和執(zhí)業(yè)單位利益為目的，參與不合法的商業(yè)活動(dòng)，不得推薦假劣藥品。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者隱私，平等對(duì)待患者。

第六條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)積極參加有益于職業(yè)發(fā)展的活動(dòng)，不斷提高職業(yè)道德水準(zhǔn)，大力宣傳和普及安全用藥知識(shí)和保健知識(shí)，提升藥學(xué)服務(wù)水平。